Lantus SoloStar

Dwòg Lantus SoloStar (Lantus solostar) ki baze sou yon analogique nan ensilin moun, ki gen solubil ki ba nan yon anviwònman net. Akòz anviwònman an asid nan solisyon an Lantus SoloStar ensilin glargine se konplètman fonn, men ak lar administrasyon, se asid la netralize ak microprecipitates yo ki te fòme akòz yon diminisyon nan solubilite, ki soti nan ki ensilin piti piti libere. Se konsa, yon ogmantasyon gradyèl nan plasma konsantrasyon nan ensilin san yo pa tèt byen file ak yon efè pwolonje nan dwòg Lantus SoloStar la reyalize.
Nan ensilin glargine ak ensilin moun, sinetik nan kominikasyon ak reseptè ensilin se menm jan an. Pwofil la ak puisans nan glargine ensilin yo sanble ak sa yo ki an ensilin moun.

Dwòg la kontwole metabolis glikoz, an patikilye, diminye konsantrasyon plasma glikoz pa diminye pwodiksyon li yo nan fwa a epi ogmante glikoz konsomasyon pa tisi periferik (sitou nan misk ak tisi grese). Ensilin inibit proteoliz ak lipoliz nan adiposit, epi tou li amelyore sentèz pwoteyin.
Aksyon glargine ensilin lan, ki administwone sou nen, devlope pi dousman pase ak entwodiksyon NPH nan ensilin, epi li se karakterize pa yon aksyon pi long ak absans la nan valè maksimòm. Nan fason sa a dwòg Lantus SoloStar ka itilize 1 fwa chak jou. Kenbe nan tèt ou ke efikasite a ak dire ensilin ka varye anpil menm nan yon sèl moun (ak ogmante aktivite fizik, ogmante oswa diminye estrès, elatriye).

Nan yon etid klinik louvri, li te pwouve ke glargine ensilin pa ogmante pwogresyon nan retinopati dyabetik (endikatè yo klinik pou itilize nan glargine ensilin ak imen ensilin pa t 'diferan).
Lè w ap itilize dwòg la Lantus SoloStar konsantrasyon ensilin ekilib te reyalize nan jou 2-4.
Glargine ensilin se metabolize nan kò a fòm de metabolites aktif, M1 ak M2. Yon wòl enpòtan nan realizasyon an nan efè yo nan dwòg Lantus SoloStar a pa metabolit M1 a, nan plasma ensilin glargine chanje ak metabolit M2 yo te detèmine nan kantite ti.
Pa te gen okenn diferans siyifikatif nan efikasite ak sekirite glargine ensilin nan pasyan nan divès gwoup ak nan popilasyon an pasyan jeneral.

Endikasyon pou itilize:
Lantus SoloStar itilize pou tretman pasyan ki gen plis pase 6 zan ak dyabèt ensilin-depandan melitu.

Metòd pou itilize:
Lantus SoloStar gen entansyon pou administrasyon lar. Li rekòmande pou prezante Lantus SoloStar dwòg nan menm lè nan jounen an. Dòz la nan dwòg Lantus SoloStar la chwazi endividyèlman pa doktè a. Li ta dwe transmèt nan tèt ou ke dòz medikaman an eksprime nan inite aksyon ki inik epi ki pa ka konpare ak inite aksyon lòt ensilin.
Se itilize nan dwòg la pèmèt Lantus SoloStar nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu nan konbinezon ak oral ipoglisemi ajan.

Chanje de lòt ensilin pou Lantus SoloStar:
Lè yo chanje Lantus SoloStar soti nan lòt ensilin mwayen oswa long-aji, ka gen yon bezwen pou koreksyon an nan dòz la chak jou nan ensilin fondamantal, menm jan tou yon chanjman nan dòz yo ak orè pou pran lòt ajan ipoglis. Pou diminye risk pou yo ipoglisemi nocturne pandan tranzisyon an nan Lantus SoloStar pandan premye semèn yo kèk, li rekòmande pi ba dòz la fondamantal nan ensilin ak koreksyon ki apwopriye nan ensilin, ki se prezante an koneksyon avèk konsomasyon manje. Yon kèk semèn apre yo fin kòmanse nan SoloStar a Lantus dwòg, se yon ajisteman dòz nan ensilin fondamantal ak kout-aji ensilin te pote soti.
Nan pasyan k ap resevwa ensilin pou yon tan long, aparans nan antikò ensilin ak yon diminisyon nan reyaksyon a nan administrasyon an nan Lantus dwòg SoloStar yo posib.
Lè chanje soti nan yon ensilin nan yon lòt, menm jan tou pandan ajisteman dòz, nivo glikoz plasma yo ta dwe kontwole espesyalman ak anpil atansyon.

