Tablèt Rosulip: enstriksyon ak revizyon pasyan yo

Rosulip ki disponib nan wonn tablèt biconvex, blan oswa prèske blan nan koulè, kouch a se nan fòm lan nan yon kokiy fim, sou yon bò se gravure "E la", sou lòt bò a "591" (dòz 5 mg), "592" (dòz 10 mg ), "593" (dòz 20 mg), "594" (dòz 40 mg). Tablèt sa yo pake nan anpoul pou 7 moso, nan yon pake katon gen 2, 4 ak 8 ti anpoul.

Famakodinamik ak famasi

Rosuvastatin kòm yon sibstans ki aktif se yon selektif inhibiteurs konpetitif anzim HMG-CoA reductaseki catalyses konvèsyon 3-hydroxy-3-methylglutaryl CoA pou mevalonate- pi popilè predesesè kolestewòl.

Akòz ogmantasyon nan kantite reseptè LDL sou epatocytes anba enfliyans rosuvastatinyo absòpsyon ak catabolism nan LDL ranfòse, ak pwosesis sentetik yo tou siprime lipoproteindansite ki ba anpil nan fwa a. Anplis de sa, rosuvastatin gen yon efè klinikman enpòtan sou paramèt sa yo byochimik tankou:

ogmante konsantrasyon kolestewòlak kontni lipoprotein dansite segondè (abbr. X - HDL),
diminye konsantrasyon nan total kolestewòlavèk trigliserid yo,
diminye konsantrasyon apolipoprotein B(APOB), trigliserid yoosi byen lipoproteindansite ki ba anpil (abbr. TG-VLDLP),
ogmante kontni apolipoprotein A-I (APOA-mwen),
diminye kontni segondè kolestewòlavèk lipoprotein dansite ba (abbr. X - LDL), kolestewòlak ki pa HDL(Xc - ki pa HDL) kolestewòlavèk lipoprotein dansite ki ba anpil (Xc - VLDLP), osi byen ke rapò yo, eksprime kòm: Xc - LDL / Xc - HDL, total. Xc / Xc - HDL, Xc - ki pa HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-mwen.

Anjeneral, yon efè ka geri kapab reyalize nan yon semèn, epi apre 2 semèn nan terapi, se yon nivo efikasite nan apeprè 90 pousan nan maksimòm posib la reyalize. Pou reyalize maksimòm efè, ou bezwen 4 semèn nan terapi, ak Lè sa a, kenbe yon konsomasyon regilye.

Maksimòm konsantrasyon plasma rosuvastatinak administrasyon oral reyalize apre apeprè 5 èdtan. Nivo nan biodisponibilité absoli se jiska 20% (ogmante nan pwopòsyon dòz la). RosuvastatinLè yo sibi absòpsyon entansif nan fwa a, li Lè sa a, parèt nan sentèz kolestewòl ak LDL-C se elimine. Apeprè 90% nan sibstans ki sou aktif lan nan pwoteyin nan plasma a san (pre. albumin).

Metabolism rosuvastatin: kòm yon substra ki pa nwayo izoens yo(prensipal la CYP2C9) sitokrom P450, metabolit prensipal yo aktif N-desmethyl rosuvastatininaktif lactone metabolit yo.

Prèske 90% nan dòz la chanje rosuvastatinelimine nan trip yo, 5% nan dòz yo pa ren yo. Dezyèm lavi eliminasyon an se 19 èdtan, kèlkeswa ogmantasyon nan dòz la.

Endikasyon pou itilize

di ki kalite IIa dapre klasifikasyon Fredrickson primèhypercholesterolemiadi ki kalite IIbmelanje hypercholesterolemia (kòm yon adisyon a rejim alimantè),
an konbinezon ak rejim alimantèak lòt metòd tretman ki ka bese lipid nan san (eg. aferoz LDL) ak éréditèr ipokolesterolemi omozigòt,
di ki kalite IV dapre klasifikasyon Fredrickson ipèrtrigliseridemikòm yon adisyon a rejim alimantè,
an konbinezon ak rejim alimantèak terapi ki diminye nivo a nan total. X, X-LDL pou ralanti pwogresis ateroskleroz,
pou prevansyon divès konplikasyon kadyovaskilè, tankou: enfaktis myokad, yon konjesyon serebral, arterial revascularizasyon san manifestasyon klinik, men ak yon risk ogmante nan devlopman maladi kè kardyovaskulèrnan prezans faktè risk tankou tansyon wo atè, ki ba HDL-C, fimen, prezans nan istwa fanmi an nan devlopman byen bonè nan maladi iskemik.

Kontr

ipèrsansibilitenan eleman yo nan Rosulip,
faz aktif nan maladi fwa, ki gen ladan yon ogmantasyon pèsistan nan serom aktivite transaminaz,
andikap fonksyonèl grav nan ren yo, ak clearance kreyininjiska 30 ml pou chak minit,
myopatiak predispozisyon pou konplikasyon miotoksi,
terapi Cyclosporine,
fanm pandan gwosès ak alèt,
gwoup laj jiska 18 an,
an koneksyon avèk kontni an nan preparasyon an laktozkontr se li entolerans, defisianzim - lactaseski gen ladan glikoz galaktoz mal absòpsyon.

Se dwòg sa a itilize avèk prekosyon si gen yon risk pou devlopman. myopatiswa Rhabdomyolysis, ren aistwa nan maladi fwa, ak enfeksyon, artery ipotansyon, hypothyroidism.

Anplis de sa, avèk prekosyon, se Rosulip terapi administre pasyan ki konsome twòp alkòlplis pase 65 ane, ras Azyatik k ap aplike fibratesgen yon konsantrasyon plasma ogmante nan rosuvastatin, operasyon vaste oswa aksidan.

