Enstriksyon pou itilize dwòg, analogue, revizyon

Glulin ensilin se yon recombinant imen analogi imen. Ensilin glulisin egal nan fòs pou ensilin òdinè imen. Avèk lar administrasyon ensilin, glulisin kòmanse aji pi vit epi li gen yon dire pi kout nan aksyon pase soluble ensilin imen an. Nan ensilin glulisin, asparinin amine asid nan ensilin moun nan pozisyon B3 ranplase pa lizin, epi asid amine lizin nan pozisyon B29 ranplase pa asid glutamik, ki kontribye nan absòpsyon pi vit nan dwòg la. Ensilin glulisin, tankou ensilin ak lòt ensidan ensilin, kontwole metabolis glikoz, ki se aksyon ki pi enpòtan li yo. Ensilin glulisin diminye nivo a glikoz nan plasma san an pa eksite absòpsyon li yo pa tisi periferik, espesyalman nan misk zo ak tisi greseu, osi byen ke materyèl fòmasyon li nan fwa an. Ensilin glulisin ogmante sentèz pwoteyin ak inibit lipoliz adipocyte, proteoliz. Nan etid ki te fèt sou volontè ki an sante ak pasyan ki gen dyabèt melitu, li te montre ke glulisin ensilin, lè yo bay subtraneous, kòmanse aji pi vit epi tou li gen yon dire ki pi kout nan aksyon pase soluble ensilin imen. Avèk administrasyon lar, efè ipoglisemi ensilin glulisin kòmanse nan 10 a 20 minit. Efè ipoglisemi ensilin glulisin ak soluble ensilin imen lè yo administre nan venn yo egal nan fòs. Yon inite ensilin glulisin gen menm aktivite ipoglisemi tankou yon inite ensilin imen soluble.
Nan yon etid premye faz nan pasyan ki gen dyabèt melitu kalite 1, pwofil yo ipoglisemi nan glulisin ensilin ak soluble ensilin imen yo te konpare, ki te subcutan nan yon dòz 0.15 U / kg nan moman diferan ki gen rapò ak yon manje estanda kenz-minit. Li te montre ke ensilin glulisin, ki te administre de minit anvan yon repa, bay menm kontwòl la glisemi apre yon repa kòm soluble ensilin imen, ki te administre mwatye yon èdtan anvan yon repa. Glulisin ensilin, ki te administre de minit anvan yon repa, bay pi bon kontwòl glisemi apre yon repa pase soluble ensilin imen, tou administre de minit anvan yon repa. Glulisin ensilin, ki te administre 15 minit apre yo fin kòmanse nan repa a, te bay kontwòl nan glisemi menm apre repa a kòm soluble ensilin imen an, ki te administre de minit anvan repa la.
Nan etid nan premye faz la, ki te fèt ak ensilin glulisin, soluble ensilin imen, ak lyspro ensilin nan yon gwoup pasyan obèz, li te montre ke nan pasyan nan gwoup sa a, ensilin glulisin konsève karakteristik rapid-aji li yo.
Nan etid sa a, tan an yo rive jwenn 20% nan zòn nan total anba klozokoketik la konsantrasyon-tan koub te 114 minit pou glulisin ensilin, 150 minit pou soluble ensilin imen, 121 minit pou lispro ensilin, ak zòn nan anba konbinezon an tan konsantrasyon-tan te nan (nan premye de èdtan yo ... ), ki reflete bonè aktivite hypoglycemic, te 427 mg / kg pou ensilin glulisin, 197 mg / kg pou soluble imen ensilin, 354 mg / kg pou lispro ensilin.
Nan yon esè klinik faz-3 ki dire lontan 26 semèn ki konpare ensilin glulisin ak ensilin lispro bay souz 0 a 15 minit anvan l manje, pasyan ki gen dyabèt tip 1 ki sèvi ak insuline glargin, ensilin glulisin ak ensilin lispro kòm ensilin fondamantal kòm basal ensilin. te konparab an tèm de kontwòl glisemi, detèmine pa chanjman ki fèt nan nivo nan emoglobin glikosilate nan moman an nan pwen nan fen nan etid la lè yo konpare ak rezilta a. Te gen valè konparab nan nivo glikoz sewòm, ki te detèmine pa siveyans pwòp tèt ou. Lè w ap itilize ensilin glulisin, kontrèman ak terapi ensilin ak lyspro, yon ogmantasyon nan dòz la nan ensilin fondamantal pa te nesesè.
Yon esè klinik nan twazyèm faz la, ki te dire 12 semèn nan pasyan ki gen dyabèt melitus tip 1 ki te resevwa ensilin glargine kòm yon tretman fondamantal, te revele ke efikasite ensilin glulisin imedyatman apre yon repa te konparab ak sa ak ensilin glulisin pou 0-15 minit anvan ou manje oswa lè w ap itilize soluble imen ensilin 30 a 45 minit anvan ou manje.
Nan popilasyon an nan pasyan ki fè pwotokòl la etid, nan gwoup la nan pasyan ki te resevwa glulisin ensilin anvan l manje, yo te yon diminye siyifikativman pi gwo nan emoglobin glikozilate lè yo konpare ak gwoup la nan pasyan ki te pran soluble imen ensilin.
Yon esè klinik nan faz III ki dire 26 semèn, ki te swiv pa yon etid sekirite ki dire 26 semèn, te itilize pou konpare ensilin glulisin (lè yo te administre 0-15 minit anvan l manje) ak imen ensilin imen (lè yo administre 30 a 45 minit anvan yo manje), ki te bay subcutan nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu ak yon mwayèn endèks mas kò nan 34,55 kg / m2, nan adisyon a lè l sèvi avèk ensilin-isophan kòm yon terapi basal. Glulisin ensilin te konparab ak soluble ensilin imen ki gen rapò ak chanjman ki fèt nan glycosylated konsantrasyon emoglobin apre 6 mwa nan terapi konpare ak valè inisyal la (0.46% pou glulisin ensilin ak 0.30% pou soluble imen ensilin) ak apre 1 ane nan terapi lè yo konpare. ak valè inisyal la (0.23% pou ensilin glulisin ak 0.13% pou soluble imen ensilin imen). Nan etid sa a, anpil pasyan (79%) melanje ensilin kout-aji yo ak ensilin izulin imedyatman anvan administrasyon an. 58 pasyan nan moman seleksyon an pou etid la te itilize oral hypoglycemic dwòg ak resevwa enstriksyon yo kontinye administrasyon yo nan yon dòz chanje.
Pandan kontinyèl administrasyon lar nan ensilin lè l sèvi avèk yon aparèy ponp nan 59 pasyan ki gen kalite dyabèt 1 melitu ki te resevwa ensilin glulisin oswa ensilin aspart, yo te yon ensidans ki ba nan okluzyon katetè obsève nan tou de gwoup tretman (0.08 okluzyon pou chak mwa lè w ap itilize ensilin glulisin ak 0, 15 okluzyon pou chak mwa lè w ap itilize ensilin aspart), ak yon frekans ki ba nan reyaksyon nan sit la piki (10.3% lè w ap itilize ensilin glulisin ak 13.3% lè w ap itilize ensilin aspart).
Nan timoun ak adolesan ki gen dyabèt melitus tip 1, ki te resevwa terapi debaz de fwa chak jou nan ensilin isofan maten ak aswè oswa yon fwa chak jou nan glargine ensilin aswè, pandan y ap konpare sekirite ak efikasite ensilin glulisin ak ensilin lispro ak nan lar sou. 15 minit anvan l manje, li te jwenn ke glisemi kontwòl, ensidans nan ipoglisemi, ki egzije entèvansyon nan twazyèm pati, ensidans la nan epizòd ipoglisèm grav yo te konparab nan tou de gwoup yo. terapi. An menm tan an, apre 26 semèn nan terapi, pasyan ki te itilize glulisin ensilin reyalize yon kontwòl glisemi konparab ak kontwòl la glisemi nan ensilin lispro egzije yon ogmantasyon siyifikativman pi ba nan dòz chak jou nan ensilin pou tretman fondamantal, ensilin vit-aktif ak dòz la total nan ensilin.
Nan esè klinik kontwole nan pasyan granmoun, diferans ki genyen nan efikasite a ak sekirite nan ensilin glulisin pa te montre nan analiz la nan ti gwoup ki te distenge pa sèks ak ras.
Zòn ki nan koub konsantrasyon-tan famasiyaletik nan glulisin ensilin nan volontè ki an sante ak pasyan ki gen dyabèt melitu 1 ak 2 endike ke absòpsyon nan glulisin ensilin lè yo konpare ak soluble ensilin imen an te sou de fwa pi vit, ak maksimòm konsantrasyon an plasma reyalize te sou de fwa pi wo. Nan yon etid ki fèt nan pasyan ki gen dyabèt melitu 1 kalite, apre piki lar nan ensilin glulisin nan yon dòz 0.15 U / kg, yo te konsantrasyon an plasma maksimòm de dwòg la apre 55 minit ak alan soti nan 70.7 93, mcED / ml konpare ak maksimòm la. konsantrasyon Plasma nan soluble ensilin imen, ki te rive apre 82 minit ak comprenant soti nan 44.7 47,7 mkU / ml. Tan rezidans mwayèn nan glulisin ensilin nan sikilasyon an sistemik se 98 minit, ki se pi kout lè yo konpare ak endikatè a menm nan soluble ensilin imen an nan 161 minit. Nan yon etid nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu ak lar administrasyon ensilin glulisin nan yon dòz 0.2 U / kg, konsantrasyon an maksimòm alan ant 78 ak 104 mcU / ml. Avèk administrasyon lar nan ensilin glulisin nan rejyon an nan miray la antérieure, zepòl (nan rejyon an nan misk la deltoid), ak jigo, absòpsyon nan dwòg la te pi vit lè yo te entwodwi nan rejyon an nan miray ranpa a nan antérieure an ante lè yo konpare ak administrasyon an nan dwòg la nan kwis la. To absòpsyon nan zepòl la (rejyon nan misk deltoid) te entèmedyè. Biodisponibilite absoli nan glulisin ensilin lè yo bay subcutan, te varyasyon ki ba nan diferan pasyan yo ak montan apeprè 70% (68% nan kwis pye a, 71% nan misk la deltoid, 73% soti nan miray la antérieure miray). Eskresyon an ak distribisyon ensilin glulisin ak soluble ensilin imen pandan administrasyon nan venn yo menm jan an, ak mwatye lavi ki se 13 ak 17 minit, respektivman, ak distribisyon komès ki gen 13 ak 21 litres, respektivman. Avèk lar administrasyon ensilin, glulisin se elimine pi vit pase soluble ensilin imen an. Mwatye lavi aparan ensilin glulisin avèk administrasyon lar se 42 minit, aparan mwatye lavi nan soluble imen ensilin ak administrasyon lar se 86 minit. Mwatye lavi aparan an varye ant 37 ak 75 minit nan yon analiz tranzisyonèl nan etid sou glulisin ensilin nan moun ki ansante ak nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak dyabèt tip 2.
Nan yon etid klinik ki fèt nan moun ki pa gen dyabèt ak yon pakèt domèn fonksyon ren (clearance kreyatinin ki gen plis pase 80 ml / min, 30 a 50 ml / min, mwens pase 30 ml / min), yo te aparisyon nan efè a nan glulisin nan ensilin jeneralman konsève. Men, avèk yon vyolasyon eta fonksyonèl ren yo, yo ka redwi bezwen ensilin lan. Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa, paramèt yo farmakokinetik nan ensilin glulisin pa te etidye. Gen sèlman done trè limite sou paramèt yo famasi nan ensilin glulisin nan pasyan granmoun aje ki gen dyabèt melitu. Pwopriyete yo farmakodinamik ak famasi nan ensilin glulisin yo te etidye nan timoun (7 a 11 ane fin vye granmoun) ak adolesan (12 a 16 zan) ak kalite 1 dyabèt melitus. Nan tou de gwoup laj, ensilin glulisin rapidman absòbe ak tan nan rive nan maksimòm konsantrasyon an ak valè li yo menm jan ak sa yo ki nan granmoun (pasyan ki gen kalite 1 dyabèt ak volontè ki an sante). Kòm nan pasyan granmoun, lè yo bay dwòg la imedyatman anvan tès la ak manje, ensilin glulisin bay pi bon kontwòl sou glikoz nan san apre yo fin manje pase soluble ensilin imen. Ogmantasyon glikoz nan sewòm apre manje (zòn ki anba koub farmakokinetik la se konsantrasyon glikoz nan san an pou premye sis èdtan yo) te 641 mg / (h • dl) pou glulisin ensilin ak 801 mg / (h • dl) pou soluble imen ensilin.

