Insulin Lizpro ak non komès li yo

solisyon pou administrasyon nan venn ak lar

1.0 ml solisyon pou administrasyon nan venn ak lar gen ladan:
sibstans aktif: Lyspro ensilin 100 ME (3.47 mg),
eksipyan: oksid zenk 25 μg, fosfat sodyòm disubstituted 1.88 mg, glycerol 16 mg, metacresol 3.15 mg, idroklorik asid a pH 7.0-7.8, SODIUM SODIUM nan pH 7.0-7.8, dlo pou piki jiska 1.0 ml.

Solisyon transparan san koulè.

Pwopriyete farmakolojik

Lyspro ensilin se yon analogique ADN recombinant ensilin imen. Li diferan de ensilin moun nan sekans lan ranvèse nan asid amine nan pozisyon 28 ak 29 nan ensilin chèn B.

Famakodinamik
Aksyon prensipal la nan ensilin lyspro se règleman an nan metabolis glikoz. Anplis de sa, li gen efè anabolizan ak anti-katabolism sou tisi kò divès kalite. Nan tisi nan misk, gen yon ogmantasyon nan kontni an nan glikojèn, asid gra, gliserin, yon ogmantasyon nan sentèz pwoteyin ak yon ogmantasyon nan konsomasyon nan asid amine, men gen yon diminisyon nan glikojèn. glukoyojenèz, ketojenèz. lipoliz, katabolism pwoteyin ak liberasyon asid amine yo.
Li te montre ke lyspro ensilin se equimolar ensilin imen, men aksyon li yo fèt pi rapid ak dire pou yon peryòd tan ki pi kout.
Se Lyspro ensilin karakterize pa yon aparisyon rapid nan aksyon (apeprè 15 minit), depi li gen yon to absòpsyon segondè, ak sa a pèmèt ou antre nan li imedyatman anvan manje (0-15 minit anvan l manje), kontrèman ak regilye ensilin kout-aji. Lyspro ensilin byen vit egzèse efè li yo epi li gen yon dire pi kout nan aksyon (ki soti nan 2 a 5 èdtan), men konpare ak ensilin òdinè moun.
Nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak dyabèt tip 2, ipèglisemi ki fèt apre yo fin manje ak lyspro ensilin diminye pi siyifikativman konpare ak soluble ensilin imen an.
Menm jan ak tout preparasyon ensilin, dire a nan aksyon lyspro ensilin ka varye nan pasyan diferan oswa nan peryòd tan diferan nan pasyan an menm ak depann sou dòz la, sit piki, rezèv san, tanperati kò ak aktivite fizik.
Karakteristik sa yo farmakodinamik nan lyspro ensilin nan timoun ak adolesan yo sanble ak sa yo obsève nan granmoun.
Sèvi ak lyspro ensilin nan pasyan ki gen kalite 1 ak kalite 2 dyabèt se te akonpaye pa yon diminisyon nan frekans nan epizòd nan nocturne ipoglisemi konpare ak soluble imen ensilin. Repons lan glucodynamic a lispro ensilin se endepandan de ren ak fonksyon epatik.

Famakokinetik
Apre administrasyon lar, Lyspro ensilin rapidman absòbe epi rive nan yon konsantrasyon plasma maksimòm apre 30-70 minit.
Avèk administrasyon lar, mwatye lavi ensilin lispro se apeprè 1 èdtan.
Nan pasyan ki gen echèk ren, gen yon pousantaj pi wo nan absòpsyon nan lyspro ensilin konpare ak soluble ensilin imen. Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, diferans ki genyen nan famasiyaletik ant lispro ensilin ak soluble imen ensilin endepandan de ren fonksyon.
Pasyan ki gen ensifizans epatik gen yon pousantaj absòpsyon pi wo ak ekskre pi vit nan lispro ensilin konpare ak soluble ensilin imen an.

