Jardins - enstriksyon ofisyèl * pou itilize

ENSTRIKSYON
sou itilizasyon dwòg la
JARDINS

Lage fòm
tablèt fim ki kouvri

Konpozisyon
1 grenn gen ladan:
sibstans aktif: empagliflozin 10 ak 25 mg
excipients: lactose monohydrate, microcristalline cellulose, hyprolose (hydroxypropyl cellulose), croscarmellose sodium, koloidal silisyòm, magnesyòm stearate.
konpozisyon fim: jòn opadry (02B38190) (ipromeloz 2910, gaz Titàn (E171), talk, macrogol 400, lank oksid fè jòn (E172)).

Anbalaj
10 ak 30 tablèt.

Aksyon farmakolojik
Jardins - Kalite 2 Inibitè Transporteur Glikoz Sodyòm

Jardins, indications pou itilize
Kalite 2 dyabèt melitu:
kòm monoterapi nan pasyan ki gen kontwòl mank glikim sèlman kont background nan nan rejim alimantè ak fè egzèsis, randevou a nan metformin ki konsidere kòm apwopriye akòz entolerans,
kòm yon terapi konbinezon ak lòt ajan ipoglisemi, ki gen ladan ensilin, lè terapi la aplike nan konjonksyon avèk rejim alimantè ak fè egzèsis pa bay kontwòl la glisemi nesesè.

Kontr
ipèrsansibilite nan nenpòt eleman nan dwòg la,
dyabèt tip 1.
ketoacidosis dyabetik,
maladi éréditèr ra (deficiency lactase, entolerans laktoz, malabsorsyon glikoz-galakto),
ren echèk ak GFR ×

Fòm dòz:

Deskripsyon
10 mg tablèt
Tablo Biconvex wonn ak bor bizote, ki kouvri avèk yon manbràn fim ki gen koulè jòn limyè avèk yon siyifikasyon senbòl konpayi an sou yon bò nan konprime a ak "S10" sou lòt bò a.
Tablèt 25 mg
Comprimés oval konvèksyal ak bor bizote, kouvwi ak yon manch fim koulè jòn limyè, grave ak senbòl konpayi an sou yon bò nan konprime a ak "S25" sou lòt bò a.

Pwopriyete farmakolojik

Famakokinetik
Famasiinetik de empagliflozin te konplètman etidye nan volontè an sante ak nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt.
Aspirasyon
Apre administrasyon oral, empagliflozin te rapidman absòbe, konsantrasyon maksimòm empagliflozin nan san plasma (Cmax) te rive apre 1.5 èdtan. Lè sa a, konsantrasyon nan empagliflozin nan plasma diminye nan de faz yo.
Apre li te resevwa empagliflozin, zòn nan mwayèn anba konsantrasyon-tan koub la (AUC) pandan yon konsantre estab plas konsantrasyon te 4740 nmol x h / l, ak Cmax - 687 nmol / l.
Famakokinetik nan empagliflozin nan volontè ki an sante ak nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 yo te jeneralman menm jan an.
Manje pa gen yon efè klinikman enpòtan sou famakokinetik yo nan empagliflozin.
Distribisyon
Volim distribisyon pandan yon konsantrasyon plasmik nan eta a te apeprè 73.8 lit. Apre administrasyon oral pa volontè ki an sante nan make empagliflozin 14 C, plasma pwoteyin obligatwa te 86%.
Metabolism
Chemen prensipal metapolis empagliflozin nan imen se glucuronidasyon avèk patisipasyon nan uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ak UGT1A9. Metabolit yo ki pi souvan detekte nan empagliflozin yo se twa konjugat glikurik (2-0, 3-0 ak 6-0 glucuronides). Efè a sistemik nan chak metabolit se ti (mwens pase 10% nan efè a total de empagliflozin).
Elvaj
Dezyèm lavi eliminasyon an te apeprè 12.4 èdtan. Nan ka itilize empagliflozin yon fwa pa jou, yon konsantrasyon plasm stab te rive aprè senkyèm dòz la. Apre administrasyon oral nan empagliflozin etikèt 14 C nan volontè ki an sante, yo te apeprè 96% nan dòz la elimine (nan trip yo 41% ak ren 54%). Atravè trip yo, pifò medikaman ki gen etikèt la te ekskli san chanje. Se sèlman mwatye nan dwòg la ki make ki eskreste chanje pa ren yo.
Famokokinetik nan popilasyon pasyan espesyal
Pwoblèm fonksyon ren
Nan pasyan ki gen twoub, modere, ak echèk ren ren grav (30 2) ak nan pasyan ki gen fen-etap echèk ren, AUC nan empagliflozin ogmante, respektivman, pa sou 18%, 20%, 66%, ak 48% konpare ak pasyan ki gen nòmal. fonksyon ren. Nan pasyan ki gen echèk modere ren ak nan pasyan ki gen fen-etap ensifizans ren, maksimòm konsantrasyon an plasma nan empagliflozin te menm jan ak valè yo ki koresponn nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren. Nan pasyan ki gen twoub ak grav echèk ren, maksimòm konsantrasyon an plasma nan empagliflozin te apeprè 20% pi wo pase nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren. Done analiz analiz popilasyon farmakolojetik te montre ke clearance total de empagliflozin diminye ak diminye GFR, ki te mennen nan yon ogmantasyon nan efè a nan dwòg la.
Fonksyon fwa febli
Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa nan grav grav, modere ak grav (dapre Klasifikasyon Child-Pugh), valè AUC nan empagliflozin ogmante, respektivman, pa apeprè 23%, 47% ak 75%, ak valè yo Stax, respektivman, pa apeprè 4%, % ak 48% (konpare ak pasyan ki gen fonksyon fwa nòmal).
Endèks mas kò, sèks, ras ak laj pa t 'gen yon efè klinikman enpòtan sou farmakokinetik la nan empagliflozin.
Timoun
Etid farmakokinetik de empagliflozin nan timoun yo pa te fèt.

