Ensilin Apidra Solostar: enstriksyon pou itilize

Aktif sibstans ki sou: glulisin ensilin - 100 moso (3.49 mg),
excipients: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (trometamin) 6.0 mg, sodyòm klori 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg, sodyòm oksid nan pH 7.3, asid HYDROCHLORIC 3, dlo pou piki jiska 1.0 ml.

Deskripsyon Transparan likid ki pa gen koulè.

Pwopriyete farmakolojik:

Famakodinamik Ensilin glulisin se yon analogique recombinant nan ensilin moun, ki se egal nan fòs ensilin moun òdinè.
Aksyon ki pi enpòtan nan ensilin ak ensi yo ensilin, ki gen ladan glulisin ensilin, se règleman an nan metabolis glikoz. Ensilin diminye konsantrasyon an nan glikoz nan san an, eksitan absòpsyon nan glikoz pa tisi periferik, espesyalman misk zo ak tisi greseu, osi byen ke materyèl fòmasyon nan glikoz nan fwa a. Ensilin reprim lipoliz nan adiposit, inibit proteoliz ak ogmante sentèz pwoteyin. Etid nan volontè ki an sante ak pasyan ki gen dyabèt melit te montre ke ak lar sous ensilin, glulisin kòmanse aji pi vit epi li gen yon dire pi kout nan aksyon pase soluble ensilin imen. Avèk lar administrasyon, efè ensilin glulisin, ki diminye konsantrasyon nan glikoz nan san an, kòmanse apre 10-20 minit. Lè yo bay intravenous, efè yo nan bese konsantrasyon nan glikoz nan san an nan ensilin glulisin ak soluble ensilin imen yo egal nan fòs. Yon inite ensilin glulisin gen menm ipoglisemi aktivite a kòm yon inite nan soluble imen ensilin.
Nan yon esè klinik faz mwen nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu, ipoglisemi Des ensilin glulisin ak soluble ensilin imen yo te bay subcutan nan yon dòz 0.15 U / kg nan moman diferan ki gen rapò ak yon repa estanda 15-minit. Rezilta yo nan etid la te montre ensilin glulisin, administre 2 minit anvan yon repa, bay menm kontwòl la glisemi apre yon repa kòm soluble ensilin imen, administre 30 minit anvan yon repa. Lè yo administre 2 minit anvan yon repa, glulisin ensilin bay pi bon kontwòl glisemi apre yon repa pase soluble ensilin imen bay nan 2 minit anvan yon repa. Glulisin ensilin, administre 15 minit apre kòmansman yon repa, bay menm kontwòl la glisemi apre yon repa kòm soluble ensilin imen, administre 2 minit anvan yon repa.
Yon etid mwen an faz ki fèt avèk ensilin glulisin, lisprin ensilin ak soluble ensilin imen nan yon gwoup pasyan ki gen dyabèt melitu ak obezite demontre ke nan pasyan sa yo glulisin ensilin konsève karakteristik rapid-li aji. Nan etid sa a, tan an yo rive jwenn 20% nan total AUC a (zòn anba konsantrasyon-tan koub la) te 114 minit pou glulisin ensilin, 121 minit pou lispro ensilin ak 150 minit pou soluble ensilin imen, ak AUC (0-2 èdtan), reflete tou aktivite hypoglycemic byen bonè, respektivman, te 427 mg / kg pou ensilin glulisin, 354 mg / kg pou lisprin ensilin, ak 197 mg / kg pou soluble imen ensilin.
Etid klinik kalite 1.
Nan yon esè klinik 26-semèn nan faz III, ki konpare glulisin ensilin ak lispro ensilin, administre nan yon ti kras anvan manje (0¬15 minit), pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu lè l sèvi avèk glargine ensilin kòm ensalòm fondamantal, ensilin glulisin te. konparab ak ensilin lispro an relasyon ak kontwòl glisemi, ki te evalye pa chanjman ki fèt nan konsantrasyon nan emoglobin glikozilate (Lb1c) nan moman an nan pwen final la etid konpare ak youn inisyal la. Valè glikoz san konparab yo te obsève, detèmine pa siveyans pwòp tèt ou. Avèk administrasyon ensilin glulisin, kontrèman ak tretman ak ensilin, lyspro pa te egzije yon ogmantasyon nan dòz ensilin lan.
Yon 12-semèn faz III esè klinik ki fèt nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 mellitus ki te resevwa ensilin glargine kòm yon terapi basal te montre ke efikasite nan ensilin administrasyon glulisin imedyatman apre manje te konparab ak sa yo ki an ensilin glulisin imedyatman anvan manje (pou ... 0-15 minit) oswa soluble ensilin imen (30-45 minit anvan l manje).
Nan popilasyon pasyan yo ki te konplete pwotokòl etid la, nan gwoup pasyan ki te resevwa glulisin ensilin anvan yo manje, yon diminisyon siyifikativman pi gwo nan HL1C te obsève konpare ak gwoup pasyan ki te pran soluble imen ensilin.

