Viktoza deskripsyon, enstriksyon pou itilize, foto

Fòm Dòz - solisyon pou administrasyon lar: san koulè oswa prèske san koulè (3 ml chak * nan katouch an vè, ki sele nan yon plim sereng jetab plastik pou piki miltip, nan yon katon pake nan 1, 2 oswa 3 plim sereng).

* Nan 1 plim sereng (3 ml) gen 10 dòz 1.8 mg, 15 dòz 1.2 mg oswa 30 dòz 0.6 mg.

Aktif sibstans: liraglutide, nan 1 ml - 6 mg.

Oksilyè konpozan: idroklorik asid / Sodyòm idwoksid q.Sod, idwojèn fosfat dihydrate, phenol, propilèn glycol, dlo pou piki.

Famakodinamik

Liraglutide se yon analogique moun GLP-1 (glikagon ki tankou peptide-1). Ki te pwodwi pa metòd la biotechnologie nan ADN recombinant (deoxyribonucleic asid) lè l sèvi avèk Saccharomyces sereyal la cerevisiae, ki gen 97 omoloji% ak moun GLP-1, mare ak aktive GLP-1 reseptè nan imen.

Reseptè a GLP-1 se yon sib pou natif natal GLP-1, ki se yon òmòn andojèn nan incretin ki stimul glikoz ki depann ensilin ensilin nan pankreyas β-selil yo. Konpare ak natif natal GLP-1, pwofil yo farmakodinamik ak famasi nan liraglutide pèmèt li dwe administre yon fwa nan yon jounen.

Avèk piki lar, se pwofil la long-aji nan sibstans la ki baze sou twa mekanism:

  • oto-asosyasyon, ki bay reta absòpsyon nan liraglutide,
  • obligatwa nan albumin,
  • pi wo nivo nan estabilite anzimatik kont DPP-4 (dipeptidil peptidase-4) ak NEP (anzim net endopeptidase), ki asire T tan.1/2 (mwatye lavi) nan yon sibstans ki soti nan plasma.

Se efè a nan liraglutide ki baze sou entèraksyon an ak espesifik GLP-1 reseptè, kòm yon rezilta nan ki nivo nan CAMP (siklik monofosfat adenoz) ogmante. Anba aksyon an nan sibstans la, se glikoz-depandan eksitasyon nan sekresyon ensilin obsève, ak fonksyon an nan pancréatique β-selil amelyore. An menm tan an, glikoz-depandan repwesyon nan twòp ogmante sekresyon nan glikagon fèt. Se konsa, ak yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san, se sekresyon glucagon siprime ak sekresyon ensilin stimulé.

Nan lòt men an, nan pasyan ki gen ipoglisemi, liraglutide diminye sekresyon ensilin san yo pa inhibition glikagòn sekresyon. Mekanis pou diminye glikemi a gen ladan tou yon ti reta nan decharjeman gastric. Sèvi ak mekanis ki lakòz yon diminisyon nan grangou ak yon diminisyon nan depans enèji, liraglutide mennen nan yon diminisyon nan tisi grese ak pèdi pwa.

GLP-1 se yon regilatè fizyolojik nan apeti ak konsomasyon kalori, reseptè yo nan peptides sa a yo sitiye nan plizyè zòn nan sèvo a ki patisipe nan règleman an nan apeti.

Lè y ap fè etid sou bèt yo, li te jwenn ke nan aktivasyon espesifik GLP-1 reseptè, liraglutide amelyore siyal saturation ak febli siyal grangou, kidonk ki mennen ale nan pèdi pwa.

Epitou, dapre etid sou bèt yo, liraglutide ralanti devlopman dyabèt la. Sibstans lan se yon faktè pwisan nan eksitasyon an espesifik nan pankreyas β-selil pwopagasyon ak anpeche lanmò nan β-selil (apoptoz), ki se pwovoke pa sitokin ak asid gra gratis. Se konsa, liraglutide ogmante ensilin biosynthesis ak ogmante mas β-selil. Apre nòmalize konsantrasyon glikoz, liraglutide sispann ogmante mas la nan pankreyas β-selil yo.

Victose gen yon efè long 24 èdtan epi li amelyore kontwòl glisemi, ki reyalize pa bese konsantrasyon nan glikoz san jèn ak apre yo fin manje ak dyabèt tip 2.

Famakokinetik

Aprè lar administrasyon, absòpsyon liraglutide pa fasil, Tmax (tan yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon) nan plasma se 8-12 èdtan. Cmax (maksimòm konsantrasyon) nan plasma apre administrasyon yon dòz sèl nan 0.6 mg se 9.4 nmol / L. Lè w ap itilize yon dòz 1.8 mg mwayèn Css (konsantrasyon ekilib) nan plasma rive nan apeprè 34 nmol / L. Se ekspoze a nan sibstans la ogmante nan pwopòsyon dòz la. Koyefisyan andedan-moun nan varyasyon pou AUC (zòn nan anba koub la konsantrasyon-tan) apre yo fin administrasyon nan liraglutide nan yon dòz sèl se 11%. Disponibilite absoli se sou 55%.

Sanble Vd (volim distribisyon) nan liraglutide nan tisi ak yon wout lar nan administrasyon an se 11-17 l, valè an mwayèn nan Vd apre administrasyon nan venn - 0.07 l / kg. Se siyifikatif obligatwa nan liraglutide ak pwoteyin plasma note (> 98%).