Sèvi ak pandan gwosès ak pandan manje difisil

Gwosès
Anpil done sou itilize ensilin lispro pandan gwosès endike absans yon efè endezirab nan dwòg la sou gwosès oswa kondisyon la nan fetis la ak tibebe ki fèk fèt.
Pandan gwosès, bagay la prensipal se kenbe bon kontwòl glisemi nan pasyan ki gen dyabèt ki ap resevwa tretman ak ensilin. Bezwen pou ensilin anjeneral diminye pandan premye trimès la ak ogmante pandan trimès yo dezyèm ak twazyèm. Pandan ak imedyatman apre nesans, kondisyon ensilin ka gout dramatikman. Pasyan ki gen dyabèt ta dwe konsilte yon doktè si gwosès rive oswa se planifikasyon. Nan ka gwosès nan pasyan ki gen dyabèt, bagay la prensipal se ak anpil atansyon kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an, osi byen ke sante jeneral.
Peryòd bay tete
Pasyan pandan tete ka bezwen ajiste rejim dòz ensilin, rejim alimantè, oswa toude.

Dòz ak administrasyon an

Dòz la nan ensilin nan dwòg Lyspro detèmine pa doktè a endividyèlman, tou depann de konsantrasyon nan glikoz nan san an. Rejim administrasyon ensilin lan endividyèlman.
Dwòg ensilin Lyspro a ka administre yon ti tan anvan manje (0-15 minit anvan l manje). Si sa nesesè, medikaman ensilin Lyspro a kapab administre yon ti tan apre yon repa.
Tanperati a nan dwòg la administre yo ta dwe nan tanperati chanm.
Dwòg ensilin Lyspro a ta dwe administre kòm piki lar oswa administrasyon Larat ak pwolonje yon ponp ensilin. Si sa nesesè (asetokozoz, maladi egi, peryòd ant operasyon oswa peryòd operasyon an), medikaman ensilin Lyspro ka administre nan venn.
Enjèrkanatwa yo ta dwe enjekte nan zepòl la, jigo, dèyè oswa nan vant. Sit piki yo ta dwe altène konsa ke yo itilize menm kote a pa plis pase apeprè 1 fwa chak mwa. Avèk administrasyon lar nan ensilin Lyspro dwòg la, yo dwe pran swen pou fè pou evite dwòg la k ap antre nan veso sangen an. Apre piki a, sit piki a pa ta dwe masaj. Pasyan an ta dwe resevwa fòmasyon nan teknik piki a kòrèk.