Kalite 2 dyabèt
Yon 26 semèn faz III esè klinik ki te swiv pa yon 26-semèn suivi etid sekirite te fèt yo konpare ensilin glulisin (0-15 minit anvan l manje) ak soluble imen ensilin (30-45 minit anvan l manje), ki yo te administre lòt nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki gen ladann dyabèt, an plis itilize ensilin-izofan kòm ensilin fondamantal. Mwayèn pasyan an endèks mas kò te 34,55 kg / m2. Ensilin glulisin te montre tèt li yo dwe konparab ak soluble ensilin imen ki gen rapò ak chanjman ki fèt nan HL1C konsantrasyon apre 6 mwa nan tretman konpare ak valè inisyal la (-0,46% pou ensilin glulisin ak -0.30% pou soluble imen ensilin, p = 0.0029) ak apre 12 mwa nan tretman konpare ak valè inisyal la (-0,23% pou glulisin ensilin ak -0.13% pou soluble imen ensilin, diferans lan se pa enpòtan). Nan etid sa a, pifò pasyan (79%) melanje ensilin kout-aji ak ensilin-izophan imedyatman anvan piki. 58 pasyan nan moman randomization itilize ajan oral hypoglycemic ak resevwa enstriksyon yo kontinye ap pran yo nan menm bagay la tou (chanje) dòz.

Ras ak sèks
Nan esè klinik kontwole nan granmoun, diferans ki genyen nan sekirite ak efikasite ensilin glulisin yo pa te montre nan analiz la nan ti gwoup distenge pa ras ak sèks.

Famakokinetik Nan ensilin glulisine, ranplasman asprajin asid amine ensilin imen nan pozisyon B3 ak lizin ak lizin nan pozisyon B29 ak asid glutamik ankouraje absòpsyon pi vit.

Absòpsyon ak byodisponibilite
Famakokinetik konsantrasyon-tan koub nan volontè ki an sante ak pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak kalite 2 dyabèt demontre ke absòpsyon a nan ensilin glulisin konpare ak soluble ensilin imen te apeprè 2 fwa pi vit, ak maksimòm konsantrasyon an plasma reyalize (Stax) te apeprè 2. fwa plis.
Nan yon etid ki fèt nan pasyan ki gen dyabèt melitu 1 kalite, apre yo fin lar ensilin glulisin nan yon dòz 0.15 U / kg, Tmax (tan aparisyon nan konsantrasyon plasma maksimòm) te 55 minit, ak Stm te 82 ± 1.3 mcU / ml konpare ak yon Tmax nan 82 minit ak yon Cmax nan 46 ± 1.3 μU / ml pou soluble ensilin imen. Tan an rezidans vle di nan sikilasyon an sistemik pou glulisin ensilin te pi kout (98 minit) pase pou soluble ensilin imen (161 minit).
Nan yon etid nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu apre lar administrasyon ensilin glulisin nan yon dòz 0.2 PIECES / kg, Stax te 91 mcU / ml ak yon latitid interquartile nan 78 a 104 mcU / ml.
Avèk lar administrasyon ensilin glulisin nan rejyon an nan miray la antérieure, kwis pye, oswa zepòl (nan rejyon an nan misk deltoid), absòpsyon te pi vit lè yo te entwodwi nan rejyon an nan miray la antérieure miray kòm konpare ak administrasyon an nan dwòg la nan rejyon an nan kwis la. To absòpsyon nan rejyon deltoid la te entèmedyè.
Biodisponibilite absoli nan glulisin ensilin apre yo fin lar administrasyon te apeprè 70% (73% soti nan antérieure miray la nan vant, 71 soti nan misk la deltoid ak 68% nan rejyon an femoro) e li te ba variation nan pasyan diferan.