Surdozaj

Lè w ap pran nan eksè dòz rosuvastatin, yo ta dwe pote tretman sentòm, paske espesifik antidot jodi a pa egziste, men siksè emodiyaliz fasil. Anplis de sa, li nesesè pote soti nan aktivite ki vize a kenbe fonksyon vital, li rekòmande yo kontwole nivo a CPK sewòm ak fonksyon fwa.

Entèaksyon

Avèk Cyclosporin AUCrosuvastatinogmante an mwayèn sèt fwa pase sa yo ki nan volontè ki an sante, nan adisyon, konsantrasyon an plasma nan rosuvastatin leve nan onz fwa, ak Cyclosporine pa chanje.
Avèk antagonisè vitamin K(pa egzanp, Vafarin) nan kòmansman Rosulip terapi oswa ak yon ogmantasyon nan dòz medikaman an, PV ak MHO ka ogmante. Retrè nan Rosulip oswa yon rediksyon nan dòz ka lakòz yon diminisyon nan MHO, Se poutèt sa kontwòl sou MHO se nesesè.
Konbinezon an nan rosuvastatin ak Gemfibrozilak bese lipidvle di ka mennen nan yon double nan konsantrasyon an plasma maksimòm ak AUC nan rosuvastatin.
Avèk Ezetimibeentèraksyon farmakodinamik ak devlopman nan efè segondè yo posib.
Avèk inhibiteur proteaz - yon ogmantasyon siyifikatif nan ekspozisyon an nan rosuvastatin se posib.
Avèk antiasid, yon diminisyon nan konsantrasyon plasma nan rosuvastatin pa apeprè 50% obsève.
Avèk Eritromikin- yon diminisyon nan AUC nan rosuvastatin pa prèske 20% ak Cmax pa 30%, pwobableman akòz ogmante mobilite entesten anba aksyon an nan eritwomisin.
Avèk kontraseptif oral ak sou tan terapi ranplasman òmòn AUC nan ethinyl estradiol (pa 26%) ak norgestrel (pa 34%) ogmante.
Itilize konbine dwòg ki gen rosuvastatin avèk Itraconazole(yon inibitè nan isoenzim CYP3A4 la) mennen nan yon ogmantasyon nan AUC nan rosuvastatin pa sou 28%, ki se yon reyaksyon klinik ensiyifyan.

Analog Rosulip

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 54 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 384 rubles

Alimèt dapre indications

Pri soti nan 324 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 114 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 345 rubles. Analogik la se 93 rubles pi bon mache

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 369 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 69 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 418 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 20 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 660 rubles. Analogik la se pi chè pa 222 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 737 rubles. Analogik la se pi chè nan 299 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 865 rubles. Analogik la pi chè nan 427 rubles

Aksyon farmakolojik

Rosuvastatin se yon inibitè selektif ak konpetitif nan HMG-CoA reduktez, yon anzim ki catalyses konvèsyon 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A pou mevalonate, ki se yon précurseur kolestewòl (Xc). Rosuvastatin ogmante kantite a nan LDL reseptè sou sifas la nan selil fwa, ki ogmante absòpsyon a ak katabolism nan LDL, ak tou inibit sentèz la VLDL nan fwa a. Kòm yon rezilta, se kantite total VLDL ak patikil LDL redwi.

Li redwi konsantrasyon ogmante nan kolestewòl ba lipoprotein dansite (HDL-C), kolestewòl total ak trigliserid, epi tou li ogmante konsantrasyon nan kolestewòl segondè lipoprotein dansite (HDL-C). Anplis de sa, rosuvastatin diminye konsantrasyon nan apolipoprotein B (ApoB), ki pa HDL kolestewòl (Xc-ki pa HDL kolestewòl), ki ba anpil dansite lipoprotein kolestewòl (Chs-VLDL), trè ba dansite lipoprotein trigliserin (TG-VLDL) ak ogmante kontni an apolipoprotein mwen (Apolipoprotein Apolipoprotein ... )

Rosuvastatin diminye tou rapò nan X-LDL / X-HDL, kolestewòl total / X-HDL, X-ki pa HDL / X-HDL ak ApoV / ApoA-mwen.

Efè a ki ka geri nan dwòg la parèt nan yon semèn apre kòmanse nan tretman an. Nan 2 semèn nan terapi, efikasite la rive nan yon nivo ki se 90% nan maksimòm lan posib. Se efè maksimòm ki ka geri ou anjeneral reyalize pa semèn nan 4yèm nan terapi epi li se konsève ak itilize regilye.

Sekirite ak efikasite rosuvastatin nan popilasyon timoun lan pa te pwouve. Pou kategori sa a nan pasyan yo, eksperyans nan lè l sèvi avèk dwòg la limite a sa sèlman yon ti kantite pasyan (ki gen laj 8 ane ak plis) ak omozigòt ipèrcholesterolemia eredite.

Famakokinetik

C_max Se Rosuvastatin Plasma rive apeprè 5 èdtan apre enjèstyon. Biodisponibilite absoli dwòg la se apeprè 20%.

Se Rosuvastatin a intensively absòbe nan fwa a, kote sentèz prensipal la nan kolestewòl ak eskresyon nan LDL-C rive. V_d rosuvastatin rive nan 134 lit.

Apeprè 90% nan rosuvastatin mare ak pwoteyin plasma, sitou albumin.

Rosuvastatin sibi yon metabolis limite (apeprè 10%) nan fwa a. Li se yon substra ki pa nwayo pou isoenzymes sistèm sitokrom P450 a. Prensipal isoenzim ki enplike nan metabolis rosuvastatin se CYP2C9. Izozim CYP2C19, CYP3A4 ak CYP2D6 gen mwens patisipasyon nan metabolis.

