Protafan NM Penfill - enstriksyon ofisyèl * pou itilize

Sispansyon pou administrasyon lar, 100 IU / ml

1 ml nan sispansyon gen ladan

sibstans aktif - jenetik jenetik imen ensilin (ensilin-izofan) 100 IU (3.5 mg),

eksipyan: silidat protamin, zenk, gliserin, metacresol, fenol, idwojèn fosfat diidrat, 2 M sodyòm oksid, 2 M idroklorik, dlo pou piki.

Yon sispansyon blan, ki, lè li kanpe, èksfoliyen nan yon supranan ki klè, san koulè oswa prèske san koulè ak yon precipitate blan. Se provoqués a fasil re-sispann ak souke dou.

Pwopriyete farmakolojik

Famakokinetik

Dire a nan aksyon nan preparasyon ensilin se sitou akòz to a nan absòpsyon, ki depann sou plizyè faktè (pou egzanp, dòz la nan ensilin, metòd la ak kote nan administrasyon, epesè a nan kouch a grès lar ak kalite dyabèt melitu). Se poutèt sa, paramèt yo pharmacokinetic nan ensilin yo sijè a siyifikatif entè- ak andedan-endividyèl fluctuations.

Se konsantrasyon maksimòm nan (Cmax) nan ensilin nan plasma rive nan 2-18 èdtan apre administrasyon lar.

Pa gen okenn pwononse obligatwa ak plasma pwoteyin te note, ak eksepsyon nan antikò ensilin (si genyen).

Se ensilin imen ki fize pa aksyon an nan ensilin proteaz oswa ensilin-cleaving anzim, osi byen ke, petèt, pa aksyon an nan pwoteyin disulfid izomeraz. Li sipoze ke nan molekil ensilin imen an gen plizyè kote nan klivaj (idroliz), sepandan, okenn nan metabolit yo ki te fòme akòz de klivaj aktif.

Mwatye lavi a (T½) detèmine pa vitès absòpsyon ki soti nan twal lar. Se konsa, T½ se pi plis yon mezi absòpsyon, olye ke mezi aktyèl la nan retire ensilin soti nan plasma (T½ nan ensilin nan san an se sèlman kèk minit). Etid yo montre ke T½ se apeprè 5-10 èdtan.

Famakodinamik

Protafan® NM se yon ensilin medyòm iman ki pwodui nan biotechnologie ADN recombinant lè l sèvi avèk souch Saccharomyces cerevisiae. Yon diminisyon nan nivo nan glikoz nan san an rive akòz yon ogmantasyon nan intracellular li yo transpò apre obligatwa nan ensilin reseptè yo ensilin nan nan misk ak tenti grese ak yon diminisyon similtane nan to a nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Aksyon an nan dwòg la kòmanse nan 1 ½ èdtan apre administrasyon, se efè a maksimòm manifeste nan 4-12 èdtan, pandan y ap dire total de aksyon se sou 24 èdtan.

Dòz ak administrasyon an

Se dwòg la gen entansyon pou administrasyon lar. Sispansyon ensilin pa ka administre nan venn.

Protafan® NM ka itilize tou de nan monoterapi ak nan konbinezon ak rapid oswa kout ensilin ensilin.

Se dòz la nan dwòg la chwazi endividyèlman, pran an kont bezwen yo nan pasyan an. Tipikman, kondisyon ensilin yo se ant 0.3 ak 1 IU / kg / jou. Egzijans la chak jou pou ensilin ka pi wo nan pasyan ki gen rezistans ensilin (pou egzanp, pandan fòme, kòm byen ke nan pasyan ki gen obezite), ak pi ba nan pasyan ki gen rezidyèl pwodiksyon andojèn ensilin.

Protafan® HM se jeneralman bay subcutan nan zòn kwis la. Si sa a bon, Lè sa a, piki yo ka fè tou nan miray la antérieure nan vant, nan rejyon fesye oswa nan rejyon an nan misk la deltoid nan zepòl la. Avèk entwodiksyon de dwòg la nan kwis pye a, gen yon pi dousman absòpsyon pase lè yo te entwodwi nan lòt zòn. Si se piki a te fè nan yon pliye po pwolonje, Lè sa a, se risk pou yo administrasyon misil aksidan nan dwòg la minimize.

Zegwi a ta dwe rete anba po a pou omwen 6 segonn, ki garanti yon dòz konplè. Li nesesè pou chanje toujou sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi.

Protafan® NM nan flacons ka itilize sèlman ansanm ak sereng ensilin, sou ki se yon echèl aplike, ki pèmèt ou mezire dòz ensilin la nan inite aksyon.

Enstriksyon pou itilize Protafan® NM bay pasyan an.

Pa itilize Protafan® NM:

Nan ensilin ponp.

Si gen yon alèji (hypersensitivity) nan ensilin imen oswa nenpòt nan eleman yo ki fè moute dwòg la Protafan ® NM.

Si ipoglisemi kòmanse (ki ba sik nan san).

Si ensilin pa te estoke byen, oswa si li te jele

Si kap la pwoteksyon ki manke oswa li se ki lach. Chak boutèy gen yon bouchon pwoteksyon an plastik.

Si ensilin pa vin egzakteman menm jan blan ak twoub apre melanje.

Anvan ou itilize Protafan® NM:

Tcheke etikèt la pou asire w ke ou ap itilize bon kalite ensilin lan.

Retire bouchon an pwoteksyon.

Ki jan yo itilize dwòg la Protafan ® NM

Medikaman Protafan® NM a fèt pou administrasyon lar. Pa janm administre ensilin nan venn oswa nan misk. Toujou chanje sit piki nan rejyon anatomik pou redwi risk pou yo sele ak ilsè nan sit piki a. Pi bon kote pou piki yo se: bounda, antérieure kwis ou zepòl.

