Ensilin Protafan: deskripsyon ak règleman sou itilizasyon

Protafan HM se yon ensilin medyòm imen ki pwodui nan biyoteknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk souch Saccharomyces cerevisiae. Li reyaji avèk yon reseptè espesifik sou manbràn lan sitoplasmik ekstèn nan selil yo ak fòme yon ensilin-reseptè konplèks ki stimul pwosesis intracellular, ki gen ladan sentèz la nan yon kantite anzim kle (hexokinase, piruvat kinaz, sentetaz glikojèn, elatriye). Diminisyon nan glikoz nan san an se akòz yon ogmantasyon nan transpò entelektyèl li yo, ogmante absòpsyon pa tisi, eksitasyon nan lipojenèz, glikojèn, yon diminisyon nan to pwodiksyon glikoz nan fwa, elatriye.

Dire a nan aksyon nan preparasyon ensilin se sitou akòz to a nan absòpsyon, ki depann sou plizyè faktè (pou egzanp, sou dòz la, metòd, kote yo bay administrasyon ak kalite dyabèt). Se poutèt sa, pwofil la nan aksyon ensilin sijè a fluctuations siyifikatif, tou de nan moun diferan ak nan menm moun lan. Aksyon li kòmanse nan 1.5 èdtan apre administrasyon an, epi li se efè maksimòm lan manifeste nan 4-12 èdtan, pandan y ap dire total de aksyon se sou 24 èdtan.

Famakokinetik

Pwoblèm nan absòpsyon ak aparisyon nan efè a nan ensilin depann sou wout la nan administrasyon (s / c, mwen / m), sit la piki (vant, jigo, bounda), dòz (volim ensilin administre), ak konsantrasyon nan ensilin nan preparasyon an. Se Cmax nan ensilin nan plasma rive nan 2-18 èdtan apre administrasyon sc.

Pa gen okenn pwononse obligatwa ak pwoteyin plasma, pafwa sèlman antikò sikile ensilin yo detekte.

Se ensilin imen ki fize pa aksyon an nan yon ensilin proteaz oswa ensilin-cleaving anzim, epi pètèt tou pa aksyon an nan pwoteyin disulfid izomeraz. Li sipoze ke nan molekil ensilin imen an gen plizyè kote nan klivaj (idroliz), sepandan, okenn nan metabolit yo ki te fòme akòz de klivaj aktif.

T1 / 2 detèmine pa pousantaj absòpsyon nan tisi lar. Se konsa, T1 / 2 se pito yon mezi absòpsyon, olye ke mezi aktyèl la nan retire ensilin soti nan plasma (T1 / 2 nan ensilin nan san an se sèlman yon kèk minit). Etid yo montre ke T1 / 2 se apeprè 5-10 èdtan.

Done preskrenik sekirite

Nan etid pre-klinik, ki gen ladan repete etid toksisite dòz, syans jenotoksisite, potentiels kansè ak efè toksik sou esfè a repwodiktif, pa gen okenn risk espesifik nan moun yo te idantifye.

Rejim Dòz

Se dwòg la gen entansyon pou administrasyon lar.

Se dòz la nan dwòg la chwazi endividyèlman, pran an kont bezwen yo nan pasyan an. Tipikman, kondisyon ensilin yo se ant 0.3 ak 1 IU / kg / jou. Bezwen an chak jou pou ensilin ka pi wo nan pasyan ki gen rezistans ensilin (pou egzanp, pandan fòme, kòm byen ke nan pasyan ki gen obezite), ak pi ba nan pasyan ki gen rezidyèl pwodiksyon andojèn ensilin. Anplis de sa, doktè a detèmine konbyen piki chak jou pasyan an ta dwe resevwa, youn oswa plis. Protafan HM ka administre swa kòm monoterapi, oswa nan konbinezon ak rapid oswa kout ensilin ensilin.