Distribisyon
Distribisyon an ak eskresyon nan ensilin glulisin ak soluble ensilin imen apre yo fin administrasyon nan venn yo sanble, ak distribisyon komèsan nan 13 lit ak 21 lit ak mwatye lavi nan 13 ak 17 minit, respektivman.

Elvaj
Apre lar administrasyon ensilin, glulisin se elimine pi vit pase soluble ensilin imen, li te gen yon mwatye lavi aparan nan 42 minit, konpare ak yon mwatye lavi aparan nan soluble imen ensilin nan 86 minit. Nan yon analiz kwa-sectional nan ensilin glulisin syans nan tou de moun ki an sante ak moun ki gen kalite 1 ak dyabèt tip 2, mwatye lavi sa a ki aparan alan soti nan 37 a 75 minit.

Gwoup Pasyan Espesyal yo

Pasyan ki gen ensifizans renal
Nan yon etid nan klinik ki fèt nan moun ki pa gen yon pakèt domèn eta fonksyonèl nan ren yo (clearance kreyatin (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, komen:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Sou konpozisyon an ak fòm lage

Se konsa, Apidra se yon ensilin kout-aji. Soti nan pwen de vi nan eta a nan agrégation - sa a se yon solisyon. Li fèt sèlman pou en lar ak konplètman transparan, menm jan tou san koulè (nan kèk ka, yon sèten lonbraj ti kras se toujou prezan).

Eleman prensipal li yo, ki prezan nan yon rapò minimòm nan, ta dwe konsidere ensilin ki rele glyzulin, ki se karakterize pa aksyon rapid li yo ak efè ki dire lontan. Excipients yo se:

cresol
trometamol,
klori sodyòm
polysorbate ak anpil lòt moun, ki disponib tou nan.

Tout moun nan yo konbine ansanm san dout yon medikaman inik ki ka jwenn ak nenpòt ki kalite dyabèt: tou de premye a ak dezyèm lan. Apidra ensilin pwodwi nan fòm lan nan katouch espesyal te fè nan vè san koulè.

Konsènan efè famasi

Ki jan Apidra afekte glikoz?

Glulin ensilin se yon òmòn recombinant analogique. Kòm ou konnen, li kapab konparab nan fòs yo ka fonn ensilin imen, men li se karakteristik ke li kòmanse nan "travay" pi vit epi li gen yon dire pi kout nan ekspoze. sa a se pi itil.

Efè ki pi enpòtan ak fondamantal pa sèlman sou ensilin, men tou sou analogue li yo, yo ta dwe konsidere konstan règleman an tèm de transfè glikoz. Reducesmòn nan prezante diminye konsantrasyon an nan sik nan san an, ki stimul itilize nan glikoz avèk èd nan tisi periferik, menm jan ak. Sa a se laverite espesyalman pou misk zo ak tisi greseu. Apidra ensilin tou inibit fòmasyon nan glikoz nan fwa a. Anplis de sa, li reprim tout pwosesis ki asosye ak lipoliz nan adiposit, proteoliz ak akselere entèraksyon pwoteyin.

Dapre rezilta yo nan anpil syans, li te pwouve ke glulisin, yo te eleman prensipal la epi yo te prezante de minit anvan yo manje manje, te kapab bay kontwòl la menm nan rapò a glikoz apre yo fin manje kòm moun-kalite ensilin apwopriye pou yap divòse. Sepandan, li ta dwe administre 30 minit anvan yon repa.

Sou dòz la

Pwen ki pi enpòtan nan pwosesis pou yo sèvi ak nenpòt ki dwòg, ki gen ladan solisyon ensilin, yo ta dwe konsidere kòm klarifikasyon dòz. Apidra rekòmande yo dwe prezante yon ti tan (pou yon minimòm de zewo ak yon maksimòm de 15 minit) anvan oswa imedyatman apre yo fin manje.

Ka dwòg la dwe itilize nan konbinezon ak espesifik ajan kalite ipoglisemi.

Ki jan yo chwazi yon dòz Apidra?

Dwe algorithm nan Apidra dòz ensilin dwe chwazi endividyèlman chak fwa. Nan evènman an ki dyagnostike ensifizans ren, yon diminisyon nan bezwen pou òmòn sa a se posib.