Ki jan yo administre Protafan ® NM si se sèlman Protafan ® NM administre oswa si Protafan ® NM se pou yo melanje ak ensilin kout-aji.

Asire ou ke ou itilize yon sereng ensilin sou ki se yon echèl aplike pou mezire dòz la nan inite aksyon.

Trase lè nan sereng la nan kantite ki koresponn a dòz ensilin ou vle a.

Imedyatman anvan ou pran dòz la, woule ti poban an ant pla men ou jiskaske ensilin lan blan ak twoub respektivman. Se re-sispansyon fasilite si dwòg la gen tanperati chanm.

Antre nan ensilin anba po a.

Kenbe zegwi a anba po a pou omwen 6 segonn asire ke se dòz ensilin konplètman administre.

Maladi konkan, espesyalman enfektye ak akonpaye pa lafyèv, anjeneral ogmante bezwen nan kò a pou ensilin. Kapab ajisteman dòz la tou gen pou obligatwa si pasyan an gen maladi parallèle nan ren yo, fwa, ki gen pwoblèm nan adrenal fonksyon, pitwitèr oswa glann tiwoyid.

Bezwen pou ajisteman dòz la ka rive tou lè wap chanje aktivite fizik oswa lè w ap fè rejim alimantè pasyan an. Ka ajisteman dòz la dwe mande lè transfere yon pasyan soti nan yon kalite ensilin nan yon lòt.

Efè segondè yo

Reyaksyon negatif yo te obsève nan pasyan ki te trete ak Protafan® NM te majorite depandan dòz la e yo te akòz aksyon famasi ensilin lan.

Sa ki anba la yo se valè yo nan frekans la nan reyaksyon negatif idantifye pandan esè klinik, ki te konsidere kòm ki asosye avèk itilize nan dwòg la Protafan ® NM. Frekans lan te detèmine jan sa a: raman (≥1 / 1,000 pou

Kontr:

Gwosès ak pwoblèm lèt
Pa gen okenn restriksyon sou itilizasyon ensilin pandan gwosès, depi ensilin pa travèse baryè plasent la. Anplis, si ou pa trete dyabèt pandan gwosès, li kreye: danje fetis la. Se poutèt sa, dyabèt terapi yo dwe kontinye pandan gwosès la.
Tou de ipoglisemi ak ipèglisemi, ki ka devlope nan ka terapi ki pa apwopriye yo chwazi, ogmante risk pou yo gen fo maladi ak lanmò fetis la. Fanm ansent ki gen dyabèt ta dwe kontwole pandan tout gwosès yo, yo ta dwe gen kontwòl amelyore nivo glikoz nan san, menm rekòmandasyon yo aplike pou fanm ki ap planifye yon gwosès.
Bezwen pou ensilin anjeneral diminye nan premye trimès la nan gwosès ak piti piti ogmante nan trimès yo dezyèm ak twazyèm.
Apre akouchman, bezwen ensilin retounen rapidman nan nivo ki te note anvan gwosès la.
Genyen tou pa gen okenn restriksyon sou itilize nan dwòg la Protafan NM pandan tete a. Terapi ensilin pou manman kap bay tete yo pa danjere pou ti bebe an. Sepandan, manman an ka bezwen ajiste rejim dòz medikaman Protafan NM ak / oswa rejim alimantè a.

Efè segondè:

Trè raman - reyaksyon anafilaktik.
Sentòm ipèrsansibilite jeneralize ka gen ladan gratèl po jeneralize, gratèl, transpirasyon, maladi nan aparèy la gastwoentestinal, angioedema, souf kout, palpitasyon, diminye presyon san, etoudisman / endispoze.
Reyaksyon ipersansibilite jeneralize kapab menase lavi.

Twoub nan sistèm nève a
Trè raman neropatik periferik.
Si yon amelyorasyon nan kontwòl glikoz nan san te reyalize trè vit, yon kondisyon yo rele "egi neropase douloure" ka devlope ki se nòmalman revèsib,

Vyolasyon ògàn vizyon an
Trè raman - erè refraktif.
Anomali refraksyon yo anjeneral te note nan premye etap terapi ensilin lan.
Kòm yon règ, sentòm sa yo revèsib.

Rahman - retinopati dyabetik.
Si yo bay bon jan kontwòl glisemi pou yon tan long, se risk pou pwogresyon nan retinopati dyabetik redwi. Sepandan, entansifye a nan terapi ensilin ak yon amelyorasyon byen file nan kontwòl glisemi ka mennen nan yon ogmantasyon tanporè nan gravite a nan retinopati dyabetik.

Maladi nan po a ak lar tisi
Nòmalman - lipodistrofi.
Lipodistrofi ka devlope nan sit piki a nan ka a lè yo pa toujou ap chanje sit piki a nan menm zòn nan nan kò a.

Maladi nan kò a kòm yon antye, ak reyaksyon nan sit piki a
Raman - reyaksyon nan sit piki a.
Kont background nan ensilin terapi, reyaksyon ka rive nan sit la piki (wouj nan po a, anfle, gratèl, doulè, fòmasyon ematom nan sit piki a). Sepandan, nan pifò ka yo, reyaksyon sa yo ki pasaj nan lanati ak disparèt nan pwosesis la nan k ap kontinye terapi.

Rahman - gonfleman.
Anjeneral anfle note nan premye etap terapi ensilin lan. Kòm yon règ, sentòm sa a se pasaj nan lanati.