Metabolis nan liraglutide fèt tankou pwoteyin gwo, san yo pa patisipe kòm yon chemen pou eskresyon nan nenpòt ki ògàn espesifik. Pou 24 èdtan apre administrasyon yon dòz sèl, sibstans ki sou chanje rete eleman prensipal la nan plasma a. De metabolit yo te detekte nan Plasma (≤ 9 ak ≤ 5% nan dòz total).

Li pa detèmine chanjman nan liraglutid apre yo fin administre yon dòz 3 H-liraglutid nan pipi oswa nan poupou. Se sèlman yon ti fraksyon nan metabolites ki asosye ak sibstans la yo elimine pa ren yo oswa nan trip yo (6 ak 5%, respektivman). Apre lar administrasyon de yon sèl dòz liraglutide, clearance mwayèn nan kò a se apeprè 1.2 l / h ak eliminasyon T1/2 apeprè 13 èdtan.

Endikasyon pou itilize

Dapre enstriksyon yo, Viktoza yo itilize pou dyabèt tip 2 an konbinezon ak rejim ak egzèsis reyalize kontwòl glisemi.

Fason posib pou itilize dwòg la:

  • monoterapi
  • terapi konbinezon avèk youn oswa plis ajan ipoglisemi oral (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) nan pasyan ki pa rive reyalize bon jan kontwòl glisemi pandan terapi anvan yo,
  • terapi konbinezon avèk ensilin fondamantal nan pasyan ki pa rive reyalize bon jan kontwòl glisemi lè l sèvi avèk Victoza nan konbinezon ak metformin.

Kontr

  • ketoacidosis dyabetik,
  • dyabèt tip 1.
  • neoplazya endokrinyen miltip de tip 2,
  • fonksyon fwa ki gen pwoblèm,
  • twoub ren grav,
  • gastroparesi dyabetik,
  • maladi enflamatwa entesten,
  • ensifizans kadyak kwonik nan klas fonksyonèl III-IV dapre klasifikasyon Asosyasyon New York Cardiology (NYHA),
  • yon istwa nan kansè nan tiwoyid medull, ki gen ladan fanmi,
  • laj a 18 ane
  • gwosès ak pwoblèm lèt
  • ipèrsansibilite nan nenpòt eleman nan Victoza.

  • maladi tiwoyid
  • ensifizans kadyak kwonik nan klas I-II fonksyonèl dapre klasifikasyon NYHA,
  • laj plis pase 75 ane.

Enstriksyon pou itilize Victoza: metòd ak dòz

Victoza ta dwe bay subcutan nan zepòl la, zepòl oswa kwis pye yon fwa nan yon jounen, kèlkeswa manje. Ka kote a ak lè nan piki a ap chanje san yo pa ajisteman dòz, sepandan, li se dezirab administre dwòg la nan apeprè menm lè a nan jounen an, ki se pi bon pou pasyan an.

Pou amelyore tolerans gastwoentestinal, tretman an rekòmande avèk yon dòz chak jou 0.6 mg. Apre yon minimòm de yon semèn, se dòz la ogmante a 1.2 mg. Si sa nesesè, nan lòd reyalize pi bon kontwòl la glisemi, pran an kont efikasite nan klinik nan Victoza, yon ogmantasyon dòz 1.8 mg se posib omwen yon semèn pita. Pa rekòmande itilizasyon dòz ki pi wo yo.

Ka dwòg la ap preskri nan adisyon a terapi la kontinyèl ak metformin oswa terapi konbinezon ak metformin nan konbinezon ak tiazolidinedione. Dòz yo nan lèt la pa bezwen ajiste.

Victose ka ajoute nan terapi ki egziste deja dérivés sulfonylurea oswa terapi konbinezon metformin nan konbinezon ak sulfonylurea dérivés. Nan ka sa a, pou misyon pou minimize risk pou yo devlope ipoglisemi vle, yo ta dwe dòz la nan sulfonylurea dérivés ap redwi.

Victoza kapab tou ajoute nan fondamantal ensilin, men diminye risk pou yo ipoglisemi, li nesesè diminye dòz la nan ensilin.

Nan ka ki manke dòz la:

  • si pa gen plis pase 12 èdtan ki pase, ou dwe antre nan dòz ki manke a san pèdi tan,
  • si gen plis pase 12 èdtan ki pase, yo dwe administre pwochen dòz la nan demen nan tan ki pwograme a, sa vle di, li pa nesesè pou nou konpanse dòz ki manke a nan entwodwi yon dòz adisyonèl oswa double.

Enstriksyon pou itilize Victoza (Metòd ak dòz)

S / c enjekte nan vant / kwis pye a yon fwa pa jou, kèlkeswa konsomasyon manje.

Li pi preferab pou ou antre nan menm lè nan jounen an. Sit piki a ka varye. Medikaman an pa ka antre nan / nan ak / m.

Yo kòmanse tretman ak 0.6 mg chak jou. Apre yon semèn, se dòz la ogmante a 1.2 mg. Si sa nesesè, pou pi bon kontwòl la glisemi, ogmante 1.8 mg apre yon semèn. Yon dòz ki depase 1.8 mg se endezirab.
Anjeneral aplike nan adisyon a tretman an Metforminoswa Metformin+ Tiazolidinedionenan dòz anvan yo. Lè konbine avèk sulfonilurea dérivés, ta dwe dòz la nan lèt la ap redwi, depi endezirab ipoglisemi.