Nan dyabèt ki gen fonksyònman move tankou yon ògàn tankou fwa a, bezwen an pou pwodiksyon ensilin se plis pase chans diminye. Sa a se akòz yon kapasite redwi nan neogenesis glikoz ak yon ralentissement nan metabolis an tèm de ensilin. Tout bagay sa a fè yon definisyon klè, epi, pa mwens enpòtan, Aderans a dòz ki endike a, trè enpòtan nan tretman dyabèt la.

Konsènan piki

Dwòg la dwe administre pa piki lar, osi byen ke pa perfusion kontinyèl. Li rekòmande pou fè sa sèlman nan lar ak tisi gra lè l sèvi avèk yon sistèm ponp-aksyon espesyal.

Piki kansè yo dwe te pote soti nan:

Entwodiksyon nan Apidra ensilin lè l sèvi avèk perfusion kontinyèl nan lar la oswa tisi gra yo ta dwe te pote soti nan vant la. Zòn yo nan piki pa sèlman, men tou, perfusion nan zòn yo deja prezante, ekspè rekòmande altène youn ak lòt pou nenpòt ki aplikasyon nouvo nan eleman an. Faktè tankou zòn enplantasyon, aktivite fizik, ak lòt kondisyon "k ap flote" ka gen yon efè sou degre nan akselerasyon nan absòpsyon ak, kòm yon konsekans, sou lansman ak limit nan enpak la.

Ki jan yo bay piki?

Enplantasyon kansè nan mi nan rejyon an nan vant vin yon garanti nan pi plis akselere absòpsyon pase enplantasyon nan lòt zòn nan kò imen an. Asire w ke w swiv règleman prekosyon yo pou eskli antre dwòg la nan veso sangen ki nan kalite san an.

Apre entwodiksyon nan "Apidra" ensilin li se entèdi masaj sit la piki. Dyabetik yo ta dwe tou enstwi sou teknik piki a kòrèk. Sa a pral kle nan tretman 100% efikas.

Sou kondisyon depo ak tèm

Pou efè maksimòm nan pwosesis la nan lè l sèvi avèk nenpòt eleman medsin, youn ta dwe sonje kondisyon yo ak lavi etajè. Se konsa, katouch ak sistèm sa a ki kalite dwe estoke nan yon kote ki aksesib ti moun, ki ta dwe tou karakterize pa pwoteksyon siyifikatif soti nan limyè.

Nan ka sa a, yo dwe obsève rejim tanperati a tou, ki ta dwe soti nan de a uit degre.

Eleman an pa dwe jele.

Apre yo fin itilize katouch ak sistèm katouch yo, yo bezwen rezève tou nan yon kote ki pa aksesib pou timoun ki gen pwoteksyon serye pa sèlman nan pénétration limyè, men tou nan limyè solèy la. An menm tan an, endikatè yo tanperati pa ta dwe plis pase 25 degre chalè, otreman sa a ka di sou bon jan kalite a nan Apidra ensilin.

Pou yon pwoteksyon plis serye soti nan enfliyans nan limyè, li nesesè pou konsève pou katouch sèlman, men ekspè rekòmande sistèm sa yo nan pakè pwòp yo, ki fè yo te fè nan bwat katon espesyal. Lavi etajè eleman ki dekri a se de zan.

Tout sou dat ekspirasyon

Lavi etajè nan yon medikaman ki nan katouch la oswa sistèm sa a apre premye itilize se kat semèn. Se yon bon lide yo sonje ke nimewo a ki te sou ensilin inisyal la te pran te make sou pake a. Sa a pral yon garanti anplis pou tretman an siksè nan nenpòt ki kalite dyabèt.

Sou efè segondè yo

Efè segondè yo ki karakterize Apidra ensilin lan ta dwe note separeman. Premye a tout, nou ap pale de tankou yon bagay tankou ipoglisemi. Li te fòme akòz itilize nan dòz twòp siyifikatif nan ensilin, se sa ki, sa yo ki vire soti yo dwe pi plis pase bezwen reyèl pou li.

Sou pati sa a nan yon òganis fonksyone kòm metabolis, ipoglisemi se tou trè fòme. Tout siy yo nan fòmasyon li yo karakterize pa toudenkou: gen yon pwononse swe frèt, tranbleman ak plis ankò. Danje a nan ka sa a an patikilye se ke ipoglisemi ap ogmante, e sa ka lakòz lanmò yon moun.

Reyaksyon lokal yo posib tou, ki se:

hyperemia,
gonfleman,
gratèl enpòtan (nan sit piki a).