Dyabèt sikilasyon, ki mande pou itilize ensilin, nan granmoun ak timoun ki gen plis pase sis zan.

Dòz ak administrasyon ensilin glulisin ak dòz

Yo bay ensilin glulisin ki fèt sou po. Se rejim nan dòz nan glulisin ensilin mete endividyèlman. Glulisin ensilin ta dwe administre 0-15 minit anvan l manje oswa yon ti tan apre manje. Ensilin glulisin ta dwe itilize nan rejim tretman ki gen ladan medyòm-aji ensilin, oswa long-aji ensilin, oswa yon long-aji ensilin analogique. Insulin glulisin kapab tou itilize nan konbinezon ak oral ipoglisemi dwòg.
Yo administre ensilin glulisin kòm yon piki lar oswa kòm yon perfusion kontinyèl enjab sou vant lè l sèvi avèk yon aparèy ponpe ki apwopriye pou administre ensilin. Enfeksyon nan piki ensilin glulisin ta dwe fèt nan rejyon an nan miray la antérieure anlè, kwis pye, ak zepòl, ak ensilin glulisin ta dwe administre pa kontinyèl perfusion pou po nan rejyon an nan miray la antérieure nan vant. Sit piki ak kontinyèl sit perfusion souk ta dwe altène nan zòn ki anwo yo ak chak nouvo administrasyon nan ensilin glulisin. Sit la nan administrasyon, aktivite fizik, ak lòt kondisyon kapab afekte to a absòpsyon ak aparisyon ak dire nan ensilin glulisin. Administrasyon lar nan ensilin glulisin nan rejyon an nan miray la antérieure nan vant, konpare ak administrasyon dwòg la nan lòt pati nan kò a (fant janm, zepòl), bay yon absòpsyon yon ti kras pi vit nan dwòg la. Prekosyon yo ta dwe pran pou asire ke ensilin glulisin pa antre dirèkteman nan veso sangen yo. Apre administrasyon an nan ensilin, glulisin, li enposib masaj zòn nan nan administrasyon dwòg la. Pasyan yo ta dwe anseye teknik ki kòrèk la pou piki ensilin glulisin.
Ensilin glulisin ka melanje ak izopan imen ensilin, nan ka sa a ensilin glulisin dwe trase nan sereng la an premye. Yo ta dwe fè administrasyon sou kò a imedyatman apre yo fin melanje dwòg yo. Ensilin melanje (ensilin glulisin ak ensilin-izopan) pa ka administre nan venn.
Insulin glulisin kapab administre tou lè l sèvi avèk yon aparèy ponpe pou administrasyon kontinyèl lar sou ensilin. Nan ka sa a, yo ta dwe mete nan perfusion ak rezèvwa itilize ak ensilin glulisin dwe ranplase omwen chak de jou an akò ak règleman yo nan asepsis ak Antiseptik. Lè w ap itilize ensilin glulisin ak yon aparèy ponpe pou kontinyèl administrasyon lar nan ensilin, ensilin glulisin pa ka melanje ak lòt ensilin oswa Solvang. Pasyan ki resevwa ensilin glulisin pa administrasyon kontinyèl lar ou ta dwe gen altènatif sistèm pou administre ensilin epi yo ta dwe resevwa fòmasyon administre ensilin pa piki lar si yon pann nan aparèy la ponp itilize rive.Lè w ap itilize ensilin glulisin ak aparèy ponp pou kontinyèl administrasyon lar nan ensilin, yon fonksyone byen nan seri a perfusion, yon fonksyone byen nan aparèy la ponp, ak erè nan manyen yo ka byen vit mennen nan devlopman nan ipèglisemi, ketosis ak dyetoid asidozozza. Avèk devlopman ipèrglisemi, ketosis oswa dyabetik ketoacidosis, idantifikasyon rapid ak eliminasyon kòz devlopman yo nesesè.
Anvan yo administre glulisin nan yon solisyon ensilin, li nesesè yo tcheke transparans la, koulè, prezans nan patikil etranje, ak konsistans. Solisyon ensilin glulisin la ta dwe san koulè, transparan, gratis nan patikil ki vizib epi yo gen yon konsistans menm jan ak dlo. Ou pa ka sèvi ak dwòg la si solisyon an ensilin nan glulisin se twoub, gen koulè oswa patikil etranje.
Akòz dire a kout nan aksyon an nan glulisin ensilin nan pasyan ki gen dyabèt melitu, yo nan lòd yo kenbe bon jan kontwòl glisemi, li se Anplis de sa nesesè yo administre ensilin medyòm-dire oswa pénétrer ensilin ak yon ponp ensilin.
Nenpòt chanjman ki fèt nan tretman ensilin ta dwe fè avèk prekosyon epi sèlman anba sipèvizyon yon doktè. Chanjman nan konsantrasyon nan ensilin, tankou ensilin (ensilin-isofan, idrosolin imen imen, ensilin enstab), manifakti a nan ensilin, espès yo nan ensilin (imen ensilin, ensilin ki gen orijin bèt), metòd la nan pwodiksyon ensilin (ensilin ki gen orijin bèt, ensilin, ki se jwenn nan metòd recombinant asid dezoksiribonukleik ... ) ka mande pou yon chanjman nan dòz la nan ensilin. Li ka tou nesesè pou chanje dòz medikaman oral ipoglisemi yo.
Pandan maladi entewonp, kòm yon konsekans Surcharge emosyonèl oswa estrès, bezwen an pou ensilin ka chanje.
Itilize mank ensilin oswa sispansyon terapi, espesyalman nan pasyan ki gen dyabèt melitus tip 1, ka mennen nan devlopman ipèrglisemi ak kosmetoz dyabetik, ki potansyèlman menase lavi yo.
