22 November, 2024
    Tretman ak prevansyon

    Kouman yo itilize NovoMix 30 Penfill Sispansyon

    Non entènasyonal - novomix 30 penfill

    Konpozisyon ak fòm lage.

    Sispansyon pou administrasyon SC blan, omojèn (san yo pa mas, flak ka parèt nan echantiyon an), lè stratifye, li stratifies, fòme yon precipitate blan ak yon sifren likid oswa prèske san koulè, ak atansyon melanje nan provoqué a yon sispansyon omojèn ta dwe fòme. 1 ml gen de-faz ensart aspart - 100 IU (3.5 mg), idrosolubl soluble aspart - 30%, cristalline ensilin aspart protamin - 70%.

    Excipients: gliserin - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, klori zenk - 19.6 μg, klori sodyòm - 0.877 mg, fosfat idwojèn sodyòm diidrat - 1.25 mg, protamin silfat

    0.33 mg sodyòm oksid

    2.2 mg, asid idroklorik

    1.7 mg, dlo d / i - jiska 1 ml.

    Sispansyon d / p / nan entwodiksyon de 100 moso / 1 ml: katouch 3 ml 5 pcs.

    3 ml (300 PIÈC) - katouch (5) - anpoul (1) - pake nan bwat katon.

    Aksyon farmakolojik.

    NovoMix 30 Penfill se yon sispansyon de faz ki fòme ak yon melanj de ensidan ensilin: idrosolib asosib (30% kout-aji ensilin ensilin) ​​ak kristal nan aspart ensilin protamin (70% medyòm-aji ensilin ensilin).

    Sibstans aktif NovoMix 30 Penfill la se ensilin aspart, ki te pwodwi pa metòd recombinant ADN biyoteknoloji lè l sèvi avèk Saccharomyces cerevisiae souch lan.

    Ensilin aspart se yon ensilin ekipotibitè imen soluble ki baze sou endis molarite.

    Yon diminisyon nan glikoz nan san ki rive akòz yon ogmantasyon nan transpò intracellular li yo apre yo fin obligatwa nan insulin aspart reseptè ensilin nan nan misk ak tisi gra ak anpèchman similtane nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

    Apre administrasyon lar NovoMix 30 Penfill, efè a devlope nan 10-20 minit. Maksimòm
    se efè a obsève nan seri a soti nan 1 a 4 èdtan apre piki. Dire a nan dwòg la rive nan 24 èdtan.

    Nan yon twa-mwa etid konparatif nan klinik ki enplike pasyan ki gen kalite 1 ak dyabèt tip 2 ki te resevwa NovoMix 30 Penfill ak Biphasic ensilin imen 30 de fwa nan yon jounen anvan manje maten ak dine, NovoMix 30 Penfill te montre yo diminye glasid san postprandyal plis ... manje maten ak dine).

    Meta-analiz de done ki sòti nan nèf esè klinik ki enplike pasyan ki gen dyabèt
    Kalite 1 ak 2 te montre ke NovoMix 30 Penfill, lè yo administre anvan manje maten ak dine, bay pi bon kontwòl sou nivo glase nan postprandonn (mwayèn ogmantasyon nan nivo glann prandial apre manje maten, manje midi, ak dine), konpare ak ensilin moun bipseik 30.

    Malgre ke glikoz jèn te pi wo nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix 30 Penfill, an jeneral, NovoMix 30 Penfill gen menm efè a sou konsantrasyon nan emoglobin glikozilate (HbA1c), tankou ensilin bipsey imen 30.

    Nan yon etid nan klinik ki enplike 341 pasyan ki gen dyabèt tip 2, pasyan yo te randomize nan gwoup tretman sèlman NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 Penfill nan konbinezon ak metformin ak metformin nan konbinezon ak yon sulfonylurea derive.

    HbA konsantrasyon1c apre 16 semèn nan tretman pa t 'diferan nan pasyan k ap resevwa NovoMix 30 Penfill nan konbinezon ak metformin ak nan pasyan k ap resevwa metformin nan konbinezon ak yon sulfonylurea derive. Nan etid sa a, 57% nan pasyan yo te gen yon fondamantal HbA konsantrasyon1c te pi wo pase 9%, nan sa yo terapi pasyan ak NovoMix 30 Penfill nan konbinezon ak metformin mennen nan yon diminisyon plis enpòtan nan konsantrasyon.
    Hba1cpase nan pasyan k ap resevwa metformin an konbinezon ak yon dérivat sulfonylurea.

    Nan yon lòt etid, pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus ak kontwòl glikemi pòv ki te pran dwòg oral ipoglisemi yo te randomize nan gwoup sa yo: k ap resevwa NovoMix 30 de fwa nan yon jou (117 pasyan) ak resevwa glargine ensilin yon fwa nan yon jou (116 pasyan). Apre 28 semèn nan itilize dwòg, diminye an mwayèn nan HbA konsantrasyon1c nan gwoup la NovoMix, 30 Penfill montan 2.8% (premye valè an mwayèn te 9.7%). Nan 66% ak 42% nan pasyan ki te itilize NovoMix 30 Penfill nan fen etid la, HbA valè1c yo te anba a 1% ak 6.5%, respektivman. Glikoz nan sanman vle di jèn diminye pa sou 7 mmol / L (ki soti nan 14.0 mmol / L nan kòmansman etid la a 7.1 mmol / L).

    Rezilta yo nan yon meta-analiz de done yo te jwenn pandan esè klinik ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus te montre yon diminisyon nan kantite total epizòd ipoglisemi nocturne ak ipoglisemi grav ak NovoMix 30 Penfill konpare ak ensilin Biphasic imen 30. An menm tan an, gen yon risk jeneral nan lajounen Ipoglisemi nan pasyan k ap resevwa NovoMix 30 Penfill te pi wo.

    Timoun ak jèn moun. Yon etid klinik 16 semèn te fèt ki te konpare glikoz nan san apre manje avèk NovoMix 30 (anvan repa), ensilin imen / ensilin imen moun 30 (anvan manje) ak izofan-ensilin (administre anvan yo dòmi). Etid la ki enplike 167 pasyan ki gen laj 10 a 18 ane. Mwayèn HbA1c nan tou de gwoup yo te rete pre valè inisyal yo nan tout etid la. Epitou, lè w ap itilize NovoMix 30 Penfill oswa bipsey imen ensilin 30, pa te gen okenn diferans ki genyen nan ensidans la ipoglisemi.

    Yo te fè yon etid doub-avèg kwa a nan yon popilasyon pasyan ki gen laj 6 a 12 ane (yon total 54 pasyan, 12 semèn pou chak kalite tretman). Ensidans nan ipoglisemi ak yon ogmantasyon nan glikoz apre yon repa nan gwoup la nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix 30 Penfill yo te siyifikativman pi ba konpare ak valè yo nan gwoup la nan pasyan lè l sèvi avèk biphasic ensilin moun 30. HbA valè.1c nan fen etid la, nan gwoup ensilin moun nan bipfaz 30 yo te siyifikativman pi ba pase nan gwoup pasyan ki te itilize NovoMix 30 Penfill.

    Pasyan ki granmoun aje yo. Famakodinamik NovoMix 30 Penfill nan pasyan granmoun aje ak senil pa te etidye. Sepandan, nan yon etid randomize doub-avèg kwa-rejyonal ki fèt sou 19 pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki gen laj 65-83 ane (vle di laj 70 ane), yo te farmakodinamik la ak farmakokinetik nan ensinin aspart ak soluble imen ensilin imen. Relativ diferans nan farmakodinamik (to maksimòm perfusion glikoz - GIRmax ak zòn nan anba koub nan pousantaj nan perfusion li yo pou 120 min apre administrasyon nan ensilin preparasyon - AUCGIR, 0-120 min) ant insulin aspart ak imen ensilin nan pasyan granmoun aje yo te menm jan ak sa yo ki nan volontè ki an sante ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu.

    Famakokinetik

    Nan ensinin aspart, sibstitisyon an nan prolin nan asid amine nan pozisyon B28 pou asid aspartic diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers nan fraksyon nan soluble nan NovoMix 30 Penfill, ki se obsève nan soluble imen ensilin. Nan sans sa a, absòpsyon ensilin (30%) absòbe soti nan grès lar plis pase ensilin soluble ki nan bipsez ensilin imen. Rès 70% tonbe sou fòm cristalline, protamin-ensilin aspart, ki absòpsyon se menm bagay ak sa ki nan ensilin moun nan NPH.

    Konsantrasyon maksimòm ensilin nan serom san apre yo fin administre NovoMix 30 Penfill se 50% pi wo pase sa ki nan ensilin Biphasic imen 30, ak tan li pran pou reyalize li se de fwa pi kout pase sa yo ki an bipsey ensilin imen 30.

    Nan volontè ki an sante, apre yo fin administrasyon sc nan NovoMix 30 nan pousantaj la 0,20 U / kg pwa kò, konsantrasyon an maksimòm nan insulin aspart nan san sewòm te rive apre 60 minit ak montan a 140 ± 32 pmol / L. Duration T1/2NovoMix 30, ki reflete pousantaj absòpsyon nan fraksyon protamin ki asosye a, te 8–9 èdtan. Nivo ensilin serik retounen nan debaz 15-18 èdtan apre administrasyon lar sou dwòg la. Nan pasyan ki gen dyabèt melitu tip 2, yo te rive nan konsantrasyon maksimòm 95 minit apre administrasyon an epi li te rete pi wo pase debaz la pou omwen 14 èdtan.

    Pasyan ki granmoun aje yo ak senil. Yon etid sou famakokinetik yo nan NovoMix 30 nan granmoun aje ak malad pasyan pa te fèt. Sepandan, diferans ki genyen nan relatif nan farmakokinetik ki genyen ant ensart ensil ak ensilin imen moun nan pasyan granmoun aje ak dyabèt tip 2 (ki gen laj 65-83 ane, laj mwayèn - 70 ane) yo te menm jan ak sa yo ki nan volontè ki an sante ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu. Nan pasyan granmoun aje, yo te yon diminisyon nan to absòpsyon obsève, ki te mennen nan yon ralentissement nan Tmax (82 minit (entèrkasil ranje: 60-120 minit)), pandan y ap konsantrasyon an maksimòm mwayèn (C.)max) te menm jan ak sa ki obsève nan pi piti pasyan ki gen dyabèt tip 2, ak yon ti kras pi piti pase nan pasyan ki gen kalite 1 dyabèt.

    Pasyan ki gen pwoblèm ren ak fonksyon epatik. Yon etid sou famakokinetik yo nan NovoMix 30 Penfill nan pasyan ki gen ren ak fonksyon epatik pa te fèt. Sepandan, ak yon ogmantasyon nan dòz medikaman an nan pasyan ki gen degre yo varye nan ren fonksyone ak fonksyon epatik, pa te gen okenn chanjman nan farmakokinetik la nan soluble ensilin aspart.

    Timoun ak jèn moun. Yo pa etidye pwopriyete famakokinetik NovoMix 30 Penfill nan timoun ak adolesan yo. Sepandan

    Pwopriyete farmakokinetik ak famasi nan soluble aspart ensilin yo te etidye nan timoun (6 a 12 ane fin vye granmoun) ak adolesan (13 a 17 zan) ak kalite 1 dyabèt.

    Nan pasyan tou de gwoup laj yo, ensilin aspart la te karakterize pa absòpsyon rapid ak valè Tmaxmenm jan ak sa ki nan granmoun yo. Sepandan, valè Cmax nan de gwoup laj yo te diferan, ki endike enpòtans ki genyen nan seleksyon endividyèl nan ensilin dòz aspart.

    Sekirite pre-klinik banlye. Nan kou a nan syans pre-klinik, pa te gen okenn danje pou moun, ki baze sou done jeneralman aksepte.

    etid sou sekirite farmakolojik, reutilizasyon toksisite, jenotoxisite ak repwodiksyon toksisite.

    Nan tès in vitro, ki enkli obligatwa nan ensilin ak IGF-1 reseptè ak efè a sou kwasans selil, li te montre ke pwopriyete yo nan aspart ensilin yo sanble ak sa yo ki nan ensilin moun. Etid yo te montre tou ke izolman nan obligatwa a nan ensilin aspart reseptè ensilin se ekivalan a sa pou ensilin moun.

    Dyabèt Tip 1 dyabèt melitus. Dyabèt tip 2 dyabèt melitu (nan ka a nan rezistans nan ajan oral ipoglisemi, rezistans yon pati nan medikaman sa yo pandan terapi konbinezon, maladi enteryè).

    Rejim dòz ak metòd aplikasyon nouvo melanj 30 penfill.

    NovoMix 30 Penfill fèt pou administrasyon lar. Ou pa ka antre nan NovoMix 30 Penfill venn, paske sa ka lakòz ipoglisemi grav. NovoMix 30 ta dwe evite tou miskilè .. NovoMix 30 Penfill pou perfusion ensilin lar (PPII) nan ponp ensilin pa ka itilize. Se dòz la nan NovoMix 30 Penfill detèmine pa doktè a endividyèlman nan chak ka, an akò ak bezwen yo nan pasyan an. Pou reyalize nivo optimal nan glisemi, li rekòmande pou kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an epi ajiste dòz medikaman an.

    Pasyan ki gen dyabèt tip 2, NovoMix 30 Penfill, yo ka preskri tou de kòm monoterapi ak nan konbinezon ak oral dwòg ipoglisemi nan ka kote nivo glikoz nan san se ensifizan reglemante sèlman pa oral dwòg ipoglisemi.

    Nan konmansman an nan terapi. Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki premye preskri ensilin, dòz la kòmanse rekòmande nan NovoMix 30 Penfill se 6 inite anvan manje maten ak 6 inite anvan dine. Entwodiksyon nan 12 inite nan NovoMix 30 Penfill yon fwa yon jou nan aswè a (anvan dine) se tou pèmèt.

    Transfere pasyan nan preparasyon lòt ensilin. Lè transfere yon pasyan soti nan bipsey ensilin moun NovoMix 30 Penfill ta dwe kòmanse ak menm bagay la

    dòz ak mòd administrasyon an. Lè sa a, ajiste dòz la an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an (gade rekòmandasyon sa yo pou titrasyon nan dòz la nan dwòg la). Kòm toujou, lè transfere yon pasyan nan yon nouvo kalite ensilin, se strik sipèvizyon medikal nesesè pandan transfè nan pasyan an ak nan premye semèn yo nan lè l sèvi avèk nouvo dwòg la.

    Entansifye nan terapi. Ranfòse NovoMix 30 terapi a Penfill se posib pa chanje soti nan yon dòz yon sèl chak jou nan yon doub. Li rekòmande ke apre yo fin rive yon dòz 30 inite nan dwòg la chanje a itilize nan NovoMix 30 Penfill de fwa nan yon jou, divize dòz la nan de pati egal - maten ak aswè (anvan manje maten ak dine). Tranzisyon pou itilize NovoMix 30 Penfill twa fwa nan yon jounen se posib pa divize dòz maten an nan de pati egal ak administre de pati sa yo nan maten ak nan manje midi (twa fwa chak jou dòz).