Prensipal metabolites idantifye yo nan rosuvastatin yo se N-desmethyl ak lactone metabolites. N-desmethyl se apeprè 50% mwens aktif pase rosuvastatin, metabolites lactone yo se famasetik inaktif. Plis pase 90% nan aktivite famasetik lan nan materyèl sikilasyon HMG-CoA reductase bay pa rosuvastatin, rès la se metabolites.

Apeprè 90% nan dòz la nan rosuvastatin se elimine chanje nan trip yo.

Apeprè 5% dòz la elimine ren pa yo. T_1/2 dwòg ki soti nan san plasma a se apeprè 19 èdtan epi li pa chanje ak yon ogmantasyon nan dòz medikaman an. Clearance nan plasma nan rosuvastatin rive nan yon mwayèn de 50 l / h (koyefisyan nan varyasyon - 21.7%).

Menm jan ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, se konpayi asirans manbràn kolestewòl la ki enplike nan absorption nan epatik nan rosuvastatin, ki jwe yon wòl enpòtan nan eliminasyon an epatik nan rosuvastatin.

Byodisponibilite sistemik nan rosuvastatin ogmante nan pwopòsyon ak dòz la. Lè w ap itilize dwòg la plizyè fwa nan yon jounen, paramèt yo farmakokinetik pa chanje.

Famakokinetik nan gwoup pasyan espesyal

Sèks ak laj pa gen yon efè klinikman enpòtan sou famakokinetik yo nan rosuvastatin.

Etid farmakokinetik yo te montre yon ogmantasyon apeprè doubleman nan AUC ak C medyàn_max Rosuvastatin plasma nan pasyan nan ras la Mongoloid (Japonè, Chinwa, Filipin, Vyetnamyen ak Koreyen) konpare ak reprezantan ki nan ras la Blan, nan pasyan Endyen, se yon ogmantasyon nan medikal AUC ak C yo montre_max 1.3 fwa. Analiz la pa t 'revele diferans ki genyen klinikman siyifikatif nan famakokinetics nan mitan reprezantan ki nan Blan ras la ak reprezantan ki nan ras la Negroid.

Nan pasyan ki gen ensifizans ren grav ak modere, konsantrasyon plasma Rosuvastatin oswa N-desmètil pa chanje anpil. Nan pasyan ki gen ensifizans ren ren grav (CC mwens pase 30 ml / min), konsantrasyon nan rosuvastatin nan plasma san se 3 fwa pi wo, ak konsantrasyon nan N-desmethyl se 9 fwa pi wo pase nan volontè ki an sante. Konsantrasyon nan plasma nan rosuvastatin nan pasyan sou hemodiyaliz te apeprè 50% pi wo pase nan volontè ki an sante.

Pasyan ki gen plizyè etap nan ensifizans fwa pa te montre okenn ogmantasyon nan T_1/2 rosuvastatin (pasyan ki gen yon nòt nan 7 oswa pi ba sou Timoun-echèl la Pugh). 2 pasyan ki gen nòt nan 8 ak 9 sou Timoun-Pugh echèl la te montre yon ogmantasyon nan T_1/2omwen 2 fwa. Pa gen okenn eksperyans ak itilize nan rosuvastatin nan pasyan ki gen yon nòt ki pi wo pase 9 sou echèl la Child-Pugh.

- hypercholesterolemia prensipal (tip IIa dapre Fredrickson) oswa iperkolesterolemia melanje (tip IIb dapre Fredrickson) kòm yon sipleman nan rejim alimantè a, lè rejim alimantè ak lòt metòd ki pa dwòg nan tretman (pou egzanp, fè egzèsis, pèdi pwa) se ensifizan,

- ipokolesterolemiy omozigòt éréditèr kòm yon sipleman nan rejim alimantè ak lòt metòd tretman ki vize a bese konsantrasyon lipid nan san an (pou egzanp, afè afd), osi byen ke nan ka kote metòd sa yo pa efikas ase,

- ipèrtrigliseridemi (kalite IV dapre Fredrickson) kòm yon sipleman nan rejim alimantè a,

- Pou ralanti pwogresyon nan ateroskleroz kòm yon sipleman nan rejim alimantè a nan pasyan, ki gen ladan moun ki yo montre terapi diminye nivo a nan Ch total ak Chs-LDL,

- Prevansyon de gwo konplikasyon kadyovaskilè (konjesyon serebral, enfaktis myokad, revascularizasyon atè) nan pasyan granmoun san siy klinik nan maladi atè kowonè, men ki gen yon risk ogmante nan devlopman li (sou laj 50 ane pou gason ak plis pase 60 ane pou fanm, ogmante konsantrasyon nan C-reyaktif pwoteyin. (≥2 mg / L) nan prezans omwen youn nan faktè sa yo risk adisyonèl, tankou atè tansyon wo, ki ba konsantrasyon nan HDL-C, fimen, yon istwa fanmi nan kòmansman byen bonè nan maladi kè kardyovaskulèr).

Rejim Dòz

Se dwòg la pran oralman. Grenn nan ta dwe vale antye, lave desann ak dlo, san yo pa moulen oswa kraze. Rosulip ® ka pran nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa konsomasyon manje.

Anvan ou kòmanse tretman ak Rosulip ®, pasyan an dwe preskri yon rejim alimantè estanda ak yon kontni kolestewòl ki ba. Pasyan an dwe swiv yon rejim alimantè pandan tout kou a nan terapi. Dòz la nan dwòg la ta dwe chwazi endividyèlman depann sou endikasyon yo ak repons ka geri nan tretman, pran an kont rekòmandasyon aktyèl sou nivo lipid sib.