Ipoglisemi se efè endezirab ki pi komen nan terapi ensilin. Tan an nan ki ipoglisemi devlope depann sou pousantaj la nan kòmansman an nan efè a nan ensilin la aplike ak Se poutèt sa chanjman lè rejim tretman an chanje. Ipoglisemi ka devlope ak dòz twò wo nan ensilin ki depase bezwen pou li. Siy ipoglisemi anjeneral parèt toudenkou. Men, anjeneral maladi neropsikyatrik akòz neuroglycopenia (fatig etranj, santi fatige, feblès dwòl, somnolans, diminye kapasite yo konsantre, latwoublay vizyèl, maltèt, konfizyon, pèt nan konsyans, sendwòm konvèk, koma, noze) yo trennen dèyè li pa sentòm nan deklanchman nan sistèm senpatik la nan. repons a ipoglisemi (adrenèrjik counter-règleman): chimerik, grangou, eksitasyon nève, enkyetid, tranbleman, swe frèt, pal nan po a, ahikardiya eksprime batman kè. Ak ipoglisemi a pi vit devlope, ak pi lou li ye a, plis pwononse a yo se sentòm yo nan deklanchman nan sistèm an senpatik repons a ipoglisemi. Epizod nan ipoglisemi grav, espesyalman sa ki renouvlab, ka lakòz domaj nan sistèm nève a. Ipoglikemi grav ak pwolonje ka menase lavi pasyan yo, paske ak kwasans ipoglisemi a, yon rezilta fatal posib. Kondisyon ki ka fè precursor yo nan ipoglisemi mwens pwononse oswa chanjman gen ladan amelyorasyon siyifikatif nan kontwòl glisemi, entansifye nan terapi ensilin, devlopman an gradyèl nan ipoglisemi, prezans nan neropatik nan sistèm nève otonòm, pasyan an granmoun, egzistans la kontinye nan dyabèt melit, ak itilize nan sèten dwòg. Sitiyasyon sa yo ka mennen nan ipoglisemi grav (petèt ak pèt konsyans) anvan pasyan an reyalize ke li ap devlope ipoglisemi.
Koreksyon dòz ensilin yo ka nesesè si pasyan yo chanje orè abityèl manje yo oswa ogmante aktivite fizik. Egzèsis ki fèt imedyatman apre yo fin manje ka ogmante risk pou yo ipoglisemi.
Lè yo konpare ak soluble ensilin imen an apre yo fin bay rapid ensilin ensilin ensi (ki gen ladan insuline glulisin), ipoglisemi ka devlope pi bonè.
Reyaksyon ipèglisemi oswa ipoglisemi san konpansasyon ka lakòz pèt konsyans, koma, oswa lanmò.
Reyaksyon sistemik ipersansibilite nan ensilin glulisin ka akonpaye pa yon gratèl, gratèl, pwatrin pwatrin, asfiksi, diminye presyon san, ogmante batman kè, ak anpil swe. Ka grav nan alèji jeneralize, ki gen ladan reyaksyon anafilaktik, ka menase lavi pasyan an.
Lè yo itilize ensilin glulisin, reyaksyon ipersansibilite lokal yo ka devlope (ki gen ladan hyperemia nan sit piki a, anflamasyon nan sit piki a, gratèl nan sit piki a). Tipikman, reyaksyon sa yo disparèt apre kèk jou oswa kèk semèn lè w itilize ensilin glulisin. Nan kèk ka, reyaksyon sa yo pa kapab asosye avèk itilizasyon ensilin glulisin, men li ka koze pa iritasyon po, ki ka ki te koze pa tretman Antiseptik anvan piki oswa move administrasyon pou po nan ensilin glulisin (an vyolasyon teknik ki apwopriye a pou piki lar).
Menm jan ak nenpòt ki lòt ensilin, lè w ap itilize ensilin glulisin, lipodistrofi ka devlope nan sit piki a, sa ki ka ralanti absòpsyon nan ensilin glulisin. Entwodiksyon nan dwòg la nan menm kote a ka kontribye nan devlopman lipodistrofi, Se poutèt sa, yon vyolasyon altènativ la nan kote nan administrasyon nan ensilin glulisin ka kontribye nan devlopman lipodistrofi. Altènans konstan nan sit piki ensilin glulisin nan youn nan zòn ki piki (zepòl, kwis, antérieure sifas nan miray ranpa a nan nan vant) ka ede diminye ak anpeche devlopman lipodistrofi.
Yo te rapòte aksidan administrasyon nan lòt ensilin pa erè, an patikilye ensilin lontan-aji, olye pou yo glulisin ensilin.
Bezwen pou ensilin glulisine, tankou nan tout lòt ensilin, ka diminye kòm defisyans fonksyonèl ren yo ap pwogrese. Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa, bezwen pou glulisin ensilin diminye akòz yon ralentissement nan metabolis la nan ensilin glulisin ak yon diminisyon nan kapasite nan gluconeogenesis nan fwa a. Twoub fonksyon ren nan pasyan granmoun aje ka mennen nan yon diminisyon nan bezwen pou glulisin ensilin. Pasyan ki granmoun aje ka gen difikilte pou rekonèt siy ak sentòm devlopman ipoglisemi. Insulin glulisin ka itilize nan timoun ki gen plis pase 6 zan. Enfòmasyon klinik sou itilize ensilin glulisin nan timoun ki poko gen 6 ane ki gen laj se limite. Pwopriyete yo farmakodinamik ak famasi nan ensilin glulisin yo te etidye nan timoun ki gen plis pase 6 ane ki gen laj ak kalite 1 dyabèt melitus. Nan timoun ki gen plis pase 6 ane ki gen laj, ensilin glulisin te rapidman absòbe, ak pousantaj absòpsyon li yo pa t 'diferan de sa ki nan granmoun yo (volontè ki an sante ak pasyan ki gen dyabèt melitu kalite 1). Kòm nan granmoun, nan timoun ki gen plis pase 6 ane ki gen laj ak entwodiksyon nan glulisin ensilin imedyatman anvan tès la ak yon repa, medikaman an bay pi bon kontwòl nan glikoz nan san apre yo fin manje pase ensilin imen soluble.
Kapasite pou konsantre ak vitès nan reyaksyon psikomotè nan pasyan ki gen dyabèt melitu ka gen pwoblèm pou ipoglisemi, ipèglisemi, latwoublay vizyèl, ki kapab yon risk nan sitiyasyon kote kapasite sa yo enpòtan (pou egzanp, lè w ap fè aktivite ki kapab yon danje, kondwi machin ... mekanis). Pandan itilize nan ensilin glulisin, pasyan yo ta dwe avize pou fè egzèsis prekosyon epi evite devlopman ipoglisemi lè y ap fè aktivite potansyèlman ki gen danje ladan ki mande pou yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon psikomotè (ki gen ladan kondwi machin, mekanis). Sa enpòtan sitou nan pasyan ki gen yon kapasite absan oswa redwi yo rekonèt sentòm ki endike devlopman nan ipoglisemi, oswa ak epizòd souvan nan ipoglisemi. Nan pasyan sa yo, li nesesè endividyèlman deside sou posibilite pou fè aktivite ki kapab danjere ki mande pou yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè (ki gen ladan kondwi machin, mekanis).