Kontr

• Hypersensitivity nan nenpòt eleman nan dwòg la,
• Kalite 1 dyabèt
• Dyabèt ketoacidosis
• Maladi éréditèr ra (deficiency lactase, entolerans laktoz, malabsorsyon glikoz-galakto),
• Echèk ren nan GFR 2 (akòz ensifizans),
• Gwosès ak pwoblèm lèt,
• Plis pase 85 ane fin vye granmoun
• Itilizasyon an nan konbinezon ak analogue nan glikagon-tankou peptides 1 (akòz mank nan done sou efikasite ak sekirite),
• Timoun ki poko gen 18 ane ki gen laj (akòz done ase sou efikasite ak sekirite).

Efè segondè
Ensidans an jeneral nan evènman negatif nan pasyan k ap resevwa empagliflozin oswa plasebo nan tras nan klinik te menm jan an. Ki pi komen reyaksyon negatif la te ipoglisemi, ki te obsève ak itilize nan empagliflozin nan konbinezon ak sulfonylurea oswa ensilin dérivés (gade deskripsyon nan reyaksyon endividyèl endividyèl).
Reyaksyon negatif yo obsève nan pasyan k ap resevwa empagliflozin nan plasebo-kontwole etid yo prezante nan tablo ki anba a (reyaksyon negatif yo te klase dapre ògàn yo ak sistèm yo ak dapre tèm yo pi pito pa MedDRA) ak yon endikasyon de frekans absoli yo. Kategori frekans yo defini jan sa a: trè souvan (> 1/10), souvan (nan>, 1/100 a> 1/1000 a> 1/10000 pou deskripsyon reyaksyon endividyèl endividyèl yo.
Ipoglisemi
Ensidans nan ipoglisemi depann sou parallèle a terapi ipoglisemi yo itilize.
Ti ipoglisemi (glikoz nan san 3.0 - 3.8 mmol / L (54-70 mg / dl)) ensidans la nan ipoglisemi grav te menm jan an nan pasyan ki pran empagliflozin oswa plasebo kòm monoterapi, menm jan tou lè yo te ajoute empagliflozin nan metformin ak nan ka a nan adisyon nan empagliflozin pioglitazone (± metformin). Lè empagliflozin te bay nan konbinezon ak metformin ak sulfonylurea dérivés, ensidans nan ipoglisemi te pi wo (10 mg: 10.3%, 25 mg: 7.4%) pase ak plasebo nan konbinezon an menm (5.3%).
Ipoglisemi grav (glikoz nan san ki anba a 3 mmol / L (54 mg / dL))
Ensidans nan ipoglisemi grav te menm jan an nan pasyan ki pran empagliflozin ak plasebo kòm monoterapi. Lè empagliflozin te bay nan konbinezon ak metformin ak sulfonylurea dérivés, ensidans nan ipoglisemi te pi wo (10 mg: 5.8%, 25 mg: 4.1%) pase ak plasebo nan konbinezon an menm (3.1%).
Rapid pipi
Frekans la nan pipi ogmante (sentòm tankou pollakiuria, polyuria, nikturi yo te evalye) te pi wo ak empagliflozin (nan yon dòz 10 mg: 3.4%, nan yon dòz 25 mg: 3.2%) pase ak plasebo (1 %). Ensidans nan niktris te konparab nan gwoup la nan pasyan pran empagliflozin ak nan gwoup la nan pasyan pran plasebo (mwens pase 1%). Entansite efè segondè sa yo te modere oswa modere.
Enfeksyon nan aparèy urinè
Ensidans nan enfeksyon nan aparèy urin te menm jan ak empagliflozin 25 mg ak plasebo (7.6%), men pi wo ak empagliflozin 10 mg (9.3%). Menm jan ak plasebo, enfeksyon nan aparèy urin ak empagliflozin yo te pi komen nan pasyan ki gen yon istwa nan enfeksyon nan aparèy kwonik urin ak frekan. Ensidans nan enfeksyon nan aparèy urin te menm jan an nan pasyan ki pran empagliflozin ak plasebo. Enfeksyon nan aparèy urinè te pi komen nan fanm yo.
Enfeksyon jenital
Ensidans nan evènman negatif tankou candidias nan vajen, vulvovaginitis, balanit, ak lòt enfeksyon jenital te pi wo ak empagliflozin (nan yon dòz 10 mg: 4.1%, nan yon dòz 25 mg: 3.7%) pase ak plasebo (0 , 9%). Enfeksyon jenital yo te pi komen nan fanm. Entansite nan enfeksyon jenital te grav oswa modere.
Ipovolemi
Ensidans nan hypovolemia (ki te manifeste pa yon diminisyon nan tansyon, ipotansyon atè ortostatik, dezidratasyon, etoudisman) te menm jan lè empagliflozin (nan yon dòz 10 mg:% 0.5 Nan yon dòz 25 mg: 0.3%) ak plasebo (0, 3%). Nan pasyan ki gen plis pase 75 ane, ensidans hypovolemia a te konparab nan pasyan ki pran empagliflozin nan yon dòz 10 mg (2.3%) ak plasebo (2.1%), men pi wo nan pasyan ki pran empagliflozin nan yon dòz 25 mg (4.4%). )