Pwobableman, nan adisyon a sa a, devlopman nan reyaksyon alèjik espontane, nan kèk ka nou ap pale de urtikèr oswa dèrmatoz alèjik. Sepandan, pafwa sa a pa sanble ak pwoblèm po, men tou senpleman asfiksi oswa lòt sentòm fizik. Nan nenpòt ka, tout efè segondè yo prezante yo ka pa gen dout evite pa swiv rekòmandasyon yo epi sonje itilizasyon kòrèk ak konpetan ensilin tankou Apidra.

About kontr

Kont ki egziste pou nenpòt ki dwòg yo ta dwe bay atansyon espesyal. Sa a pral kle nan lefèt ke ensilin ap travay nan 100%, yo te yon mwayen vrèman efikas pou restore ak pwoteje kò a. Se konsa, kontr entèdi pou sèvi ak "Apidra" ta dwe gen ladan ki estab ipoglisemi ak yon degre ogmante nan sansiblite ensilin, gluzilin, osi byen ke nenpòt ki lòt eleman nan dwòg la.

Èske fanm ansent ka itilize Apidra?

Avèk swen espesyal, itilizasyon zouti sa a nesesè pou fanm ki nan nenpòt etap gwosès oswa bay tete. Depi kalite a ki prezante nan ensilin se yon dwòg san patipri fò, li ka lakòz kèk mal pa sèlman nan fanm lan, men tou nan fetis la. Sepandan, sa a se pwobableman lwen tout ka ki asosye ak dyabèt. Nan koneksyon sa a, li rekòmande ke ou premye konsilte yon espesyalis ki moun ki pral endike aksè nan itilize nan ensilin "Apidra", epi tou preskri dòz la vle.

Konsènan endikasyon espesyal

Nan pwosesis pou yo sèvi ak nenpòt ki dwòg, li nesesè yo konsidere yon kantite siyifikatif nan nuans trè diferan. Pou egzanp, lefèt ke tranzisyon an nan yon dyabetik nan yon kalite fondamantalman nouvo ensilin oswa sibstans ki soti nan yon lòt enkyetid yo ta dwe te pote soti nan pi strik sipèvizyon espesyalize. Sa a se akòz lefèt ke gen pouvwa pou yon bezwen ijan pou ajisteman nan terapi an kòm yon antye.

Itilize mank ki pa apwopriye nan tretman eleman an oswa kanpe, espesyalman nan moun ki gen dyabèt melitus tip 1, ka mennen nan fòmasyon pa sèlman ipèglisemi, men tou asetokozis espesifik. Sa yo se kondisyon yo ki nan ki gen yon danje trè reyèl nan lavi moun.

Ajisteman nan dòz ensilin ka nesesè nan ka ta gen yon chanjman nan algorithm nan aktivite nan plan motè a oswa lè manje manje.

Atik la se trè itil. Mwen panse ke anpil moun ki soufri soti nan maladi sa a pral ede. Mèsi pou detaye kijan pou konsève medikaman sa a. Doktè a li menm tou preskri li. Se atik la ekri yon anpil nan bon, mwen espere epi yo pral ede m '!

Eleman aktif nan Apidra se ensilin glulisin. Li se yon analogique nan ensilin, ki se pwodwi nan kò imen an, men se molekil la transfòme pa recombination. Fòs nan aksyon nan yon sibstans ki egal a moun ensilin (soluble), men, kontrèman ak lèt la, aksyon an fèt pi vit, dire a nan efè a nan ensilin glulisin se pi kout la.

Sibstans aktif la kontwole echanj molekil glikoz yo, diminye konsantrasyon yo nan san an, amelyore absòpsyon molekil glikoz pa selil ki nan tisi yo sou periferik la (sitou nan misk zo, selil grès). Ensilin glulisin inibit pwodiksyon glikoz nan fwa a. Apidra inibit pwosesis yo nan lipoliz nan selil tisi greseu, sispann dekonpozisyon nan estrikti pwoteyin, ak amelyore pwosesis yo sentetik nan pwodiksyon pwoteyin.

Lè yo bay subtrask, se yon diminisyon nan nivo konsantrasyon nan glikoz apre 1 / 6-1 / 3 èdtan. Nan kondisyon administrasyon nan venn, fòs nan ensilin glulisin egal a fòs ensilin imen an. 1 inite ensilin glulisin egal a 1 inite ensilin imen.