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pa gen okenn tès kontwole klinik sou itilize nan glulisin ensilin nan fanm pandan gwosès. Yon kantite lajan limite nan done ki te jwenn sou itilize nan glulisin ensilin nan fanm pandan gwosès (mwens pase 300 rezilta gwosès yo te rapòte) pa endike yon efè negatif nan dwòg la sou devlopman antilatè nan fetis la, gwosès, tibebe ki fèk fèt. Etid repwodiktif bèt yo pa montre okenn diferans ant ensilin glulisin ak ensilin imen ki gen rapò ak devlopman anbriyon, devlopman fetis la, gwosès, akouchman ak devlopman apre akouchman. Sèvi ak ensilin glulisin nan fanm pandan gwosès yo ta dwe te pote soti avèk prekosyon. Yo siveye anpil atansyon nivo glikoz sewòm epi kenbe kontwòl glisemi. Fanm ki gen dyabèt anvan gwosès oswa ki te devlope dyabèt jèstasyonèl dwe kenbe kontwòl glisemi tout gwosès yo. Nan premye trimès gwosès la, bezwen ensilin la ka diminye, nan dezyèm ak twazyèm trimès la, nesesite pou ensilin ka ogmante nòmalman. Bezwen pou ensilin imedyatman apre nesans anjeneral diminye rapidman. Li pa konnen si ensilin glulisin se elimine nan lèt tete. Nan fanm, pandan li ap bay tete, li ka nesesè pou ajiste rejim dòz ensilin ak / oswa rejim alimantè a.