Surdozaj

Entèaksyon ak lòt dwòg
Evalyasyon entèraksyon dwòg in vitro
Empagliflozin pa anpeche, inaktive, oswa kwaze isoenzim CYP450. Wout prensipal la nan metabolis imen imagliflozin se glucuronidation ak patisipasyon an nan uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ak UGT1A9. Empagliflozin pa anpeche UGT1A1. Yo konsidere entèraksyon dwòg nan empagliflozin ak dwòg ki se substrats nan izo yo CYP450 ak UGT1A1 fasil.
Empagliflozin se yon substrate pou glikoprotein P (P-gp) ak kansè nan tete rezistans pwoteyin (BCRP). men nan dòz ka geri yo pa anpeche pwoteyin sa yo. Ki baze sou done ki sòti nan etid in vitro, li kwè ke kapasite nan empagliflozin yo kominike avèk dwòg ki se substrats pou P glicoprotein (P-gp) se fasil. Empagliflozin se yon substra pou transpòtè anyonik òganik: OATZ, OATP1B1 ak OATP1VZ, men li se pa yon substra pou transpòtè anyonik òganik 1 (OAT1) ak òganik transpòtè kataplasm 2 (OST2). Sepandan, konsidere kòm entèraksyon dwòg nan empagliflozin ak dwòg ki substrats pou konpayi asirans la pwoteyin ki dekri anwo a.
Nan vivo evalyasyon entèraksyon dwòg
Famakokinetik an empagliflozin pa chanje nan volontè ki an sante lè yo itilize ansanm ak metformin, glimepiride, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, vafaren, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide ak hydrochlorothiazide. Itilizasyon konbine empagliflozin ak gemfibrozil, rifampikin ak probenecid te montre yon ogmantasyon nan AUC nan empagliflozin pa 59%, 35% ak 53%, respektivman, men chanjman sa yo pa te konsidere klinikman enpòtan.
Empagliflozin pa gen yon efè klinikman enpòtan sou famakokinik yo nan metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin. digoksin, ramipril, simvastatin, idroklorotiazid, torasemid ak kontraseptif oral.
Diiretik
Empagliflozin ka amelyore efè dyurèz nan dyiazid tiazid ak "bouk", ki an vire ka ogmante risk pou yo dezidratasyon ak ipotansyon atè.
Ensilin ak dwòg ki amelyore sekresyon li yo
Ensilin ak dwòg ki amelyore sekresyon li yo, tankou sulfonylureas, ka ogmante risk pou yo ipoglisemi. Se poutèt sa, ak itilizasyon an similtane nan empagliflozin ak ensilin ak dwòg ki amelyore sekresyon li yo, li kapab nesesè diminye dòz yo, yo nan lòd pou fè pou evite risk pou yo ipoglisemi.

Enstriksyon espesyal

Enpak sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism
Etid klinik sou efè empagliflozin sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism pa te fèt. Pasyan yo ta dwe pran prekosyon lè kondwi machin ak mekanism, depi lè lè l sèvi avèk JARDINS yo dwòg (sitou nan konbinezon ak sulfonylurea dérivés ak / oswa ensilin), ipoglisemi ka devlope.

Manifakti

Non ak adrès kote fabrikasyon pwodwi medsin lan
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Almay

Ou ka jwenn plis enfòmasyon sou dwòg la, menm jan tou voye plent ou yo ak enfòmasyon sou evènman negatif nan adrès sa a nan Larisi
LLC Beringer Ingelheim
125171. Moskou, Leningradskoye Shosse, 16A p. 3

Grenn Jardins

Sa yo se tablèt fim-kouvwi. Aparans: limyè jòn, oval oswa wonn (ki depann sou dòz), konsepsyon - tablèt biconvex ak bizote bor ak grave senbòl nan manifakti a sou yon bò. Yon dwòg pwodui nan Almay bese glikoz nan san nan dyabèt tip 2.

Oral hypoglycemic dwòg, ak sibstans la aktif - empagliflozin. Konpozisyon an detaye ak dòz medikal yo ap parèt nan tablo a:

Dòz 1 grenn (mg)

jòn opadray (ipromeloz, gaz Titàn, talk, macrogol, oksid dyezèl fè jòn)

Aksyon farmakolojik

Empagliflozin se yon inibitè reversib, trè aktif, selektif nan transporteur glikoz kalite 2 sodyòm ki depann. Li te syantifikman konfime ke empagliflozin se trè selektif pou kondiktè lòt responsab pou omeyostazi glikoz nan tisi kò. Sibstans lan gen yon efè glisemi nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 pa diminye absòpsyon nan sik nan ren yo. Kantite lajan glikoz ki libere pa mekanis sa a depann dirèkteman sou pousantaj filtraj glomèli ren yo.

Etid yo montre ke nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt, kantite lajan an nan glikoz elimine ogmante apre premye grenn nan pran ak efè a te dire yon jou. Sa yo endikatè rete lè w ap pran 25 mg nan empagliflozin pou yon mwa. Ogmantasyon ekskresyon sik nan ren yo te lakòz yon diminisyon nan konsantrasyon li nan san pasyan an. Dwòg la diminye konsantrasyon nan glikoz nan san an, kèlkeswa konsomasyon manje.

Yon eleman ensilin-endepandan diminye risk pou yo ipoglisemi.Mekanis nan aksyon nan sibstans ki sou aktif pa depann sou fonksyon an nan ilo yo nan Langerhans ak metabolis ensilin. Syantis yo note efè pozitif empagliflozin sou peptides ranplasan aktivite fonksyonèl selil sa yo. Ogmante eskresyon glikoz mennen nan pèt nan kalori, ki diminye pwa kò. Pandan itilize nan empagliflozin, se glukozurya obsève.

Endikasyon pou itilize

Li endike pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu sou yon rejim alimantè strik ak jwe espò, nan ki li enposib byen kontwole endikatè glisemi. Avèk Metformin entolerans, monoterapi ak Jardins se posib. Si terapi pa gen yon efè apwopriye, itilizasyon konbine avèk lòt dwòg ipoglisemi, ki gen ladan ensilin, se posib.

Eksplikasyon Jardins

Tablèt yo te pran nan bouch, kèlkeswa lè a nan jounen an oswa rejim alimantè. Li rekòmande pou kòmanse pran 10 mg pa jou, si efè apwopriye a pa rive, lè sa a ogmante a 25 mg. Si pou kèk rezon yo pa t 'pran dwòg la, Lè sa a, ou ta dwe bwè li imedyatman, menm jan yo vin chonje. Double kantite lajan pa ka boule. Nan ka fonksyone nan pwoblèm, koreksyon pa obligatwa, epi pasyan ki gen maladi ren pa otorize.

Pandan gwosès la

Se itilize nan tablèt pandan gwosès kontrè akòz mank nan done ki sòti nan yon etid sou efikasite ak sekirite. Etid pre-klinik sou bèt yo te montre chans pou sekrezyon empagliflozin nan san an uteroplacental. Risk pou yo ekspoze nan fetis la ak tibebe ki fèk fèt pa eskli. Si sa nesesè, ou bezwen sispann pran dwòg la pandan gwosès la.