Avèk entwodiksyon de yon dòz ki depase 40 fwa dòz an mwayèn, grav kè plen ak vomisman devlope. Se terapi sentòm fèt.

Pandan w ap pran avèk yo Paracetamol dòz la nan lèt la pa bezwen ajiste.

Pa lakòz yon chanjman siyifikatif nan famakokinik Atorvastatin.

Ajisteman Dòz la Griseofulvin ak itilize similtane nan Victoza pa obligatwa.

Epitou pa gen okenn koreksyon an Dozlisinoprilak Digoxin.

Efè kontraseptif Etinil estradiolak Levonorgestrel pandan w ap pran ak Viktoza pa chanje.

Dwòg entèraksyon ak Ensilinak Vafarin pa etidye.

Lage pa preskripsyon.

Depo nan frijidè a nan 2-8 ° C; depo nan tanperati chanm ki pa pi wo pase 30 ° C akseptab.

Analog: Liraglutide, Baeta(menm jan an nan mekanis aksyon, men sibstans aktif la diferan).

Revizyon nan doktè sou Viktoz desann vin lefèt ke dwòg la ta dwe itilize dapre indications epi sèlman kòm dirije pa doktè a. Etid yo montre ke dwòg pou tretman dyabèt tip 2, Baeta ak Victoza, yo efikas nan kontwole ki twò gwo. Pwen sa a enpòtan paske travay kle nan tretman pasyan yo ak dyagnostik sa a se pèdi pwa.

Medikaman an fèt pou TRETMAN dyabètak prevansyon nan konplikasyon li yo, favorableman afekte sistèm nan kadyovaskilè. Li pa sèlman diminye nivo a glikoz, men tou, retabli pwodiksyon an fizyolojik nan ensilin nan pasyan ki gen dyabèt. Nan eksperyans bèt yo, li te pwouve ke anba enfliyans li estrikti a nan selil beta ak fonksyon yo retabli. Itilize dwòg la pèmèt yon apwòch konplè pou tretman an Kalite 2 dyabèt.

Viktoza pou pèdi pwa nan kèk pasyan ki gen dyabèt te itilize kòm monoterapi. Tout pasyan te note yon diminisyon ki pèsistan nan apeti. Endikatè glikoz nan san pandan jounen an te nan limit nòmal, nivo a tounen nan nòmal nan yon mwa trigliserid yo.

Te dwòg la preskri nan yon dòz 0.6 mg yon fwa nan yon jounen pou yon semèn, Lè sa a, yo te dòz la ogmante a 1.2 mg. Dire a nan tretman se 1 ane. Pi bon rezilta yo te obsève ak terapi konbinezon ak Metformin. Pandan premye mwa tretman an, kèk pasyan pèdi 8 kg. Doktè avèti kont administrasyon espontane sa a dwòg pou moun ki vle pèdi pwa. Sèvi ak li pote yon risk kansè nan tiwoyid ak ensidan pankreatit.

Kòmantè sou fowòm yo pi souvan negatif. Pifò pèdi nòt pwa yon pèdi pwa nan 1 kg pou chak mwa, nan pi bon 10 kg pou sis mwa. Se kesyon an ke yo te aktivman diskite: ki gen la nenpòt ki rezon ki entèfere nan metabolis la pou dedomajman pou la nan 1 kg pou chak mwa? Malgre lefèt ke rejim alimantè ak fè egzèsis yo toujou obligatwa.

"Deformation metabolis ... pa gen okenn."

"Mwen admèt ke tretman dwòg nesesè pou etap 3-4 nan obezite, lè metabolis la ale pèdi tèt, men isit la? Mwen pa konprann ... "

"Nan pèp Izrayèl la, se medikaman sa a preskri SÈLMAN pou dyabetik ak yon sèten nivo sik. Ou jis pa pral resevwa resèt la. "

"Pa gen anyen ki bon nan medikaman sa a. Pou 3 mwa + 5 kg. Men, mwen pa t 'pran l' pou pèdi pwa, mwen se yon dyabetik. "

Ou ka achte nan Victoza nan Moskou nan anpil famasi. Pri a nan yon solisyon pou piki nan yon plim sereng 3 ml No. 2 nan divès famasi varye soti nan 7187 rubles. jiska 11258 fwote.

Solisyon pou administrasyon sc san koulè oswa prèske san koulè, transparan.

Excipients: sodyòm idwojèn fosfat diidrat - 1.42 mg, glycol propiln - 14 mg, fenol - 5.5 mg, idroklorik asid / Sodyòm SODIUM - q.s., dlo pou piki - jiska 1 ml.

3 ml - katouch vè (1) - plim sereng (1) - pake katon.
3 ml - katouch vè (1) - plim sereng (2) - pake katon.
3 ml - katouch vè (1) - plim sereng (3) - pake katon.

Ajan ipoglisemi. Liraglutide se yon analogique moun nan glikagon ki tankou peptide-1 (GLP-1), ki te pwodwi pa recombinant ADN biotechnologie lè l sèvi avèk Saccharomyces cerevisiae a souch, ki gen 97% omoloji ak moun GLP-1, ki mare ak aktive GLP-1 reseptè nan imen. Récepteur GLP-1 sèvi kòm yon sib pou natif natal GLP-1, enjen nan òmòn incretin, ki stimul glikoz-depann ensilin ensilin nan pankreyas selil beta. Kontrèman ak natif natal GLP-1, pwofil yo farmakokinetik ak famasi nan liraglutide pèmèt li dwe administre pasyan chak jou 1 fwa / jou.