Efè segondè nan glulisin ensilin

Sistèm nève, psyche ak ògàn sansoryèl: chimerik, ajitasyon nève, enkyetid, tranbleman, fatig etranj, santi fatige, feblès dwòl, somnolans, diminye kapasite pou konsantre, maltèt, konfizyon, pèt konesans, domaj nan sistèm nève a, sendwòm konviksyon, latwoublay vizyèl.
Sistèm kadyovaskilè: takikardya, palpitasyon grav, pwatrin pwatrin, diminye presyon san, ogmante batman kè.
Sistèm dijestif: kè plen
Sistèm respiratwa: toufe.
Metabolis: ipoglisemi (chimerik, grangou, eksitasyon nè yo, enkyetid, tranbleman, swe frèt, palè nan po a, takikardya, palpitasyon, fatig dwòl, santi fatige, feblès dwòl, somnolans, diminye kapasite pou konsantre, latwoublay vizyèl, maltèt, konfizyon konsyans, pèt konsyans, sendwòm konviksyon, kè plen, domaj nan sistèm nève, koma, lanmò posib).
Sistèm iminitè a: reyaksyon hypersensitivity lokal yo (ki gen ladan hyperemia nan sit piki a, anflamasyon nan sit piki a, gratèl nan sit piki a), reyaksyon sistemik ipèrsansibilite (tankou gratèl, gratèl, pwatrin pwatrin, asfiksi, diminye presyon san, batman kè ogmante, transpirasyon, alèji jeneralize, reyaksyon anafilaktik).
Po ak tisi lar: lipodistrofi, swe frèt, palè nan po a, gratèl, gratèl, hyperemia, anfle nan sit piki a.
Lòt: grangou, administrasyon aksidan lòt medikaman ensilin.

Entèaksyon nan glulisin ensilin ak lòt sibstans ki sou

Etid sou entèraksyon nan famasi ensilin glulisin ak lòt dwòg pa te fèt. Baze sou konesans anpirik disponib konsènan nenpòt lòt dwòg ki sanble, devlopman nan entèraksyon famasetik klinikman enpòtan nan ensilin glulisin ak lòt dwòg se fasil.
Kèk medikaman kapab afekte metabolis glikoz, ki ka nesesè pou fè ajisteman dòz ensilin glulisin epi sitou siveyans tretman an. Medikaman ki ka ogmante efè hypoglycemic nan ensilin glulisin epi ogmante predispozisyon nan ipoglisemi gen ladan anjyotansen-konvèti anzim inhibiteurs, ajan hypoglycemic oral, fibrates, disopyramide, fluoksiti, pentoksifilin, inhibiteurs monoamin oksidaz, sulphonamidobenamycin dwòg. ensilin glulisin. Medikaman ki ka diminye efè ipoglisemi ensilin glulisin gen ladan danazol, diazoxid, diiretik, glikokortikosteroid, glikagon, dérivés phenothiazine, isoniazid, somatropin, simpatomimetik (pa egzanp, epinephrine (adrenalin), terbutaline, salbutamole, p. kontraseptif ormon), òmòn tiwoyid yo, anketè pwotatwa, antipsikotik tipik (tankou, clozapine, olanzapine), li ka nesesè pou chanje dòz ensilin glulisin. Beta-analysent, sèl ityòm, klonidin, etanòl ka amelyore oswa febli efè ipoglisemi ensilin glulisin, li ka nesesè pou chanje dòz ensilin glulisin. Pentamidin lè yo itilize ansanm ak ensilin glulisin ka lakòz ipoglisemi ki gen plis ipèglisemi, li ka nesesè pou chanje dòz ensilin glulisin. Anba enfliyans medikaman ak aktivite senpatik, tankou klonidin, beta-blockers, reserpine, guanethidine, sentòm aktivasyon adrenèrjik reflèks pou repons a ipoglisemi ka absan, menm jan tou gen mwens pwononse.
Akòz mank de syans konpatibilite, ensilin glulisin pa ta dwe melanje ak nenpòt lòt dwòg san konte moun ensilin-isophan. Lè yo bay ensilin ak glulisin lè l sèvi avèk yon aparèy ponp perfusion, dwòg la pa ta dwe melanje ak Solvang oswa nenpòt ki lòt dwòg (ki gen ladan preparasyon ensilin).

Surdozaj

Pa gen done espesifik ki disponib konsènan dòz ensilin pa glulisin.Avèk yon eksè nan dòz ensilin glulisin an relasyon ak bezwen an pou li, ki se detèmine pa depans sa yo enèji nan konsomasyon nan kò ak manje, ipoglisemi ka devlope (ki se manifeste pa sentòm sa yo: chimerik, grangou, eksitasyon nè yo, tranbleman, swe frèt, po pal, takikardya batman kè sevè, fatig etranj, santi fatige, feblès dwòl, somnolans, diminye kapasite pou konsantre, latwoublay vizyèl, maltèt, s utan, pèdi konesans, byen souke, kè plen, domaj nan sistèm nève a, koma, lanmò) se posib.
Yo ka sispann ti ipoglisemi yo lè yo pran glikoz oswa manje ki gen sik. Se poutèt sa, li rekòmande ke pasyan ki gen dyabèt toujou pote manje dous, bonbon, kib sik oswa ji fwi dous. Ipoglikemi grav ak koma, kriz ak twoub newolojik ka sispann nan administrasyon nan venn nan yon konsantre (20%) solisyon glikoz (dextrose) oswa pa lar oswa nan misk nan administrasyon 0.5-1 mg nan glucagon pa yon pwofesyonèl medikal. Apre rejwenn konsyans, se pasyan an avize bay idrat kabòn anndan yo anpeche re-devlopman nan ipoglisemi, ki se posib apre yon amelyorasyon klinik aparan. Pou etabli kòz ipoglisemi grav epi anpeche devlopman lòt epizòd menm jan, pasyan an ta dwe obsève nan yon lopital.

Efè ki ka geri ou

Glulin ensilin se yon analogique (recombinant) nan ensilin moun. Pouvwa a nan aksyon l 'egal a ensilin òdinè moun. Glulisin kòmanse pi vit, men li gen yon dire pi kout pase soluble ensilin imen an.

Ensilin Glulisin enjeksyon anba po a aji apre 10-20 minit.