Nan timoun piti

Se tretman ak dwòg la nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 kontr strik. Asosye ak done rechèch ase. Efikasite ak sekirite nan empagliflozin sibstans aktif pou timoun yo pa te pwouve. Pou elimine risk pou domaj nan sante timoun yo, Jardins se entèdi. Pi bon yo chwazi yon lòt medikaman ki sètifye.

Imaj 3D

Deskripsyon fòm dòz la

10 mg tablèt: won biconvex ak bor chankare, ki kouvri avèk yon manbràn fim ki gen koulè jòn limyè, avèk grave senbòl konpayi an sou yon bò ak "S10" sou lòt bò a.

Tablèt 25 mg: oval konvèksyèl ak bor chankro, ki kouvri avèk yon manbràn fim ki gen koulè jòn limyè, ki gen yon siy sou li ki gen yon siy sou yon bò ak "S25" sou lòt bò a.

Famakodinamik

Empagliflozin se yon inhibiteur revèsib trè aktif selektif ak konpetitif nan transporteur glikoz kalite 2 sodyòm ki depann ak konsantrasyon yo oblije anpéché 50% nan aktivite a anzim (IC₅₀), egal a 1.3 nmol. Selektivite a nan empagliflozin se 5,000 fwa pi wo pase selectivite a nan kalite 1 transpòte glikoz sodyòm-depandan, ki se responsab pou absòpsyon nan glikoz nan trip la. Anplis de sa, li te jwenn ke empagliflozin gen selectivite segondè pou lòt transpòte glikoz responsab pou omeyostazi glikoz nan tisi diferan.

Kalite transporter glikoz Sodyòm-depandan 2 se pwoteyin transpòtè prensipal la ki responsab pou reyorbitorizasyon nan glikoz ki soti nan glomèruli ren yo nan san an. Empagliflozin amelyore kontwòl glisemi nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (T2DM) pa diminye reyzorbitor glikoz nan ren. Kantite lajan an nan glikoz sekrete pa ren yo lè l sèvi avèk mekanis sa a depann sou konsantrasyon an nan glikoz nan san an ak GFR. Anpèchman nan kalite transpò glikoz sodyòm-depandan 2 nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak ipèglisemi mennen nan eliminasyon an nan depase glikoz pa ren yo.

Nan yon etid klinik 4 semèn, li te jwenn ke nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, ekskresyon glikoz nan ren ogmante imedyatman apre yo te itilize premye dòz la nan empagliflozin, sa a efè kontinye pou 24 èdtan. Ogmantasyon nan eskresyon glikoz nan ren kontinye jouk nan fen tretman, montangn yon dòz 25 mg 1 fwa pa jou, an mwayèn sou 78 g / jou. Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, ogmante eskresyon glikoz nan ren yo mennen nan yon diminisyon imedya nan plasma konsantrasyon glikoz.

Empagliflozin (nan yon dòz 10 ak 25 mg) diminye konsantrasyon nan glikoz nan plasma san tou de nan ka a nan jèn ak apre yo fin manje.

Mekanis nan aksyon nan empagliflozin pa depann sou eta a fonksyonèl nan pankreyas selil beta ak ensilin metabolis, ki kontribye nan yon risk ki ba nan posib devlopman nan ipoglisemi. Efè pozitif nan empagliflozin sou ranchè makè nan fonksyon selil beta, ki gen ladan endèks la HOMA-β (modèl pou evalye omeyostazi-B) ak rapò a nan pwinsulin ensilin, yo te note. Anplis de sa, plis eliminasyon glikoz nan ren yo ki lakòz yon pèt nan kalori, ki se te akonpaye pa yon diminisyon nan volim nan tisi greseu ak yon diminisyon nan pwa kò.

Glukozuria obsève pandan itilize empagliflozin te akonpaye pa yon ti ogmantasyon nan diuresi, ki ka kontribye nan yon diminisyon modere nan tansyon.

Nan etid klinik kote empagliflozin te itilize nan fòm monoterapi, terapi konbinezon ak metformin, terapi konbinezon ak metformin nan pasyan ki gen dyabèt ki fèk dyagnostike 2, terapi konbinezon ak metformin ak sulfonylurea dérivés, terapi konbinezon ak pioglitazone +/− metformin, terapi konbinezon ak linagliptin nan pasyan ki gen dyabèt ki fèk dyagnostike melitu 2, terapi konbinezon ak linagliptin, te ajoute nan terapi metformin, terapi konbinezon ak linagliptin an konparezon ak parasèt o nan pasyan ki gen ensifizans kontwòl glisemi pandan w ap pran linagliptin ak metformin, terapi konbinezon ak metformin kont glimepiride (done ki sòti nan yon etid 2 ane), terapi konbinezon ak ensilin (rejim plizyè piki ensilin) ​​+/− metformin, terapi konbinezon ak ensilin fondamantal. , te terapi konbinezon ak yon inhibiteur DPP-4, metformin +/− yon lòt dwòg ipoglikemis oral, yon diminisyon estatistik enpòtan nan HbA1 te pwouve_c, yon diminisyon nan konsantrasyon san glikoz plasma jèn, osi byen ke yon diminisyon nan tansyon ak pwa kò.

Yon etid klinik egzamine efè dwòg la nan Jardins ® sou frekans evènman kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak gwo risk kadyovaskilè (defini kòm prezans nan omwen youn nan maladi sa yo ak / oswa kondisyon: maladi atè kardyovaskulèr (yon istwa nan enfaktis veso koronè, kontoune atè koronè grèf) , IHD ak domaj nan yon veso kardyovaskulèr, IHD ak domaj nan plizyè veso kowonè), istwa nan serebral oswa emoraji konjesyon serebral, maladi atè periferik avèk oswa san sentòm) ​​ap resevwa estanda. HYDROCHLORIC terapi, ki gen ladan yo ajan ipoglisemi ak ajan pou tretman pou maladi kadyovaskilè. Ka yo nan lanmò kadyovaskilè, ki pa fatal veso myokad ak konjesyon serebral ki pa fatal te evalye kòm pwen final la prensipal. Lanmò kadyo-vaskilè, mòtalite jeneral, devlopman nan nefropati oswa pwogresis vin pi mal nan nefropati, ak entène lopital pou ensifizans kadyak te chwazi kòm pwen ekstradin adisyonèl.