    Dòz ajisteman. Pou ajiste dòz NovoMix 30 Penfill, yo itilize konsantrasyon glikoz san manje ki pi ba pandan twa jou ki sot pase yo. Pou evalye konpetans dòz la anvan, sèvi ak valè a nan konsantrasyon nan glikoz nan san an anvan repa kap vini an. Ka ajisteman dòz la dwe fè yon fwa chak semèn jiskaske yo rive jwenn sib la HbA valè.1c. Pa ogmante dòz medikaman an si yo obsève ipoglisemi pandan peryòd sa a. Ajisteman dòz la ka nesesè lè amelyore aktivite fizik pasyan an, chanje rejim alimantè nòmal li, oswa li gen yon kondisyon komorbid. Pou ajiste dòz la nan NovoMix 30 Penfill, li rekòmande yo sèvi ak rekòmandasyon sa yo pou titr dòz:

    San glikoz konsantrasyon anvan yo manjeNovoMkks 30 koreksyon twou
    10 mmol / l> 180 mg / dl+ 6 inite

    Gwoup espesyal pou pasyan yo. Kòm toujou, lè w ap itilize preparasyon ensilin, nan pasyan nan gwoup espesyal, konsantrasyon glikoz nan san an ta dwe plis ak anpil atansyon kontwole ak dòz aspart aspart la endividyèlman yo ta dwe ajiste.

    Pasyan ki granmoun aje yo ak senil. NovoMix 30 Penfill ka itilize nan pasyan granmoun aje, sepandan, eksperyans ak itilizasyon li yo nan konbinezon ak oral hypoglycemic dwòg nan pasyan ki gen plis pase 75 ane limite.

    Pasyan ki gen pwoblèm ren ak fonksyon epatik. Nan pasyan ki gen ensifizans ren oswa epatik, bezwen ensilin la ka redwi.

    Timoun ak jèn moun. NovoMix 30 Penfill ka itilize pou trete timoun ak adolesan ki gen plis pase 10 zan nan ka kote itilizasyon ensilin pre-melanje pi pito. Enfòmasyon klinik limite disponib pou timoun ki gen laj 6-9 ane (gade seksyon Pwopriyete farmakodinamik).

    NovoMix 30 Penfill yo ta dwe bay subtrask nan kwis la oswa antérieure miray la. Si ou vle, ka medikaman an ap administre nan zepòl la oswa bounda.

    Li nesesè pou chanje sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi.
    Menm jan ak nenpòt ki lòt preparasyon ensilin, dire a nan aksyon nan NovoMix 30 Penfill depann sou dòz la, kote nan administrasyon, san koule entansite, tanperati a ak nivo nan aktivite fizik.

    Konpare ak ensilin moun ki gen bipfaz, NovoMix 30 Penfill kòmanse aji pi vit, kidonk li ta dwe administre imedyatman anvan manje. Si sa nesesè, NovoMix 30 Penfill ka administre yon ti tan apre yo fin manje.

    Enstriksyon pou pasyan yo sou itilize NovoMix 30 Penfill.

    Ou pa ka itilize NovoMix 30 Penfill:

    Si ou se alèji (ipèrsensib) nan ensinin aspart oswa nenpòt nan eleman yo ki fè moute NovoMix 30 Penfill.

    Si ou santi ou ipoglisemi ap apwoche (sik nan san ki ba).

    Pou perfusion ensilin lar (PPII) nan izisulin ponp.

    Si yo katouch katouch la oswa aparèy ensèsyon ak katouch la enstale, oswa katouch la domaje oswa kraze.

    Si kondisyon sa yo depo nan dwòg la te vyole oswa li te nan frizè.

    Si ensilin pa vin egzakteman menm jan blan ak twoub apre melanje.

    Si boul blan rete nan preparasyon an apre yo fin melanje oswa si patikil blan bwa nan fon an oswa mi nan katouch la.

    Anvan ou itilize NovoMix 30 Penfill:

    Tcheke etikèt la pou asire ou chwazi tip ensilin ki kòrèk la.

    Toujou tcheke katouch la, tankou piston an kawotchou. Pa sèvi ak katouch la si li gen domaj vizib, oswa si yon espas ki vizib ant Piston an ak teren blan sou katouch la. Pou plis konsèy, gade enstriksyon yo pou itilize sistèm nan pou administrasyon ensilin.

    Toujou itilize yon nouvo zegwi pou chak piki pou anpeche enfeksyon.

    NovoMix 30 Penfill ak zegwi yo fèt sèlman pou itilize endividyèlman.

    NovoMix 30 se pou piki lar. Pa janm administre ensilin sa a nan venn oswa nan misk.

    Chak fwa, chanje sit piki a nan rejyon anatomik la. Sa ap ede redwi risk pou yo sele ak ilsè nan sit piki a. Pi bon kote pou piki yo se antérieure miray vant, bounda, antérieure kwis ou zepòl. Ensilin lan ap aji pi vit si li entwodwi nan antérieure miray la. Regilyèman kontwole konsantrasyon glikoz nan san ou.

    Pwosedi a pou melanje ensilin.

    Anvan mete katouch la nan sistèm piki a pou administre ensilin, kenbe l nan tanperati chanm nan epi melanje l jan sa dekri anba a:

    Lè w ap itilize NovoMix 30 Penfill la pou premye fwa, woule katouch la avèk pla ou 10 fwa - li enpòtan pou katouch la nan yon pozisyon orizontal. Lè sa a, ogmante epi bese katouch la 10 fwa leve, li desann pou ke boul la vè andedan katouch la deplase soti nan yon pwent katouch la nan lòt la. Repete sa yo manipilasyon jouk
    jiskaske likid la vin blan ak twoub respire. Pwosedi a melanje pral vin pi fasil si nan tan sa a ensilin la te rive nan tanperati chanm. Enjekte imedyatman.

    Anvan chak piki ki vin apre a, souke aparèy piki a avèk katouch la nan li jiskaske likid la vin egzakteman menm jan ak blan ak twoub, men omwen 10 fwa. Enjekte imedyatman.

    Tcheke omwen 12 inite ensilin rete nan katouch la pou asire melanj inifòm. Si mwens pase 12 inite yo rete, itilize nouvo NovoMix 30 Penfill la.

    Ki jan yo administre ensilin.

    Yo ta dwe enjekte ensilin anba po a. Sèvi ak teknik piki doktè w oswa enfimyè ou rekòmande, swiv enstriksyon yo pou administre ensilin jan sa dekri nan enstriksyon yo pou aparèy ou an pou administre ensilin.

    Kenbe zegwi a anba po ou pou omwen 6 segonn. Kenbe deklancheur la bourade jiskaske se zegwi a rale soti anba anba po la. Sa a pral asire ke se yon dòz konplè nan ensilin konsève epi yo pral anpeche san yo rantre nan zegwi a oswa katouch la ensilin.

    Apre chak piki, asire w ke ou retire ak jete zegwi a, pa janm magazen NovoMix 30 Penfill ak zegwi a tache. Sinon, likid ka genyen fuit soti nan katouch la, ki ka rezilta nan dòz move nan ensilin.

    Pa ranpli katouch la avèk ensilin.

    NovoMix 30 Penfill fèt pou itilize ak sistèm enjeksyon ensilin Novo Nordisk ak zegwi NovoFine oswa NovoTvist.

    Si yo itilize NovoMix 30 Penfill ak lòt ensilin ki nan katouch Penfill la pou tretman an menm tan an, li nesesè pou itilize de sistèm separe pou administre ensilin, youn pou chak kalite ensilin.

    Kòm yon prekosyon, toujou pote yon rezèv pou livrezon ensilin nan ka ou pèdi oswa domaje NovoMix ou 30 Penfill.

    Prekosyon pou itilize nouvo melanj 30 penfilla.

    NovoMix 30 Penfill ak zegwi yo se pou itilizasyon pèsonèl sèlman. Pa ranpli katouch kat Penfill la. NovoMix 30 Penfill pa ka itilize si apre melanje li pa vin egzakteman menm jan blan ak twoub. Li ta dwe mete aksan sou pasyan an bezwen nan melanje NovoMix 30 sispansyon Penfill imedyatman anvan ou itilize li. Ou pa ka itilize NovoMix 30 Penfill si li te jele. Pasyan yo ta dwe avèti yo jete zegwi a apre chak piki.

    Efè segondè.

    Reyaksyon negatif obsève nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix 30 yo se sitou akòz efè a famasi nan ensilin. Evènman negatif ki pi komen avèk ensilin lan se ipoglisemi. Frekans la nan efè segondè ki asosye ak itilize nan NovoMix 30 varye depann sou popilasyon an pasyan, rejim la dòz nan dwòg la, ak kontwòl glisemi.

    Nan premye etap nan terapi ensilin, erè refrenjan, èdèm ak reyaksyon ka rive nan sit piki a
    medikaman (ki gen ladan doulè, woujè, urtikèr, enflamasyon, ematom, anfle ak gratèl nan sit piki a). Sentòm sa yo anjeneral tanporè. Yon amelyorasyon rapid nan kontwòl glisemi ka mennen nan yon eta de "neropati doulè egi," ki se anjeneral revèsib. Entansifye nan terapi ensilin ak yon amelyorasyon byen file nan kontwòl la nan metabolis idrat kabòn ka mennen nan yon deteryorasyon tanporè nan estati a nan retinopati dyabetik, pandan y ap yon amelyorasyon alontèm nan kontwòl glisemi diminye risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik. Lis efè segondè yo prezante nan tablo a.

    Tout efè segondè yo prezante anba a, ki baze sou done esè klinik yo, yo gwoupe dapre frekans devlopman selon MedDRA ak sistèm ògàn yo. Se ensidans la nan efè segondè defini kòm: trè souvan (≥1 / 10), souvan (≥ 1/100 nan dwòg, ralanti absòpsyon nan manje.

    Maladi konkan, espesyalman enfektye ak akonpaye pa lafyèv, anjeneral ogmante bezwen nan kò a pou ensilin. Ka ajisteman dòz la tou gen pou obligatwa si pasyan an gen maladi parallèle nan ren yo, fwa, ki gen pwoblèm fonksyonnman adrenal, glann pitwitèr oswa glann tiwoyid.

    Lè transfere yon pasyan nan lòt kalite ensilin, sentòm yo byen bonè nan precursor nan ipoglisemi ka chanje oswa vin mwens pwononse konpare ak sa yo lè l sèvi avèk kalite a ensilin anvan yo.

    Transfè pasyan an nan preparasyon lòt ensilin. Transfè pasyan an nan yon nouvo kalite ensilin oswa yon preparasyon ensilin nan yon lòt manifakti yo dwe te pote soti anba sipèvizyon medikal strik. Si ou chanje konsantrasyon, kalite, manifakti ak kalite (ensilin imen, yon analòg ensilin imen) nan preparasyon ensilin ak / oswa metòd pwodiksyon an, yo ka mande yon chanjman dòz. Pasyan yo chanje soti nan preparasyon ensilin lòt nan tretman ak NovoMix 30 Penfill ka bezwen ogmante frekans nan piki oswa chanje dòz la konpare ak dòz nan preparasyon te itilize deja ensilin. Si sa nesesè, ajisteman dòz, li ka fèt deja nan premye piki medikaman an oswa pandan premye semèn oswa mwa tretman an.

    Reyaksyon nan sit piki a. Menm jan ak lòt tretman ensilin, reyaksyon ka devlope nan sit piki a, ki manifeste pa doulè, wouj, itikè, enflamasyon, ematom, anfle ak gratèl. Regilyèman chanje sit piki a nan menm rejyon anatomik ka diminye sentòm oswa anpeche devlopman reyaksyon sa yo. Reyaksyon anjeneral disparèt nan yon kèk jou a plizyè semèn. Nan ka ki ra, li ka nesesè pou anile NovoMix 30 Penfill akòz reyaksyon nan sit piki a.

    Sèvi ak similtane nan dwòg nan gwoup la tiazolidinedione ak ensilin preparasyon.Ka nan devlopman nan kwonik ensifizans kadyak yo te rapòte nan tretman an nan pasyan ki gen thiazolidinediones nan konbinezon ak preparasyon ensilin, espesyalman si pasyan sa yo gen faktè risk pou la devlopman nan ensifizans kadyak kwonik. Reyalite sa a ta dwe pran an kont lè preskri konbinezon terapi ak thiazolidinediones ak ensilin preparasyon nan pasyan yo. Avèk randevou a nan terapi konbinezon sa yo, li nesesè fè egzamen medikal nan pasyan yo idantifye siy ak sentòm ensifizans kadyak kwonik, pran pwa ak prezans nan èdèm. Si sentòm ensifizans kadyak vin pi mal nan pasyan yo, tretman ak tiazolidinadyon yo dwe sispann.

    Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak travay ak mekanis.Kapasite pasyan yo pou konsantre ak vitès reyaksyon an ka gen pwoblèm pandan ipoglisemi, ki ka danjere nan sitiyasyon kote kapasite sa yo espesyalman nesesè (pa egzanp, lè wap kondwi machin yo oswa lè w ap travay ak machin ak mekanism).

    Pasyan yo ta dwe avize yo pran mezi pou anpeche devlopman ipoglisemi pandan wap kondwi. Sa enpòtan sitou pou pasyan ki pa gen oubyen sentòm diminye pou precursè pou devlope ipoglisemi oswa soufri epizòd souvan nan ipoglisemi. Nan ka sa yo, yo ta dwe konsidere apwopriye pou kondwi ak fè travay sa yo.

    Surdozaj.

    Yon dòz espesifik egzije pou yon dòz ensilin pa te etabli, men ipoglisemi ka devlope piti piti si dòz twò wo nan ensilin yo administre an relasyon ak bezwen pasyan an.

    Pasyan an ka elimine ipoglisemi modere nan pran glikoz oswa manje ki gen sik ladan. Se poutèt sa, li rekòmande pou pasyan ki gen dyabèt toujou ap pote sik ki gen pwodwi yo.

    Nan ka ipoglisemi grav, lè pasyan an se san konesans, yo ta dwe administre 0.5 mg jiska 1 mg glikagagon pou chak misk oswa souch (yon moun ki fòme ka administre) oswa yon solisyon glikoz nan venn (dextroz) (sèlman yon pwofesyonèl medikal ka administre). Li nesesè tou administre dextrose nan venn si pasyan an pa reprann konsyans 10-15 minit apre yo fin bay administrasyon an nan glucagon. Apre rejwenn konsyans, se pasyan an avize w pran idrat kabòn ki rich manje yo anpeche repetition nan ipoglisemi.