Pandan esè klinik yo, li te jwenn ke administrasyon an nan Apidra 120 segonn anvan yon pòsyon nan manje pèmèt ou kontwole kontni an glikoz nan san an apre nan fen repa la. Aksyon an nan dwòg sa a pèmèt ou menm pi bon kontwole nivo a glikoz pase ak entwodiksyon de ensilin imen pou ½ èdtan anvan ou manje. Aksyon an apre administrasyon an nan Apidra nan ¼ apre kòmanse nan konsomasyon manje koresponn ak aksyon an nan ensilin imen an, prezante nan kò a 120 segonn anvan yon repa.

Nan tretman obezite a, etid sou aksyon an nan Apidra te montre ke tan an devlopman nan efè a nan eleman aktif la dire pou 114 minit. AUC de 0-2 èdtan te 427 mg × kg.

Metòd aplikasyon an

Yo ta dwe entwodiksyon nan Apidra dwe te pote soti imedyatman anvan yon repa oswa yon maksimòm de 15 minit anvan li. Se dwòg la te itilize nan rejim tretman ki deja gen preparasyon ensilin ak yon dire mwayèn nan aksyon oswa analogues nan long-aji ensilin ki gen dwòg. Apidra kapab konbine nan rejim ka geri ak ipoglisemi dwòg pou administrasyon oral. Dòz medikaman an chwazi nan chak ka endividyèlman.

Li nesesè eskli otank posib chans pou yon dwòg k ap antre nan kabann lan vaskilè. Epitou, ou pa ka masaj zòn nan kote yo te enjekte dwòg la. Siwo myèl anplwaye yo dwe anseye pasyan an ki jan yo administre dwòg la.

Li pa akseptab pou melanje Apidra ak lòt ajan ki ka geri (avèk eksepsyon izofan imen-ensilin). Lè w ap itilize dwòg la Apidra, ki se apwovizyone ak aparèy la ponp, li se akseptab melanje solisyon an ak nenpòt ki lòt dwòg.

Règ pou itilize dwòg la

Pa re-sispann solisyon an.
Si li nesesè melanje solisyon an Apidra ak izofan-moun ensilin, Lè sa a, se solisyon an ensilin glulisin premye trase nan sereng la. Pa sere melanj ki kapab lakòz.

Katouch ak solisyon yo apwopriye pou OptiPen Pro 1 sereng plim.
Anvan w itilize, ou ta dwe evalye solisyon an nan katouch la pou koulè (yo ta dwe transparan), pou absans la nan patikil mekanik.
Kite katouch la nan tanperati chanm nan pou 60-120 minit anvan ou mete li nan yon plim sereng ki kapab itilize ankò.
Retire ti boul lè nan katouch la.
Katouch yo pa kapab itilize ankò.
Plim sereng domaje pa ta dwe itilize.
Ou ka itilize yon sereng plastik pou administre medikaman an. Pou sa, se solisyon an retire nan katouch la ak yon sereng. Sereng lan ta dwe make pou 100 IU / ml ensilin.
Ou ka itilize yon plim sereng ki kapab itilize ankò pou administre medikaman an nan yon sèl pasyan.

Sèvi ak katouch nan sistèm OptiClick la (sa a se yon katouch ak 3 ml nan yon solisyon nan Apidra, ki se eleman nan yon veso ki plastik ekipe ak yon Piston):

Sistèm katouch sa a avèk yon resipyan ak yon Piston ta dwe itilize ak yon plim sereng OptiClick kalite.
Enstriksyon pou itilize nan plim sereng OptiClick yo bay nan komantasyon aparèy sa a.
Nan ka yon fonksyone byen nan plim la sereng, li pa kapab itilize yo.
Tcheke sistèm katouch la anvan ou aplike solisyon an. Pa ta dwe gen patikil mekanik nan preparasyon an, solisyon an ta dwe transparan, san yo pa koloran.
Retire ti boul ki soti nan katouch la anvan ou administre solisyon an.
Ou pa ka reutilize yon katouch nan ranpli li.
Soti nan katouch la, ou ka trase solisyon an nan yon sereng plastik epi administre medikaman an.
Pou anpeche enfeksyon, li pa akseptab pou itilize yon plim sereng pou plizyè pasyan.

Se entwodiksyon an nan dwòg la te pote soti nan rasanbleman yon piki lar. Ou ka pote soti yon solisyon nan Apidra nan fòm lan nan yon perfusion kontinyèl lè l sèvi avèk yon sistèm ponp. Se entwodiksyon an te pote soti nan tisi greseu anba po la.