Empagliflozin amelyore siviv jeneral lè li diminye ka lanmò kadyovaskilè. Empagliflozin redwi risk pou yo entène lopital pou ensifizans kadyak. Epitou, nan yon etid klinik, li te montre ke medikaman Jardins ® redwi risk pou yo nefropati oswa pwogresis vin pi grav nan nefropati.

Nan pasyan ki gen macroalbuminuria premye, li te jwenn ke Jardins ® dwòg la siyifikativman pi souvan konpare ak plasebo mennen nan estab normo- oswa mikroalbuminuria (rapò risk 1,82, 95% CI: 1.4–2.37).

Famakokinetik

Famasiinetik nan empagliflozin te konplètman etidye nan volontè ki an sante ak pasyan ki gen kalite 2 dyabèt.

Aspirasyon. Empagliflozin apre oral administrasyon te rapidman absòbe, C_max Yo te jwenn empagliflozin nan plasma apre 1.5 èdtan, epi konsantrasyon empagliflozin nan plasma a diminye nan de faz yo. Apre w pran empagliflozin nan yon dòz 25 mg yon fwa nan yon jounen, mwayèn AUC nan peryòd C_ss nan plasma te 4740 nmol · h / l, ak valè C_max - 687 nmol / L.

Famakokinetik nan empagliflozin nan volontè ki an sante ak pasyan ki gen dyabèt tip 2 yo te jeneralman menm jan an.

Manje pa gen yon efè klinikman enpòtan sou famakokinetik yo nan empagliflozin.

Distribisyon. V_d pandan Plasma C_ss te apeprè 73.8 lit. Apre administrasyon oral pa volontè ki an sante nan make empagliflozin 14 C, plasma pwoteyin obligatwa te 86.2%.

Metabolism. Chemen prensipal metapolis empagliflozin nan imen se glucuronidasyon avèk patisipasyon UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ak UGT1A9). Metabolit yo pi souvan detekte nan empagliflozin yo se 3 konjugat glikurònik (2-O, 3-O ak glucuronide 6-O). Efè a sistemik nan chak metabolit se ti (mwens pase 10% nan efè a total de empagliflozin).

Elvaj. T_1/2 te apeprè 12.4 èdtan. Nan ka a nan itilize nan empagliflozin 1 fwa pou chak jou C_ss nan plasma te reyalize apre senkyèm dòz la. Apre administrasyon oral nan empagliflozin etikèt 14 C nan volontè ki an sante, yo te apeprè 96% nan dòz la elimine (nan trip yo 41% ak nan ren 54%).

Atravè trip yo, pifò medikaman ki gen etikèt la te ekskli san chanje. Se sèlman mwatye nan dwòg la ki make ki eskreste chanje pa ren yo.

Famokokinetik nan popilasyon pasyan espesyal

Pwoblèm fonksyon ren. Nan pasyan ki gen twoub (60 2), modere (30 2), grav (GFR 2) ensifizans ren, ak pasyan ki gen fen-etap echèk ren, AUC nan empagliflozin ogmante pa apeprè 18, 20, 66, ak 48%, respektivman, konpare ak pasyan ki gen fonksyon ren nòmal. Nan pasyan ki gen echèk modere ren ak pasyan ki gen fen-etap C nan ensifizans ren_max empagliflozin nan plasma te menm jan ak valè ki koresponn nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren. Nan pasyan ki gen twoub ak grav echèk ren_max Empagliflozin nan Plasma te apeprè 20% pi wo pase nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren. Done analiz analiz popilasyon farmakolojetik te montre ke clearance total de empagliflozin diminye ak diminye GFR, ki te mennen nan yon ogmantasyon nan efè a nan dwòg la.

Fonksyon fwa febli. Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa nan degre grav, modere ak grav (dapre Klasifikasyon an Child-Pugh), valè yo AUC nan empagliflozin ogmante pa apeprè 23, 47 ak 75%, respektivman, ak C._max apeprè 4, 23 ak 48%, respektivman (konpare ak pasyan ki gen fonksyon fwa nòmal).

BMI, sèks, ras, ak laj pa t 'gen yon efè klinikman siyifikatif sou famakokinetik yo nan empagliflozin.

Timoun. Etid farmakokinetik de empagliflozin nan timoun yo pa te fèt.

Endikasyon de la Jardins dwòg ®

Kalite 2 dyabèt melitu:

- kòm monoterapi nan pasyan ki gen kontwòl mank glikim sèlman kont background nan nan rejim alimantè ak fè egzèsis, randevou a nan metformin ki se enposib akòz entolerans,

- kòm yon terapi konbinezon ak lòt ajan ipoglisemi, ki gen ladan ensilin, lè terapi a aplike nan konbinezon ak rejim alimantè ak fè egzèsis pa bay kontwòl la glisemi nesesè.

Li endike pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus ak gwo risk kadyovaskilè * nan konbinezon ak terapi estanda pou maladi kadyovaskilè yo nan lòd yo diminye:

- Mòtalite total pa diminye mòtalite kadyovaskilè,

- kadyovaskilè mòtalite oswa entène lopital pou ensifizans kadyak.

* Segondè risk kadyovaskilè defini kòm prezans nan omwen youn nan maladi sa yo ak / oswa kondisyon: kardyovaskulèr maladi kè (istwa nan enfaktis myokad, kardyovaskulèr operasyon kontoune atè, maladi atè kardyovaskulèr ak domaj nan yon sèl veso kardyovaskulèr, maladi atè kardyovaskulèr ak domaj nan plizyè veso kardyovaskulèr), ischemik oswa emoraji konjesyon serebral. istwa maladi atè periferik (avèk oswa san sentòm).

Gwosès ak pwoblèm lèt

Se itilize nan empagliflozin pandan gwosès kontrèd akòz done ase sou efikasite ak sekirite.