    Entèraksyon ak lòt dwòg.

    efè ipoglisemi nan ensilin ogmante oral dwòg yo ipoglisemi, Mao inhibiteurs, ACE inhibiteurs, kabonik inhibiteurs anhydrase, ki pa selektif beta-blockers, bromokriptin, octreotide, sulfamid, estewoyid anabolizan, tetrasiklin, klofibrat, Ketoconazole, mebendazole, piridoksin, tèofilin, siklofosfamid, fanfluramin, dwòg Li +, etanòl ak etanòl ki gen dwòg. Kontraseptif oral, kortikoterapi, òmòn tiwoyid, diiretik tiazid, eparin, tricyclic depresè, sympathomimetics, danazole, klonidin, BMKK, diazoxide, morfin, phenytoin, nikotin febli efè hypoglycemic nan ensilin. Anba enfliyans reserpine ak salisilat, tou de yon febli ak yon ogmantasyon nan aksyon dwòg la posib.

    Kondisyon pou vakans nan famasi yo.

    Tèm ak kondisyon nan depo.

    Sere nan yon tanperati ki gen ant 2 ° C ak 8 ° C (nan frijidè a), men pa tou pre frizè a. Pa jele. Pou katouch yo louvri: Pa sere nan frijidè a. Sere nan yon tanperati ki pa depase 30 ° C. Itilize nan 4 semèn.

    Estoke katouch nan yon bwat katon pou pwoteje yo kont limyè.

    NovoMix 30 Penfill ta dwe pwoteje kont chalè twòp ak limyè. Kenbe lwen kote timoun yo rive.

    Lavi etajè se 2 zan.

    Itilize nan dwòg Novomix 30 penfill la sèlman jan doktè preskri, enstriksyon yo bay pou referans!

    Metòd aplikasyon pou NovoMix 30 Penfill nan fòm sispansyon

    NovoMix® 30 Penfill® fèt pou administrasyon lar. Pa administre NovoMix® 30 Penfill® venn, paske sa ka lakòz ipoglisemi grav. Yo ta dwe evite tou administrasyon sou miskilati NovoMix® 30 Penfill®. Pa itilize NovoMix® 30 Penfill® pou perfusion ensilin lar (PPII) nan ponp ensilin yo.

    Dòz NovoMix® 30 Penfill® la detèmine pa doktè a endividyèlman nan chak ka, dapre bezwen pasyan an. Pou reyalize nivo optimal nan glisemi, li rekòmande pou kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an epi ajiste dòz medikaman an.

    Pasyan ki gen dyabèt tip 2, NovoMix® 30 Penfill® ka preskri tou de kòm monoterapi ak nan konbinezon ak oral dwòg ipoglisemi nan ka kote nivo glikoz nan san se ase reglemante sèlman pa dwòg oral ipoglisemi.

    Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki premye preskri ensilin, dòz la kòmanse rekòmande nan NovoMix® 30 Penfill® se 6 inite anvan manje maten ak 6 inite anvan dine. Entwodiksyon nan 12 inite nan NovoMix® 30 Penfill® yon fwa yon jou nan aswè a (anvan dine) se tou pèmèt.

    Transfè nan yon pasyan soti nan preparasyon lòt ensilin

    Lè transfere yon pasyan soti nan ensilin moun nan biphasic nan NovoMix® 30, Penfill® ta dwe kòmanse ak menm dòz la ak mòd administrasyon an. Lè sa a, ajiste dòz la an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an (gade rekòmandasyon sa yo pou titrasyon nan dòz la nan dwòg la). Kòm toujou lè transfere yon pasyan nan yon nouvo kalite ensilin, se strik sipèvizyon medikal obligatwa pandan transfè nan pasyan an ak nan premye semèn yo nan lè l sèvi avèk dwòg la nouvo.

    Ranfòse terapi NovoMix® 30 Penfill® posib pa chanje yon sèl dòz chak jou nan yon doub. Li rekòmande ke apre yo fin rive nan yon dòz 30 inite nan dwòg la chanje a itilize nan NovoMix® 30 Penfill ® de fwa nan yon jou, divize dòz la nan de pati egal - maten ak aswè (anvan manje maten ak dine). Tranzisyon pou itilize NovoMix® 30 Penfill® twa fwa nan yon jounen se posib pa divize dòz maten an an de pati egal ak entwodwi de pati sa yo nan maten ak nan manje midi (twa fwa dòz chak jou).

    Pou ajiste dòz NovoMix® 30 Penfill®, yo itilize konsomasyon glikoz san an ki pi ba ke nou jwenn nan twa dènye jou yo.

    Pou evalye konpetans dòz la anvan, sèvi ak valè a nan konsantrasyon nan glikoz nan san an anvan repa kap vini an.

    Ka ajisteman dòz la te pote soti yon fwa chak semèn jiskaske valè sib nan HbA1c rive.

    Pa ogmante dòz medikaman an si yo obsève ipoglisemi pandan peryòd sa a.

    Ajisteman dòz la ka nesesè lè amelyore aktivite fizik pasyan an, chanje rejim alimantè nòmal li, oswa li gen yon kondisyon komorbid.

    Pou ajiste dòz NovoMix® 30 Penfill®, li rekòmande pou w itilize rekòmandasyon dòz sa yo:

    San glikoz konsantrasyon anvan yo manje

    Gwoup espesyal pou pasyan yo

    Kòm toujou, lè w ap itilize preparasyon ensilin, nan pasyan nan gwoup espesyal, konsantrasyon glikoz nan san an ta dwe plis ak anpil atansyon kontwole ak dòz aspart aspart la endividyèlman yo ta dwe ajiste.

    Pasyan ki granmoun aje yo ak senil

    NovoMix® 30 Penfill® ka itilize nan pasyan granmoun aje, sepandan, eksperyans ak itilizasyon li yo nan konbinezon ak oral hypoglycemic dwòg nan pasyan ki gen plis pase 75 ane se limite.

    Pasyan ki gen fonksyon ren ren ak epatik:

    Nan pasyan ki gen ensifizans ren oswa epatik, bezwen ensilin la ka redwi.

    Timoun ak adolesan:

    NovoMix® 30 Penfill® ka itilize pou trete timoun ak adolesan ki gen plis pase 10 zan nan ka kote itilizasyon ensilin pre-melanje pi pito. Enfòmasyon klinik limite disponib pou timoun ki gen laj 6-9 ane (gade seksyon Pwopriyete farmakodinamik).

    NovoMix® 30 Penfill® ta dwe administre soulye nan kwis la oswa nan antérieure miray la. Si ou vle, ka medikaman an ap administre nan zepòl la oswa bounda.

    Li nesesè pou chanje sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi. Menm jan ak nenpòt lòt preparasyon ensilin, dire aksyon NovoMix® 30 Penfill® depann de dòz la, plas administrasyon an, entansite sikilasyon san, tanperati ak nivo aktivite fizik.

    Konpare ak ensilin bifasik imen, NovoMix® 30 Penfill® aji pi vit, kidonk li ta dwe administre imedyatman anvan manje. Si sa nesesè, NovoMix® 30 Penfill® ka administre yon ti tan apre yon repa.

    Kouman yo itilize: dòz ak kou tretman an

    S / c nan kwis pye a oswa anwo nan mi an. Si sa nesesè, nan zòn nan nan zepòl la oswa bounda. Li nesesè pou chanje sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi. Se dwòg la administre imedyatman anvan yon repa, si sa nesesè, imedyatman apre yon repa. Tanperati ensilin ki administre a ta dwe nan tanperati chanm.

    Se dòz medikaman an detèmine pa doktè a nan chak ka, ki baze sou konsantrasyon nan glikoz nan san an. Nan mwayèn, dòz la chak jou nan NovoMix 30 Penfill se 0.5-1 U / kg pwa kò. Nan pasyan ki gen rezistans ensilin (ki gen ladan akòz obezite), yo ka bezwen an chak jou pou ensilin ap ogmante, ak nan pasyan ki gen sekresyon rezidi andojèn nan ensilin, li ka redwi.

    Ensilin NovoMiks: dòz medikaman pou administrasyon, revizyon

    Ensilin NovoMiks se yon medikaman ki gen analogue nan òmòn moun ki bese sik la. Yo administre li nan tretman dyabèt sikre, tou de kalite ensilin ki depann ak ki pa ensilin. Nan moman sa a melon, se maladi a gaye nan tout kwen nan planèt la, pandan y ap 90% nan dyabetik soufri soti nan dezyèm fòm lan nan maladi a, rès 10% la - soti nan fòm nan premye.

    Videyo (klike sou yo jwe).

    Piki ensilin yo vital, ak administrasyon ensifizan, efè irevokab nan kò a e menm lanmò rive. Se poutèt sa, chak moun ki gen yon dyagnostik dyabèt sikre, fanmi li ak zanmi bezwen yo dwe "ame" ak konesans sou ipoglikemik dwòg ak ensilin, osi byen ke sou itilizasyon apwopriye li yo.

    Ensilin disponib nan Denmark nan fòm yon sispansyon, ki se swa nan yon katouch 3 ml (NovoMix 30 Penfill) oswa nan yon plim sereng 3 ml (NovoMix 30 FlexPen). Sispansyon an gen koulè blan, pafwa fòmasyon flak posib. Avèk fòmasyon yon precipitate blan ak yon likid translusid pi wo a li, ou jis bezwen souke li, jan sa endike nan enstriksyon ki nan anvlòp la.

    Sibstans ki sou yo aktif nan dwòg la yo ka fonn ensilin aspart (30%) ak kristal, osi byen ke ensilin aspart protamine (70%). Anplis de sa yo konpozan, dwòg la gen yon ti kantite gliserin, metacresol, sodyòm idwojèn fosfat dihydrate, klori zenk ak lòt sibstans ki sou.

    Videyo (klike sou yo jwe).

    10-20 minit apre entwodiksyon de dwòg la anba po a, li kòmanse efè ipoglisemi li yo. Ensilin aspart mare ak reseptè òmòn, se konsa glikoz absòbe pa selil periferik ak anpèchman nan pwodiksyon li yo soti nan fwa a rive. Se efè a pi gran nan administrasyon ensilin obsève apre 1-4 èdtan, ak efè li yo dire pou 24 èdtan.

    Etid farmakolojik lè konbine ensilin ak sik ki bese dwòg nan dyabetik tip II te pwouve ke NovoMix 30 an konbinezon ak metformin gen yon pi gwo efè ipoglisemi pase konbinezon an nan sulfonylurea ak dérivés metformin.

    Sepandan, syantis yo pa teste efè a nan dwòg la sou jèn timoun, moun ki gen laj avanse ak soufri nan pathologies nan fwa a oswa nan ren.

    Se sèlman doktè a gen dwa preskri dòz ki kòrèk la nan ensilin, pran an kont nivo a glikoz nan san an nan pasyan an. Li ta dwe raple ke se dwòg la administre tou de ak premye kalite maladi a ak terapi efikas nan dezyèm kalite a.

    Etandone ke òmòn bifasik la aji pi vit pase òmòn imen an, li se souvan administre anvan li manje manje, byen ke li posib tou pou administre li yon ti tan apre yo fin satire ak manje.

    Endikatè an mwayèn nan bezwen pou yon dyabetik nan yon òmòn, ki depann sou pwa li yo (nan kilogram), se 0.5-1 inite nan aksyon pou chak jou. Dòz la chak jou nan dwòg la ka ogmante ak pasyan kwaze ak òmòn lan (pou egzanp, ak obezite) oswa diminye lè pasyan an gen kèk rezèv nan ensilin pwodwi. Li pi bon pou enjekte nan zòn kwis la, men li posib tou nan rejyon nan vant nan dèyè yo oswa zepòl yo. Li se endezirab koud nan plas la menm, menm nan menm zòn nan.

    Insulin NovoMix 30 FlexPen ak NovoMix 30 Penfill ka itilize kòm zouti prensipal la oswa nan konbinezon ak lòt dwòg ipoglisemi. Lè konbine avèk metformin, premye dòz òmòn lan se 0.2 inite aksyon pa kilogram chak jou. Doktè a pral kapab kalkile dòz la nan de dwòg sa yo ki baze sou endikatè nan glikoz nan san an ak karakteristik sa yo nan pasyan an. Li ta dwe te note ke ren oswa disfonksyonman fwa ka pwovoke yon diminisyon nan bezwen pou yon dyabetik nan ensilin.

    Se NovoMix administre sèlman subcutan (plis enfòmasyon sou algorithm a pou administre ensilin sou po), li entèdi entèdi fè piki nan misk la oswa venn. Nan lòd pou fè pou evite fòmasyon nan enfiltre, li se souvan nesesè yo chanje zòn nan piki. Piki ka fèt nan tout kote ki endike deja, men efè a nan dwòg la rive pi bonè lè li se prezante nan zòn nan ren.

    Se dwòg la ki estoke pou lespri a nan ane sa yo soti nan dat lage. Yon nouvo solisyon rès nan yon katouch kat oswa sereng yo estoke nan frijidè a soti nan 2 a 8 degre, epi yo itilize nan tanperati chanm pou mwens pase 30 jou.

    Pou anpeche limyè solèy la antre, ou dwe mete yon bouchon pwoteksyon sou plim sereng lan.

    NovoMix gen pratikman pa gen okenn kontr eksepte pou yon diminisyon rapid nan nivo sik oswa yon emotivite ogmante nan nenpòt ki sibstans ki genyen.

    Li ta dwe te note ke pandan fè pitit la, pa gen okenn efè segondè yo te jwenn sou manman ki ansent ak pitit li.

    Lè w ap bay tete, yo ka administre ensilin lan, paske li pa transmèt bay ti bebe a ak lèt. Men, toujou, anvan ou itilize NovoMix 30, yon fanm bezwen konsilte yon doktè ki pral preskri dòz san danje.

    Kòm pou potansyèl mal nan dwòg la, li se sitou ki gen rapò ak gwosè a nan dòz la. Se poutèt sa, li enpòtan anpil pou administre medikaman ki preskri a, apre tout rekòmandasyon doktè a. Efè segondè posib yo ka enkli:

    1. Eta a nan ipoglisemi (plis sou sa ki ipoglisemi se nan dyabèt melitu), ki se te akonpaye pa pèt nan konsyans ak kriz.
    2. Gratèl sou po a, urtikèr, gratèl, swe, reyaksyon anafilaktik, angioedema, ogmante batman kè ak diminye presyon san.
    3. Chanjman nan refraksyon, pafwa - devlopman nan retinopati (disfonksyonman nan veso yo nan retin a).
    4. Distri lipid nan sit piki a, osi byen ke wouj ak anfle nan sit piki a.

    Nan ka eksepsyonèl, akòz neglijans nan pasyan an, yon surdozaj ka rive, sentòm yo nan ki varye, tou depann de gravite a nan kondisyon an. Siy ipoglisemi se somnolans, konfizyon, anvi vomi, vomisman, takikardya.

    Avèk yon surdozaj modere, pasyan an bezwen manje yon pwodwi ki gen yon gwo kantite sik. Li kapab bonbon, sirèt, ji dous, li rekòmande pou gen yon bagay sou lis sa a. Yon gwo surdozaj egzije pou administrasyon imedyat de glucagon sou vant, si kò pasyan an pa reponn a piki glucagon, founisè a dwe administre glikoz.

    Apre nòmalize kondisyon an, pasyan an bezwen konsome idrat kabòn fasil dijèstibl yo anpeche repete ipoglisemi.