Kote ideyal pou piki lar yo se nan vant, zòn zepòl yo, ak kwis pye. Si sa nesesè, perfusion kontinyèl se entwodiksyon an nan tisi greseu anba po a nan vant la. Chak nouvo entwodiksyon nan solisyon Apidra yo ta dwe te pote soti nan yon nouvo kote.

Pousantaj absòpsyon eleman aktif la ka varye selon kote piki dwòg la, aktivite fizik pasyan an, ak lòt kondisyon. Se pi vit absòpsyon nan sibstans la aktif obsève lè se yon piki nan miray la nan vant fè.

Efè segondè yo

Ipoglisemi - pi komen efè endezirab nan terapi ensilin, ki ka rive si dòz twò wo nan ensilin yo te itilize, depase bezwen an pou li.

Reyaksyon negatif yo obsève nan esè klinik ki asosye avèk administrasyon dwòg la yo ki nan lis anba a selon sistèm ògàn yo ak nan lòd diminye ensidans lan. Nan dekri frekans nan ensidan an, kritè sa yo yo te itilize: trè souvan (> 10%), souvan (> 1% ak 0.1% ak 0.01% ak

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pa gen ase enfòmasyon sou itilize nan ensilin glulisin nan fanm ansent.

Etid pre-klinik sou repwodiksyon pa t 'revele diferans ki genyen ant ensilin glulisin ak ensilin moun nan efè yo sou gwosès, fetis la (fetis la) devlopman, akouchman ak devlopman nan peryòd la apre akouchman (al gade tès preklinik Sekirite).

Lè ou preskri medikaman an pou fanm ansent, prekosyon ta dwe egzèse. Siveyans atansyon glikoz nesesè.

Pandan tout gwosès la, li nesesè pou kenbe yon eta nan ekilib metabolik nan pasyan ki gen preexistans oswa dyabèt jèstasyonèl. Bezwen ensilin nan premye trimès gwosès la ka diminye, anjeneral li ogmante nan dezyèm ak twazyèm trimès yo. Touswit apre yo fin fèt, demann ensilin diminye rapidman.

Li pa konnen si ensilin glulisin pase nan lèt tete, sepandan, anjeneral, ensilin pa pase nan lèt tete epi yo pa absòbe apre administrasyon oral.

Fi ki ap bay tete ka bezwen ajiste dòz la nan ensilin ak rejim alimantè.

Efè segondè

Ipoglisemi, reyaksyon negatif ki pi komen pou terapi ensilin, ka devlope si dòz ensilin la twò wo konpare ak bezwen ensilin.

Reyaksyon negatif sa yo ki asosye avèk itilizasyon dwòg la, yo obsève pandan esè klinik yo, yo prezante anba a sou sistèm klas yo nan ògàn nan lòd diminye nan ensidan yo (trè souvan:> 1/10, souvan> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Surdozaj

Petèt devlopman nan ipoglisemi kòm yon rezilta nan aksyon a depase ensilin an relasyon ak konsomasyon manje ak depans enèji nan pasyan an.

Pa gen okenn done espesifik sou yon surdozaj nan glulisin ensilin. Sepandan, ipoglisemi ka devlope nan etap.

Epizod nan ipoglisemi modere ka trete ak glikoz oral oswa bagay dous. Se poutèt sa, li rekòmande ke pasyan ki gen dyabèt gen yon moso kèk nan sik, sirèt, bonbon oswa ji fwi dous ak yo. Epizod nan ipoglisemi grav, lè pasyan an endispoze, yo ka trete ak glucagon (0.5 - 1 mg), administre nan misk oswa subcutan nan moun ki te resevwa enstriksyon an ki enpòtan, oswa trete yo ak glikoz nan venn administre pa pwofesyonèl medikal la. Glikoz ta dwe administre nan venn tou si pa gen okenn repons pasyan nan glucagon pou 10-15 minit. Apre rejwenn konsyans, se konsomasyon idrat kabòn oral rekòmande pou anpeche rplonje.

Apre yo fin piki nan glucagon enjekte, li nesesè yo obsève pasyan an nan lopital la yo nan lòd yo chèche konnen sa ki lakòz ipoglisemi grav ak anpeche devlopman nan epizòd sa yo nan lavni.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Pa gen syans famasetik entèraksyon yo te fèt. Baze sou eksperyans ki te vin ak lòt dwòg menm jan an, entèraksyon famasi nan enpòtans klinik yo se fasil.