Metòd administrasyon ensilin glulisin se piki lar oswa kontinyèl perfusion nan grès lar nan vant la nan sistèm ponp lan. Se administre ensilin yon ti tan (0-15min.) Anvan, oswa imedyatman apre yon repa.

Dyabèt melitit ki mande tretman ensilin.

Metòd aplikasyon an

Glulisin ensilin ta dwe administre yon ti tan (0-15min.) Anvan oswa imedyatman apre yon repa.

Se ensilin sa a itilize nan rejim tretman ki gen ladan medyòm oswa long-aji ensilin, ki gen ladan yon analogique nan ensilin bazal. Insulin glulisin se tou itilize nan konbinezon ak ajan ipoglisemi nan fòm lan nan tablèt.

Se sibstans lan administre pa piki lar oswa kontinyèl perfusion nan vant la (nan lar a grès) lè l sèvi avèk yon sistèm ponp.

Piki souk yo te pote soti nan vant la, fant janm oswa zepòl, perfusion kontinyèl ka te pote soti sèlman nan vant la.

Efè segondè

Reyaksyon ipersansibilite lokal (wouj, anfle oswa gratèl nan sit piki a). Reyaksyon sa yo anjeneral pasajè, disparèt ak tretman kontinye. Pafwa gen fenomèn lipodistrofi (an vyolasyon altènans sit piki nan menm zòn).

Reyaksyon alèjik (urtikèr, souf kout, brochospasm, gratèl, dèrmatoz alèjik), ki gen ladan ka grav nan manifestasyon alèjik jeneralize (ki gen ladan anafilaktik), ki ka ki menase lavi.

Enstriksyon espesyal

Lè konbine avèk ajan hypoglycemic oral, ACE inhibiteurs, disopyramide, fluoxetine, fibrates, MAO inhibiteurs, pentoksifilin, salicylates, propoxyphene ak sulfanilamide antimicrobians, ensilin glulisin ka ogmante hypoglycemic efè ak ogmante risk la.

Lè yo konbine avèk GCS, diazoxid, danazole, diiretik, somatropin, isoniazids, dérivés phenothiazine, sympathomimetics (eg, epinephrine, terbutaline, salbutamol), òmòn nan tiwoyid, estrogèn ak pwojestin (eg, kontraseptif oral, ak inhibiteurs), dwòg (tankou, olanzapine ak clozapine) ensilin glulisin ka diminye efè ipoglisemi.

Beta-blockers, clonidine, osi byen ke sèl ityòm ak etanòl ka potansye oswa febli aksyon an nan ensilin. Pentamidin pwovoke ipoglisemi ak ki vin apre ipèglisemi.

Itilize dwòg senpatik yo (beta-blockers, clonidine ak guanethidine, osi byen ke reserpine) maske sentòm aktivasyon adrenèrjik reflex.

Lè transfere yon pasyan nan yon lòt kalite ensilin oswa ensilin nan yon nouvo manifakti, li nesesè pote soti nan sipèvizyon strik medikal, depi koreksyon nan terapi a ka nesesè. Dòz mank ensilin oswa sispansyon nan tretman mennen nan devlopman nan ipèglisemi, osi byen ke dyabetik ketoacidosis, kondisyon ki kapab potansyèlman ki menase lavi.

Tan nan devlopman potansyèl nan ipoglisemi ka depann sou pousantaj la nan kòmansman aksyon nan ensilin la itilize epi li ka chanje, ak yon chanjman nan rejim tretman an. Kondisyon ki chanje oswa fè mwens pwononse precursor nan ipoglisemi kap vini yo enkli: dire a nan dyabèt melitu, entansifye a nan terapi ensilin, neropatik dyabetik, pou yo sèvi ak sèten medikaman (pou egzanp, beta-blockers), oswa transfè nan yon pasyan soti nan ensilin bèt ak moun.

Koreksyon dòz ensilin obligatwa lè w ap chanje rejim manje oswa chanje aktivite fizik. Fè egzèsis imedyatman apre manje a se yon risk potansyèl de ipoglisemi. Avèk entwodiksyon analòg rapid nan ensilin imen an, ipoglisemi a ka devlope pi vit pase avèk itilizasyon ensolisyon imen soluble.

Reyaksyon ipoglisemi oswa ipèglisemi san konpansasyon ka lakòz pèt konsyans, koma, e menm lanmò.

Itilize ensilin glulisin nan fanm ansent ta dwe fèt anba siveyans konstan nan nivo sik nan san.

Ensilin Glulisin pa antre nan lèt tete, kidonk li kapab itilize pou bay tete a.

Pandan li ap bay tete, yon fanm ka bezwen ajiste dòz ensilin lan.
Yon ajisteman dòz ensilin la ka egzije tou pou maladi ki gen menm kantite tan, osi byen ke twòp emosyonèl.

Sere ensilin glulisin nan yon kote ki fè nwa nan tanperati jiska 8 ° C san konjelasyon. Lavi etajè jiska 2 zan.

REKMMANDE DWG

«Glucberry"- yon pwisan antioksidan konplèks ki bay yon nouvo kalite lavi ak metabolik sendwòm ak dyabèt nan tou de kalite yo. Efikasite ak sekirite medikaman an pwouve klinikman. Se dwòg la rekòmande pou itilize pa Asosyasyon an Dyabèt Ris. Jwenn plis >>>

Deskripsyon dwòg la

Dwòg "ensilin glulisin la" se yon sibstans ki gen yon koulè blan. Se dwòg la enjeksyon anba po a nan vant la, kwis pye oswa zepòl. Se yon bon lide yo altène sit yo piki. Si sa nesesè, li posib pou pote kontini medikaman administrasyon nan zòn nan nan selil grès nan vant lè l sèvi avèk yon ponp. Entwodiksyon nan dwòg "ensilin glulisin la" ta dwe fè apre manje, nan ka ekstrèm yo, yon ti tan anvan manje.

Ki jan yo pran ensilin GLULISINE

Doktè a preskri dòz medikaman ensilin glulisin endividyèlman pou chak pasyan. Pandan gwosès oswa bay tete, yo ta dwe volim nan dwòg la dwe toujou ajiste ki baze sou kondisyon an nan fanm lan. Itilize konbine dwòg la ak lòt medikaman aktif ka diminye oswa ogmante efikasite li yo.

Chanje dòz medikaman "Insulin glulisin" pou pasyan an nesesè lè:

fòm chanjman
chanjman nan rejim alimantè
chanjman nan nivo estrès fizik sou kò a,
enfeksyon ak lòt maladi
emosyonèl estrès ak Surcharge

Efè segondè yo

Medikaman "ensilin glulisin la" gen kèk efè segondè ke ou dwe prepare pou li pandan li itilize: wouj, souf kout, alèji ak lòt, konsekans ki pi grav. Yon surdozaj nan yon dwòg ka sèlman mennen nan yon diminisyon byen file ak siyifikatif nan glikoz nan san san sa ki lakòz nenpòt ki lòt efè enpòtan sou kò an. Ou ka retabli nivo glikoz nan pran manje ki gen sik.