Si terapi entansif ensilin nesesè, sispansyon sa a ka itilize kòm ensilin fondamantal (piki fèt nan aswè a ak / oswa nan maten an), nan konbinezon ak ensilin rapid oswa kout-aji, piki yo ki ta dwe sèlman nan manje. Si pasyan ki gen dyabèt reyalize kontwòl glisemi pi bon, Lè sa a, konplikasyon dyabèt nan yo, tankou yon règ, parèt pita. Nan sans sa a, yon sèl ta dwe fè efò optimize kontwòl metabolik, an patikilye, pa siveyans ak anpil atansyon nivo a glikoz nan san an.

Protafan HM se jeneralman bay subcutan nan zòn kwis la. Si sa a bon, Lè sa a, piki yo ka fè tou nan miray la antérieure nan vant, nan rejyon fesye oswa nan rejyon an nan misk la deltoid nan zepòl la. Avèk entwodiksyon nan dwòg la nan rejyon an jigo, se yon absòpsyon pi dousman te note pase ak entwodiksyon an nan rejyon an nan antérieure miray la nan vant. Si se piki a te fè nan yon pliye po pwolonje, Lè sa a, se risk pou yo aksidantèlman administrasyon miskilè nan dwòg la.

Li nesesè pou chanje sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi.

Anba okenn sikonstans yo ta dwe administre sispansyon ensilin nan venn.

Avèk domaj nan ren yo oswa fwa, se bezwen an pou ensilin redwi.

Enstriksyon pou itilize nan Protafan NM yo dwe bay pasyan an

Flakon ak Protafan NM ka itilize sèlman ansanm ak sereng ensilin, sou ki se yon echèl aplike, ki pèmèt mezire dòz la nan inite aksyon. Flakon ak dwòg la Protafan NM yo fèt pou itilize endividyèl sèlman. Anvan w kòmanse sèvi ak yon nouvo boutèy Protafan HM, li rekòmande pou pèmèt medikaman an chofe a tanperati chanm anvan w brase.

Anvan ou itilize dwòg Protafan NM a li nesesè:

1. Tcheke anbalaj la pou asire ou chwazi kalite ensilin ki kòrèk la.
2. Dezenfekte tapi an kawotchou avèk yon koton prelèvman.

Dwòg Protafan NM a pa ka itilize nan ka sa yo:

1. Pa itilize medikaman an nan ponp ensilin yo.
2. Li nesesè pou pasyan yo eksplike ke si nouvo bouchon ki fèk sot resevwa nan famasi a pa gen yon bouchon pwoteksyon oswa li pa chita byen, ensilin sa a dwe retounen nan famasi a.
3. Si ensilin pa te estoke byen, oswa si li te jele.
4. Si lè melanje sa ki nan ti poban an dapre enstriksyon yo pou itilize yo, ensilin la pa vin blan ak twoub nòmalman.

Si pasyan an itilize sèlman yon kalite ensilin:

1. Imedyatman anvan w konpoze, woule boutèy la ant pla men ou jiskaske ensilin lan respire blan ak twoub. Se re-sispansyon fasilite si dwòg la gen tanperati chanm.
2. Trase lè nan sereng la nan kantite ki koresponn a dòz ensilin ou vle a.
3. Antre nan lè a nan ti poban an nan ensilin: pou sa a, se yon bouchon kawotchou kreve ak yon zegwi ak Piston a se bourade.
4. Vire boutèy sereng lan anba.
5. Antre nan dòz ensilin lan nan sereng lan.
6. Retire zegwi a nan ti poban an.
7. Retire lè ki soti nan sereng lan.
8. Tcheke dòz ki kòrèk la.
9. Enjekte imedyatman.