Dwòg entwodiksyon Lantus SoloStar:
Yo bay dwòg la lòt nan rejyon deltoid, kwis oswa nan vant. Li rekòmande pou chanje sit piki a nan zòn akseptab yo nan chak piki Lantus SoloStar dwòg la. Li entèdi administre Lantus SoloStar nan venn (akòz risk pou yo surdozaj ak devlopman nan ipoglisemi grav).
Li entèdi melanje solisyon ensilin glargine ak lòt medikaman.
Imedyatman anvan administrasyon ensilin glargine, retire ti boul lè yo nan bwat la epi fè yon tès sekirite. Chak piki ta dwe te pote soti ak yon nouvo zegwi, ki se mete sou plim lan sereng imedyatman anvan ou sèvi ak dwòg la.

Sèvi ak yon plim Sereng Lantus SoloStar:
Anvan w itilize, ou ta dwe enspekte ak anpil atansyon katouch plim lan sereng, ou ka itilize sèlman yon solisyon klè san yo pa sediman. Nan evènman an ki gen yon provoqués parèt, nuizib, oswa yon chanjman nan koulè nan solisyon an, li se entèdi yo sèvi ak dwòg la. Ou ta dwe jete plim sereng yo. Si plim lan sereng yo domaje, ou ta dwe pran yon plim sereng nouvo ak jete youn nan domaje.

Anvan chak piki, yo ta dwe fè yon tès sekirite:
1. Tcheke etikèt sou ensilin ak aparans solisyon an.
2. Retire bouchon plim sereng lan epi tache yon nouvo zegwi (zegwi a ta dwe enprime imedyatman anvan li tache li, li entèdi pou tache zegwi a nan yon ang).
3. Mezire 2 dòz inite yo (si plim lan sereng pa gen ankò te itilize 8 Inite) mete plim lan sereng ak zegwi a leve, tape dousman katouch la, peze bouton ki insert tout wout la epi tcheke pou aparans yon gout nan ensilin sou pwent an nan zegwi la.
4. Si sa nesesè, yo fè yon tès sekirite plizyè fwa jiskaske yon solisyon parèt sou pwent zegwi a. Si apre plizyè tès ensilin pa parèt, ranplase zegwi a. Si mezi sa yo pa t 'ede, plim lan sereng se defo, pa sèvi ak li.

Li entèdi pou transfere plim sereng lan bay lòt moun.
Li toujou rekòmande pou gen yon rezèv sereng plim Lantus SoloStar nan ka ta gen domaj oswa pèt nan plim lan sereng itilize.
Si se plim nan ki estoke nan frijidè a, li ta dwe retire 1-2 èdtan anvan piki a pou solisyon an chofe jiska tanperati chanm.
Plim lan sereng ta dwe pwoteje soti nan pousyè tè ak pousyè, ou ka netwaye deyò a nan plim la sereng ak yon twal mouye.

Li entèdi pou lave sereng plim Lantus SoloStar la.

Seleksyon Dòz la:
Lantus SoloStar pèmèt ou mete dòz la soti nan 1 inite a 80 inite nan ogmantasyon de 1 inite. Si sa nesesè, antre nan yon dòz plis pase 80 inite pote soti nan piki plizyè.
Asire w ke apre tès sekirite a, fenèt dòz la montre "0", chwazi dòz ki nesesè nan vire selektè a dòz. Apre w fin chwazi bon dòz la, mete zegwi a nan po a epi peze bouton insert la tout wout la. Apre yo fin administre dòz la, yo ta dwe mete valè "0" nan fenèt dòz la. Si w kite zegwi a nan po a, konte jiska 10 epi rale zegwi a deyò po a.
Retire zegwi ki soti nan plim sereng lan epi jete li, fèmen plim sereng la ak yon bouchon epi sere jouk piki pwochèn lan.