    Lè yo administre NovoMix 30 piki ensilin, yo ta dwe enpòtans yo dwe lefèt ke kèk medikaman gen yon efè sou efè ipoglisemi li yo.

    Alkòl sitou ogmante efè ensilin lan bese sik la, epi blockers beta-adrenèrjik mask siy yon eta ipoglisemi.

    Tou depan de dwòg yo itilize nan konbinezon ak ensilin, aktivite li yo ka tou de ogmante ak diminye.

    Yon diminisyon nan demann òmòn obsève lè w ap itilize dwòg sa yo:

    • dwòg ipoglisemi entèn yo,
    • inhibiteurs monoamin oksidaz (MAO),
    • anjyotansen konvèti anzim (ACE) inhibiteurs,
    • blokè adrenèrjik ki pa selektif,
    • octreotide
    • estewoyid anabolizan
    • salisilat,
    • sulfonamid,
    • bwason alkolik.

    Kèk medikaman redwi aktivite ensilin lan epi ogmante bezwen pasyan an pou li. Yon pwosesis konsa rive lè w ap itilize:

    1. òmòn tiwoyid yo
    2. glikokortikoid yo,
    3. sympathomimetics
    4. danazole ak tiazid yo,
    5. kontraseptif pran anndan.

    Kèk medikaman jeneralman pa konpatib ak ensilin NovoMix. Sa a se, an premye nan tout, pwodwi ki gen tiol ak sulfit. Se medikaman an tou entèdi pou ajoute pou solisyon an perfusion. Sèvi ak ensilin ak ajan sa yo ka lakòz konsekans ki grav anpil.

    Depi se dwòg la pwodwi aletranje, pri li yo se trè wo. Li ka achte ak yon preskripsyon nan yon famasi oswa te bay lòd sou entènèt sou sit entènèt vandè a. Pri medikaman an depann de si solisyon an nan plim katouch la oswa nan sereng lan ak nan ki anbalaj. Pri a varye pou Penfill NovoMix 30 (5 katouch pou chak pake) - soti nan 1670 1800 rubles Ris, ak NovoMix 30 FlexPen (5 plim sereng pou chak pake) gen yon pri nan seri a soti nan 1630 2000 rubles Ris.

    Kòmantè sou pifò dyabetik ki te enjekte òmòn bififye yo pozitif. Gen kèk ki di ke yo chanje NovoMix 30 apre yo fin itilize lòt ensilin sentetik. Nan sans sa a, nou ka distenge avantaj sa yo nan dwòg la kòm fasilite nan itilize ak yon diminisyon nan chans pou yon kondisyon ipoglisemi.

    Anplis de sa, byen ke medikaman an gen yon lis konsiderab nan reyaksyon potansyèl negatif yo, yo raman rive. Se poutèt sa, NovoMix ka konsidere kòm yon dwòg konplètman siksè.

    Natirèlman, te gen revizyon ki nan kèk sitiyasyon li pa t 'anfòm. Men, chak dwòg gen kontr.

    Nan ka kote remèd la pa apwopriye pou pasyan an oswa ki lakòz efè segondè, doktè a ale ka chanje rejim tretman an. Pou fè sa, li ajiste dòz medikaman an oswa menm anile itilizasyon li. Se poutèt sa, gen yon bezwen sèvi ak yon medikaman ki gen yon menm jan efè ipoglisemi.

    Li ta dwe te note ke NovoMix 30 FlexPen ak NovoMix 30 preparasyon yo Penfill pa gen okenn analogue nan eleman aktif la - ensilin aspart. Doktè a ka preskri yon medikaman ki gen yon efè ki sanble.

    Medikaman sa yo vann pa preskripsyon. Se poutèt sa, si sa nesesè, terapi ensilin, pasyan an dwe konsilte yon doktè.

    Dwòg ki gen yon efè ki sanble yo se:

    1. Humalog Mix 25 se yon analogique sentetik òmòn pwodwi pa kò imen an. Eleman prensipal la se ensilin lispro. Medikaman an tou gen yon efè kout pa reglemante nivo glikoz ak metabolis li yo. Li se yon sispansyon blan, ki lage nan yon plim sereng yo rele Quick Pen. Pri an mwayèn nan yon medikaman (5 plim sereng nan 3 ml chak) se 1860 rubles.
    2. Himulin M3 se yon ensilin medyòm ki aji nan sispansyon. Peyi a nan fabrike nan dwòg la se Lafrans. Sibstans ki aktif nan dwòg la se moun ensilin biosentetik. Li efektivman diminye konsantrasyon an nan glikoz nan san an san yo pa lakòz aparisyon nan ipoglisemi. Nan mache pharmaceutique Larisi an, ou ka achte plizyè fòm medikaman, tankou Humulin M3, Humulin Regilye oswa Humulin NPH. Pri an mwayèn nan dwòg la (5 plim sereng nan 3 ml) ki egal a 1200 rubles.

    Medsin modèn te deplase pi devan, kounye a piki ensilin bezwen fèt sèlman yon fwa kèk nan yon jounen. Plim sereng pratik fasilite pwosedi sa a anpil fwa sou. Mache farmakolojik la ofri yon seleksyon lajè nan divès kalite ensilin sentetik. Youn nan dwòg yo byen li te ye se NovoMix, ki redwi nivo sik nan valè nòmal epi yo pa mennen nan ipoglisemi. Itilizasyon apwopriye li, menm jan tou rejim alimantè ak aktivite fizik pral asire yon lavi long ak san doulè pou dyabetik.

    • Twous premye swen
    • Magazen sou entènèt
    • Sou konpayi
    • Detay sou kontak
    • Kontakte Piblikatè:
    • +7 (495) 258-97-03
    • +7 (495) 258-97-06
    • Imèl: imèl pwoteje
    • Adrès: Lawisi, 123007, Moskou, ul. 5yèm kòf, d.12.

    Sou sit wèb ofisyèl la nan gwoup la rada nan konpayi ®. Ansiklopedi prensipal la nan dwòg ak machandiz nan varyete nan famasi nan entènèt la Ris. Rlsnet.ru katalòg dwòg la bay itilizatè yo ak aksè a enstriksyon, pri ak deskripsyon nan dwòg, sipleman dyetetik, aparèy medikal, aparèy medikal ak lòt pwodwi. Gid la famasi gen ladan enfòmasyon sou konpozisyon an ak fòm lage, aksyon famasi, indications pou itilize, kontr, efè segondè, entèraksyon dwòg, metòd pou sèvi ak dwòg, konpayi pharmaceutique yo. Anyè a dwòg gen pri pou medikaman ak pwodwi famasetik nan Moskou ak lòt lavil Ris.

    Li entèdi pou transmèt, kopi, distribye enfòmasyon san pèmisyon RLS-Patent LLC.
    Lè yo site materyèl enfòmasyon yo pibliye sou paj www.rlsnet.ru, yon lyen pou sous enfòmasyon yo mande.

    Nou nan rezo sosyal:

    Tout dwa rezève.

    Yo pa pèmèt itilizasyon materyèl komèsyal yo.

    Enfòmasyon yo fèt pou pwofesyonèl swen sante yo.

    INSULINUM ASPARTUM A10A D05

    KONPOZISYON AK F OFMASYON POU KESYON:

    sisp. d / an. 100 IU / ml katouch 3 ml, nich. nan plim lan sereng, nimewo 1, nimewo 5

    No. UA / 4862/01/01 soti nan 02/15/2010 02/15/2015

    ipoglisemi, ipèrsansibilite nan ensilin aspart oswa nenpòt ki engredyan nan dwòg la.

    reyaksyon negatif obsève nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix 30 FlexPen yo sitou ki asosye ak grandè a administre dòz medikaman an ak se yon manifestasyon nan aksyon famasi nan ensilin. Efè segondè ki pi komen nan terapi ensilin se ipoglisemi. Li ka rive si dòz la siyifikativman depase bezwen pasyan an pou ensilin. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans ak / oswa kriz, ki te swiv pa andikap tanporè oswa pèmanan nan fonksyon nan sèvo e menm lanmò. Selon rezilta etid klinik yo, ak done ki anrejistre apre medikaman an te lanse sou mache a, ensidans ipoglisemi grav la varye nan diferan gwoup pasyan yo ak diferan rejim dòz yo, ensidans ipoglis grav nan pasyan k ap resevwa ensilin aspart se menm ak moun k ap resevwa moun ensilin
    Sa ki anba la a se frekans lan nan reyaksyon negatif ki, dapre etid klinik, yo ka asosye ak entwodiksyon de dwòg NovoMix 30 Flexpen la.
    Dapre frekans ensidan an, reyaksyon sa yo divize an pafwa (>1/1000, 1/10 000,

    • Tags: Novo Nordisk, NOVOMIX 30 FLEXPEN, NOVOMIX 30 FLEXPEN

    Aksyon farmakolojik

    Ajan ipoglisetik, yon analogique imen ensilin nan dire mwayen.

    Li reyaji ak yon reseptè espesifik sou manbràn ekstèn lan nan selil yo ak fòme yon ensilin-reseptè konplèks ki stimul pwosesis intracellular, ki gen ladan sentèz yon kantite anzim kle (hexokinase, piruvat kinaz, glikojèn sintetaz). Diminye nan konsantrasyon nan glikoz nan san an se akòz yon ogmantasyon nan transpò nan entelektyèl li yo, ogmante absòpsyon pa tisi, eksitasyon nan lipojenèz, glikojèn, ak yon diminisyon nan to a nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

    Li gen menm aktivite ak ensilin imen nan ekivalan molè. Ranplasman nan prolin nan asid amine nan pozisyon B28 ak asid aspartic diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers nan fraksyon nan soluble nan dwòg la, ki se obsève nan soluble ensilin imen an. Nan sans sa a, absòpsyon ensilin absòbe soti nan lar soufwàn pi vit pase solibil ensilin ki nan bipsey ensilin moun. Ensilin aspart protamine absòbe pi lontan.

    Apre yo fin administre NovoMix 30 Penfill, efè a devlope apre 10-20 minit, efè maksimòm lan - nan 1-4 èdtan. Dire nan aksyon nan NovoMix 30 Penfill rive nan 24 èdtan (ki depann sou dòz la, kote yo bay administrasyon an, entansite sikilasyon san, tanperati kò ak nivo nan aktivite fizik. )

    Klasifikasyon Nosological (ICD-10)

    Sispansyon pou administrasyon lar1 ml
    sibstans aktif:
    insulin aspart - izolab asòtin (30%) ak kristal ensilin aspart protamine (70%)100 PIÈC (3.5 mg)
    eksipyan: gliserin - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, klori zenk - 19.6 mg, klori sodyòm - 0.877 mg, sodyòm fosfat idwojèn diidrat - 1.25 mg, protamin silfat - apeprè 0.33 mg idwoksid sodyòm - sou 2.2 mg, asid HYDROCHLORIC - sou 1.7 mg, dlo pou piki - jiska 1 ml
    1 katouch (3 ml) gen 300 inite

    NOVOMIKS 30 Flexpen - fòm lage, konpozisyon ak anbalaj

    Sispansyon pou administrasyon SC blan, omojèn (san yo pa mas, flak ka parèt nan echantiyon an), lè stratifye, li stratifies, fòme yon precipitate blan ak yon kèlkonk oswa prèske san koulè likid, ak brase atansyon yon sispansyon omojèn ta dwe fòme.

    PRING gliserol, fenol, metacresol, klori zenk, klori sodyòm, sodyòm fosfat idwojèn dihydrate, protamin silfat, idwoksid sodyòm, asid idroklorik, dlo d / i.

    * 1 inite koresponn ak 35 μg (oswa 6 nmol) nan anidr asid insulin.

    3 ml (300 PIÈC) - vè katouch (1) - jetab plizyè sereng plim pou piki miltip (5) - pake nan bwat katon.

    Yon analogik nan ensilin moun nan dire mwayen ak yon aparisyon rapid nan aksyon.

    NovoMix 30 Flexpen se yon sispansyon de-faz ki gen ladan yo idrokòp izolman aspart (30% kout-aji ensilin ensilin) ​​ak kristal nan aspart ensilin protamin (70% medyòm-aji ensilin ensilin).

    Ensilin aspart jwenn nan biyoteknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk yon souch nan Saccharomyces cerevisiae.

    Ensilin aspart se yon ensilin ekipotibitè imen soluble ki baze sou endis molarite.

    Yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an rive akòz yon ogmantasyon nan transpò entrigelilè li yo apre yo fin obligatwa a nan ensilin aspart reseptè ensilin nan nan misk ak tisi gra ak anpèchman an nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

    Apre s / c administrasyon dwòg NovoMix 30 Flexpen a, efè a devlope apre 10-20 minit. Se efè maksimòm lan obsève 1-4 èdtan apre piki.Dire a nan dwòg la rive nan 24 èdtan.

    Nan yon pwosè comparative twa-mwa nan klinik ki enplike pasyan ki gen kalite 1 ak dyabèt tip 2 ki te resevwa NovoMix 30 Flex Pen ak bipsey ensilin moun 30 2 fwa / jou anvan manje maten ak dine, NovoMix 30 FlexPen te montre diminye konsantrasyon postprandyal glikoz nan san plis ... (apre manje maten ak dine).

    Yon meta-analiz de done yo jwenn nan 9 esè klinik ki enplike pasyan ki gen kalite 1 ak dyabèt tip 2 te montre ke NovoMix 30 FlexPen, lè yo administre anvan manje maten ak dine, bay pi bon kontwòl sou konsantrasyon an postprandyal nan glikoz nan san an (mwayèn ogmantasyon nan konsantrasyon glann prandial apre manje maten, manje midi, ak dine), konpare ak imen ensifilin 30 moun. ystvie konsantrasyon nan glikozile emoglobin (HBA1C), tankou ensilin bipsey imen 30.

    Nan yon etid klinik ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (n = 341), pasyan yo te randomized nan gwoup tretman sèlman ak NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 30 FlexPen nan konbinezon ak metformin ak metformin konbine avèk yon sulfonylurea derive. HbA konsantrasyon1C apre 16 semèn nan tretman pa t 'diferan nan pasyan k ap resevwa NovoMix 30 Flexpen nan konbinezon ak metformin ak nan pasyan k ap resevwa metformin nan konbinezon ak yon dérivat sulfonylurea. Nan etid sa a, 57% nan pasyan yo te gen yon fondamantal HbA konsantrasyon1C te pi wo pase 9%, nan sa yo terapi pasyan ak NovoMix 30 FlexPen nan konbinezon ak metformin mennen nan yon diminisyon plis enpòtan nan konsantrasyon HbA1Cpase nan pasyan k ap resevwa metformin an konbinezon ak yon dérivat sulfonylurea.