Si pasyan an bezwen melanje Protafan NM ak ensilin kout-aji:

1. Woule boutèy la ak Protafan NM ("twoub") ant pla ou jiskaske ensilin lan vin respire blan ak twoub. Se re-sispansyon fasilite si dwòg la gen tanperati chanm.
2. Vide lè a nan sereng lan nan yon kantite ki koresponn a dòz Protafan NM (ensilin "twoub"). Mete lè nan bwat ensilin twoub la epi retire zegwi a nan ti poban an.
3. Trase lè nan sereng la nan yon kantite ki koresponn a dòz ensilin ki aji kout ("transparan"). Mete lè nan yon boutèy ak medikaman sa a. Vire boutèy sereng lan anba.
4. Dial dòz la vle nan kout-aji ensilin ("klè"). Pran zegwi a epi retire lè ki soti nan sereng lan. Tcheke dòz ki kòrèk la.
5. Mete zegwi a nan ti poban an ak Protafan HM (ensilin "twoub") epi vire ti poban an ak sereng lan anba.
6. Dial dòz la vle nan Protafan NM. Retire zegwi a nan ti poban an. Retire lè ki soti nan sereng lan epi tcheke si dòz la kòrèk.
7. Enjekte melanj ensilin ensilin kout ak long ou enjekte imedyatman.

Toujou pran ensilin kout ak long yo nan menm sekans jan sa dekri anwo a.

Montre pasyan an pou administre ensilin nan menm sekans jan li dekri pi wo a.

1. Avèk de dwèt, kolekte yon pliy nan po, insert zegwi a nan baz pliye a nan yon ang apeprè 45 degre, ak enjekte ensilin anba po la.
2. Apre piki a, zegwi a ta dwe rete anba po a pou omwen 6 segonn, yo nan lòd asire ke se ensilin la konplètman antre.

Efè segondè

Reyaksyon negatif yo te obsève nan pasyan ki te trete ak Protafan NM te majorite depandan dòz la epi yo te akòz aksyon famasi ensilin lan. Menm jan ak lòt preparasyon ensilin, efè segondè ki pi komen se ipoglisemi. Li devlope nan ka kote dòz la nan ensilin siyifikativman depase bezwen pou li. Pandan esè klinik yo, osi byen ke pandan itilize dwòg la apre yo fin lage li sou mache konsomatè a, yo te jwenn ke frekans ipoglisemi a diferan nan diferan popilasyon pasyan yo ak lè w ap itilize rejim diferan dòz yo, kidonk li pa posib pou endike valè frekans egzak la.

Nan ipoglisemi grav, pèt konsyans ak / oswa kriz pouvwa rive, tanporè oswa pèmanan defisyans nan fonksyon nan sèvo ak menm lanmò ka rive. Esè nan klinik yo te montre ensidans ipoglisemi an jeneral pa te diferan ant pasyan k ap resevwa imen ensilin ak pasyan k ap resevwa ensilin aspart.

Sa ki anba la yo se valè yo nan frekans lan nan reyaksyon negatif idantifye pandan esè klinik, ki, nan opinyon jeneral, yo te konsidere kòm ki asosye avèk itilize nan dwòg la Protafan NM. Frekans lan te detèmine jan sa a: raman (> 1/1000,

Karakteristik

Ensilin Protafan disponib nan fòm yon sispansyon ki fèt pou administrasyon pou lar. Prensipal engredyan aktif nan dwòg la se izofan ensilin, yon analogique nan òmòn imen an ki te pwodwi pa jeni jenetik. 1 ml nan dwòg la gen 3.5 mg nan izophan ak konpozan adisyonèl: zenk, ke gliserin, protan sulfat, fenol ak dlo pou piki.

Medikaman an ki disponib nan boutèy 10 ml, sele ak yon bouchon kawotchou ak kouvwi ak papye aliminyòm, ak nan katouch nan glas idrolitik. Pou fasilite ensèsyon, katouch la sele nan yon plim sereng. Chak katouch ekipe ak yon boul vè ki fèt pou melanje sispansyon an.

Boutèy la ensilin gen 1,000 IU nan sibstans la aktif, plim lan sereng - 300 IU. Pandan depo, sispansyon an ka delaminate ak precipitate, Se poutèt sa, anvan administrasyon an, ajan an dwe souke jouk lis.