Pwofil long aksyon nan liraglutide sou piki lar bay nan twa mekanism: pwòp tèt-asosyasyon, ki rezilta yo nan reta absòpsyon nan dwòg la, obligatwa nan albumin ak yon nivo ki pi wo nan estabilite anzimatik ki gen rapò ak dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ak anzin netopeptidaz net (NEP) , akòz ki se yon long mwatye lavi nan dwòg la soti nan plasma asire. Aksyon an nan liraglutide se akòz entèraksyon ak reseptè espesifik nan GLP-1, kòm yon rezilta nan yo ki nivo nan CAMP adenoz monophosphate CAMP monte. Anba enfliyans liraglutide, stimilasyon glikoz ki depann de sekresyon ensilin la rive. An menm tan an, liraglutide reprim twò segondè glikoz-depann sekresyon nan glikagon. Se konsa, ak yon ogmantasyon nan konsantrasyon glikoz nan san, se sekresyon ensilin ankouraje ak sekresyon glucagon siprime. Nan lòt men an, pandan ipoglisemi, liraglutide diminye sekresyon ensilin, men li pa anpeche glikòl sekresyon. Mekanis pou bese glisemi a gen ladan tou yon ti reta nan degajman gastric. Liraglutide diminye pwa kò li epi li diminye kò grès lè l sèvi avèk mekanism ki lakòz yon diminisyon nan grangou ak pi ba konsomasyon enèji.

Liraglutide gen yon efè long 24 èdtan epi li amelyore kontwòl glisemi pa diminye konsantrasyon nan glikoz san jèn ak apre yo fin manje nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt.

Avèk yon ogmantasyon nan konsantrasyon glikoz nan san, liraglutide ogmante sekresyon ensilin. Lè w ap itilize en perfusion glikoz, ensilin sekresyon apre yo fin bay yon sèl dòz liraglutide nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus ogmante nan yon nivo konparab ak sa ki nan matyè an sante.

Liraglutide kòm yon pati nan terapi konbinezon ak metformin, glimepiride oswa yon konbinezon de metformin ak rosiglitazone pou 26 semèn ki te koze yon estatistik siyifikatif (p 98%).

Nan 24 èdtan apre administrasyon an bay volontè ki an sante nan yon sèl dòz 3 H-liraglutide ki make ak izotòp radyo-aktif, eleman prensipal plasma a te rete liraglutide chanje. De metabolites plasma yo te detekte (≤ 9% ak ≤ 5% total radyoaktivite plasma a). Liraglutide se metabolize andojèn tankou pwoteyin gwo.

Apre yo te administre yon dòz 3 H-liraglutide, li pa te detekte liraglutide chanje nan pipi oswa nan poupou. Se sèlman yon ti fraksyon nan administre radyoaktivite a nan fòm lan nan metabolites ki asosye ak liraglutide (6% ak 5%, respektivman) te elimine pa ren yo oswa nan trip yo. Sibstansif Radyoaktif yo elimine pa ren yo oswa nan trip la, sitou pandan 6-8 premye jou yo apre dòz la nan dwòg la, epi yo twa metabolites. Clearance an mwayèn soti nan kò a apre administrasyon SC nan liraglutide nan yon dòz sèl se apeprè 1.2 l / h ak yon eliminasyon mwatye lavi nan apeprè 13 èdtan.

Done ki sòti nan syans famasiinetik nan yon gwoup volontè ki an sante ak analiz done farmakokinetik yo jwenn nan yon popilasyon pasyan (18 a 80 ane fin vye granmoun) endike ke laj pa gen yon efè klinikman enpòtan sou pwopriyete yo famasi nan liraglutide.

Yon analiz famasi ki baze sou popilasyon an nan done yo jwenn nan etidye efè yo nan liraglutide nan pasyan nan blan, nwa, Azyatik la ak gwoup rasyal Ameriken sijere ke gwoup etnik la pa gen yon efè klinikman enpòtan sou pwopriyete yo famasi nan liraglutide.

Ekspoze a nan liraglutide nan pasyan ki gen twò grav a modere echèk nan fwa te redwi pa 13-23% konpare ak sa ki nan gwoup la nan sijè an sante. Nan pasyan ki gen ensifizans epatik grav (dapre Klasifikasyon Timoun-Pugh la, severite maladi a> 9 pwen), ekspozisyon liraglutid la te siyifikativman pi ba (pa 44%).

Non Komès: Victoza ®

INN: Liraglutide

Deskripsyon
Solisyon transparan san koulè oswa prèske san koulè.

Kòd ATX - A10BX07.

Famakodinamik
Liraglutide gen yon efè long 24 èdtan epi li amelyore kontwòl glisemi pa diminye konsantrasyon nan glikoz san jèn ak apre yo fin manje nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt.
Glikoz depandan ensilin ensilin
Avèk yon ogmantasyon nan konsantrasyon glikoz nan san, liraglutide ogmante sekresyon ensilin. Lè w ap itilize en perfusion glikoz, ensilin sekresyon apre yo fin bay yon sèl dòz liraglutide bay pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus ogmante nan yon nivo konparab ak sa ki nan sijè an sante (Fig. 1).

Victoza: enstriksyon pou itilize ak revizyon

Non Latin lan: Victoza

Kòd ATX: A10BX07

Engredyan aktif: liraglutide (Liraglutide)

Pwodiktè: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Denmark)

Mete ajou deskripsyon ak foto: 08/15/2018

Pri nan famasi: soti nan 10 500 rubles.