Premye dòz Rosulip ® rekòmande pou pasyan ki kòmanse pran medikaman an, oswa pou pasyan ki transfere soti nan lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, se 5 oswa 10 mg 1 lè / jou. Lè w ap chwazi yon premye dòz, youn ta dwe gide pa kontni kolestewòl pasyan an epi pran an kont risk pou yo devlope konplikasyon kadyovaskilè, epi li nesesè tou pou evalye risk potansyèl efè segondè yo. Si sa nesesè, apre 4 semèn dòz la ka ogmante.

Apre aplike yon dòz ki depase dòz inisyal rekòmande a pou 4 semèn, li ka ogmante sèlman 40 mg pou li sèlman nan pasyan ki gen iperkolesterolemi grav ak yon gwo risk pou konplikasyon kadyovaskilè (espesyalman nan pasyan ki gen iperkolesterolemi familyal) ki pa reyalize vle a rezilta nan terapi lè yo itilize nan yon dòz 20 mg, epi ki pral anba sipèvizyon yon espesyalis.Se espesyalman atansyon siveyans nan pasyan k ap resevwa dwòg la nan yon dòz 40 mg rekòmande.

Pou trete pasyan ki gen plis pase 65 lane Dòz la kòmanse rekòmande se 5 mg. Pa gen okenn nesesite pou lòt chanjman dòz ki gen rapò ak laj pasyan yo.

Pasyan ki gen twoub oswa modere echèk ren ajisteman dòz la pa obligatwa. Pasyan ki gen modere fonksyon ren (CC mwens pase 60 ml / min) yon premye dòz 5 mg rekòmande. Se yon dòz 40 mg kontr nan pasyan ki gen twoub modere ren. Nan echèk ren ren grav Rosulip ® se kontr nan nenpòt ki dòz.

Lè preskri medikaman an nan dòz 10 mg ak 20 mg, dòz inisyal rekòmande pou pasyan yo nan ras la Mongoloid se 5 mg. Se itilize nan dwòg la nan yon dòz 40 mg kontr nan pasyan nan Mongoloid ras la.

Lè ou preskri medikaman an nan dòz 10 mg ak 20 mg, dòz inisyal rekòmande a pou pasyan predispoze nan myopati se 5 mg. Se administrasyon an nan dwòg la nan yon dòz 40 mg kontr nan pasyan ki gen faktè ki ka endike yon predispozisyon nan devlopman nan myopathy.

Apre 2-4 semèn nan terapi ak / oswa ak yon ogmantasyon nan dòz la nan Rosulip ®, siveyans metabolis lipid se nesesè, si sa nesesè, ajisteman dòz yo mande yo.

Efè segondè

Pandan terapi avèk rosuvastatin, yo te anrejistre gwo reyaksyon modere ak pasajè yo. Menm jan ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, frekans nan reyaksyon negatif ki asosye ak terapi rosuvastatin se dòz-depandan.

Klasifikasyon nan reyaksyon negatif dapre frekans lan nan ensidan: souvan (ki soti nan> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a

Gwosès ak pwoblèm lèt

Rosulip ® se kontr nan gwosès ak alèt (bay tete). Lè dyagnostik gwosès pandan terapi, yo ta dwe itilize nan dwòg la sispann imedyatman.

Fanm ki gen laj repwodiksyon dwe itilize metòd apwopriye pou kontrasepsyon.

Depi kolestewòl ak pwodwi biosynthesis li yo enpòtan pou fetis la devlopman, risk potansyèl la nan materyèl HMG-CoA reductase depase benefis nan lè l sèvi avèk dwòg la.

Pa gen okenn done sou alokasyon an nan rosuvastatin ak lèt tete, kidonk si ou bezwen sèvi ak dwòg la pandan tete lèt la, tete ta dwe elimine.

Sèvi ak pwoblèm pou fonksyon fwa

Se dwòg la nan fòm lan nan tablèt nan 10 ak 20 mg kontr nan fwa maladi nan faz la aktif, ki gen ladan yon ogmantasyon ki pèsistan nan aktivite transaminase serik ak nenpòt ogmantasyon nan aktivite serom transaminase (plis pase 3 fwa konpare ak VGN). Avèk prekosyon, Rosulip ® ta dwe preskri nan yon dòz 10 ak 20 mg pou yon istwa nan maladi nan fwa.

Se dwòg la nan fòm lan nan tablèt nan 40 mg kontr nan maladi fwa nan faz aktif la, ki gen ladan yon ogmantasyon ki pèsistan nan aktivite a sewòm nan transaminases ak nenpòt ki ogmantasyon nan aktivite a nan transaminases nan sewòm nan san (plis pase 3 fwa konpare ak VGN), eksperyans nan lè l sèvi avèk dwòg la nan pasyan ki gen yon nòt ki pi wo pase 9 sou Timoun-Pugh echèl ki manke. Avèk prekosyon, Rozulip ® ta dwe preskri nan yon dòz 40 mg pou yon istwa nan maladi nan fwa.

Sèvi ak pwoblèm pou ren fonksyon

Se dwòg la nan fòm lan nan tablèt nan 10 ak 20 mg kontr nan grav andikap ren (CC mwens pase 30 ml / min). Avèk prekosyon, dwòg la ta dwe preskri nan dòz 10 ak 20 mg pou echèk ren.

Se dwòg la nan fòm lan nan tablèt nan 40 mg kontr nan modere echèk ren (CC mwens pase 60 ml / min). Avèk prekosyon, dwòg la ta dwe itilize nan fòm lan nan 40 mg tablèt nan pasyan ki gen twò grav echèk ren (CC plis pase 60 ml / min).