Se aksyon an nan ensilin Protafan ki vize a bese nivo glikoz nan san. Efè a reyalize pa ogmante transpò glikoz nan selil yo, stimulant glikojenojenèz ak lipojenèz, amelyore absòpsyon ak absòpsyon glikoz pa tisi, ak sentèz pwoteyin akselere.

Dwòg la ki dwe nan medyòm-aji ensilin, se konsa efè a nan òmòn la sou fòm piki fèt apre 60-90 minit. Se konsantrasyon maksimòm nan sibstans lan obsève ant 4 ak 12 èdtan apre administrasyon an. Dire a nan aksyon depann sou dòz la nan dwòg la. An mwayèn, tan sa a se 11-24 èdtan.

Sere sou etajè mwayen frijidè a nan yon tanperati +2 ... +8 ° С. Li pa dwe jele. Apre ou fin louvri katouch la, li kapab estoke nan tanperati chanm nan pou 6 semèn.

Endikasyon ak dòz

Pi souvan, ensilin Protafan preskri pou dyabèt tip 1. Mwens souvan, li se preskri bay tip 2 dyabetik ak fanm ansent ki gen kò ki rezistan a oral hypoglycemic dwòg. Nan kèk ka, operasyon yo endike pou itilize. Canmòn nan ka preskri tou de endepandan ak nan konbinezon ak lòt ensilin.

Se dwòg la administre 1-2 fwa nan yon jounen, sitou nan maten an 30 minit anvan l manje. Pou evite efè segondè, sit piki a ta dwe toujou ap chanje. Se dòz la pou chak pasyan chwazi endividyèlman ak depann sou karakteristik sa yo nan kou a nan maladi a. Dòz la rekòmande se soti nan 8 a 24 IU.

Nan ka ipersensibilite nan ensilin, dòz la dwe ajiste. Si papòt limyè sansibilite a ba, kantite lajan dwòg la ka ogmante a 24 IU oswa plis. Si yon dyabetik resevwa plis pase 100 IU nan Protafan chak jou, administrasyon òmòn lan ta dwe anba sipèvizyon medikal konstan.

Règleman aplikasyon an

Ensilin Protafan fèt pou administrasyon lar. Piki miskilè ak nan venn yo akseptab. Medikaman an pa itilize pou yon ponp ensilin. Lè w ap achte yon òmòn nan yon famasi, asire w ke ou tcheke sekirite nan bouchon an pwoteksyon. Si li se ki lach oswa pa nan tout, li pa rekòmande yo achte tankou yon medikaman.

Pa itilize pou piki ensilin ki te jele, ki estoke nan kondisyon ki pa apwopriye, oswa ki gen yon koulè blan ak twoub apre melanje. Konpozisyon an vin anba po a avèk èd nan yon sereng ensilin oswa yon plim sereng. Si yo administre medikaman an nan dezyèm fason, swiv règleman ki dekri anba a.

• Asire ou ke ou tcheke etikèt la ak entegrite plim la.
• Sèvi ak ensilin nan tanperati chanm pou piki.
• Anvan entwodwi sispansyon an, retire bouchon an ak melanje byen jiskaske li lis.
• Asire ou ke òmòn nan plim lan se ase pou pwosedi a. Minimòm admisib se 12 IU. Si gen mwens ensilin, itilize yon nouvo katouch.
• Pa janm konsève plim sereng la ak zegwi a. Sa a se plen ak koule ensilin.

Lè w ap itilize plim la pou premye fwa, li enpòtan asire w ke pa gen okenn lè nan zegwi a. Pou fè sa, rele nan li 2 inite nan sibstans pa vire seleksyon an. Montre zegwi a epi tape katouch la. Ti boul lè yo ta dwe monte nan sifas la. Peze bouton an kòmanse tout wout la. Asire w ke seleksyon an tounen nan pozisyon "0". Si yon gout ensilin parèt nan fen zegwi a, plim la se pare pou itilize. Si pa gen okenn gout, chanje zegwi a epi repete pwosedi a. Si apre 6 zegwi ka ranplase yon gout nan sibstans ki pa te parèt, refize sèvi ak yon plim sereng: li se defo.