Victose se yon agonist nan glikagòn-tankou polipeptid (GLP) reseptè, yon ajan ipoglisemi.

Fòm Dòz - solisyon pou administrasyon lar: san koulè oswa prèske san koulè (3 ml chak * nan katouch an vè, ki sele nan yon plim sereng jetab plastik pou piki miltip, nan yon katon pake nan 1, 2 oswa 3 plim sereng).

* Nan 1 plim sereng (3 ml) gen 10 dòz 1.8 mg, 15 dòz 1.2 mg oswa 30 dòz 0.6 mg.

Aktif sibstans: liraglutide, nan 1 ml - 6 mg.

Oksilyè konpozan: idroklorik asid / Sodyòm idwoksid q.Sod, idwojèn fosfat dihydrate, phenol, propilèn glycol, dlo pou piki.

Liraglutide se yon analogique moun GLP-1 (glikagon ki tankou peptide-1). Ki te pwodwi pa metòd la biotechnologie nan ADN recombinant (deoxyribonucleic asid) lè l sèvi avèk Saccharomyces sereyal la cerevisiae, ki gen 97 omoloji% ak moun GLP-1, mare ak aktive GLP-1 reseptè nan imen.

Reseptè a GLP-1 se yon sib pou natif natal GLP-1, ki se yon òmòn andojèn nan incretin ki stimul glikoz ki depann ensilin ensilin nan pankreyas β-selil yo. Konpare ak natif natal GLP-1, pwofil yo farmakodinamik ak famasi nan liraglutide pèmèt li dwe administre yon fwa nan yon jounen.

Avèk piki lar, se pwofil la long-aji nan sibstans la ki baze sou twa mekanism:

  • oto-asosyasyon, ki bay reta absòpsyon nan liraglutide,
  • obligatwa nan albumin,
  • pi wo nivo nan estabilite anzimatik kont DPP-4 (dipeptidil peptidase-4) ak NEP (anzim net endopeptidase), ki asire T tan.1/2 (mwatye lavi) nan yon sibstans ki soti nan plasma.

Se efè a nan liraglutide ki baze sou entèraksyon an ak espesifik GLP-1 reseptè, kòm yon rezilta nan ki nivo nan CAMP (siklik monofosfat adenoz) ogmante. Anba aksyon an nan sibstans la, se glikoz-depandan eksitasyon nan sekresyon ensilin obsève, ak fonksyon an nan pancréatique β-selil amelyore. An menm tan an, glikoz-depandan repwesyon nan twòp ogmante sekresyon nan glikagon fèt. Se konsa, ak yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san, se sekresyon glucagon siprime ak sekresyon ensilin stimulé.

Nan lòt men an, nan pasyan ki gen ipoglisemi, liraglutide diminye sekresyon ensilin san yo pa inhibition glikagòn sekresyon. Mekanis pou diminye glikemi a gen ladan tou yon ti reta nan decharjeman gastric. Sèvi ak mekanis ki lakòz yon diminisyon nan grangou ak yon diminisyon nan depans enèji, liraglutide mennen nan yon diminisyon nan tisi grese ak pèdi pwa.

GLP-1 se yon regilatè fizyolojik nan apeti ak konsomasyon kalori, reseptè yo nan peptides sa a yo sitiye nan plizyè zòn nan sèvo a ki patisipe nan règleman an nan apeti.

Lè y ap fè etid sou bèt yo, li te jwenn ke nan aktivasyon espesifik GLP-1 reseptè, liraglutide amelyore siyal saturation ak febli siyal grangou, kidonk ki mennen ale nan pèdi pwa.

Epitou, dapre etid sou bèt yo, liraglutide ralanti devlopman dyabèt la. Sibstans lan se yon faktè pwisan nan eksitasyon an espesifik nan pankreyas β-selil pwopagasyon ak anpeche lanmò nan β-selil (apoptoz), ki se pwovoke pa sitokin ak asid gra gratis. Se konsa, liraglutide ogmante ensilin biosynthesis ak ogmante mas β-selil. Apre nòmalize konsantrasyon glikoz, liraglutide sispann ogmante mas la nan pankreyas β-selil yo.

Victose gen yon efè long 24 èdtan epi li amelyore kontwòl glisemi, ki reyalize pa bese konsantrasyon nan glikoz san jèn ak apre yo fin manje ak dyabèt tip 2.

Aprè lar administrasyon, absòpsyon liraglutide pa fasil, Tmax (tan yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon) nan plasma se 8-12 èdtan. Cmax (maksimòm konsantrasyon) nan plasma apre administrasyon yon dòz sèl nan 0.6 mg se 9.4 nmol / L. Lè w ap itilize yon dòz 1.8 mg mwayèn Css (konsantrasyon ekilib) nan plasma rive nan apeprè 34 nmol / L. Se ekspoze a nan sibstans la ogmante nan pwopòsyon dòz la. Koyefisyan andedan-moun nan varyasyon pou AUC (zòn nan anba koub la konsantrasyon-tan) apre yo fin administrasyon nan liraglutide nan yon dòz sèl se 11%. Disponibilite absoli se sou 55%.

Sanble Vd (volim distribisyon) nan liraglutide nan tisi ak yon wout lar nan administrasyon an se 11-17 l, valè an mwayèn nan Vd apre administrasyon nan venn - 0.07 l / kg. Se siyifikatif obligatwa nan liraglutide ak pwoteyin plasma note (> 98%).