    Nan yon lòt etid, pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus ak kontwòl glikemi pòv ki te pran oral ipoglisemi dwòg yo te randomize nan gwoup sa yo: NovoMix 30 FlexPen 2 fwa / jou (117 pasyan) ak glargine ensilin 1 fwa / jou (116 pasyan). Apre 28 semèn nan itilize dwòg, diminye an mwayèn nan HbA1C nan gwoup aplikasyon NovoMix, 30 Flexpen te 2.8% (premye valè mwayèn te 9.7%). 66% ak 42% nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix 30 FlexPen te karakterize pa HbA valè nan fen etid la1C anba a 7% ak 6.5% respektivman. Glikoz nan sanman vle di jèn diminye pa sou 7 mmol / L (ki soti nan 14 mmol / L nan kòmansman etid la a 7.1 mmol / L).

    Rezilta yo nan yon meta-analiz de done yo jwenn nan esè klinik ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus te montre yon diminisyon nan kantite total epizod nan ipoglisemi lannwit ak ipoglisemi grav ak NovoMix 30 FlexPen konpare ak ensilin Biphasic imen 30. Nan menm tan an, gen yon risk jeneral nan lajounen ipoglisemi nan pasyan k ap resevwa NovoMix 30 Flexpen te pi wo.

    Yon etid klinik 16 semèn te fèt nan timoun ak adolesan ki te konpare glikoz nan san apre yo fin manje ak NovoMix 30 FlexPen (anvan manje), ensilin imen / ensilin imen natirèl 30 (anvan manje) ak ensilin-izophan (administre anvan dòmi). Etid la ki enplike 167 pasyan ki gen laj 10 a 18 ane. Mwayèn HbA1C nan tou de gwoup yo te rete pre valè inisyal yo nan tout etid la. Epitou, lè w ap itilize NovoMix 30 Flexpen oswa Biphasic imen ensilin 30, pa te gen okenn diferans ki genyen nan ensidans la ipoglisemi. Yo te fè yon etid doub-avèg kwa a nan yon popilasyon pasyan ki gen laj 6 a 12 ane (yon total 54 pasyan, 12 semèn pou chak kalite tretman).Ensidans nan ipoglisemi ak yon ogmantasyon nan glikoz apre yo fin manje nan gwoup la trete ak NovoMix 30 FlexPen yo te siyifikativman pi ba konpare ak valè yo nan gwoup la lè l sèvi avèk bipsey ensilin moun 30. HbA valè.1C nan fen etid la, nan gwoup la nan bipsey ensilin moun 30 yo te siyifikativman pi ba pase nan gwoup la nan NovoMix 30 FlexPen.

    Famasiyodamik NovoMix 30 FlexPen nan pasyan granmoun aje ak senil pa te etidye. Sepandan, nan yon etid randomize doub-avèg kwa-rejyonal ki fèt sou 19 pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki gen laj 65-83 ane (vle di laj 70 ane), yo te farmakodinamik la ak farmakokinetik nan ensinin aspart ak soluble imen ensilin imen. Relativ diferans nan farmakodinamik (to maksimòm perfusion glikoz - GIRmax ak zòn nan anba koub la nan vitès perfusion li yo pou 120 min apre administrasyon nan preparasyon ensilin - AUCGIR, 0-120 min) ant insulin aspart ak imen ensilin nan pasyan granmoun aje yo te menm jan ak sa yo ki nan volontè ki an sante ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu.

    Nan ensilin aspart, sibstitisyon nan prolin asid amine nan pozisyon B28 pou aspartic asid diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers nan soluble NovoMix ® 30 FlexPen ® fraksyon an, ki se obsève nan soluble imen ensilin. Nan sans sa a, absòpsyon ensilin (30%) absòbe soti nan grès lar plis pase ensilin soluble ki nan bipsez ensilin imen. Rès 70% a tonbe sou fòm cristalline nan protamin-ipsulin aspart, pousantaj absòpsyon ki se menm jan ak sa ki nan ensilin moun NPH la.

    Lè wap aplike NovoMix ® 30 FlexPen ® Cmax serik ensilin se an mwayèn 50% pi wo pase lè w ap itilize bipsey imen ensilin 30, pandan y ap tan yo rive jwenn Cmax 2 fwa mwens an mwayèn. Lè s / c administrasyon dwòg la bay volontè ki an sante nan yon dòz 0.2 U / kg kò pwa mwayèn Cmax ensartin aspart te 140 ± 32 pmol / L e li te reyalize apre 60 minit.

    Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitusmax reyalize 95 minit apre administrasyon epi li rete anlè orijinal la pou omwen 14 èdtan

    Konsantrasyon nan ensilin serik retounen nan nivo inisyal li apre 15-18 èdtan apre piki sc.

    T1/2reflete pousantaj la absòpsyon nan fraksyon nan protamin ki asosye se 8-9 èdtan

    Famakokinetik nan ka klinik espesyal yo

    Yon etid sou famakokinetik yo nan NovoMix ® 30 FlexPen ® nan pasyan granmoun aje pa te fèt. Sepandan, diferans ki genyen nan relatif nan famakokinetics ki genyen ant ensart ensil ak ensilin imen moun nan granmoun aje pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (ki gen laj 65-83 ane, laj mwayèn - 70 ane) te menm jan ak sa ki nan volontè ki an sante ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu. Nan pasyan granmoun aje, yo te yon diminisyon nan to absòpsyon obsève, ki te mennen nan yon ralentissement nan Tmax (82 min (ranje interquartile: 60-120 min)), pandan ke mwayèn Cmax te menm jan ak sa ki obsève nan pi piti pasyan ki gen kalite 2 dyabèt, ak yon ti kras mwens pase nan pasyan ki gen kalite 1 dyabèt.

    Yon etid sou famakokinetik yo nan NovoMix ® FlexPen 30 ® nan pasyan ki gen ren ak fonksyon epatik pa te fèt. Sepandan, ak yon ogmantasyon nan dòz medikaman an nan pasyan ki gen degre yo varye nan ren fonksyone ak fonksyon epatik, pa te gen okenn chanjman nan farmakokinetik la nan soluble ensilin aspart.

    Pwopriyete farmakokinetik NovoMix ® 30 FlexPen ® nan timoun ak adolesan pa te etidye. Sepandan, pwopriyete yo famakokinetik ak famasi nan soluble ensilin aspart yo te etidye nan timoun (6 a 12 zan) ak adolesan (13 a 17 ane fin vye granmoun) ak kalite 1 dyabèt.Nan pasyan tou de gwoup laj yo, ensilin aspart la te karakterize pa absòpsyon rapid ak valè Tmaxmenm jan ak sa ki nan granmoun yo. Sepandan, valè Cmax nan de gwoup laj yo te diferan, ki endike enpòtans ki genyen nan seleksyon endividyèl nan ensilin dòz aspart.

    NovoMix30 FlexPen fèt pou administrasyon sc. Medikaman an pa ka administre iv. sa ka lakòz ipoglisemi grav. Li nesesè tou pou fè pou evite administrasyon an nan misk nan NovoMix30 FlexPen. Pa itilize NovoMix 30 FlexPen pou perfusion ensilin lar nan ponp ensilin.

    Se dòz la nan NovoMix 30 FlexPen detèmine pa doktè a endividyèlman ak nan chak ka, an akò ak bezwen yo nan pasyan an. Pou reyalize nivo glikemi pi bon, li rekòmande pou kontwole glikoz nan san ak dòz ajisteman.

    Pasyan ki gen dyabèt melit 2 tip NovoMix 30 FlexPen ka preskri tou de kòm monoterapi ak nan konbinezon ak oral hypoglycemic dwòg ak nan ka sa yo lè nivo glikoz nan san pa ase reglemante sèlman pa dwòg oral ipoglisemi.

    Pou pasyan dyabèt tip 2 ki premye preskri ensilin, dòz la kòmanse rekòmande nan NovoMix 30 FlexPen se 6 inite anvan manje maten ak 6 inite anvan dine. Entwodiksyon nan 12 inite nan NovoMix 30 Flexpen tou pèmèt 1 tan / jou nan aswè a (anvan dine).

    Transfè nan yon pasyan soti nan preparasyon lòt ensilin

    Nan transfere yon pasyan ki soti nan ensilin bifasik imen nan NovoMix 30 Flexpen ta dwe kòmanse ak menm dòz la ak rejim. Lè sa a, ajiste dòz la an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an (gade tablo a pou rekòmandasyon sou titrating dòz la nan dwòg la). Kòm toujou lè transfere yon pasyan nan yon nouvo kalite ensilin, se strik sipèvizyon medikal nesesè pandan transfè nan pasyan an ak nan premye semèn yo nan lè l sèvi avèk nouvo dwòg la.

    Ranfòse terapi a nan NovoMix 30 FlexPen se posib pa chanje soti nan yon dòz yon sèl chak jou nan yon doub. Li rekòmande ke apre yo fin rive nan yon dòz 30 inite nan dwòg la chanje a itilize nan NovoMix 30 Flexpen 2 fwa / jou, divize dòz la nan 2 pati egal - maten ak aswè (anvan manje maten ak dine).

    Tranzisyon pou itilize NovoMix 30 Flexpen 3 fwa / jou posib pa divize dòz maten an nan 2 pati egal ak administre de pati sa yo nan maten ak nan manje midi (twa fwa chak jou dòz).

    Pou ajiste dòz NovoMix 30 FlexPen, yo itilize konsantrasyon glikoz san manje ki pi ba pandan 3 jou ki sot pase yo.

    Pou evalye konpetans dòz la anvan, sèvi ak valè a nan konsantrasyon nan glikoz nan san an anvan repa kap vini an.

    Ka ajisteman dòz dwe te pote soti yon fwa chak semèn jouk valè sib HbA rive.1C.

    Pa ogmante dòz medikaman an si yo obsève ipoglisemi pandan peryòd sa a.

    Ajisteman dòz la ka nesesè lè amelyore aktivite fizik pasyan an, chanje rejim alimantè nòmal li, oswa li gen yon kondisyon komorbid.

    Pou ajiste dòz NovoMix 30 FlexPen, li rekòmande pou itilize rekòmandasyon titr dòz ki nan tablo a:

    Koupe sispansyon, Novo Nordisk

    NovoMix® 30 Penfill®

    Sispansyon pou administrasyon lar nan 1 ml sibstans ki sou aktif: aspart ensilin - idrosolubl asomèt (30%) ak kristal nan ensilin protamin protubto (70%) 100 IU (3.5 mg) èksipyan: glycerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg , metacresol - 1.72 mg, zenk (nan fòm klori zenk) - 19.6 μg, klori sodyòm - 0.877 mg, sodyòm fosfat idwojèn dihydrate - 1.25 mg, protamin silfat - apeprè 0.32 mg, SODIUM , 2 mg, idroklorik asid - sou 1.7 mg, dlo pou piki - jiska 1 ml 1 katouch (3 ml) gen 300 moso.

    NovoMix® 30 FlexPen®

    Sispansyon pou administrasyon lar nan 1 ml sibstans ki sou aktif: aspart ensilin - idrosolubl asomèt (30%) ak kristal nan ensilin protamin protubto (70%) 100 IU (3.5 mg) èksipyan: glycerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg , metacresol - 1.72 mg, zenk (nan fòm klori zenk) - 19.6 μg, klori sodyòm - 0.877 mg, sodyòm fosfat idwojèn dihydrate - 1.25 mg, protamin silfat - apeprè 0.32 mg, SODIUM , 2 mg, idroklorik asid - sou 1.7 mg,dlo pou piki - jiska 1 ml plim sereng pre-ranpli (3 ml) gen 300 moso

    Sispansyon omojèn blan gratis. Flakes ka parèt nan echantiyon an.

    Lè kanpe, sispansyon an delaminates, fòme yon precipitate blan ak yon sifrenan san koulè oswa prèske san koulè.

    Lè melanje precipited la selon pwosedi a ki dekri nan enstriksyon yo pou itilize medikal, yon sispansyon omojèn ta dwe fòme.

    Nan ensinin aspart, sibstitisyon an nan prolin nan asid amine nan pozisyon B28 pou asid aspartic diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers nan fraksyon nan soluble nan NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, ki se obsève nan soluble ensilin imen. Nan sans sa a, absòpsyon ensilin (30%) absòbe soti nan grès lar plis pase ensilin soluble ki nan bipsez ensilin imen. Rès 70% a tonbe sou fòm cristalline de protamin-ensilin aspart, ki se pousantaj absòpsyon nan yo ki menm jan ak sa yo ki an ensilin moun NPH la.

    Sèks Cmax ensilin apre yo fin administre NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® se 50% pi wo pase sa yo ki nan biphasik ensilin imen 30, ak Tmax se de fwa pi kout pase sa yo ki an de bipsez moun ensilin 30.

    Nan volontè ki an sante, apre yo fin administrasyon SC nan NovoMix® 30 nan pousantaj la nan 0.2 U / kg nan kò pwa Cmax nan asòtin ensart nan serom reyalize apre 60 minit ak montan a (140 ± 32) pmol / L. Dire a nan T1 / 2 nan NovoMix® 30, ki reflete pousantaj la nan absòpsyon nan fraksyon nan protamin-mare, te 8-9 èdtan. Nivo nan ensilin nan sewòm nan san tounen nan nivo inisyal la 15-18 èdtan apre yo fin administrasyon s / c nan dwòg la. Nan pasyan ki gen dyabèt melitus tip 2, Cmax te rive 95 min apre administrasyon an epi li te rete pi wo pase debaz la pou omwen 14 èdtan.

    Pasyan ki granmoun aje yo ak senil. Yon etid sou famakokinetik yo nan NovoMix® 30 nan granmoun aje ak malad pasyan pa te fèt. Sepandan, diferans yo relatif nan famakokinetics ki genyen ant ensart ensil ak ensilin imen moun nan granmoun aje pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (65-83 ane, vle di laj 70 ane) yo te menm jan ak sa yo ki nan volontè ki an sante ak pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu. Nan pasyan granmoun aje, yo te yon diminisyon nan to a absòpsyon obsève, ki te mennen nan yon ralentissement nan T1 / 2 (82 min entèrkasil ranje - 60-120 min), pandan y ap Cmax an mwayèn te menm jan ak sa ki obsève nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu tip 2, ak yon ti kras mwens pase nan. pasyan dyabèt tip 1.

    Pasyan ki gen pwoblèm ren ak fonksyon epatik. Pa gen farmakokinetik NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® te etidye nan pasyan ki gen ren ak fonksyon epatik. Sepandan, ak yon ogmantasyon nan dòz medikaman an nan pasyan ki gen degre yo varye nan ren fonksyone ak fonksyon epatik, pa te gen okenn chanjman nan farmakokinetik la nan soluble ensilin aspart.

    Timoun ak jèn moun. Pwopriyete farmakokinetik NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® pa etidye nan timoun ak adolesan. Sepandan, pwopriyete yo farmakokinetik ak famasi nan soluble ensilin aspart yo te etidye nan timoun (6 a 12 ane fin vye granmoun) ak adolesan (13 a 17 zan) ak kalite 1 dyabèt melitu. nan granmoun. Sepandan, valè yo Cmax nan de gwoup laj yo te diferan, ki endike enpòtans ki genyen nan seleksyon endividyèl nan dòz ensart ensilin.

    NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® se yon sispansyon de faz ki konpoze de idroteuz solib idrosolubl (30% kout-aji ensilin ensilin) ​​ak kristal nan aspart ensilin protamin (70% medyòm-aji ensilin ensilin). Sibstans aktif NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® se ensilin aspart, ki te pwodwi pa metòd recombinant ADN biyoteknoloji lè l sèvi avèk souch lan Saccharomyces cerevisiae.

    Ensilin aspart se equipotential soluble imen ensilin moun ki baze sou molarite li yo.

    Yon diminisyon nan glikoz nan san ki rive akòz yon ogmantasyon nan transpò intracellular li yo apre yo fin obligatwa nan insulin aspart reseptè ensilin nan nan misk ak tisi gra ak anpèchman similtane nan pwodiksyon glikoz nan fwa a. Apre administrasyon SC NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, efè a devlope nan 10-20 minit. Se efè a maksimòm obsève nan seri a soti nan 1 a 4 èdtan apre piki. Dire a nan dwòg la rive nan 24 èdtan.

    Nan yon esè klinik konparatif pandan twa mwa ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak tip 2 ki te resevwa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ak ensilin moun nan 30 fwa, 2 fwa nan yon jounen, anvan manje maten ak dine, NovoMix® 30 Penfill te montre ® / FlexPen® diminye nivo glikoz nan san ki gen plis posesyon (apre manje maten ak dine).

    Yon meta-analiz de done yo jwenn nan 9 etid klinik ki enplike pasyan ki gen kalite 1 ak dyabèt tip 2 te montre ke NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® lè yo bay li anvan manje maten ak dine bay pi bon kontwòl nan nivo postprandyal glikoz nan san (ogmantasyon mwayèn. nivo glikoz prandyal apre manje maten, manje midi, ak dine) konpare ak ensilin moun bifitrik 30. moun. Malgre ke nivo glikoz jèn nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® te pi wo, an jeneral NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® rann Li se menm efè sou konsantrasyon nan emoglobin glike (HbA1c), osi byen ke bifazik imen ensilin 30.

    Nan yon etid klinik ki enplike 341 pasyan ki gen dyabèt tip 2, pasyan yo te randomize nan gwoup tretman sèlman NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nan konbinezon ak metformin ak metformin nan konbinezon ak yon dérivat sulfonylurea. Konsantrasyon nan HbA1c apre 16 semèn nan tretman pa t 'diferan nan pasyan k ap resevwa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® nan konbinezon ak metformin, ak nan pasyan k ap resevwa metformin nan konbinezon ak yon dérivat sulfonylurea. Nan etid sa a, nan 57% nan pasyan, konsantrasyon nan baz nan HbA1c te pi wo pase 9%; nan pasyan sa yo, tretman ak NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nan konbinezon ak metformin a nan yon diminisyon pi enpòtan nan konsantrasyon nan HbA1c pase nan pasyan trete ak metformin nan konbinezon ak yon derive sulfonylureas.

    Nan yon lòt etid, pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus ak kontwòl glikemi pòv ki te pran dwòg oral ipoglisemi yo te randomize nan gwoup sa yo: k ap resevwa NovoMix® 30 de fwa nan yon jou (117 pasyan) ak resevwa insuline glargine 1 fwa chak jou (116 pasyan). Apre 28 semèn nan administrasyon dwòg, diminye an mwayèn nan HbA1c konsantrasyon nan NovoMix® 30 Penfill ® gwoup la / FlexPen® te 2.8% (premye valè vle di te 9.7%). Nan 66% ak 42% nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, nan fen etid la, valè yo nan HbA1c te anba a 7 ak 6.5%, respektivman. Glikoz nan sanman vle di jèn diminye pa sou 7 mmol / L (ki soti nan 14 mmol / L nan kòmansman etid la a 7.1 mmol / L).

    Rezilta yo nan yon meta-analiz de done yo jwenn nan esè klinik ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus te montre yon diminisyon nan kantite total epizòd ipoglisemi lannwit ak ipoglisemi grav ak NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® konpare ak ensilin biphasic imen 30. risk an jeneral nan ipoglisemi lajounen nan pasyan k ap resevwa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® te pi wo.

    Timoun ak jèn moun. Yon esè klinik 16 semèn te fèt konpare glikoz nan san apre manje ak NovoMix® 30 (anvan repa), ensilin imen / ensilin imen natirèl 30 (anvan manje) ak izofan-ensilin (administre anvan yo dòmi). Etid la ki enplike 167 pasyan soti nan 10 a 18 ane. Valè yo mwayèn nan HbA1c nan tou de gwoup yo te rete pre valè yo premye nan tout etid la. Epitou, lè w ap itilize NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® oswa ensilin bifasik moun 30 la, pa te gen okenn diferans nan ensidans ipoglisemi.

    Yo te fè yon etid doub-avèg kwa a nan yon popilasyon pasyan ki gen laj 6 a 12 zan (54 pasyan nan total, 12 semèn pou chak kalite tretman). Ensidans nan ipoglisemi ak yon ogmantasyon nan glikoz apre manje nan gwoup la nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® te siyifikativman pi ba konpare ak valè yo nan gwoup la nan pasyan lè l sèvi avèk biphasic ensilin imen 30. Imè HbA1c nan fen etid la nan gwoup la biphasic. 30 ensilin imen an te siyifikativman pi ba pase nan gwoup pasyan ki te itilize NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

    Pasyan ki granmoun aje yo. Famojodynamics nan NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nan pasyan granmoun aje pa te envestige. Sepandan, nan yon etid randomize doub-avèg kwa-rejyonal ki fèt nan 19 pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus 65-83 ane (laj vle di 70 ane), te farmakodinamik la ak farmakokinetik nan ensinin aspart ak soluble imen ensilin imen. Diferans relatif yo nan valè paramèt pharmacodynamic (to maksimòm perfusion glikoz - GIRmax ak zòn nan anba koub la pou to perfusion li yo pou 120 min apre administrasyon nan ensilin preparasyon - AUCGIR, 0-120 min) ant insulin aspart ak moun ensilin nan pasyan granmoun aje yo te menm jan ak sa yo ki nan pasyan an sante. volontè ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt.

    Done preskrenik sekirite

    Etid presiklik yo pa t revele okenn danje pou moun, dapre done ki soti nan etid jeneralman aksepte sou sekirite famasi, toksisite nan itilize repete, jenotoksisite ak repwodiksyon toksisite.

    Nan tès in vitro, ki enkli obligatwa nan ensilin ak IGF-1 reseptè ak efè a sou kwasans selil, li te montre ke pwopriyete yo nan aspart ensilin yo sanble ak sa yo ki nan ensilin moun. Etid yo te montre tou ke izolman nan obligatwa a nan ensilin aspart reseptè ensilin se ekivalan a sa pou ensilin moun.


    1. Sendwòm Itsenko-Cushing a: monografi. . - M.: Medsin, 1988 .-- 224 p.

    2. Dobrov, A. Dyabèt - pa yon pwoblèm / A. Dobrov. - M .: House Liv (Minsk), 2010 .-- 166 p.

    3. Efimov A.S. Dyabèt anjyopati Moskou, kay pibliye "Medsin", 1989, 288 pp.
    4. Melnichenko G. A., Peterkova V. A., Tyulpakov A. N., Maksimova N. V. sendwòm eponim nan andokrinoloji, Pratike - M., 2013. - 172 p.
    5. Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M Fondamantal ak klinik nan irewojkoloji, Medsin - M., 2013. - 816 p.

    Kite m prezante tèt mwen. Non mwen se Elena. Mwen te travay kòm yon endocrinologist pou plis pase 10 ane. Mwen kwè ke mwen se kounye a yon pwofesyonèl nan jaden m 'ak mwen vle ede tout vizitè yo sou sit la yo rezoud konplèks epi yo pa konsa pou sa travay. Tout materyèl pou sit la yo kolekte ak anpil prekosyon trete yo nan lòd yo transmèt kòm anpil ke posib tout enfòmasyon ki nesesè yo. Anvan w aplike sa ki dekri sou sit entènèt la, yon konsiltasyon obligatwa ak espesyalis toujou nesesè.

    Deskripsyon fòm dòz la

    Sispansyon omojèn blan gratis. Flakes ka parèt nan echantiyon an.

    Lè kanpe, sispansyon an delaminates, fòme yon precipitate blan ak yon sifrenan san koulè oswa prèske san koulè.

    Lè melanje precipited la dapre pwosedi a ki dekri nan enstriksyon yo pou itilize medikal, yon sispansyon omojèn ta dwe fòme.

    Famakodinamik

    NovoMix ® 30 Penfill ® se yon sispansyon de-faz ki gen ladan yo idrolojik idrokoji asòt (30% kout-aji ensilin ensilin) ​​ak kristal nan aspart ensilin protamin (70% medyòm-aji ensilin ensilin). Sibstans aktif NovoMix ® 30 Penfill ® se ensilin aspart, ki te pwodwi pa metòd la nan ADN recombinant biotechnologie lè l sèvi avèk yon souch Saccharomyces cerevisiae.

    Ensilin aspart se equipotential soluble imen ensilin moun ki baze sou molarite li yo.

    Yon diminisyon nan glikoz nan san ki rive akòz yon ogmantasyon nan transpò intracellular li yo apre yo fin obligatwa nan insulin aspart reseptè ensilin nan nan misk ak tisi gra ak anpèchman similtane nan pwodiksyon glikoz nan fwa a. Apre lar administrasyon NovoMix ® 30 Penfill ®, efè a devlope nan 10-20 minit. Se efè a maksimòm obsève nan seri a soti nan 1 a 4 èdtan apre piki. Dire a nan dwòg la rive nan 24 èdtan.

    Nan yon etid konparatif twa mwa nan klinik la ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak tip 2 ki te resevwa NovoMix ® 30 Penfill ® ak ensilin biphasik imen 30 2 fwa nan yon jounen anvan manje maten ak dine, li te montre ke NovoMix ® 30 Penfill ® diminye nivo post-transparant plis ... glikoz nan san (apre manje maten ak dine).

    Yon meta-analiz de done ki sòti nan 9 esè klinik ki enplike pasyan ki gen kalite 1 ak dyabèt tip 2 te montre ke NovoMix® 30 Penfill®, administre anvan manje maten ak dine, bay pi bon kontwòl nan nivo postprandyal glikoz nan san (mwayèn ogmantasyon nan nivo prandial glikoz. apre manje maten, manje midi, ak dine), konpare ak moun ensilin bifitik 30. Malgre ke nivo glikoz jèn nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix ® 30 Penfill ® te pi wo, an jeneral, NovoMix ® 30 Penfill ® gen menm efè sou konsantrasyon emoglobin glikozil (HbA 1c ), tankou ensilin bipsey imen 30.

    Nan yon etid klinik ki enplike 341 pasyan ki gen dyabèt tip 2, pasyan yo te randomized nan gwoup yo tretman sèlman NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® nan konbinezon ak metformin ak metformin nan konbinezon ak yon dérivés sulfonylurea. HbA konsantrasyon 1c apre 16 semèn nan tretman pa t 'diferan nan pasyan k ap resevwa NovoMix ® 30 Penfill ® nan konbinezon ak metformin ak nan pasyan k ap resevwa metformin nan konbinezon ak yon dérivat sulfonylurea. Nan etid sa a, 57% nan pasyan yo te gen yon fondamantal HbA konsantrasyon 1c te pi wo pase 9%, nan pasyan sa yo terapi ak NovoMix ® 30 Penfill ® an konbinezon ak metformin mennen nan yon diminisyon plis enpòtan nan konsantrasyon nan HLA 1s pase nan pasyan k ap resevwa metformin an konbinezon ak yon dérivat sulfonylurea.

    Nan yon lòt etid, pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus ak kontwòl glikemi pòv ki te pran dwòg oral ipoglisemi yo te randomize nan gwoup sa yo: k ap resevwa NovoMix ® 30 de fwa nan yon jou (117 pasyan) ak resevwa ensilin glargine 1 fwa chak jou (116 pasyan). Apre 28 semèn nan itilize dwòg, diminye an mwayèn nan HbA konsantrasyon 1c nan NovoMix ® 30 gwoup la, Penfill ® te 2.8% (premye valè an mwayèn te 9.7%). Nan 66% ak 42% nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix ® 30 Penfill ®, nan fen etid la, valè yo nan HbA 1c yo te anba a 7 ak 6.5%, respektivman. Glikoz nan sanman vle di jèn diminye pa sou 7 mmol / L (ki soti nan 14 mmol / L nan kòmansman etid la a 7.1 mmol / L).

    Rezilta yo nan yon meta-analiz de done yo jwenn nan esè klinik ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus te montre yon diminisyon nan kantite total epizòd ipoglisemi lannwit ak ipoglisemi grav ak NovoMix ® 30 Penfill ® konpare ak biphasic ensilin imen 30. Nan menm tan an, gen yon risk jeneral. ensidan an nan ipoglisemi lajounen nan pasyan k ap resevwa NovoMix ® 30 Penfill ® te pi wo.

    Timoun ak jèn moun. Yon esè klinik 16 semèn te fèt konpare glikoz nan san apre manje ak NovoMix® 30 (anvan repa), ensilin imen / ensilin imen natirèl 30 (anvan manje) ak izofan-ensilin (administre anvan yo dòmi).Etid la ki enplike 167 pasyan ki gen laj 10 a 18 ane. Mwayèn HLA 1s nan tou de gwoup yo te rete pre valè inisyal yo nan tout etid la. Epitou, lè w ap itilize NovoMix ® 30 Penfill ® oswa bipsey imen ensilin 30, pa te gen okenn diferans ki genyen nan ensidans la ipoglisemi.

    Yo te fè yon etid doub-avèg kwa a nan yon popilasyon pasyan ki gen laj 6 a 12 ane (yon total 54 pasyan, 12 semèn pou chak kalite tretman). Ensidans nan ipoglisemi ak yon ogmantasyon nan glikoz apre yon repa nan gwoup la nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix ® 30 Penfill ® te siyifikativman pi ba konpare ak valè yo nan gwoup la nan pasyan lè l sèvi avèk biphasic ensilin moun 30. HbA valè. 1c nan fen etid la, nan gwoup ensilin moun nan bipfaz 30 yo te siyifikativman pi ba pase nan gwoup pasyan ki te itilize NovoMix ® 30 Penfill ®.

    Pasyan ki granmoun aje yo. Famojodynamics nan NovoMix ® 30 Penfill ® nan pasyan granmoun aje pa te envestige. Sepandan, nan yon etid randomize doub-avèg kwa-rejyonal ki fèt sou 19 pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitus ki gen laj 65-83 ane (laj vle di 70 ane), te farmakodinamik la ak famasi nan piki ensart ak soluble moun ensilin. Relativ diferans nan farmakodinamik (to maksimòm perfusion glikoz - GIR max ak zòn nan anba koub la nan vitès perfusion li yo pou 120 min apre administrasyon nan preparasyon ensilin - AUC GIR, 0-120 min ) ant insulin aspart ak imen ensilin nan pasyan granmoun aje yo te menm jan ak sa yo ki nan volontè ki an sante ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu.