Chak plim sereng gen enstriksyon detaye pou itilize. Yon ti tan, ka pwosedi a dwe dekri jan sa a. Rasanble dòz ki nesesè nan ensilin. Pou fè sa, vire selektè a konsèy la vle. Fè atansyon pa peze bouton an kòmanse, otreman tout sibstans ki pral pwojeksyon soti. Prepare yon pli nan po ak insert zegwi a nan baz li yo nan yon ang 45 °. Peze bouton an epi tann pou piki ensilin lan. Apre seleksyon an se nan "0", kenbe zegwi a anba po ou pou yon lòt 6 segonn. Retire zegwi a pandan w ap kenbe bouton an kòmanse. Mete yon bouchon sou li epi pran li soti nan sereng la.

Kontr ak efè segondè yo

Ensilin Protafan gen nòmalman pa kontr. Eksepsyon a se sansiblite moun a sibstans aktif ak konpozan oksilyè.

Si w konfòme li avèk dòz la preskri ka lakòz ipoglisemi. Siy yon diminisyon byen file nan sik nan san yo se toudenkou vètij, maltèt, enkyetid, chimerik, yon atak grangou, swe, tranbleman men, palpitasyon kè.

Ka grav nan ipoglisemi yo akonpaye pa gen fonksyon nan sèvo, devlopman nan egareman ak konfizyon. Tout sentòm sa yo ansanm ka mennen nan koma.

Pou elimine glikemi modere, yon dyabetik bezwen sèlman manje yon bagay dous (sirèt, yon kwiyere nan siwo myèl) oswa bwè yon bwè ki gen sik (te, ji). Nan manifestasyon grav nan glisemi, yon anbilans yo ta dwe rele imedyatman epi yo ta dwe pasyan an dwe bay yon solisyon glikoz nan venn oswa miskilati glucagon.

Souvan entolerans ensilin akonpaye de reyaksyon alèjik nan fòm lan nan gratèl, gratèl, urtikèr oswa dèrmatoz.Nan kèk pasyan, nan kòmansman an nan tretman ak dwòg la, erè refrenjan ak devlopman nan retinopati, anfle, ak domaj nan fib nè yo te note. Apre w fin itilize yo sentòm sa yo disparèt.

Si efè segondè yo dire pou lontan, doktè a ka ranplase Protafan ak analogues li yo. Pa egzanp, ensilin Bazal, Humulin, Actrafan NM ak Protafan NM Penfill.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Kèk medikaman ka diminye oswa ogmante efikasite nan ensilin Protafan. Pami medikaman ki amelyore efè dwòg la, inhibiteurs monoamin oksidaz, tankou Pyrazidol, Moclobemide ak Silegilin, ak medikaman antiipèrtanseur: Enap, Kapoten, Lisinopril, Ramipril ta dwe note. Ipoglisemi kapab deklanche tou pa medikaman tankou bromokriptin, estewoyid anabolizan, colfibrate, ketoconazole ak vitamin B.₆.

Glikokortikoterapi, òmòn tiwoyid, kontraseptif oral, depresè trisiklik yo, diiretik tiazid yo ak lòt dwòg ormon diminye efè Protafan. Avèk randevou a nan Heparin, kalsyòm kanal blockers, Danazole ak Clonidine, yon ajisteman dòz nan òmòn nan ka nesesè. Yo ta dwe jwenn plis enfòmasyon detaye konsènan entèraksyon ak lòt dwòg nan enstriksyon yo.

Ensilin Protafan se yon fason efikas pou bese sik nan san epi amelyore sante an jeneral. Anpil dyabetik te note efikasite li yo ak yon minimòm de reyaksyon negatif. Sepandan, nan lòd pou òmòn nan afekte pozitivman kò a epi yo pa lakòz konplikasyon, li nesesè yo sèvi ak yon rejim tretman kòrèkteman chwazi. Se poutèt sa, pa oto-trete ak asire w ke ou kowòdone itilize nan dwòg la ak yon espesyalis.