Enstriksyon pou administrasyon an nan ensilin lispro dwòg la
a) Preparasyon pou entwodiksyon
Solisyon dwòg ensilin Lyspro a ta dwe transparan ak san koulè. Pa sèvi ak yon solisyon nan ensilin Lyspro si li twoub, epè, chetif ki gen koulè pal, oswa si patikil solid yo te detekte vizyèlman.
Lè wap enstale katouch nan plim sereng lan, kole zegwi a ak enjekte ensilin lan, swiv enstriksyon fabrikan an ki enkli nan chak plim sereng. Katouch ak ensilin Lyspro ka itilize ak plim sereng EndoPen manifaktire pa Beijing Gangan Teknoloji co, Ltd, Lachin. Katouch yo pa kapab itilize ak plim sereng lòt pou itilize repete, depi presizyon nan dòz medikaman an te etabli sèlman pou plim yo sereng pi wo a.
b) dòz
1. Lave men ou.
2. Chwazi yon sit piki.
3. Prepare po a nan sit piki a jan doktè ou rekòmande w.
4. Retire bouchon an pwoteksyon deyò nan zegwi a.
5. Fèmen pòt la.
6. Mete zegwi a sou kò ou epi fè piki a dapre enstriksyon pou itilize plim sereng lan.
7. Retire zegwi a epi peze sit piki a dousman avèk yon prelèvman koton pandan plizyè segonn. Pa fwote sit piki a.
8. Sèvi ak bouchon zegwi a deyò, bese zegwi a epi jete l.
9. Mete bouchon an sou plim sereng lan.
c) Entwodiksyon nan ensilin
Piki nan venn nan ensilin Lyspro dwòg la dwe te pote soti an akò ak abityèl pratik la nan klinik nan piki nan venn, pou egzanp, nan venn administrasyon bolus oswa lè l sèvi avèk yon sistèm perfusion. Nan ka sa a, li souvan nesesè pou kontwole konsantrasyon glikoz nan san an.
Sistèm perfusion ak konsantrasyon soti nan 0.1 IU / ml 1.0 IU / ml ensilin lispro nan 0.9% solisyon klori sodyòm oswa solisyon 5% dextrose yo ki estab nan tanperati chanm pou 48 èdtan.
d) administrasyon kannal nan ensilin lè l sèvi avèk yon ponp ensilin
Pou entwodiksyon nan ensilin Lyspro dwòg la, ou ka itilize ponp - sistèm pou administrasyon kontinyèl lar nan ensilin ak mak la CE. Anvan ou administre lyspro ensilin, asire w ke yon ponp patikilye se apwopriye. Ou dwe entèdi swiv enstriksyon ki vini ak ponp lan. Sèvi ak yon rezèvwa apwopriye ak katetè pou ponp lan. Twous ensilin la ta dwe chanje dapre enstriksyon yo bay ak twous sa a. Nan ka yon Episode ipoglisemi, administrasyon an sispann jiskaske epizòd la rezoud. Si yon konsantrasyon trè ba nan glikoz nan san an te note, Lè sa a, li nesesè enfòme doktè a sou sa a epi yo bay pou yon diminisyon oswa sispann nan administrasyon ensilin. Yon ponp lan fonksyone byen oswa yon blokaj nan sistèm administrasyon an ka mennen nan yon ogmantasyon rapid nan konsantrasyon glikoz. Nan ka ta gen sispèk nan yon vyolasyon rezèv la nan ensilin, ou dwe swiv enstriksyon yo, epi, si sa nesesè, enfòme doktè a.
Lè w ap itilize yon ponp, dwòg ensilin Lyspro a pa ta dwe melanje ak lòt ensilin.

Efè segondè yo

Ipoglisemi se efè segondè endezirab ki pi komen nan tretman ensilin pasyan ki gen dyabèt. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans (ipoglisemi koma) ak. nan ka eksepsyonèl, nan lanmò.
Pasyan yo ka fè eksperyans reyaksyon alèjik lokal yo nan fòm wouj, anfle, oswa gratèl nan sit piki a. Tipikman, sentòm sa yo disparèt nan kèk jou oswa semèn. Plis raman rive reyaksyon alèjik jeneralize, nan ki demanjezon ka rive nan tout kò a, urtikèr, angioedema, lafyèv, souf kout, diminye presyon san, takikardya. ogmante swe. Ka grav nan reyaksyon alèjik jeneralize ka menase lavi.
Sit piki ka devlope lipodistrofi.
Mesaj espontane:
Ka devlopman nan èdèm te note, ki devlope sitou apre yon nòmal rapid nan konsantrasyon nan glikoz nan san pandan terapi entansif ak okòmansman satisfezan kontwòl glisemi (al gade seksyon "Enstriksyon espesyal").