Enfòme doktè ou sou TOUT medikaman ou pran, menm si li k ap pase nan yon ka pa ka!

Kèk sibstans ki sou afekte metabolis glikoz, se konsa ajisteman dòz ensilin glulisin ak patikilyèman atansyon siveyans ka nesesè.

Sibstans ki ka amelyore efè glikoz nan san an ak ogmante tandans nan ipoglisemi gen ladan oral hypoglycemic dwòg, anjyotansen-konvèti anzim inhibiteurs, disopyramides, fibrates, fluoxetine, MAO inhibiteurs, pentoxifylline, propoxyphene, salicylate ak sulfibamide.

Sibstans ki ka diminye glikoz nan san ki diminye aktivite enkli òmòn glikokortikosteroidik, danazole, dyazok, diiretik, glikagon, izoniazid, fenatiazin dérivés, somatropin, simpatomimetik (eg epinephrine adrenalin, salbutamol, terbutaline, òmòn, eg hormones. , nan kontraseptif oral), inhibiteurs proteazes ak dwòg antipsikotik atipik (pa egzanp, olanzapine ak clozapine).

Beta-blockers, klonidin, sèl ityòm ak alkòl ka tou de amelyore ak febli glikoz ki diminye aktivite ensilin nan san an. Pentamidin ka lakòz ipoglisemi, ki pafwa ale nan ipèglisemi.

Anplis de sa, anba enfliyans nan medikaman senpatikit tankou ß-blockers, clonidine, guanethidine ak reserpine, siy adrenèrjik antiregulasyon ka twò grav oswa absan.

Gid sou konpatibilite

Akòz mank de syans konpatibilite, dwòg sa a pa ta dwe melanje ak dwòg lòt pase imen ensilin NPH.

Karakteristik aplikasyon an

Transfè pasyan an sou yon nouvo kalite oswa mak ensilin ta dwe te pote soti anba sipèvizyon medikal strik. Chanjman nan fòm lage, mak (manifakti), kalite (estanda, NPH, aksyon dousman, elatriye), orijin (kalite bèt) ak teknoloji pwodiksyon (oswa) ka egzije yon chanjman nan dòz. Ka ajisteman dòz oral ipoglisemi ajan ki nesesè ak tretman similtane.

Dòz apwopriye oswa sispansyon nan tretman, espesyalman nan ensilin-depandan pasyan dyabèt, ka lakòz ipèrglisemi ak mezi sikolojik dyabozoz - lavi ki menase kondisyon yo.

Tan nan devlopman nan ipoglisemi depann sou mekanis nan aksyon nan ensilin la itilize ak, Se poutèt sa, ka chanje ak yon chanjman nan rejim tretman an.

Kondisyon ki ka chanje oswa diminye sentòm bonè nan ipoglisemi enkli bagay sa yo: dyabèt alontèm, swen entansif ak ensilin, neropatik dyabetik, dwòg tankou ß-blockers, oswa yon chanjman nan bèt nan ensilin imen. Ka ajisteman dòz la dwe mande si pasyan an te ogmante aktivite fizik li oswa chanje orè a manje. Fè egzèsis imedyatman apre yo fin manje ka ogmante risk pou yo ipoglisemi.

Si ipoglisemi devlope apre yon piki nan rapidman analoji aji, Lè sa a, li ka devlope pi bonè, konpare ak piki a nan soluble imen ensilin.

Si yo pa korije reyaksyon ipoglisemi ak ipèglisèmik, yo ka lakòz pèt konsyans, pou moun ak lanmò pasyan an.

Bezwen pasyan an pou ensilin ka chanje pandan maladi oswa estrès emosyonèl.

Sereng Manch

Anvan ou itilize plim sereng SoloStar la, ou dwe li avèk atansyon enstriksyon pou itilize nan tiliv sa a.

Lage fòm

3 ml chak nan yon klè, klè katouch vè (kalite I). Katouch la sele sou yon bò ak yon bouchon bromobutil ak sele ak yon bouchon aliminyòm, sou lòt men an ak yon piston bromobutil.

Katouch la monte nan yon plim pou sereng jetab SoloStar. Yo mete 5 seri SoloStar nan yon bwat katon ansanm avèk enstriksyon pou itilize.