Si se pasyan an transfere soti nan ensilin Glulisin nan yon lòt medikaman, se sipèvizyon medikal nan pasyan an nesesè pou kèk tan ki nesesè pou adaptasyon nan kò an. Pwosedi a ranvèse pa mande pou nenpòt ki obsèvasyon espesyal pa doktè a.

Karakteristik farmakolojik

Famakodinamik Aksyon prensipal la nan ensilin ak tout analogue li yo (ensilin-glulisin pa gen okenn eksepsyon) se nòmalizasyon nan sik nan san.

Mèsi a ensilin, gluzulin, konsantrasyon nan glikoz nan san an diminye ak absòpsyon li yo stimulé pa tisi periferik, espesyalman gra, zo ak misk. Anplis de sa, ensilin:

inibit pwodiksyon glikoz nan fwa a,
ogmante sentèz pwoteyin,
inibit pwoteyoliz,
inibit lipoliz nan adiposit.

Etid ki fèt sou volontè ki an sante ak pasyan ki gen dyabèt melitu te klèman demontre ke administrasyon lar nan ensilin-glulisin pa sèlman diminye tan an ap tann pou ekspoze, men tou diminye dire a nan ekspoze a dwòg la. Sa fè distenksyon li de ensilin imen moun.

Avèk lar administrasyon, efè ensilin-glulisin nan bese sik la ap kòmanse apre 15-20 minit. Avèk piki nan venn, efè a nan moun ki ka irite ensilin ak efè ensilin-glulisin sou glikoz nan san se apeprè menm jan an.

Inite preparasyon Apidra a gen menm aktivite ipoglisemi tankou inite ensilin moun ka fè. Nan etid klinik yo nan pasyan ki gen dyabèt tip 1, yo te evalye efè ipoglisemi imidite moun ka fè a ak Apidra.

Tou de nan yo te administre nan yon dòz 0.15 U / kg subcutan nan diferan moman an relasyon ak yon repa 15-minit, ki konsidere kòm estanda.

Rezilta etid yo te montre ke ensilin-glulisin te bay 2 minit avan manje yo te bay egzak siveyans glisemi apre yon repa lè yo te enjekte ensilin imen an 30 minit anvan l manje.

Si yo bay ensilin-glulisin 2 minit anvan yon repa, medikaman an bay bon siveyans glisemi apre yon repa. Pi bon pase administre moun ka pran ensilin 2 minit anvan ou manje.

Ensilin-glulisin, ki te administre 15 minit apre kòmansman repa a, te bay siveyans glisemi apre yon repa menm jan ak sa yo bay nan ensilin moun ka fonn, ki entwodiksyon 2 minit anvan kòmansman repa a.

Yon etid nan premye faz la, ki fèt ak Apidra, imidite moun idrosolubl ak ensilin-lyspro nan yon gwoup pasyan ki gen obezite ak dyabèt melitu, te montre ke nan sa yo pasyan ensilin-glulisin pa pèdi vit-aji kalite li yo.

Nan etid sa a, pousantaj la nan rive 20% nan zòn nan total anba koub la nivo-tan (AUC) pou ensilin-glulisin te 114 minit, pou ensilin-lispro minit -121 ak pou moun ki ka lave ensilin - 150 minit.

Ak AUC (0-2 èdtan), tou reflete bonè aktivite ipoglisemi, te respektivman 427 mg / kg pou ensilin-glulisin, 354 mg / kg pou ensilin-lispro ak 197 mg / kg pou moun ka fè enspeksyon ensilin.

Kalite 1 dyabèt

Etid klinik yo. Nan dyabèt tip 1 mellitus, ensilin-lispro te konpare ak ensilin-glulisin.

Nan yon esè klinik twazyèm faz ki dire 26 semèn, moun ki gen dyabèt melitus 1 kalite yo te bay glulisin ensilin yon ti tan anvan yo manje (glargine ensilin aji kòm ensilin fondamantal nan pasyan sa yo).

Nan moun sa yo, ensilin-glulisin an relasyon ak kontwòl glisemi te konpare ak ensilin-lyspro e li te evalye pa chanje konsantrasyon nan emoglobin glikozilate (L1L1c) nan fen etid la ak pwen an kòmanse.

Pasyan yo te montre konparab, oto-kontwole, valè glikoz ki konparab nan san an. Diferans ki genyen ant ensilin-glulisin ak preparasyon ensilin-liswo te ke lè yo te administre ansyen an, pa te gen okenn bezwen ogmante dòz la nan ensilin de baz yo.

Esè nan klinik faz nan twazyèm, ki dire lontan 12 semèn, (tip 1 dyabèt melitu lè l sèvi avèk ensilin-glargine kòm terapi prensipal la te envite kòm volontè) te montre ke rationalité nan enjekte ensilin-glulisin imedyatman apre yon repa te konparab ak sa yo ki an enjekte ensilin-glisin. imedyatman anvan manje (0-15 minit). Oswa 30-45 minit anvan yo manje imidite moun ka lave.

Pasyan ki te pase tès yo te divize an de gwoup:

Premye gwoup la te pran ensid ensilin anvan yo manje.
Dezyèm gwoup la te administre ensilin imen moun.

Sijè yo nan premye gwoup la te montre yon diminisyon siyifikativman pi gwo nan HL1C pase volontè yo nan dezyèm gwoup la.

Kalite 2 dyabèt

Premyèman, esè klinik nan twazyèm faz la te pran plas sou 26 semèn. Yo te swiv pa 26 semèn syans sekirite yo, ki te nesesè yo konpare efè yo nan Apidra (0-15 minit anvan l manje) ak soluble imen ensilin (30-45 minit anvan l manje).

Tou de nan medikaman sa yo yo te administre en pasyan ki gen dyabèt tip 2 (moun sa yo itilize ensilin-izopa kòm ensilin prensipal la). Endèks an mwayèn pwa kò nan matyè yo te 34,55 kg / m².

Avèk respè yon chanjman nan HL1C konsantrasyon, apre sis mwa nan tretman, ensilin-glulisin te montre comparability li yo ak ensilin imen moun nan konpare ak valè inisyal la nan fason sa a:

pou moun ka pran ensilin-0.30%,
pou ensilin-glulisin-0.46%.

Ak apre 1 ane nan tretman, foto a chanje tankou sa a:

pou moun ka pran ensilin - 0.13%,
pou ensilin-glulisin - 0.23%.