Surdozaj

Sentòm yo yon surdoz ki akonpaye pa devlopman nan sentòm ipoglisemi: letaji, ogmante swe, grangou, latranblad, takikardya, maltèt, toudisman, vomisman, konfizyon.
Tretman: epizòd ipoglisemi piti yo sispann pa enjèstyon glikoz oswa lòt sik, oswa pwodwi ki gen sik (li rekòmande pou toujou gen omwen 20 g glikoz avèk ou).
Ka koreksyon an nan ipoglikemi modera grav dwe te pote soti lè l sèvi avèk administrasyon nan misk oswa nan glukagon, ki te swiv pa enjèstyon nan idrat kabòn apre estabilizasyon nan kondisyon pasyan an. Pasyan ki pa reponn a glucagon yo sou fòm piki ak yon dextrose (glikoz) solisyon nan venn.
Si pasyan an se nan yon koma, Lè sa a, glucagon yo ta dwe administre nan misk oswa subcutan. Nan absans glikagon la oswa si pa gen okenn reyaksyon a entwodiksyon li yo, li nesesè administre yon solisyon dextrose nan venn. Touswit apre yo fin reprann konsyans, yo dwe bay pasyan an manje ki gen anpil idrat kabòn.
Ka plis konsomasyon sipòtif nan idrat kabòn ak siveyans nan pasyan an dwe, depi yon rplonje nan ipoglisemi se posib.
Sou ipoglisemi a transfere li nesesè enfòme doktè a.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Se gravite a nan efè a hypoglycemic redwi lè konbine avèk dwòg sa yo: kontraseptif oral, glukokortikoyez, yòd ki gen òmòn tiwoyid, danazol, β₂-adrenomimetik (eg, ritodrin, salbutamol, terbutaline), depresan triklik, diiretik tiazid, kloropotan, dyazok, izoniazid, kabonat ityòm, asid nikotinik, fenotiazin dérivés.
Gravite aksyon ipoglisemi ogmante lè yo itilize ansanm ak dwòg sa yo: beta-blockers, etanòl ak etanòl ki gen dwòg, estewoyid anabolizan, fenfluramine, guanethidine, tetracyclines, oral hypoglycemic dwòg, salicylates (eg, asetilsalisil asid antioksidan, sulfonamides, sulfonamides ), anjyotansen konvèti anzim inhibiteurs (captopril, enalapril), octreotide, antagonist reseptè angio. Tenzin II.
Si ou bezwen sèvi ak lòt medikaman, anplis ensilin, ou ta dwe konsilte doktè ou (gade seksyon "Enstriksyon espesyal").

Enstriksyon espesyal

Transfè pasyan an nan yon lòt kalite oswa preparasyon ensilin ta dwe te pote soti anba sipèvizyon medikal strik. Chanjman nan aktivite, mak (manifakti), tip (Regilye, NPH, elatriye), espès (bèt, moun, analòg nan ensilin imen an) ak / oswa metòd pwodiksyon (ADN recombinant ensilin oswa ensilin ki gen orijin bèt) ka mennen nan. bezwen pou yon chanjman dòz.
Nan pasyan ki gen reyaksyon ipoglisemi apre transfere soti nan bèt ki sòti nan ensilin ensilin imen, sentòm yo byen bonè nan ipoglisemi ka mwens pwononse oswa diferan de moun ki gen eksperyans ak ensilin anvan yo. Li ta dwe fè nan tèt ou ke farmakodinamik la nan analogue nan imen rapid-aji ensilin se ke li ka devlope apre piki nan yon rapid-aji imen analogin imè pi bonè pase lè se soluble ensilin imen itilize.
Pou pasyan k ap resevwa ensilin kout-ak ak fondamantal, li nesesè yo chwazi yon dòz tou de ensilin yo nan lòd yo reyalize konsantrasyon nan pi bon nan glikoz nan san an pandan jounen an, espesyalman lannwit oswa sou yon lestomak vid.
Reyaksyon ipoglisemi oswa ipèglisèm ki pa ajiste ka lakòz pèt konsyans, koma, oswa lanmò.
Sentòm prokurè ipoglisemi yo ka chanje oswa mwens pwononse ak yon kou pwolonje dyabèt melitu, neropati dyabetik oswa itilize dwòg tankou beta-blockers.
Dòz mank oswa sispansyon nan tretman, espesyalman nan pasyan ki gen dyabèt melitu kalite 1, ka mennen nan ipèglisemi ak mezi sikolojik dyabozoz, kondisyon ki potansyèlman menase pou pasyan an.
Bezwen an pou ensilin ka diminye nan pasyan ki gen echèk ren, osi byen ke nan pasyan ki gen echèk nan fwa kòm yon rezilta nan yon diminisyon nan pwosesis yo nan neoglojènèz ak metabolis ensilin. Sepandan, nan pasyan ki gen echèk fwa kwonik, rezistans ogmante ensilin ka mennen nan yon bezwen ogmante pou ensilin.
Bezwen ensilin la ka ogmante ak sèten maladi, oswa estrès emosyonèl.
Ka ajisteman dòz yo ka mande tou lè pasyan ogmante aktivite fizik oswa lè chanje yon rejim alimantè nòmal. Egzèsis ka mennen nan yon risk ogmante nan ipoglisemi.
Lè w ap itilize preparasyon ensilin an konbinezon ak dwòg nan gwoup la thiazolidinedione, risk pou yo devlope èdèm ak kwonik kwasans ensifizans ogmante, espesyalman nan pasyan ki gen maladi nan sistèm la kadyovaskilè ak prezans nan faktè risk pou kwonik ensifizans kadyak.
Itilizasyon ensilin Lyspro nan timoun yo olye de ensilin imen soluble pi preferab nan ka sa yo lè li nesesè pou kòmanse byen aksyon ensilin lan (pa egzanp, entwodiksyon ensilin imedyatman anvan l manje).
Pou evite posib transmisyon yon maladi enfeksyon, chak katouch / plim dwe itilize pa yon sèl pasyan, menm si se zegwi a ranplase.