Done yo te jwenn nan syans pre-klinik nan bèt endike pénétration nan empagliflozin nan lèt tete. Risk pou ekspoze a tibebe ki fèk fèt ak timoun pandan li ap bay tete pa eskli. Se itilize nan empagliflozin pandan tete se kontr. Si sa nesesè, yo ta dwe itilize nan empagliflozin pandan tete ta dwe sispann.

Efè segondè yo

Ensidans an jeneral nan evènman negatif nan pasyan k ap resevwa empagliflozin oswa plasebo nan tras nan klinik te menm jan an. Ki pi komen reyaksyon negatif la te ipoglisemi, obsève ak itilize nan empagliflozin nan konbinezon ak sulfonylurea dérivés oswa ensilin (wè Deskripsyon reyaksyon negatif yo chwazi yo).

Reyaksyon negatif yo obsève nan pasyan k ap resevwa empagliflozin nan plasebo-kontwole etid yo prezante anba a nan (reyaksyon negatif yo te klase pa ògàn ak sistèm ak nan akò ak pi pito ... MedDRA tèm) ki endike frekans absoli yo. Kategori frekans yo defini jan sa a: trè souvan (≥1 / 10), souvan (ki soti nan ≥1 / 100 tansyon, ipotansyon atè ortostatik, dezidratasyon, endispozisyon) te menm jan an ka empagliflozin (nan yon dòz 10 mg - 0.6%, nan yon dòz 25 mg - 0.4%) ak plasebo (0.3%). Nan pasyan ki gen plis pase 75 ane, ensidans ipovolemi te konparab nan pasyan ki te pran empagliflozin nan yon dòz 10 mg (2.3%) ak plasebo (2.1%), men pi wo nan pasyan ki pran empagliflozin nan yon dòz 25 mg (4.3%) )

Entèaksyon

Diiretik. Empagliflozin ka amelyore efè dyurèz nan dyurazik tiazid ak bouk, ki, nan vire, ka ogmante risk pou yo dezidratasyon ak ipotansyon atè.

Ensilin ak dwòg ki amelyore sekresyon li yo. Ensilin ak dwòg ki amelyore sekresyon li yo, tankou sulfonylureas, ka ogmante risk pou yo ipoglisemi. Se poutèt sa, ak itilizasyon an similtane nan empagliflozin ak ensilin ak dwòg ki amelyore sekresyon li yo, li kapab nesesè diminye dòz yo, yo nan lòd pou fè pou evite risk pou yo ipoglisemi.

Evalyasyon nan entèraksyon dwòg nan vitro. Empagliflozin pa anpeche, inaktive, oswa kwaze isoenzim CYP450. Wout prensipal la nan metabolis imen empagliflozin se glucuronidation ak patisipasyon nan UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ak UGT1A9). Empagliflozin pa anpeche UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 oswa UGT2B7. Yo konsidere entèraksyon dwòg nan empagliflozin ak dwòg ki se substrats nan isoenzim yo CYP450 ak UGT fasil. Empagliflozin se yon substra pou g-P ak yon pwoteyin ki detèmine BCRP, men nan dòz ka geri li pa anpeche pwoteyin sa yo. Baze sou done ki sòti nan etid yo in vitro , yo kwè ke kapasite a nan empagliflozin kominike avèk dwòg ki se substrats pou P-gpse fasil. Empagliflozin se yon substra pou transpòtè anyonik òganik: OAT3, OATP1B1 ak OATP1B3, men se pa yon substra pou òganik anyonik transpòtè 1 (OAT1) ak òganik transpòtè kataplasm 2 (OCT2). Sepandan, konsidere kòm entèraksyon dwòg nan empagliflozin ak dwòg ki substrats pou konpayi asirans la pwoteyin ki dekri anwo a.

Evalyasyon nan entèraksyon dwòg nan vivo. Avèk itilizasyon konbine empagliflozin ak lòt dwòg souvan itilize yo, entèraksyon farmakokinetik klinikman enpòtan pa te obsève. Rezilta etid farmakokinetik yo endike ke pa gen okenn nesesite pou chanje dòz medikaman Jardins ® a pandan ke li itilize ak dwòg souvan itilize yo.

Famasiinetik de empagliflozin pa chanje nan volontè an sante lè yo itilize ansanm ak metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, ak nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 si yo itilize ansanm ak torasemoridide ak idroklorur idroklorur.

Avèk itilizasyon konbine empagliflozin ak gemfibrozil, rifampikin ak probenecid, yo te note yon ogmantasyon nan AUC nan empagliflozin pa 59, 35 ak 53%, respektivman, sepandan, chanjman sa yo pa te konsidere klinikman enpòtan.

Empagliflozin pa gen yon efè klinikman enpòtan sou farmakokinetik nan metformin, glimepiride, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, vafarin, digoksin, ramipril, simvastatin, idroklorotiazid, torasemide ak kontraseptif oral nan volontè ki an sante.

Entèaksyon dwòg

Li amelyore efè an dyurèz nan diiretik divès kalite, ki ogmante risk pou yo dezidratasyon ak arteri ipotansyon. Ensilin ak sulfoniluriya dérivés ka lakòz ipoglisemi. Avèk itilizasyon konbine medikaman an ak ensilin, yon rediksyon dòz nesesè pou evite yon eta ipoglisemi. Entèaksyon medikaman an nan empagliflozin ak dwòg ki se substrats nan izoens konsidere kòm san danje.

Empagliflozin - engredyan aktif nan tablèt, pa afekte pwopriyete farmakolojik nan dwòg sa yo: Metformin, Glimepiride, Pioglitazone, Vaf, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Hydrochlorothiazide, Torasemide ak kontraseptif oral. Avèk itilizasyon similtane ak dwòg souvan yo itilize, yon chanjman dòz pa obligatwa.

Jaden analòg

Sou mache dwòg la nan Federasyon Larisi la, gen yon sèl dwòg ki te kreye sou baz yon sibstans ki sou - empagliflovin. Jardins pa gen okenn sètifikasyon sètifye. Lòt tablèt ipoglisemik gen yon lòt sibstans aktif nan konpozisyon an epi aji diferan sou kò imen an. Men sa yo enkli:

Jardins - enstriksyon pou itilize, pri, revizyon ak analogues

Dyabèt melitit konsidere kòm youn nan patoloji ki pi komen sou planèt la. Nan Federasyon Larisi a, apeprè 10 milyon sitwayen soufri maladi sa a. Anpil nan yo pito sèvi ak Jaden yo dwòg paske nan efikasite li yo.