    Done preskrenik men sekirite

    Etid presiklik yo pa t revele okenn danje pou moun, dapre done ki soti nan etid jeneralman aksepte sou sekirite famasi, toksisite nan itilize repete, jenotoksisite ak repwodiksyon toksisite.

    Nan tès yo in vitro Ki gen ladan obligatwa nan ensilin ak IGF-1 reseptè ak efè a sou kwasans selil, li te montre ke pwopriyete yo nan asòtin aspart yo sanble ak sa yo ki nan ensilin moun. Etid yo te montre tou ke izolman nan obligatwa a nan ensilin aspart reseptè ensilin se ekivalan a sa pou ensilin moun.

    Famakokinetik

    Nan ensinin aspart, sibstitisyon an nan prolin nan asid amine nan pozisyon B28 pou asid aspartic diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers nan faktè a soluble nan NovoMix® 30 Penfill®, ki se obsève nan soluble ensilin imen. Nan sans sa a, absòpsyon ensilin (30%) absòbe soti nan grès lar plis pase ensilin soluble ki nan bipsez ensilin imen. Se 70% ki rete a matirite pou pa fòm nan cristalline nan protamin-ensilin aspart, pousantaj la absòpsyon nan yo ki se menm bagay la kòm sa yo ki an ensilin moun NPH la.

    C max serik ensilin apre yo fin administre NovoMix ® 30 Penfill ® se 50% pi wo pase sa yo ki an de bipsez moun ensilin 30. yon T. max 2 fwa pi kout konpare ak ensilin bifasik imen 30.

    Nan volontè an sante apre lar administrasyon nan dwòg NovoMix a ® 30 nan pousantaj la nan 0.2 moso / kg C max ensartin asart nan serom te reyalize apre 60 minit e li te (140 ± 32) pmol / L. Duration T 1/2 NovoMix ® 30, ki reflete pousantaj absòpsyon nan fraksyon protamin-mare a, te 8-9 èdtan. Nivo ensilin ki nan serom san an retounen nan orijinal 15-18 èdtan apre administrasyon lar nan dwòg la. Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus max te reyalize 95 min apre administrasyon an epi li te rete pi wo a debaz la pou omwen 14 èdtan

    Pasyan ki granmoun aje yo ak senil. Yon etid sou famakokinetik yo nan NovoMix ® 30 nan granmoun aje ak malad pasyan pa te fèt. Sepandan, diferans yo relatif nan farmakokinetik ki genyen ant ensart ensil ak ensilin imen moun nan granmoun aje pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (ki gen laj 65-83 ane, laj mwayèn - 70 ane) yo te menm jan ak sa yo ki nan volontè ki an sante ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu.Nan pasyan granmoun aje, yo te yon diminisyon nan to absòpsyon obsève, ki te mennen nan yon ralentissement nan T 1/2 (82 min (entèrkasil ranje - 60-120 min), pandan y ap mwayèn C la max te menm jan ak sa yo obsève nan pi piti pasyan ki gen dyabèt tip 2, ak yon ti kras mwens pase nan pasyan ki gen kalite dyabèt 1.

    Pasyan ki gen pwoblèm ren ak fonksyon epatik. Yon etid sou famakokinetik yo nan NovoMix ® 30 Penfill ® nan pasyan ki gen ren ak fonksyon epatik pa te fèt. Sepandan, ak yon ogmantasyon nan dòz medikaman an nan pasyan ki gen degre yo varye nan ren fonksyone ak fonksyon epatik, pa te gen okenn chanjman nan farmakokinetik la nan soluble ensilin aspart.

    Timoun ak jèn moun. Yo pa etidye pwopriyete famakokinetik NovoMix ® 30 Penfill ® nan timoun ak adolesan. Sepandan, pwopriyete yo farmakokinetik ak famasi nan soluble ensilin aspart yo te etidye nan timoun (6 a 12 ane fin vye granmoun) ak adolesan (13 a 17 ane fin vye granmoun) ak kalite 1 dyabèt melitu. Nan pasyan nan tou de gwoup laj, ensilin aspart te karakterize pa absòpsyon rapid ak valè T max menm jan ak sa ki nan granmoun yo. Sepandan, valè C max nan de gwoup laj yo te diferan, ki endike enpòtans ki genyen nan seleksyon endividyèl nan ensilin dòz aspart.

    Gwosès ak pwoblèm lèt

    Eksperyans nan klinik ak itilize nan NovoMix ® 30 Penfill ® pandan gwosès se limite.

    Sepandan, done ki sòti nan de randomized kontwole esè klinik (respektivman nan 157 ak 14 fanm ansent ki te resevwa ensilin aspart nan yon rejim bolus de baz nan terapi) pa t 'revele nenpòt efè negatif nan ensilin aspart sou gwosès oswa sante nan fetis la / tibebe ki fenk fèt konpare ak ensilin imidite imen. Anplis de sa, nan yon jijman klinik randomize ki enplike 27 fanm ki gen dyabèt jèstasyonèl ki te resevwa ensilin aspart ak soluble ensilin imen (ensilin aspart te resevwa 14 fanm, moun ensilin 13), pwofil sekirite menm jan pou tou de kalite ensilin yo te demontre.

    Pandan peryòd la nan kòmansman an posib nan gwosès ak nan tout peryòd tout li yo, li nesesè ak anpil atansyon kontwole kondisyon an nan pasyan ki gen dyabèt melitu epi pou kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an. Bezwen pou ensilin, kòm yon règ, diminye nan premye trimès la ak piti piti ogmante nan trimèstr yo dezyèm ak twazyèm nan gwosès la. Yon ti tan apre nesans, bezwen pou ensilin byen vit retounen nan nivo a ki te anvan gwosès la.

    Pandan peryòd tete a, NovoMix ® 30 Penfill ® ka itilize san restriksyon. Administrasyon ensilin nan yon manman retrèt se pa yon menas pou ti bebe an. Sepandan, li kapab nesesè pou ajiste dòz NovoMix ® 30 Penfill ®.

    Efè segondè yo

    Efè negatif obsève nan pasyan lè l sèvi avèk dwòg NovoMiks yo ® 30, akòz sitou nan efè famasi nan ensilin. Evènman negatif ki pi komen avèk ensilin lan se ipoglisemi. Frekans nan efè segondè ki asosye ak itilize nan NovoMix ® 30 varye depann sou popilasyon an pasyan, rejim la dòz nan dwòg la, ak kontwòl glisemi.

    Nan premye etap nan terapi ensilin, erè refrenjan, èdèm ak reyaksyon ka rive nan sit piki a (ki gen ladan doulè, wouj, itikè, enflamasyon, ematom, anfle ak gratèl nan sit piki a). Sentòm sa yo anjeneral tanporè. Yon amelyorasyon rapid nan kontwòl glisemi ka mennen nan yon eta de neropatik doulè egi, ki se nòmalman revèsib. Entansifye nan terapi ensilin ak yon amelyorasyon byen file nan kontwòl la nan metabolis idrat kabòn ka mennen nan yon deteryorasyon tanporè nan estati a nan retinopati dyabetik, pandan y ap yon amelyorasyon alontèm nan kontwòl glisemi diminye risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik.

    Lis reyaksyon negatif yo prezante nan tablo a.

    Tout reyaksyon negatif ki dekri anba a, ki baze sou done esè klinik yo, yo gwoupe dapre frekans devlopman selon MedDRA ak sistèm ògàn yo. Ensidans reyaksyon negatif defini konsa: trè souvan (≥1 / 10), souvan (≥1 / 100, ® 30 Penfill ® pa ta dwe melanje ak lòt dwòg.

    Dòz ak administrasyon an

    NovoMix ® 30 Penfill ® fèt pou s / c entwodiksyon. Pa administre NovoMix ® 30 Penfill ® iv, tankou sa ka lakòz ipoglisemi grav. Yo ta dwe evite administrasyon an miskilè nan NovoMix ® 30 Penfill ®. Ou pa ka itilize NovoMix ® 30 Penfill ® pou perfusion ensilin lar (PPII) nan ponp ensilin.

    Dòz la nan NovoMix ® 30 Penfill ® detèmine pa doktè a endividyèlman nan chak ka, an akò ak bezwen yo nan pasyan an. Pou reyalize nivo optimal nan glisemi, li rekòmande pou kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an epi ajiste dòz medikaman an.

    NovoMix ® 30 Penfill ® ka preskri bay pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus tou de kòm monoterapi ak nan konbinezon ak oral dwòg ipoglisemi nan ka kote nivo glikoz nan san se ensifizan reglemante sèlman pa oral dwòg ipoglisemi.

    Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki premye preskri ensilin, dòz la kòmanse rekòmande nan NovoMix ® 30 Penfill ® se 6 inite anvan manje maten ak 6 inite anvan dine. Entwodiksyon nan 12 inite nan NovoMix ® 30 Penfill ® yon fwa yon jou nan aswè a (anvan dine) se tou pèmèt.

    Transfè nan yon pasyan soti nan preparasyon lòt ensilin

    Lè wap transfere yon pasyan ki soti nan ensilin moun nan Biphasic nan NovoMix ® 30 Penfill ®, youn ta dwe kòmanse ak menm dòz la ak mòd administrasyon an. Lè sa a, ajiste dòz la an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an (gade rekòmandasyon sa yo pou titrasyon nan dòz la nan dwòg la). Kòm toujou, lè transfere yon pasyan nan yon nouvo kalite ensilin, se strik sipèvizyon medikal nesesè pandan transfè nan pasyan an ak nan premye semèn yo nan lè l sèvi avèk nouvo dwòg la.

    Ranfòse terapi a nan NovoMix ® 30 Penfill ® se posib pa chanje soti nan yon dòz yon sèl chak jou nan yon doub. Li rekòmande ke apre yo fin rive nan yon dòz 30 inite nan dwòg la chanje a itilize nan NovoMix ® 30 Penfill ® 2 fwa nan yon jounen, divize dòz la nan de pati egal - maten ak aswè (anvan manje maten ak dine).

    Tranzisyon pou itilize NovoMix ® 30 Penfill ® 3 fwa nan yon jounen se posib pa divize dòz maten an nan de pati egal ak entwodwi de pati sa yo nan maten ak nan manje midi (twa fwa chak jou dòz).

    Pou ajiste dòz NovoMix ® 30 Penfill ®, ou itilize konsantrasyon glikoz san manje ki pi ba pandan twa jou ki sot pase yo.

    Pou evalye konpetans dòz la anvan, sèvi ak valè a nan konsantrasyon nan glikoz nan san an anvan repa kap vini an.

    Ka ajisteman dòz dwe te pote soti yon fwa chak semèn jouk valè sib HbA rive. 1c . Pa ogmante dòz medikaman an si yo obsève ipoglisemi pandan peryòd sa a.

    Ajisteman dòz la ka nesesè lè amelyore aktivite fizik pasyan an, chanje rejim alimantè nòmal li, oswa li gen yon kondisyon komorbid.

    Pou ajiste dòz NovoMix ® 30 Penfill ®, anba a yo se rekòmandasyon pou titrasyon li yo (gade tablo).

    San glikoz konsantrasyon anvan yo manjeAjisteman Dòz NovoMix ® 30 Penfill ®, INITE
    10 mmol / L (> 180 mg / dL)+6

    Gwoup espesyal pou pasyan yo

    Kòm toujou, lè w ap itilize preparasyon ensilin, nan pasyan nan gwoup espesyal, konsantrasyon glikoz nan san an ta dwe plis ak anpil atansyon kontwole ak dòz aspart aspart la endividyèlman yo ta dwe ajiste.

    Pasyan ki granmoun aje yo ak senil. NovoMix ® 30 Penfill ® ka itilize nan pasyan granmoun aje, sepandan, eksperyans ak itilizasyon li yo nan konbinezon ak oral hypoglycemic dwòg nan pasyan ki gen plis pase 75 ane limite.

    Pasyan ki gen pwoblèm fonksyon nwit yo ak nan fwa. Nan pasyan ki gen ensifizans ren oswa epatik, bezwen ensilin la ka redwi.

    Timoun ak jèn moun. NovoMix ® 30 Penfill ® ka itilize pou trete timoun ak adolesan ki gen plis pase 10 ane nan ka kote yo itilize nan pre-melanje ensilin pi pito. Limite done klinik ki disponib pou timoun ki gen laj 6–9 ane ki gen laj (gade farmakodinamik).

    NovoMix ® 30 Penfill ® yo ta dwe bay subtrask nan kwis la oswa antérieure miray la. Si ou vle, ka medikaman an ap administre nan zepòl la oswa bounda.

    Li nesesè pou chanje sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi.

    Menm jan ak nenpòt ki lòt preparasyon ensilin, dire a nan aksyon nan NovoMix ® 30 Penfill ® depann sou dòz la, kote nan administrasyon, san koule entansite, tanperati a ak nivo nan aktivite fizik.

    Konpare ak ensilin moun nan bifzazen, NovoMix ® 30 Penfill ® kòmanse aji pi vit, se konsa li ta dwe administre imedyatman anvan yo pran mandyan la. Si sa nesesè, NovoMix ® 30 Penfill ® ka administre yon ti tan apre yo fin pran mandyan la.

    Surdozaj

    Sentòm yo Yon dòz espesifik egzije pou yon dòz ensilin pa te etabli, sepandan ipoglisemi ka devlope piti piti si dòz yo twò wo an relasyon ak bezwen pasyan an.

    Tretman. Pasyan an ka elimine ipoglisemi modere nan pran glikoz oswa manje ki gen sik ladan. Se poutèt sa, li rekòmande pou pasyan ki gen dyabèt toujou ap pote sik ki gen pwodwi yo.

    Nan ka ta gen ipoglisemi grav lè pasyan an san konesans, ou ta dwe antre nan 0.5 mg a 1 mg glikakagon nan / m oswa s / c (ka administre pa yon moun ki resevwa fòmasyon), oswa nan / nan yon solisyon glikoz (dextroz) (sèlman yon pwofesyonèl medikal ka antre nan). Li nesesè tou administre dextrose iv nan ka pasyan an pa reprann konsyans 10-15 minit apre yo fin administre glucagon. Apre rejwenn konsyans, se pasyan an avize w pran idrat kabòn ki rich manje yo anpeche repetition nan ipoglisemi.

    Prekosyon sekirite yo

    NovoMix ® 30 Penfill ® ak zegwi yo se pou itilizasyon pèsonèl sèlman. Pa renouvle medikaman Penfill ® lan.

    NovoMix ® 30 Penfill ® pa ka itilize si apre melanje li pa vin egzakteman menm jan blan ak twoub.

    Li ta dwe mete aksan sou pasyan an bezwen an melanje NovoMix® 30 Penfill ® sispansyon imedyatman anvan ou itilize li.

    Pa itilize NovoMix ® 30 Penfill ® si li te jele. Pasyan yo ta dwe avèti yo jete zegwi a apre chak piki.