Enfòmasyon jeneral

Se Lyspro ensilin vann anba Humalog non an komèsyal yo. Ou ka achte medikaman sa a nan katouch ipodèrmik oswa nan bòl piki. Li, kontrèman ak dwòg la nan katouch, yo ka administre pa sèlman subcutan, men tou nan venn ak tou miskilati. Malgre lefèt ke teyorikman medikaman sa a ka melanje nan yon sereng sèl ak long-aji ensilin, li se pi bon yo pa fè sa a epi sèvi ak zouti endividyèl pou chak manipilasyon. Reyalite a se ke konpozan oksilyè nan dwòg ka antre nan yon reyaksyon enprevi ak mennen nan efè segondè, alèji, oswa yon diminisyon nan efikasite nan sibstans ki sou aktif.

Si pasyan an gen yon maladi kwonik nan ki ou bezwen regilyèman pran lòt medikaman, ou ta dwe definitivman enfòme andokrinolojis la sou sa. Lyspro ensilin se enkonpatib ak sèten medikaman tansyon wo ak gwo kantite etanòl. Efè ipoglisemi li ka siyifikativman redwi pa medikaman ormon pou tretman glann tiwoyid la, dwòg sikotwòp ak kèk diiretik (diiretik).

Ka dwòg sa a dwe itilize nan trete pasyan ki gen divès kalite fòm nan maladi a. Kòm yon règ, li se byen tolere ak raman lakòz efè segondè. Indications prensipal yo pou itilize li yo:

• dyabèt tip 1 (sitou nan pasyan ki gen move tolerans nan lòt preparasyon ensilin),
• yon ogmantasyon nan sik apre yon repa ki pa ka korije ak lòt tretman,
• dyabèt tip 2 ki grav
• dyabèt tip 2 ki gen severite modere, depi gen ase efè tablèt ak rejim ki bese sik,
• prevansyon konplikasyon nan pasyan ki gen dyabèt nenpòt ki kalite ak entèvansyon serye chirijikal.

Gras a molekil òmòn jenetikman modifye nan medikaman sa a, Humalog montre yon ase efè famasi menm nan kategori sa a nan dyabetik.

Karakteristik aplikasyon an

Dòz la nan lyspro ensilin yo ta dwe chwazi pa doktè a, depi li se endividyèl pou chak pasyan yo. Sèl limitasyon se ke plis ke 40 inite nan medikaman an pa ka administre nan yon sèl fwa. Depase nòmal la rekòmande ka mennen nan ipoglisemi, alèji oswa entoksikasyon nan kò an.