Metabolis nan liraglutide fèt tankou pwoteyin gwo, san yo pa patisipe kòm yon chemen pou eskresyon nan nenpòt ki ògàn espesifik. Pou 24 èdtan apre administrasyon yon dòz sèl, sibstans ki sou chanje rete eleman prensipal la nan plasma a. De metabolit yo te detekte nan Plasma (≤ 9 ak ≤ 5% nan dòz total).

Li pa detèmine chanjman nan liraglutid apre yo fin administre yon dòz 3 H-liraglutid nan pipi oswa nan poupou. Se sèlman yon ti fraksyon nan metabolites ki asosye ak sibstans la yo elimine pa ren yo oswa nan trip yo (6 ak 5%, respektivman). Apre lar administrasyon de yon sèl dòz liraglutide, clearance mwayèn nan kò a se apeprè 1.2 l / h ak eliminasyon T1/2 apeprè 13 èdtan.

Dapre enstriksyon yo, Viktoza yo itilize pou dyabèt tip 2 an konbinezon ak rejim ak egzèsis reyalize kontwòl glisemi.

Fason posib pou itilize dwòg la:

  • monoterapi
  • terapi konbinezon avèk youn oswa plis ajan ipoglisemi oral (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) nan pasyan ki pa rive reyalize bon jan kontwòl glisemi pandan terapi anvan yo,
  • terapi konbinezon avèk ensilin fondamantal nan pasyan ki pa rive reyalize bon jan kontwòl glisemi lè l sèvi avèk Victoza nan konbinezon ak metformin.
  • ketoacidosis dyabetik,
  • dyabèt tip 1.
  • neoplazya endokrinyen miltip de tip 2,
  • fonksyon fwa ki gen pwoblèm,
  • twoub ren grav,
  • gastroparesi dyabetik,
  • maladi enflamatwa entesten,
  • ensifizans kadyak kwonik nan klas fonksyonèl III-IV dapre klasifikasyon Asosyasyon New York Cardiology (NYHA),
  • yon istwa nan kansè nan tiwoyid medull, ki gen ladan fanmi,
  • laj a 18 ane
  • gwosès ak pwoblèm lèt
  • ipèrsansibilite nan nenpòt eleman nan Victoza.
  • maladi tiwoyid
  • ensifizans kadyak kwonik nan klas I-II fonksyonèl dapre klasifikasyon NYHA,
  • laj plis pase 75 ane.

Konsèy sou itilizasyon dwòg la

Chak plim sereng fèt pou itilizasyon endividyèl.

Dwòg la ta dwe administre lè l sèvi avèk zegwi jiska 8 mm long ak jiska 32G epè (pa enkli, Se poutèt sa achte separeman). Plim sereng yo konbine avèk jete piki zegwi NovoTvist ak NovoFayn.

Victoza pa ta dwe administre si solisyon an sanble diferan pase yon klè, prèske san koulè oswa likid san koulè.

Ou pa ka antre nan dwòg la si li te sibi konjelasyon.

Pa sere plim sereng la avèk zegwi a tache. Apre chak piki, li dwe abandone. Mezi sa a anpeche flit, kontaminasyon ak enfeksyon nan dwòg la, epi tou garanti presizyon nan dòz.

Victoza: deskripsyon, enstriksyon pou itilize, foto

Medikaman Victoza a endike pou itilize nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus kòm yon adjuvant. Li itilize ansanm ak rejim alimantè ak ogmante aktivite fizik nòmalize nivo sik nan san.

Liraglutide a ki se yon pati nan medikaman sa a gen yon efè sou pwa kò ak grès nan kò li. Li aji sou pati nan sistèm nève santral la ki responsab pou santi grangou. Victose ede pasyan an santi plen pou yon tan long pa diminye konsomasyon enèji.

Ka dwòg sa a dwe itilize kòm yon dwòg endepandan, oswa nan konbinezon ak lòt dwòg. Si tretman ak dwòg ki gen metformin, sulfonylureas oswa thiazolidinediones, osi byen ke preparasyon ensilin pa gen efè a te espere, Lè sa a, Victoza ka preskri pou medikaman yo deja pran.

Preskripsyon ak itilize nan dwòg la pa fanm ansent oswa lactation

Yon dwòg ki gen liraglutide pa rekòmande pou itilize pandan gwosès ak pandan preparasyon pou li. Pandan peryòd sa a, nivo sik nòmal ta dwe konsève ak dwòg ki gen ensilin. Si pasyan an te itilize Victoza, lè sa a apre gwosès yo ta dwe konsomasyon li dwe sispann imedyatman.

Efè dwòg la sou bon jan kalite a nan lèt tete pa li te ye. Pandan manje a, pran Viktoza pa rekòmande.

Efè segondè yo

Lè tès Victoza, pi souvan pasyan plenyen de pwoblèm ki genyen ak aparèy la gastwoentestinal. Yo te note vomisman, dyare, konstipasyon, doulè nan vant la. Fenomèn sa yo te obsève nan pasyan yo nan kòmansman administrasyon an nan konmansman an nan kou a nan pran dwòg la. Nan lavni an, yo te frekans lan nan efè segondè tankou siyifikativman redwi, ak kondisyon nan pasyan yo estabilize.