Enstriksyon espesyal

Lè w ap itilize dwòg la Rosulip ® nan yon dòz 40 mg, li rekòmande pou kontwole endikatè fonksyon ren.

Lè w ap itilize dwòg la Rosulip ® nan tout dòz yo, espesyalman plis pase 20 mg, devlopman nan myalj, myopati ak, nan kèk ka ki ra, te rhabdomyolysis rapòte.

Detèminasyon aktivite CPK a pa ta dwe fèt apre efò fizik entans oswa nan prezans lòt rezon posib pou yon ogmantasyon nan aktivite CPK, ki ka mennen nan yon entèpretasyon kòrèk nan rezilta yo. Si se aktivite inisyal la nan CPK siyifikativman ogmante (5 fwa pi wo pase VGN), apre 5-7 jou, yo ta dwe yon mezi dezyèm dwe te pote soti. Ou pa ta dwe kòmanse terapi si yon tès repete konfime aktivite a ogmante nan KFK (5 fwa pi wo pase VGN).

Lè wap preskri Rosulip ® (osi byen ke lòt inhibiteurs HMG-CoA reduktaz) nan pasyan ki gen faktè risk ki egziste deja pou rabdomyolysis, li nesesè yo konsidere rapò a nan benefis espere ak risk potansyèl ak fè klinik obsèvasyon an.

Pasyan an ta dwe enfòme sou bezwen an imedyatman rapòte bay doktè a sou ka nan aparisyon toudenkou nan doulè nan misk, feblès nan misk oswa kranp, espesyalman nan konbinezon ak malèz ak lafyèv. Nan pasyan sa yo, aktivite CPK ta dwe detèmine. Terapi yo ta dwe elimine si aktivite CPK a ogmante anpil (plis pase 5 fwa konpare ak VGN) oswa si sentòm nan misk yo pwononse epi lakòz enkonfò chak jou (menm si aktivite CPK a se 5 fwa mwens konpare ak VGN). Si sentòm yo disparèt, ak aktivite CPK retounen nan nòmal, konsiderasyon yo ta dwe bay re-nonmen Rosulip oswa lòt HMG-CoA reductase inhibiteurs nan pi ba dòz ak siveyans atansyon nan pasyan an. Woutin siveyans aktivite CPK nan absans sentòm yo pa pratik. Pa te gen okenn siy ogmante efè toksik sou misk skelèt lè w ap itilize Rosulip ® kòm yon pati nan terapi konbinezon. Yo te fè yon ogmantasyon nan ensidans nan myozit ak myopati nan pasyan ki pran lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase nan konbinezon ak dérivés asid fibromik (ki gen ladan gemfibrozil), cyclosporine, nicotinic acid nan dòz lipid (plis pase 1 g / jou), azole dwòg antifonjik, inhibiteurs pwotèz ak antibyotik ki soti nan gwoup macrolid la. Gemfibrozil ogmante risk pou yo myopathy lè yo bay parallèle ak sèten HMG-CoA rediktaz inhibiteurs. Se konsa, administrasyon an similtane nan Rosulip nan dwòg ® ak gemfibrozil pa rekòmande. Ta dwe rapò an nan benefis la espere ak risk potansyèl dwe ak anpil atansyon peze ak itilizasyon konbine nan Rosulip dwòg la ® ak fib oswa asid nikotinik nan dòz lipid-bese (plis pase 1 g / jou).

2-4 semèn apre kòmanse nan tretman ak / oswa ak yon ogmantasyon nan dòz la nan Rosulip ®, siveyans metabolis lipid se nesesè (ajisteman dòz ki nesesè si sa nesesè).

Li rekòmande pou detèmine aktivite transaminases anvan kòmansman terapi ak 3 mwa apre kòmansman terapi. Dwòg Rosulip ® a ta dwe elimine oswa yo ta dwe dòz la ap redwi si aktivite a nan transaminases nan sewòm nan san se 3 fwa pi wo pase VGN.

Nan pasyan ki gen iperkolesterolemiya akòz hypothyroidism oswa sendwòm nefrotik, yo ta dwe terapi nan maladi prensipal yo dwe te pote soti anvan yo kòmanse tretman ak Rosulip ®.

Eksperyans nan klinik ak done sou itilize nan dwòg la nan pasyan ki gen fonksyon fwa ki koresponn a plis pase 9 Child-Pugh nòt yo pa disponib.

Ka anpil ra nan entèstityèl poumon yo te rapòte nan pasyan trete ak sèten dwòg statin. Tipikman, ka sa yo te obsève ak terapi statin alontèm. Maladi entèstiyòm nan poumon manifeste pa souf kout, tous enprevizib ak kondisyon jeneral vin pi grav (fatig, pèdi pwa ak lafyèv). Si yo sispèk maladi entèstisyèl nan poumon, terapi statin yo ta dwe elimine.

Rezilta etid farmakokinetik yo endike ke nan pasyan Mongoloid la, byodisponibilite nan rosuvastatin se pi wo pase nan reprezantan ki nan ras la Caucasoid.

Rosulip ® pa ta dwe pran nan pasyan ki gen entolerans laktoz, deficience lactase oswa glikoz-galakto malabsorsyon, kòm. dwòg la gen laktoz.

Itilizasyon Pedyatrik

Efikasite ak sekirite dwòg la nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 an pa enstale. Eksperyans pou yo itilize dwòg la nan pratik pedyatrik limite a sa sèlman yon ti kantite timoun (ki gen laj 8 ane oswa plis) ki gen ipè kolesterolewòm familyal omozigòt. Kounye a, Rosulip ® pa rekòmande pou itilize nan timoun yo.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

Pasyan yo ta dwe pran prekosyon lè w ap kondwi oswa k ap travay, ki egzije ogmante konsantrasyon nan atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè, paske vètij ka rive pandan terapi.