Pifò nan pasyan yo k ap patisipe nan etid sa a, imedyatman anvan piki, melanje ensilin-izophan ak kout-aji ensilin. Nan moman randomization, 58% nan pasyan yo te itilize dwòg ipoglisemi ak enstwi enstriksyon yo kontinye ap pran yo nan menm dòz la.

Nan esè klinik kontwole nan granmoun, pa te gen okenn diferans ki genyen nan efikasite ak sekirite nan ensilin-glulisin lè analize ti gwoup idantifye pa sèks ak ras.

Nan Apidra, sibstitisyon nan asparajin nan asid amine nan pozisyon B3 nan ensilin imen ak lizin, ak nan adisyon, lizin nan pozisyon B29 ak asid glutamik, pwomosyon absòpsyon rapid.

Gwoup Pasyan Espesyal yo

Pasyan ki gen twoub ren. Nan yon etid klinik ki fèt nan moun ki an sante ak nan yon pakèt domèn nan eta fonksyonèl ren (clearance kreyatinin (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, Endikasyon ak dòz.

Dyabèt ensilin-depandan kalite 1 nan timoun apre 6 ane ki gen laj, adolesan ak granmoun.

Insulin-glulisin ta dwe administre yon ti tan oswa imedyatman ak yon repa.Apidra ta dwe itilize nan rejim tretman, ki enkli ladan long, mwayen, ensilin lontan-aji oswa analogue yo.

Anplis de sa, Apidra ka itilize nan konbinezon ak ipoglisemi dwòg oral. Dòz medikaman an toujou chwazi endividyèlman.

Metòd Administrasyon an

Se dwòg la administre pa piki lar oswa pa perfusion kontinyèl nan grès la lar lè l sèvi avèk yon ponp ensilin. Piki kansè nan dwòg la yo te fè nan vant la, fant janm oswa zepòl. Piki ponp fèt tou nan vant la.

Andwa nan perfusion ak piki ak chak nouvo piki ensilin ta dwe altène. Nan aparisyon nan aksyon, dire li yo ak pousantaj de adsorption, aktivite fizik ak zòn nan nan administrasyon ka enfliyanse. Kouch administrasyon nan vant la bay adsorption pi vit pase piki nan lòt pati nan kò a.

Yo nan lòd yo eskli medikaman an soti nan k ap antre nan dirèkteman nan veso sangen yo, yo ta dwe prekosyon maksimòm egzèse. Touswit apre yo fin pran medikaman an, pa ta dwe masaj sit piki a.

Li pèmèt yo melanje Apidra sèlman ak moun ensilin-izopa.

Ponp ensilin pou kontinyèl perfusion lar

Si Apidra itilize pa sistèm nan ponp pou perfusion kontinyèl nan ensilin, li se entèdi melanje l 'ak lòt medikaman.

Pou jwenn plis enfòmasyon sou operasyon an nan dwòg la, li nesesè yo etidye enstriksyon ki mache avèk li yo pou li. Ansanm ak sa, tout rekòmandasyon konsènan itilizasyon plim sereng plen yo ta dwe swiv.

Gwoup espesyal nan pasyan yo enkli pasyan ki gen:

pwoblèm ren fonksyon (ak maladi sa yo, bezwen pou piki ensilin ka diminye),
pwoblèm fonksyon ki gen kapasite (tankou nan ka anvan an, bezwen an pou preparasyon ensilin ka diminye akòz yon diminisyon nan kapasite nan neoglojènèz ak yon diminisyon nan metabolis ensilin).

Done sou syans farmakokinetik nan dwòg la nan moun ki granmoun aje se toujou ensifizan. Bezwen pou ensilin nan pasyan granmoun aje pouvwa diminye akòz ensifizan fonksyon ren.

Medikaman an ka preskri timoun yo apre 6 ane ak adolesan. Enfòmasyon sou efè dwòg la sou timoun ki poko gen 6 ane ki gen laj pa disponib.

Reyaksyon negatif

Efè negatif ki pi komen ki fèt pandan terapi ensilin lè yo depase dòz la se ipoglisemi.

Gen lòt reyaksyon negatif ki asosye avèk itilizasyon medikaman an epi yo te obsève nan esè klinik yo, frekans yo nan ensidan nan tab la.

Frekans nan ensidan an	Plis pase	Mwens pase
Trè ra	—	1/10000
Ra	1/10000	1/1000
Ralanti	1/1000	1/100
Souvan	1/100	1/10
Trè souvan	1/10	—

Maladi nan metabolis la ak po

Trè souvan ipoglisemi devlope. Sentòm yo nan kondisyon sa a pi souvan rive toudenkou. Manifestasyon sa yo fè pati sentòm neropsikyatrik yo:

Fatig, santi fatige, feblès.
Diminye kapasite yo konsantre.
Twoub vizyèl.
Anvi somèy.
Maltèt, anvi vomi.
Konfizyon nan konsyans oswa pèt konplè li yo.
Sendwòm konvulsif.

Men, pi souvan, siy neropsikyatrik yo trennen dèyè li pa siy nan adrenèrjik counter-règleman (repons a ipoglisemi nan sistèm senpatik la):

Nève eksitasyon, chimerik.
Tranbleman, enkyetid.
Santi grangou.
Palè nan po an.
Takikardya.
Swe frèt.

Enpòtan! Repete kriz grav nan ipoglisemi ka lakòz domaj nan sistèm nève a. Epizod nan ipoglisemi grav ak pwolonje reprezante yon menas grav nan lavi a nan pasyan an, depi menm yon rezilta fatal se posib ak yon eta ogmante.

Nan sit yo piki nan dwòg la, manifestasyon lokal yo nan ipèrsansibilite yo souvan jwenn:

Fondamantalman, reyaksyon sa yo ki pasajè ak pi souvan disparèt ak terapi pi lwen.

Yon reyaksyon konsa soti nan twal la lar, tankou lipodistrofi, se bagay ki ra anpil, men li ka parèt akòz yon vyolasyon chanjman ki fèt nan sit la piki (ou pa ka antre nan ensilin nan menm zòn nan).

Twoub jeneral

Manifestasyon sistemik hypersensitivity se bagay ki ra, men si yo parèt, Lè sa a, sentòm sa yo:

urtikarya
toufe
pwatrin pwatrin
gratèl
alèji dèrmatoz.

Ka espesyal nan alèji jeneralize (sa a gen ladan manifestasyon anafilaktik) poze yon menas nan lavi pasyan an.

Gwosès

Enfòmasyon konsènan itilizasyon ensilin-glulisin pa fanm ansent pa disponib. Animal eksperyans repwodiktif pa t 'montre okenn diferans ant moun ensilin idrosolubl ak ensilin-glulisin an relasyon ak gwosès, fetis la devlopman fetis la, akouchman ak devlopman apre akouchman.