Efè segondè:
Lè w ap itilize dwòg la Lantus SoloStar nan pasyan, devlopman nan ipoglisemi se posib, akòz tou de entwodiksyon nan yon dòz segondè nan ensilin, ak yon chanjman nan rejim alimantè, aktivite fizik ak devlopman / eliminasyon nan sitiyasyon ki bay strès. Ipoglisemi grav ka lakòz devlopman twoub newolojik epi li reprezante yon menas nan lavi pasyan an.
Anplis de sa, lè w ap itilize dwòg la Lantus SoloStar pandan esè klinik nan pasyan yo, te note efè segondè sa yo:
Soti nan sistèm nève a ak ògàn sansoryèl: disjuzya, retinopati, diminye akwite vizyèl. Ipoglisemi grav ka mennen nan devlopman pèt tanporè nan vizyon nan pasyan ki gen retinopati proliferative.

Sou pati nan po a ak lar tisi: lipodistrofi, lipoatropi, lipoiprofofi.
Reyaksyon alèjik: po alèjik reyaksyon jeneralize, bronchospasm, anafilaktik chòk, èdèm Quincke a.
Efè lokal: hyperemia, èdèm, doulè ak reyaksyon enflamatwa nan sit piki a nan Lantus SoloStar.
Lòt: doulè nan misk, retansyon sodyòm nan kò an.
Pwofil sekirite dwòg Lantus SoloStar nan timoun ki gen plis pase 6 ane ak granmoun se menm jan an.

Kontr:
Lantus SoloStar pa preskri pasyan ki gen ipersansibilite li te ye nan glargine ensilin oswa konpozan adisyonèl ki fè solisyon an.
Lantus SoloStar pa itilize pou trete pasyan ki gen fon ki grav ak fonksyon ren.
Nan pratik pedyatrik, dwòg la Lantus SoloStar itilize sèlman pou tretman timoun ki gen plis pase 6 an.
Lantus SoloStar pa dwòg la nan chwa pou tretman ketoacidoz dyabetik la.
Nan pasyan granmoun aje, osi byen ke pasyan ki gen ren ak fonksyon ren, kondisyon ensilin ka diminye, pasyan sa yo ta dwe preskri Lantus SoloStar avèk prekosyon (avèk siveyans konstan nan nivo glikoz plasma).
Atansyon yo ta dwe egzèse lè w ap chwazi dòz pou pasyan ki gen ipoglisemi ki ka gen konsekans grav.

An patikilye, avèk prekosyon, Lantus SoloStar preskri pou pasyan ki gen yon maladi serebral oswa kardyovaskulèr ak retinopati proliferatif.

Atansyon yo ta dwe egzèse lè yo preskri Lantus SoloStar bay pasyan ki moun sentòm yo nan ipoglisemi yo twoub oswa twò grav, ki gen ladan pasyan ki gen yon amelyorasyon nan endikatè glisemi, yon istwa long nan dyabèt, neropatik otonòm, maladi mantal, devlopman nan gradyèl ipoglis, osi byen ke pasyan granmoun aje ak pasyan yo, ki ale de ensilin bèt a moun.
Atansyon yo ta dwe egzèse lè preskri medikaman an. Lantus SoloStar pasyan ki gen yon tandans devlope ipoglisemi. Risk pou yo devlope ipoglisemi ogmante ak yon chanjman nan sit la nan administrasyon ensilin, yon ogmantasyon nan sansiblite ensilin (ki gen ladan eliminasyon an nan sitiyasyon ki bay strès), ogmante egzèsis fizik, nitrisyon pòv, vomisman, dyare, konsomasyon alkòl, maladi uncompensated nan sistèm nan andokrin, ak itilize nan sèten medikaman ( wè Entèraksyon ak Lòt Medikaman).
Pasyan ki gen dyabèt yo ta dwe pran prekosyon pou jere mekanism potansyèlman danjre yo; devlopman ipoglisemi a ka lakòz vètij ak yon diminisyon nan konsantrasyon.

Gwosès
Pa gen done klinik sou itilize nan dwòg la Lantus SoloStar nan fanm ansent. Nan etid sou bèt, absans teratogenik, mutagèn ak efè anbriyotoksik nan ensilin glargine, osi byen ke efè negatif li sou gwosès ak akouchman, te parèt. Si sa nesesè, Lantus SoloStar ka preskri fanm ansent. Nivo glikoz Plasma yo ta dwe kontwole ak anpil atansyon nan fanm ansent, yo bay chanjman ki fèt nan kondisyon ensilin. Nan premye trimès la, bezwen pou ensilin ka diminye, ak nan dezyèm lan ak twazyèm gen tandans ogmante.