Entèaksyon dwòg

Cyclosporin: ak itilize similtane nan rosuvastatin ak cyclosporine, AUC nan rosuvastatin te an mwayèn 7 fwa pi wo pase sa yo obsève nan volontè ki an sante. Itilizasyon an similtane mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon an nan rosuvastatin nan Plasma san pa 11 fwa, konsantrasyon an plasma nan cyclosporine pa chanje.

Antagonist Vitamin K: inisyasyon nan terapi rosuvastatin oswa yon ogmantasyon nan dòz la nan pasyan k ap resevwa ansanm antagonist vitamin K (egzanp, warfarin) ka mennen nan yon ogmantasyon nan tan pwothrombin ak mho. Retrè nan rosuvastatin oswa yon rediksyon nan dòz li yo ka lakòz yon diminisyon nan MHO. Nan ka sa yo, se MHO kontwòl rekòmande.

Gemfibrozil ak lipid-dwòg bese: itilizasyon konbine nan rosuvastatin ak gemfibrozil mennen nan yon ogmantasyon 2-pliye nan C_max nan san plasma ak AUC nan rosuvastatin. Entèraksyon farmakodinamik posib. Gemfibrozil, lòt fib, ak asid nikotinik nan dòz lipid (plis pase 1 g / jou) ogmante risk myopati lè yo itilize ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, petèt paske yo ka lakòz tou myopati lè yo itilize kòm monoterapi. Pandan w ap pran dwòg la ak gemfibrozil, fib, asid nicotinic nan lipid-bese dòz (plis pase 1 g / jou), se yon premye dòz 5 mg rekòmande pou pasyan yo. Terapi ak rosuvastatin nan yon dòz 40 mg se kontrasansyèl avèk itilizasyon fibba yo.

Ezetimibe: itilizasyon an similtane nan Rosulip dwòg la ® ak ezetimibe pa te akonpaye pa yon chanjman nan AUC ak C_max tou de dwòg. Sepandan, pa kapab regrèt entèraksyon farmakodinamik avèk devlopman efè segondè yo ant rosuvastatin ak ezetimibe.

VIH pwotèz inhibiteurs: Malgre ke mekanis egzak la nan entèraksyon se enkoni, ko-administrasyon nan VIH pwotèz inhibiteurs ka mennen nan yon ogmantasyon siyifikatif nan ekspoze a nan rosuvastatin. Yon etid farmakokinetik sou itilizasyon an similtane nan 20 mg nan rosuvastatin ak yon preparasyon konbinezon ki gen de inhibiteurs proteazin (400 mg nan lopinavir / 100 mg nan ritonavir) nan volontè ki an sante te mennen nan yon apeprè de-pliye ak senk-pliye ogmantasyon nan AUC_(0-24) ak C_max rosuvastatin, respektivman. Se poutèt sa, administrasyon an similtane nan rosuvastatin ak inhibiteurs proteaz nan tretman pou pasyan VIH pa rekòmande.

Antiasid: itilizasyon similtane nan sispansyon Rosuvastatine ak antasid ki gen aliminyòm ak Sodyòm mayezyòm mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon nan plasma nan rosuvastatin pa sou 50%. Efè sa a se mwens pwononse si se yon sispansyon nan antiasid itilize 2 èdtan apre w fin pran rosuvastatin. Siyifikasyon nan klinik nan entèraksyon sa a pa te etidye.

Eritromikin: similtane itilize nan rosuvastatin ak eritromisin mennen nan yon diminisyon nan AUC nan rosuvastatin pa 20% ak C_maxrosuvastatin pa 30%, pwobableman kòm yon rezilta nan mobilite nan entesten ogmante ki te koze pa pran eritromisin.

Kontraseptif oral / terapi ranplasman òmòn (HRT):itilizasyon an similtane nan rosuvastatin ak kontraseptif oral ogmante AUC a nan etinil estradiol ak AUC nan norgestrel pa 26% ak 34%, respektivman. Yo ta dwe tankou yon ogmantasyon nan konsantrasyon Plasma dwe pran an kont lè w ap chwazi yon dòz kontraseptif oral ak Rosulip. Done farmakokinetik sou itilizasyon an similtane nan Rosulip ak HRT absan, Se poutèt sa, yon efè ki sanble pa ka eskli lè w ap itilize konbinezon sa a. Sepandan, te konbinezon sa a lajman itilize pandan esè klinik e li te byen tolere pa pasyan yo.

Lòt medikaman: pa gen okenn klinikman entèraksyon siyifikatif nan rosuvastatin ak digoxin espere.

Izozim nan sityokrom P450: etid in vivo ak in vitro yo montre ke rosuvastatin pa ni yon inhibiteur ni yon induction de isoenzymes de sistèm cytochrome P450 a. Anplis de sa, rosuvastatin se yon substrate fèb pou sa yo isoenzymes. Pa te gen okenn entèraksyon klinikman enpòtan ant rosuvastatin ak fluconazole (yon inibitè nan isoenzymes yo CYP2C9 ak CYP3A4) ak ketoconazole (yon inibitè nan isoenzymes yo CYP2A6 ak CYP3A4). Itilize konbine rosuvastatin ak itraconazole (yon inibitè nan isoenzim CYP3A4 la) ogmante AUC nan rosuvastatin pa 28% (klinikman ensiyif). Se konsa, entèraksyon ki asosye ak sistèm nan sitokrom P450 yo pa atann.