    Enstriksyon espesyal

    Anvan yon vwayaj long ki enplike yon chanjman nan zòn tan, pasyan an ta dwe konsilte avèk doktè yo, kòm chanje zòn tan an vle di ke pasyan an dwe manje ak administre ensilin nan yon tan diferan.

    Hyperglycemia. Yon dòz ensifizan oswa sispann tretman an, sitou ak dyabèt melitu kalite 1, ka mennen nan devlopman ipèglisemi ak ketoacidosis dyabetik. Sentòm hyperglycemia anjeneral parèt piti piti nan kou a nan plizyè èdtan oswa jou. Sentòm ipèglisemi se yon santiman swaf ou, yon ogmantasyon nan kantite pipi ki lage, anvi vomi, vomisman, somnolans, woujè ak sechrès sou po a, bouch sèch, pèt apeti, ak aparans yon odè asetòn nan lè ekspire.San yo pa tretman apwopriye, ipèglisemi nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 ka lakòz dyetozidoz dyabetik, yon kondisyon ki potansyèlman fatal.

    Ipoglisemi. Sote manje oswa aktivite entansite fizik ki pa planifye ka mennen nan ipoglisemi. Ipoglisemi kapab devlope tou si dòz ensilin la twò wo anrapò ak bezwen pasyan an (gade "Efè segondè", "surdozaj").

    Konpare ak ensilin bifasik imen, administrasyon NovoMix ® 30 Penfill ® gen yon ipoglisemi plis pwononse nan 6 èdtan apre administrasyon an. Nan sans sa a, nan kèk ka, li ka nesesè yo ajiste dòz la nan ensilin ak / oswa nati a nan rejim alimantè a. Apre konpansasyon pou metabolis idrat kabòn, pou egzanp, ak entansifye terapi ensilin, pasyan ka fè eksperyans sentòm tipik nan precursor nan ipoglisemi, sou ki pasyan yo ta dwe enfòme. Siy avètisman abityèl yo ka disparèt ak yon long kou dyabèt. Kontwòl sevè nan glisemi nan pasyan ka ogmante risk pou yo ipoglisemi, Se poutèt sa, yon ogmantasyon nan dòz la nan NovoMix ® 30 Penfill ® yo dwe te pote soti anba strik sipèvizyon medikal (gade "Dòz ak Administrasyon").

    Depi NovoMix ® 30 Penfill ® ta dwe itilize nan koneksyon dirèk ak konsomasyon manje, youn ta dwe pran an kont gwo vitès nan kòmansman an nan efè a nan dwòg la nan tretman nan pasyan ki gen maladi parenaj oswa pran dwòg ki ralanti absòpsyon nan manje.

    Maladi konkan, espesyalman enfektye ak akonpaye pa lafyèv, anjeneral ogmante bezwen nan kò a pou ensilin. Ka ajisteman dòz la tou gen pou obligatwa si pasyan an gen maladi parallèle nan ren yo, fwa, ki gen pwoblèm fonksyonnman adrenal, glann pitwitèr oswa glann tiwoyid.

    Lè transfere yon pasyan nan lòt kalite ensilin, sentòm yo byen bonè nan precursor nan ipoglisemi ka chanje oswa vin mwens pwononse konpare ak sa yo lè l sèvi avèk kalite a ensilin anvan yo.

    Transfè pasyan an nan preparasyon lòt ensilin. Transfè pasyan an nan yon nouvo kalite ensilin oswa yon preparasyon ensilin nan yon lòt manifakti yo dwe te pote soti anba sipèvizyon medikal strik. Si ou chanje konsantrasyon, kalite, manifakti ak kalite (ensilin imen, yon analòg ensilin imen) nan preparasyon ensilin ak / oswa metòd pwodiksyon an, yo ka mande yon chanjman dòz. Pasyan yo chanje soti nan preparasyon pou ensilin lòt nan tretman ak NovoMix ® 30 Penfill ® ka bezwen ogmante frekans nan piki oswa chanje dòz la konpare ak dòz nan preparasyon ensilin te itilize deja. Si sa nesesè, ajisteman dòz, li ka fèt deja nan premye piki medikaman an oswa pandan premye semèn oswa mwa tretman an.

    Reyaksyon nan sit piki a. Menm jan ak lòt tretman ensilin, reyaksyon ka devlope nan sit piki a, ki manifeste pa doulè, wouj, itikè, enflamasyon, ematom, anfle ak gratèl. Regilyèman chanje sit piki a nan menm rejyon anatomik ka diminye sentòm oswa anpeche devlopman reyaksyon sa yo. Reyaksyon anjeneral disparèt nan yon kèk jou a plizyè semèn. Nan ka ki ra, NovoMix ® 30 Penfill ® ka bezwen anile akòz reyaksyon nan sit piki a.

    Sèvi ak similtane nan dwòg nan gwoup la tiazolidinedione ak ensilin preparasyon. Ka nan devlopman nan kwonik ensifizans kadyak yo te rapòte nan tretman an nan pasyan ki gen thiazolidinediones nan konbinezon ak preparasyon ensilin, espesyalman si pasyan sa yo gen faktè risk pou la devlopman nan ensifizans kadyak kwonik.Reyalite sa a ta dwe pran an kont lè preskri konbinezon terapi ak thiazolidinediones ak ensilin preparasyon nan pasyan yo. Avèk randevou a nan terapi konbinezon sa yo, li nesesè fè egzamen medikal nan pasyan yo idantifye siy ak sentòm ensifizans kadyak kwonik, pran pwa ak prezans nan èdèm. Si sentòm ensifizans kadyak vin pi mal nan pasyan yo, tretman ak tiazolidinadyon yo dwe sispann.

    Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak travay ak mekanis. Kapasite pasyan yo pou konsantre ak vitès reyaksyon an ka gen pwoblèm pandan ipoglisemi, ki ka danjere nan sitiyasyon kote kapasite sa yo espesyalman nesesè (pa egzanp, lè wap kondwi machin yo oswa lè w ap travay ak machin ak mekanism).

    Pasyan yo ta dwe avize yo pran mezi pou anpeche devlopman ipoglisemi pandan wap kondwi. Sa enpòtan sitou pou pasyan ki pa gen oubyen sentòm diminye pou precursè pou devlope ipoglisemi oswa soufri epizòd souvan nan ipoglisemi. Nan ka sa yo, yo ta dwe konsidere apwopriye pou kondwi ak fè travay sa yo.

    Lage fòm

    Sispansyon pou administrasyon lar, 100 PIECES / ml. Nan katouch vè idrolit klas 1, sele avèk disk kawotchou sou yon bò ak piston kawotchou sou lòt la, 3 ml chak, se yon boul vè mete nan katouch la fasilite melanje sispansyon an, nan yon pake anpoul nan 5 katouch, nan yon pake nan katon anpoul 1.

    Efè segondè Novomix 30 penfill:

    Efè segondè ki asosye avèk efè a sou metabolis idrat kabòn: ipoglisemi (ogmante swe, palè nan po a, krent oswa tranbleman, enkyetid, etranj fatig oswa feblès, egareman, pèt konsantrasyon, vètij, grangou grav, tanporè defisyans vizyèl, maltèt. , anvi vomi, takikardya). Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans ak / oswa kranp, entèripsyon tanporè oswa irevokab nan sèvo a ak lanmò.

    Reyaksyon alèjik: posib - urtikèr, gratèl po, raman - reyaksyon anafilaktik. Reyaksyon alèjik jeneralize ka gen ladan yon gratèl sou po, po demanjezon, ogmante swe, maladi gastwoentestinal, angioedema, difikilte pou respire, takikardya, ak yon diminisyon nan tansyon.

    Reyaksyon lokal: reyaksyon alèjik (wouj, anfle, gratèl nan po a nan sit piki a), anjeneral tanporè ak pase kòm tretman ap kontinye, lipodistrofi se posib.

    Lòt: nan kòmansman terapi raman - èdèm, petèt yon vyolasyon refraksyon.

    Sèvi ak li pandan gwosès ak alèt.

    Eksperyans nan klinik ak ensilin aspart nan gwosès trè limite.

    Nan etid eksperimantal sou bèt yo, pa gen okenn diferans ki te jwenn ant anbriyotoksisite ak teratogenicity nan ensilin aspart ak ensilin moun. Pandan peryòd la nan kòmansman an posib nan gwosès ak nan tout peryòd tout li yo, li nesesè ak anpil atansyon kontwole kondisyon an nan pasyan ki gen dyabèt melitu epi pou kontwole nivo a glikoz nan san an. Bezwen pou ensilin, kòm yon règ, diminye nan premye trimès la ak piti piti ogmante nan trimèstr yo dezyèm ak twazyèm nan gwosès la. Pandan ak imedyatman apre nesans, kondisyon ensilin ka gout dramatikman. Yon ti tan apre nesans, bezwen pou ensilin byen vit retounen nan nivo a ki te anvan gwosès la.

    Asprat ensilin kapab itilize pandan lactation (bay tete), ak dòz ajisteman nan ensilin ka nesesè.

    Enstriksyon espesyal pou itilize Novomix 30 penfill.

    Yon dòz ensifizan ensilin oswa sispansyon nan tretman, sitou ak kalite dyabèt 1 melitu, ka mennen nan devlopman nan ipèglisemi oswa dyetoetik ketoacidosis. Sentòm hyperglycemia anjeneral parèt piti piti nan kou a nan plizyè èdtan oswa jou. Sentòm ipèglisemi se kè plen, vomisman, somnolans, wouj ak sechrès sou po a, bouch sèk, pwodiksyon pipi ogmante, swaf ak pèt apeti, ak aparans nan yon odè asetòn nan ekspire è. San tretman apwopriye, ipèglisemi ka lakòz lanmò. Apre konpansasyon pou metabolis idrat kabòn, pou egzanp, ak entansif terapi ensilin, pasyan ka fè eksperyans sentòm tipik nan precursor nan ipoglisemi.

    Nan pasyan ki gen dyabèt ki gen pi bon kontwòl metabolik, konplikasyon an reta nan dyabèt devlope pita ak pwogrè pi dousman. Nan sans sa a, li rekòmande pou pote soti nan aktivite ki vize a optimize kontwòl metabolik, ki gen ladan siveyans nivo a glikoz nan san an.

    Yon konsekans karakteristik yo farmakodinamik nan ensidan ensilin kout-aji se ke devlopman nan ipoglisemi lè yo itilize yo kòmanse pi bonè pase ak itilize nan soluble ensilin imen.

    Li ta dwe pran an kont to a segondè nan devlopman nan ipoglikem efè a nan tretman an nan pasyan ki gen parallèle maladi oswa pran dwòg ki ralanti absòpsyon nan manje. Nan prezans maladi parenan yo, espesyalman nan enfeksyon orijin, bezwen pou ensilin, tankou yon règ, ogmante. Fonksyone ren oswa fonksyon epatik kapab lakòz yon diminisyon nan kondisyon ensilin.

    Lè transfere yon pasyan nan lòt kalite ensilin, sentòm yo byen bonè nan precursor nan ipoglisemi ka chanje oswa vin mwens pwononse konpare ak sa yo lè l sèvi avèk kalite a ensilin anvan yo.

    Transfè pasyan an nan yon nouvo kalite ensilin oswa yon preparasyon ensilin nan yon lòt manifakti yo dwe te pote soti anba sipèvizyon medikal strik. Si ou chanje konsantrasyon, kalite, manifakti ak kalite (ensilin imen, ensilin bèt, iman analogik imen) nan preparasyon ensilin ak / oswa metòd fabrikasyon, yo ka mande yon chanjman dòz.

    Ka yon chanjman nan dòz la nan ensilin dwe mande ak yon chanjman nan rejim alimantè ak ak ogmante efò fizik. Fè egzèsis imedyatman apre yo fin manje ka ogmante risk ou nan ipoglisemi. Sote manje oswa fè egzèsis sanzatann ka mennen nan devlopman ipoglisemi.

    Yon amelyorasyon siyifikatif nan eta a nan konpansasyon pou glisid metabolis ka mennen nan yon eta de neropatik doulè egi, ki se nòmalman revèsib.

    Long-term amelyorasyon nan kontwòl glisemi diminye risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik. Sepandan, entansifye a nan terapi ensilin ak yon amelyorasyon byen file nan kontwòl glisemi yo ka akonpaye pa yon deteryorasyon tanporè nan retinopati dyabetik.

    Pa rekòmande pou itilize nan timoun ki poko gen 6 ane ki gen laj.

    Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

    Kapasite pasyan yo pou yo konsantre ak vitès reyaksyon an ka gen pwoblèm pandan ipoglisemi ak ipèglisemi, ki ka danjere nan sitiyasyon kote kapasite sa yo espesyalman nesesè (pa egzanp, lè wap kondwi yon machin oswa travay ak machin ak mekanism). Pasyan yo ta dwe avize yo pran mezi yo anpeche devlopman nan ipoglisemi ak ipèglisemi lè wap kondwi yon machin ak travay ak mekanis. Sa enpòtan sitou pou pasyan ki pa gen oubyen sentòm diminye pou precursè pou devlope ipoglisemi oswa soufri epizòd souvan nan ipoglisemi. Nan ka sa yo, yo ta dwe konsidere posibilite travay sa a.

    Entèaksyon nan Novomix 30 penfill ak lòt dwòg.

    efè ipoglisemi nan ensilin amelyore oral dwòg ipoglisemi, Mao inhibiteurs, inhibiteurs ACE, inhibiteurs anhydrase, selektif beta-blockers, bromokriptin, octreotide, sulfonamid, estewoyid anabolizan, tetrasiklin, klofibrat, Ketoconazole, mebendazole, piridoksin, tèofilin, siklofosfamid, fanfluramin, preparasyon ityòm preparasyon ki gen etanòl.

    Kontraseptif oral, GCS, òmòn tiwoyid yo, diiretik tiazid yo, eparin, tricyclic antidepreseur, sympathomimetics, danazole, klonidin, kalsyòm kanal blockers, diazoxide, morfin, phéntoin, nikotin febli efè ipoglikèm nan ensilin.

    Anba enfliyans reserpine ak salisilat, tou de yon febli ak yon ogmantasyon nan aksyon dwòg la posib.

    Medikaman ki gen tiy oswa sulfit, lè yo ajoute nan ensilin, lakòz destriksyon li yo.

    Kesyon, repons, revizyon sou dwòg NovoMix 30 Penfill la


    Enfòmasyon yo bay la fèt pou pwofesyonèl medikal ak pharmaceutique yo. Enfòmasyon ki pi egzat sou dwòg la genyen nan enstriksyon ki atache ak anbalaj pa manifakti a. Pa gen enfòmasyon ki afiche sou sa a oswa nenpòt ki lòt paj nan sit nou an ka sèvi kòm yon ranplasan pou yon apèl pèsonèl nan yon espesyalis.

    Kite Kòmantè Ou

    https://pobedidijabetes.org

    pobedidijabetes.org © Copyright 2024. All Rights Reserved. | Defèt Dyabèt!