Efè segondè nan sistèm respiratwa a yo obsève byen souvan, nan apeprè 10% nan pasyan yo. Yo devlope enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè yo. Lè w ap pran dwòg la, kèk pasyan pote plent nan maltèt ki pèsistan.

Avèk terapi konplèks ak plizyè dwòg, ipoklisemi ka devlope. Fondamantalman, sa a fenomèn se karakteristik ak tretman similtane ak Viktoza ak dwòg ak sulfonylurea dérivés.

Tout efè segondè posib ki rive lè w ap pran medikaman sa a rezime nan tablo 1.

Tout efè segondè ki rezime nan tablo a te idantifye pandan etid alontèm sou twazyèm faz medikaman Victoza a, epi ki baze sou mesaj maketing espontane. Efè segondè ki idantifye nan yon etid alontèm yo te jwenn nan plis pase 5% nan pasyan ki pran Victoza, konpare ak pasyan ki ap sibi terapi ak lòt dwòg.

Epitou nan tablo sa a yo ki nan lis efè segondè ki rive nan plis pase 1% nan pasyan yo ak frekans nan devlopman yo se 2 fwa frekans devlopman lè w ap pran lòt dwòg. Tout efè segondè nan tablo a divize an gwoup ki baze sou ògàn ak frekans nan ensidan an.

Ipoglisemi

Efè segondè sa a nan pasyan ki te pran Victoza te modere. Nan ka tretman dyabèt sikre ak dwòg sa a pou kont li, ensidan an ipoglisemi grav pa te rapòte.

Yon efè segondè, ki eksprime pa yon degre grav nan ipoglisemi, yo te obsève pandan tretman konplèks ak Viktoza ak preparasyon ki gen sulfonylurea dérivés.

Terapi konplèks ak liraglutide ak dwòg ki pa gen sulfonilurea pa bay efè segondè nan fòm lan nan ipoglisemi.

Aparèy gastwoentestinal

Prensipal reyaksyon negatif nan aparèy gastwoentestinal te pi souvan eksprime pa vomisman, anvi vomi ak dyare. Yo te limyè nan nati epi yo te karakteristik nan premye etap nan tretman an. Apre te gen yon diminisyon nan ensidans nan efè segondè sa yo. Ka nan retrè dwòg akòz reyaksyon negatif nan aparèy la gastwoentestinal pa te anrejistre.

Nan yon etid alontèm sou pasyan ki pran Victoza nan konbinezon ak metformin, se sèlman 20% plenyen de yon sèl kè plen pandan tretman, sou 12% nan dyare.

Tretman Comprehensive ak dwòg ki gen liraglutide ak sulfonylurea dérivés mennen nan efè segondè sa yo: 9% nan pasyan plenyen nan kè plen lè w ap pran medikaman, ak apeprè 8% plenyen de dyare.

Lè yo konpare reyaksyon negatif ki te fèt lè yo te pran Victoza ak lòt medikaman ki gen pwopriyete farmakolojik sanblab, yo te note efè segondè yo nan 8% pasyan ki te pran Victoza ak 3.5% pran lòt dwòg.

Pousantaj reyaksyon negatif nan pi gran moun te yon ti kras pi wo. Maladi anjeneral, tankou ensifizans renal, afekte ensidan reyaksyon negatif yo.

Pankreatit

Nan pratik medikal, yo te rapòte plizyè ka tankou yon reyaksyon negatif nan dwòg la kòm devlopman an ak vin pi grav nan pankreyas pankreyas yo. Sepandan, kantite pasyan nan ki maladi sa a te dekouvri kòm yon rezilta nan pran Victoza se mwens pase 0.2%.

Akòz pousantaj ki ba nan efè segondè sa a ak lefèt ke pankreatit se yon konplikasyon nan dyabèt, li se fasil konfime oswa refite sa a reyalite.

Glann tiwoyid

Kòm yon rezilta nan etidye efè a nan dwòg la sou pasyan, ensidans la an jeneral nan reyaksyon negatif soti nan glann tiwoyid te etabli. Obsèvasyon yo te pote soti nan kòmansman kou terapi e ak itilizasyon pwolonje liraglutide, plasebo ak lòt dwòg.

Pousantaj reyaksyon negatif yo te jan sa a:

  • liraglutide - 33,5,
  • plasebo - 30,
  • lòt dwòg - 21.7

Dimansyon an nan valè sa yo se kantite ka reyaksyon negatif atribiye a 1000 pasyan-ane nan sèvi ak lajan. Lè w ap pran dwòg la, gen yon risk pou yo devlope reyaksyon negatif grav soti nan glann tiwoyid la.

Pami efè segondè ki pi komen yo, doktè yo note yon ogmantasyon nan calcitonin san, gwatr, ak divès kalite moso nan glann tiwoyid la.

Lè w ap pran Victoza, pasyan yo te note ensidan an nan reyaksyon alèjik. Pami yo, grate po, urtikèr, divès kalite gratèl ka distenge. Pami ka grav, plizyè ka reyaksyon anafilaktik te note ak sentòm sa yo:

  1. diminye nan san presyon,
  2. anfle
  3. souf kout
  4. ogmante batman kè.

Dòz dwòg

Selon rapò rechèch dwòg yo, yo te anrejistre yon ka de yon dòz dwòg. Dòz li depase 40 fwa rekòmande a. Efè surdozaj la te grav anvi vomi ak vomisman. Tankou yon fenomèn kòm ipoglisemi pa te note.