Sekirite dwòg

Efikasite ak sekirite pou itilize dwòg sa a pa minè yo poko etabli. Pa gen okenn estatistik sou tretman an nan timoun ki poko gen 18 ane ki gen laj.

Pou pasyan ki gen plis pase 70 an, doktè a preskri itilizasyon medikaman an nan minimòm dòz la.

Rosulip plis ta dwe itilize sèlman nan konbinezon ak lòt dwòg.

Pasyan ki gen fonksyon ren renmèd minè pa bezwen ajiste dòz la. Nan twoub modere ren, medikaman an kapab itilize sèlman si itilizasyon lòt dwòg pa bay rezilta.

Avèk vyolasyon minè nan fwa a, ajisteman dòz la pa nesesè. Rosulip pa rekòmande pou pasyan ki gen twoub modere oswa grav nan epatik, osi byen ke maladi egi.

Metòd aplikasyon an

Pou pasyan ki gen modere fonksyon ren (kreyinin Cl mwens pase 60 ml / min), se yon premye dòz 5 mg rekòmande. Se yon dòz 40 mg kontr nan pasyan ki gen modere fonksyon ren. Nan echèk grav ren, Rosulip se kontr nan nenpòt ki dòz.
Lè preskri dòz 10 ak 20 mg, dòz rekòmande inisyal la pou pasyan nan ras la Azyatik la se 5 mg. Se administrasyon an nan dwòg la nan yon dòz 40 mg kontr pou pasyan nan ras la Azyatik.
Lè preskri dòz 10 ak 20 mg, dòz inisyal rekòmande pou pasyan predispoze nan myopati se 5 mg. Se administrasyon an nan dwòg la nan yon dòz 40 mg kontr nan pasyan ki gen faktè ki ka endike yon predispozisyon nan devlopman nan myopathy.
Apre 2 a 4 semèn terapi ak / oswa ak yon ogmantasyon nan dòz la nan Rosulip, siveyans metabolis lipid se nesesè, ak ajisteman dòz ki nesesè si sa nesesè.

Farmakolojik gwoup

Dwòg ki pi ba sewòm kolestewòl ak trigliserid. Inhibiteurs HMG-CoA reductase. Kòd ATX C10A A07.

Prensipal hypercholesterolemia (di ki kalite PA, ak eksepsyon nan heterozygous familyal iperkolèstiya), oswa dislipidemi melanje (kalite IIb) kòm yon sipleman nan rejim alimantè a, lè efikasite nan yon rejim alimantè oswa lòt dwòg ki pa medsin (tankou fè egzèsis, pèdi pwa) se pa ase.

Ochozolemiya familyal omozigòt kòm yon sipleman nan rejim alimantè ak lòt tretman ipolipidemik (eg, afè LDL), oswa lè tretman sa yo pa apwopriye.

Prevansyon nan Maladi kadyo-vaskilè

Rosulip ® endike diminye risk pou yo evènman kadyovaskilè grav nan pasyan granmoun ki gen yon risk ogmante nan devlope maladi kadyovaskilè aterosklereuz, kòm evidans nan prezans nan faktè risk tankou laj, atè tansyon wo, kolestewòl HDL ki ba, elve C-reyaktif pwoteyin. fimen oswa ki gen yon istwa fanmi nan devlopman bonè nan kardyovaskulèr maladi kè.

Yo nan lòd yo ralanti oswa reta pwogresyon nan maladi a nan pasyan ki ap montre lipid-bese dwòg.

Timoun ak jèn moun (Soti nan 10 a 17 ane: ti gason - etap II ak yon echèl Tanner ak pi wo a, ti fi - omwen yon ane apre premye règ la).

Tretman ipèrkolesterolemiya prensipal (kalite PA) oswa dislipemiemi melanje (tip IIb) akòz iperkolesterolemi etewozigèy familyal kòm yon adisyon a rejim alimantè a, lè efikasite rejim oswa lòt metòd ki pa medikaman (tankou fè egzèsis, pèdi pwa) pa ase.

Reyaksyon negatif

Reyaksyon negatif yo obsève ak Rosulipu ® yo anjeneral modere ak pasaj.

Soti nan sistèm iminitè a : reyaksyon hypersensitivity, ki gen ladan angioedema.

Soti nan sistèm andokrinyen an: dyabèt melitu.

Soti nan sistèm nève a : maltèt, toudisman.

Soti nan aparèy la gastwoentestinal : konstipasyon, kè plen, doulè nan vant, pankreatit.

Sou pati nan po a ak lar: gratèl, gratèl, ak itikè.

Soti nan sistèm nan mis, tisi konjonktif ak zo : myalgie myopathy (ki gen ladan myositis) ak rabdomyolysis.

Kondisyon jeneral: asthenia.

Menm jan ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, frekans nan reyaksyon negatif se dòz depandan.

Efè sou ren yo

Nan pasyan k ap resevwa Rosulip ®, te gen ka nan proteinuria, sitou ki gen Echafodaj ki gen orijin (detèmine lè l sèvi avèk yon teren tès).

Efè sou misk zo

Sou pati nan misk zo, tankou myalgie, myopati (ki gen ladan myosit) ak rhabdomyolysis raman avèk oswa san ensifizans ren echwe, yo te obsève ak nenpòt ki dòz Rosulipu ®, espesyalman ak dòz> 20 mg. Yo rapòte ka ra nan rhabdomyoliz, pafwa ki asosye avèk echèk ren, ak rosuvastatin ak lòt statins.