Non Latin lan se Jardiance. Dwòg INN: Empagliflozin (Empagliflozin).

Jardins gen yon efè antidiabetik.

Klas ATX: A10BK03.

Medikaman an disponib nan fòm grenn idrosolubl. 1 grenn gen 25 oswa 10 mg nan empagliflozin (engredyan aktif la). Lòt bagay:

• poud talk
• gaz titàn
• oksid fè jòn (lank),
• monoidrat laktoz,
• Hypolose
• seliloz microcrystals.

Medikaman an disponib nan fòm grenn idrosolubl.

Tablèt yo chaje nan ti anpoul ki gen 10 pcs. 1 bwat gen 1 oswa 3 ti anpoul.

Avèk swen

Yo preskri medikaman an ak anpil atansyon lè:

• aktivite sekresyon ba ki nan selil ki nan pankreya yo,
• konbinezon ak sulfonilurea ak dérivés ensilin,
• maladi gastwoentestinal ki gen siyifikatif pèt likid,
• laj fin vye granmoun.

Dòz ak administrasyon an

Grenn grenn yo pran oralman. Dòz inisyal la se 10 mg 1 fwa pa jou. Si kantite lajan sa a nan medikaman pa kapab bay kontwòl glisemi, Lè sa a, dòz la leve a 25 mg. Dòz maksimòm nan se 25 mg / jou.

Grenn grenn yo pran oralman.

Itilize tablèt yo pa mare nan lè jounen an oswa konsomasyon manje. Li se endezirab pou 1 jou pou aplike pou yon dòz doub.

Tretman Dyabèt pa Jardins

Esè nan klinik yo te pwouve ke medikaman an nan kesyon se sèl medikaman pou tretman dyabèt sikre (tip II), nan ki risk ki genyen nan ensidan an nan maladi CVD ak to mòtalite soti nan patoloji sa yo, se minimize. Li entèdi pou itilize medikaman an pou pasyan ki gen dyabèt tip 1.

Temwayaj nan doktè ak pasyan sou Jardins

Galina Aleksanina (terapis), 45 zan, Saint Petersburg.

Yon remèd san danje ki pa lakòz efè segondè (nan pratik mwen). Pri a wo se konplètman jistifye pa aktivite a famasi nan dwòg la. Se efè plasebo a konplètman te regle. Anplis de sa, li pa gen okenn analogue nan Larisi, ak dwòg ki sanble aji yon fason diferan.

Anton Kalinkin, 43 zan, Voronezh.

Zouti a se yon bon bagay. Mwen, kòm yon dyabetik ki gen eksperyans, mwen konplètman satisfè ak aksyon li yo. Bagay ki pi enpòtan se etidye ak anpil atansyon enstriksyon yo pou itilize. Se sèlman nan ka sa a ka efè segondè dwe evite, ki se pèsonèlman verifye nan pratik. Pami enpèfeksyon yo, yon moun ka distenge sèlman pri a wo ak lefèt ke dwòg la pa vann nan tout famasi.

Jardins: enstriksyon pou itilize

Famakodinamik

Empagliflozin se yon inhibiteur revèsib, trè aktif, selektif ak konpetitif nan transpòte glikoz kalite 2 sodyòm ki depann ak konsantrasyon yo oblije anpéché 50% nan aktivite anzim (IC50) nan 1.3 nmol.

Selektivite a nan empagliflozin se 5,000 fwa pi wo pase selectivite a nan kalite 1 transpò nan glikoz sodyòm ki depann ki responsab pou absòpsyon nan glikoz nan trip la. Anplis de sa, li te jwenn ke empagliflozin gen selectivite segondè pou lòt transpòte glikoz responsab pou omeyostazi glikoz nan tisi diferan.

Kalite 2 transpòte glikoz sodyòm ki depann se pwoteyin konpayi asirans prensipal la ki responsab pou reabsorpsyon nan glikoz ki soti nan glomèrli ren yo nan san an. Empagliflozin amelyore kontwòl glisemi nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (T2DM) pa diminye reyzorbitor glikoz nan ren.

Kantite lajan an nan glikoz sekrete pa ren yo lè l sèvi avèk mekanis sa a depann sou konsantrasyon an nan glikoz nan san an ak glomerular filtraj pousantaj la (GFR). Anpèchman nan konpayi asirans lan sodyòm-depandan nan kalite glikoz 2 nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak ipèglisemi mennen nan eliminasyon an nan depase glikoz pa ren yo.

Nan etid klinik yo, li te jwenn ke nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, eskresyon nan glikoz nan ren yo ogmante imedyatman apre yo te premye dòz la nan empagliflozin itilize, efè sa a kontinye pou 24 èdtan.

Ogmantasyon nan ekskresyon nan glikoz pa ren yo rete jouk nan fen peryòd la tretman 4-semèn, ak empagliflozin nan yon dòz 25 mg yon fwa nan yon jounen, an mwayèn, sou 78 g / jou. Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, ogmante eskresyon glikoz nan ren yo mennen nan yon diminisyon imedya nan plasma konsantrasyon glikoz.

Empagliflozin diminye konsantrasyon nan glikoz nan plasma san tou de nan ka a nan jèn ak apre yo fin manje. Mekanis ki pa ensilin ki depann de aksyon nan empagliflozin kontribye nan yon risk ki ba nan devlopman posib pou ipoglisemi. Efè empagliflozin la pa depann de eta fonksyonèl selil beta pankreyas yo ak metabolis ensilin lan.

Efè pozitif nan empagliflozin sou ranchè makè nan fonksyon selil beta, ki gen ladan HOMA-? Endèks la, te note. (modèl pou evalye omeyostazi-B) ak rapò a nan pwinsulin ensilin. Anplis de sa, plis eliminasyon glikoz nan ren yo ki lakòz yon pèt nan kalori, ki se te akonpaye pa yon diminisyon nan volim nan tisi greseu ak yon diminisyon nan pwa kò. Glukozuria obsève pandan itilize empagliflozin te akonpaye pa yon ti ogmantasyon nan diuresi, ki ka kontribye nan yon diminisyon modere nan tansyon.