Yo dwe administre medikaman an imedyatman anvan yo manje 4-6 fwa nan yon jounen. Si pasyan an trete tou avèk ensilin pwolonje a, frekans administrasyon dwòg Humalog ka redwi a 1-3 fwa, tou depann de nivo sik la nan diferan moman nan jounen an ak lòt karakteristik nan kou dyabèt la.

Kontr ak efè segondè yo

Se sèlman kontr dirèk ensilin lyspro se ipoglisemi. Pandan gwosès ak alèt, se dwòg sa preskri sèlman apre yo fin konsilte yon obsève obstetris-jinekolojist. Akòz karakteristik fizyolojik nan kò fanm lan, bezwen pasyan an pou ensilin ka chanje pandan tann nan yon timoun, se konsa ajisteman dòz oswa retrè dwòg tanporè pafwa yo mande yo. Li pa konnen si wi ou non dwòg la pase nan lèt tete, depi te gen pa gen okenn etid kontwole sou sijè sa a.

Efè segondè nan tretman dwòg sa a fèt souvan. Men pafwa pasyan ka fè eksperyans:

• pi ba nivo sik anba nivo sib la,
• enflamasyon ak malèz nan sit piki a,
• lipodistrofi,
• gratèl.

Bipozil ensilin

Gen yon konbinezon medikaman ki gen pi bon ensilin lispro (yon òmòn ultrashort) ak yon sispansyon protamin de sibstans sa a, ki gen yon dire mwayèn nan aksyon. Non komèsyal pou medikaman sa a se Humalog Mix.

Depi sa a pwodwi ki disponib nan fòm lan nan yon sispansyon (ki se, likid ak patikil yo pi piti solubl nan li), katouch la bezwen yo dwe woule nan men li anvan li se prezante yo respire distribye ensilin nan solisyon an. Pa kouray souke veso a, tankou sa a ka mennen nan fòmasyon nan kim epi konplike kalkil la nan dòz la administre.

Tankou nenpòt ki dwòg pou dyabèt, yon sèl-faz ak de-faz Humalog ta dwe preskri yon doktè. Anba kontwòl nan yon tès san, ou ka chwazi dòz la pi bon nan medikaman an, ki pral pèmèt ou kenbe pasyan byennèt la epi redwi risk pou yo devlope konplikasyon nan maladi a. Ou pa ka endepandamman eseye briskeman chanje nan yon nouvo kalite ensilin, tankou sa ka lakòz estrès pou kò a epi lakòz deteryorasyon.

Enpak sou kapasite nan kondwi machin, mekanism

Avèk ipoglisemi oswa ipèglisemi ki asosye avèk yon rejim dòz mank, yon vyolasyon kapasite pou konsantre ak vitès reyaksyon psikomotè yo posib. Sa ka vin yon faktè risk pou aktivite ki kapab danjere (tankou kondwi machin oswa machin).
Pasyan yo bezwen fè atansyon pou fè pou evite ipoglisemi pandan y ap kondwi. Sa enpòtan sitou pou pasyan ki gen yon sansasyon redwi oswa absan nan sentòm predi ipoglisemi, oswa ki moun epizòd ipoglisemi yo komen. Nan sikonstans sa yo, li nesesè pou evalye posibilite pou kondwi machin ak mekanism.

Lage fòm

Solisyon pou administrasyon nan venn ak lar nan 100 IU / ml.
3 ml nan dwòg la nan yon katouch klè, vè san koulè (kalite I). Katouch la sele sou yon bò ak yon bouchon bromobutil ak sele ak yon bouchon aliminyòm, sou lòt men an ak yon piston bromobutil. 1 oswa 5 katouch yo mete nan yon anbalaj tach anpoul nan fim PVC ak papye aliminyòm. 1 anbalaj soup anpoul ak enstriksyon pou itilize yo mete nan yon bwat katon. 10 ml nan dwòg la nan yon boutèy an vè transparan, vè san koulè (kalite I) ak yon bouchon bromobutil ak prese ak yon bouchon aliminyòm.
1 boutèy ansanm ak enstriksyon pou itilize nan yon bwat katon.