Touswit apre yo fin fèt, bezwen pou ensilin la diminye dramatikman e gen yon risk pou yo ipoglisemi.

Pandan lactation, Lantus dwòg SoloStar la kapab itilize ak siveyans kontinyèl nan nivo glikoz plasma. Pa gen okenn done sou pénétration nan glargine ensilin nan lèt tete, men nan aparèy dijestif la, glargine ensilin divize an asid amine epi yo pa ka mal nenf ki gen manman resevwa terapi ak Lantus SoloStar.

Entèaksyon ak lòt dwòg:
Efikasite nan dwòg Lantus SoloStar la ka varye avèk itilizasyon konbine avèk lòt dwòg, an patikilye:
Ajan oral antidyabetik, anjyotansen konvèti anzim inhibiteurs, inhibiteurs monoamin oksidaz, salisilat, sulfanilamides, fluoksiti, propoxyphene, pentoksifilin, disopyramide ak fibri potentiite efè ensilin glargine lè yo itilize ansanm.
Kortikoterapi, diiretik, danazole, glikagon, dyazok, estwojèn ak pwojestin, isoniazid, senpatikòmimik, somatropin, inhibiteur proteaze, òmòn tiwoyid yo ak antisikotik yo diminye efè ipoglisemi dwòg Lantus SoloStar la.
Sodyòm ityòm, klonidin, pentamidin, etilik ak beta-adrenorèkteur ka tou de potentiye epi redwi efè ipoglisemi dwòg Lantus SoloStar la.
Lantus SoloStar diminye gravite a nan efè klonidin, reserpine, guanethidine ak beta-adrenèrjik blockers.

Surdozaj
Avèk yon surdozaj glargine ensilin, pasyan devlope ipoglisemi nan divès fòm gravite. Avèk ipoglisemi grav, devlopman kriz, koma ak twoub newolojik posib.
Kòz la nan yon surdozaj nan dwòg la Lantus SoloStar ka gen yon chanjman nan dòz (administrasyon yon gwo dòz), sote manje, ogmante egzèsis fizik, vomisman ak dyare, maladi ki diminye bezwen nan ensilin (ki gen ladan pwoblèm ren ak fonksyon epatik, ipofunction nan glann pitwitèr, cortical adrenal oswa glann tiwoyid), yon chanjman nan kote. entwodiksyon nan Lantus dwòg SoloStar la.

Ti fòm ipoglisemi yo korije pa konsomasyon oral nan idrat kabòn (ou ta dwe bay idrat kabòn pasyan an pou yon tan long epi kontwole kondisyon li, depi Lantus dwòg SoloStar la gen yon efè pwolonje).
Avèk ipoglisemi grav (ki gen ladan ak manifestasyon newolojik), se administrasyon glucagon (subcutan oswa nan misk) oswa nan venn administrasyon nan yon solisyon konsantre glikoz.
Kondisyon pasyan an ta dwe kontwole pou yon minimòm de 24 èdtan, depi epizod nan ipoglisemi ka rive ankò apre yo fin sispann yon atak nan ipoglisemi ak amelyore kondisyon pasyan an.

Lage fòm:
Solisyon pou piki Lantus SoloStar 3 ml nan katouch fèrmman monte nan yon plim sereng jetab, 5 plim sereng san zegwi piki yo mete nan yon bwat katon.

Kondisyon depo:
Lantus SoloStar yo ta dwe estoke pou pa plis pase 3 ane apre fabrike nan chanm kote rejim tanperati a kenbe soti nan 2 a 8 degre Sèlsiyis. Kenbe plim lan sereng yo pa rive nan timoun yo. Li entèdi friz solisyon Lantus SoloStar la.
Apre premye itilize a, plim lan sereng ka itilize pou pa plis pase 28 jou. Apre kòmanse nan itilize, plim lan sereng yo ta dwe estoke nan chanm ki gen yon rejim tanperati a 15 a 25 degre Sèlsiyis.

Konpozisyon:
1 ml solisyon pou piki Lantus SoloStar gen ladan:
Glargine ensilin - 3.6378 mg (ekivalan a 100 inite glargine ensilin),
Engredyan adisyonèl.