Apre yo te terapi ki apwopriye yo, yo te yon gerizon konplè nan pasyan an ak yon absans konplè nan efè nan yon dòz nan dwòg la. Nan ka surdozaj, li nesesè yo swiv rekòmandasyon yo nan doktè yo epi aplike terapi ki apwopriye sentòm.

Entèraksyon nan Victoza ak Lòt Medikaman

Lè evalye efikasite nan liraglutide pou tretman dyabèt sikre, li te ba nivo li yo nan entèraksyon ak sibstans ki sou lòt ki fè moute dwòg yo. Li te tou te note ke liraglutide gen kèk efè sou absòpsyon nan lòt dwòg akòz difikilte nan vid nan vant lan.

Itilizasyon parasetamol ak Victoza a pa egzije ajisteman dòz nenpòt dwòg. Menm bagay la tou aplike a dwòg sa yo: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, kontraseptif oral. Nan ka itilize nan jwenti ak dwòg nan kalite sa yo, yo te yon diminisyon nan efikasite yo tou pa obsève.

Pou pi gwo efikasite nan terapi, nan kèk ka, administrasyon similtane nan ensilin ak Viktoza ka preskri. Entèraksyon nan de medikaman sa yo pa te deja etidye.

Depi etid sou konpatibilite nan Viktoza ak lòt dwòg pa te fèt, doktè yo pa rekòmande yo pran dwòg plizyè nan menm tan an.

Itilize dwòg la ak dòz la

Se dwòg sa a sou fòm piki subcutan nan kuis a, anwo bra, oswa nan vant. Pou tretman, yon piki nan 1 fwa chak jou se ase nan nenpòt ki lè, kèlkeswa konsomasyon manje a. Tan an piki ak kote a nan piki li yo ka chanje pa pasyan an poukont li. Nan ka sa a, li enpòtan konfòme l avèk dòz la preskri nan dwòg la.

Malgre lefèt ke tan an nan pa gen okenn piki pa enpòtan, li toujou rekòmande administre dwòg la nan apeprè menm tan an, ki se pratik pou pasyan an.

Enpòtan! Victoza pa administre miskilati oswa venn.

Doktè rekòmande kòmanse tretman ak 0.6 mg nan liraglutide chak jou. Piti piti, yo dwe dòz la nan dwòg la ap ogmante. Apre yon semèn nan terapi, yo ta dwe dòz li ap ogmante pa 2 fwa. Si sa nesesè, pasyan an ka ogmante dòz la a 1.8 mg sou semèn kap vini an pou reyalize pi bon rezilta tretman an. Yon ogmantasyon pli lwen nan dòz medikaman an pa rekòmande.

Victose ka itilize kòm yon adisyon a dwòg ki gen metformin oswa nan tretman konplèks ak metformin ak thiazolidinedione. Nan ka sa a, yo ka dòz medikaman sa yo kite nan menm nivo san yo pa ajiste.

Sèvi ak Viktoza kòm yon adisyon a dwòg ki gen dérivés sulfonylurea oswa kòm yon terapi konplèks ak dwòg sa yo, li nesesè diminye dòz la nan sulfonylurea, depi itilize nan dwòg la nan dòz anvan ka mennen nan ipoglisemi.

Yo nan lòd yo ajiste dòz la chak jou nan Viktoza, li pa nesesè pran tès yo detèmine nivo sik la. Sepandan, pou fè pou evite ipoglisemi nan premye etap yo premye nan tretman konplèks ak preparasyon ki gen sulfonilurea, li nesesè yo regilyèman kontwole nivo a glikoz nan san an.

Itilize dwòg la nan gwoup espesyal pasyan yo

Medikaman sa a ka itilize kèlkeswa laj pasyan an. Pasyan ki gen plis pase 70 ane pa mande pou ajisteman espesyal nan dòz la chak jou nan dwòg la. Klinikman, efè medikaman an sou pasyan ki gen mwens ke 18 lane pa te etabli. Sepandan, yo nan lòd yo anpeche ensidan an nan efè segondè ak konplikasyon, medikaman an pa rekòmande pou pasyan ki poko gen 18 ane ki gen laj.

Analiz de etid endike efè a menm sou kò imen an, kèlkeswa sèks ak ras. Sa vle di ke efè klinik la nan liraglutide endepandan de sèks pasyan an ak ras.

Epitou, pa gen okenn efè sou efè a klinik nan liraglutide pwa kò yo te jwenn. Etid yo montre ke endèks mas kò pa gen yon efè enpòtan sou efè dwòg la.

Avèk maladi nan ògàn entèn yo ak yon diminisyon nan fonksyon yo, pou egzanp, fwa oswa echèk ren, yon diminisyon nan efikasite nan sibstans la aktif nan dwòg la te obsève. Pou pasyan ki gen maladi sa yo nan yon fòm grav, dòz ajisteman nan dwòg la pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen twòp ensifizans epatik, efikasite liraglutid la te redwi pa apeprè 13-23%. Nan gwo echèk nan fwa, efikasite a te prèske mwatye. Konparezon te fèt ak pasyan ki gen fonksyon fwa nòmal.

Nan echèk ren, tou depann de gravite a nan maladi a, efikasite nan Viktoza diminye pa 14-33%. Nan ka twoub ren grav, pou egzanp, nan ka nan fen-etap ensifizans ren, medikaman an pa rekòmande.

Done yo pran nan enstriksyon ofisyèl yo pou dwòg la.

Kite Kòmantè Ou