Nan esè klinik kote empagliflozin te itilize kòm monoterapi, terapi konbinezon ak metformin, terapi konbinezon ak metformin ak sulfonylurea dérivés, terapi konbinezon ak metformin konpare ak glimepiride, terapi konbinezon ak pioglitazone +/- metformin, kòm yon terapi konbinezon ak yon peptides dipeptidyl inhibiteur 4 (DPP-4), metformin +/- yon lòt dwòg ipoglisemi oral, nan fòm lan nan terapi konbinezon ak ensilin, li te estatistik enpòtan mwen diminye nan glikolik HbAlc emoglobin ak diminye nan jèn konsantrasyon plasma glikoz.

Famasiinetik de empagliflozin te konplètman etidye nan volontè an sante ak nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt.

Apre administrasyon oral, empagliflozin te rapidman absòbe, konsantrasyon maksimòm empagliflozin nan san plasma (Cmax) te rive apre 1.5 èdtan. Lè sa a, konsantrasyon nan empagliflozin nan plasma diminye nan de faz yo.

Aprè li pran empagliflozin, zòn mwayèn anba koub konsantrasyon-tan (AUC) pandan yon konsantrasyon plasma nan eta a te 4740 nmol x èdtan / L, ak valè Cmax la te 687 nmol / L. Famakokinetik nan empagliflozin nan volontè ki an sante ak nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 yo te jeneralman menm jan an.

Manje pa gen yon efè klinikman enpòtan sou famakokinetik yo nan empagliflozin.

Volim distribisyon pandan yon konsantrasyon plasmik nan eta a te apeprè 73.8 lit. Apre administrasyon oral pa volontè ki an sante nan make empagliflozin 14C, plak pwoteyin obligatwa te 86%.

Chemen prensipal metapolis empagliflozin nan imen se glucuronidasyon avèk patisipasyon nan uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ak UGT1A9. Metabolit yo ki pi souvan detekte nan empagliflozin yo se twa konjugat glikurik (2-0, 3-0 ak 6-0 glucuronides). Efè a sistemik nan chak metabolit se ti (mwens pase 10% nan efè a total de empagliflozin).

Dezyèm lavi eliminasyon an te apeprè 12.4 èdtan. Nan ka itilize empagliflozin yon fwa pa jou, yon konsantrasyon plasm stab te rive aprè senkyèm dòz la.

Apre administrasyon oral nan empagliflozin etikèt 14C nan volontè ki an sante, yo te apeprè 96% nan dòz la elimine (nan trip yo% 41 ak ren yo 54%). Atravè trip yo, pifò medikaman ki gen etikèt la te ekskli san chanje.

Se sèlman mwatye nan dwòg la ki make ki eskreste chanje pa ren yo. Famokokinetik nan popilasyon pasyan espesyal

Pwoblèm fonksyon ren

Nan pasyan ki gen twoub grav, modere ak grav ren (30 https: //apteka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

Jardins ™ tablèt 10 mg 30 pcs

Jardins® pa rekòmande pou pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak pou tretman ketoacidoz dyabetik.

Avèk itilizasyon anviwònman transporteur glikoz tip 2, tankou empagliflozin, yo rapòte ka ki ra nan mezi kidosaido dyabetik. Nan kèk nan ka sa yo, manifestasyon yo te tipik e eksprime kòm yon ogmantasyon modere nan san glikoz konsantrasyon (pa plis pase 14 mmol / L (250 mg / dl)).

Yo ta dwe konsidere risk pou yo devlope ketoacéidosis dyabetik si sentòm nonspecific tankou noze, vomisman, mank apeti, doulè nan vant, swaf dlo grav, souf kout, egare, fatig unmotivated oswa somnolans rive. Si sentòm sa yo devlope, pasyan yo ta dwe egzamine imedyatman pou ketoacidoz, kèlkeswa konsantrasyon glikoz nan san an. Yo ta dwe sispann itilizasyon medikaman Jardins® oswa sispann jiskaske dyagnostik la etabli.

Yon risk ki pi wo pou devlope ketoacidoz dyabetik se posib nan pasyan ki sou yon rejim alimantè idrat kabòn ki ba anpil, pasyan ki gen dezidratasyon grav, pasyan ki gen yon istwa nan asidozoz, oswa pasyan ki gen aktivite sekresyon ki ba nan pancréatique β-selil yo. Nan pasyan sa yo, Jardins® ta dwe itilize avèk prekosyon. Ou bezwen pran prekosyon lè w ap diminye dòz ensilin lan.

Jardins® nan yon grenn 10 mg gen 162,5 mg nan laktoz, ak yon dòz 25 mg gen 113 mg nan laktoz, Se poutèt sa, medikaman an pa ta dwe itilize nan pasyan ki gen maladi eredite ki ra tankou mank laktoz, entolerans laktoz, malabsorsyon glikoz-galaktoz.

Etid klinik yo montre ke tretman ak empagliflozin pa mennen nan yon ogmantasyon nan risk kadyovaskilè. Itilize empagliflozin nan yon dòz 25 mg pa mennen nan yon prolongation nan entèval QT la.

Avèk itilizasyon konbine nan Jardins® dwòg ak sulfonilurea dérivés oswa ak ensilin, yon rediksyon dòz nan sulfonylurea / dérivés ensilin ka nesesè akòz risk pou yo ipoglisemi.

Empagliflozin pa te etidye an konbinezon ak glucagon ki tankou peptide-1 analogue (GLP-1).

Efikasite nan Jardins ® dwòg la depann sou fonksyon an nan ren yo, Se poutèt sa li rekòmande pou kontwole fonksyon ren yo anvan randevou li yo ak detanzantan pandan tretman (omwen 1 fwa pou chak ane), osi byen ke anvan randevou a nan terapi parallèle, ki ka yon move efè sou fonksyon ren. Itilize medikaman an nan pasyan ki gen echèk ren (GFR pa rekòmande.)