Nan pasyan k ap pran rosuvastatin, yo te obsève yon ogmantasyon dòz-depandan nan nivo CPK (CPK); nan pifò ka yo, fenomèn la te fèb, senptomatik ak tanporè. Si nivo CK yo elve (> 5 nan limit anwo nòmal (BMN)), tretman an ta dwe elimine.

Efè sou fwa a

Menm jan ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, yon ti kantite pasyan ki pran rosuvastatin te montre yon ogmantasyon dòz-depandan nan transaminases, nan pifò ka yo fenomèn la te modere, senptomatik ak tanporè.

Enfliyans sou endikatè laboratwa yo

Menm jan ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, yon ti kantite pasyan k ap pran rosuvastatin eksperyans yon ogmantasyon dòz-pwopòsyonèl nan nivo nan transaminases epatik ak CPK.

Pandan yon tèm ki long kontwole esè klinik yo, Rosulip ® pa t 'montre yon efè danjere sou kondisyon pasyan an; li itilize lantiy kontak.

Nan pasyan k ap pran Rosulip ®, pa te gen okenn disfonksyonman nan cortical a adrenal.

Post-Maketing Eksperyans Aplikasyon

Anplis de sa ki endike anwo a, nan peryòd aplikasyon Rosulipu apre maketing lan ® yo te anrejistre fenomèn sa yo.

Soti nan sistèm nève a: polinopati, pèt memwa.

Soti nan sistèm respiratwa a, pwatrin ak ògàn mediastinal: tous, souf kout.

Soti nan sistèm dijestif la: dyare

Soti nan sistèm dijestif la: lajònis, epatit ogmante aktivite transaminases epatik.

Sou pati nan po a ak lar: Sendwòm Stevens-Johnson.

Soti nan sistèm nan mis: myopati necrotizan imunojèn-medyatè, artraljya.

Soti sou bò ren yo: ematurya.

Kondisyon jeneral ak maladi ki asosye avèk metòd pou itilize dwòg la: anfle.

Soti nan sistèm repwodiksyon ak glann mamè yo: gynecomastia.

Bò san: tronbositopen

Lè ou itilize sèten statins, yo rapòte efè segondè sa yo:

depresyon
twoub somèy, ki gen ladan lensomni ak move rèv,
disfonksyonman seksyèl,
ka endividyèl maladi entèstisyèl nan poumon, espesyalman nan ka terapi pwolonje,
maladi tandon, pafwa konplike pa kraze yo.

Ensidans rhabdomyoliz, grav ren ak maladi epatik (sitou nivo ki wo nan transaminases) te pi wo ak yon dòz 40 mg.

Timoun ki gen laj 10 a 17 ane

Pwofil sekirite nan Rosulipu ® pou timoun ak granmoun se menm jan an. Sepandan, pou timoun ak granmoun, prekosyon yo pou itilize Rosulipu ® yo se menm bagay la.

Sèvi ak li pandan gwosès ak alèt

Sekirite nan Rosulipu ® pandan gwosès ak alètman pa te etidye.

Rosulip ® se kontr pandan gwosès ak pwoblèm lèt.

Fi nan laj repwodiktif pandan w ap pran Rosulipu ® ta dwe itilize kontraseptif ki apwopriye yo.

Depi kolestewòl ak pwodwi kolestewòl byosentèz lòt yo esansyèl pou devlopman fetis la, risk pou potansyèl pou materyèl HMG-CoA reductase depase benefis yo potansyèl nan lè l sèvi avèk dwòg la pandan gwosès. Si pasyan an te vin ansent pandan peryòd yo itilize nan dwòg la, tretman yo ta dwe sispann imedyatman.

Yo pa rekòmande itilizasyon Rosulipu ® pou timoun ki poko gen 10 zan.

Efè rosuvastatin sou kwasans lineyè (kwasans), pwa kò, IMC (endèks mas mas) ak devlopman karakteristik seksyèl segondè sou echèl la Tanner a laj de 10-17 ane te evalye sèlman pou yon ane. Apre 52 semèn nan lè l sèvi avèk dwòg la etid, pa gen okenn efè sou wotè, pwa kò, BMI oswa devlopman seksyèl yo te jwenn.

Karakteristik nan aplikasyon an. Efè sou ren yo

Nan pasyan ki te resevwa Rosulip ® nan dòz segondè, espesyalman 40 mg, te gen ka nan proteinuria (detèmine lè l sèvi avèk yon teren tès), sitou nan orijin Echafodaj ki epi, nan pifò ka yo, tanporè. Pwoteyoloji pa te endike yon maladi ren grav oswa pwogresis. Evènman negatif nan ren yo nan peryòd la post-maketing yo te note pi souvan ak yon dòz 40 mg.

Efè sou misk zo

Domaj nan misk skelèt, tankou myalgie, myopati, ak rhabdomyolysis raman te obsève nan pasyan ki gen tout dòz Rosulip ®, espesyalman nan dòz ki pi konsekan pase 20 mg. Lè w ap itilize ezetimibe nan konbinezon ak HMG-CoA rediktaz inhibiteurs, ka rhabdomyolyysis yo te trè raman rapòte. Posibilite pou entèraksyon farmakodinamik pa ka regle, se poutèt sa konbinezon sa a ta dwe itilize avèk prekosyon.

Menm jan ak itilizasyon lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, yo te obsève ka rhabdomyoliz ki asosye avèk itilizasyon Rosulipu ® nan peryòd apre-maketing la pi souvan avèk yon dòz 40 mg. Gen rapò sou ka ki ra nan myopati necrotizan iminitè-medyatè, klinikman manifeste pa pèsistan feblès nan misk pwochèn ak yon ogmantasyon nan nivo sewòm CPK pandan tretman oswa apre tretman ak statins, ki gen ladan rosuvastatin. Nan ka sa a, plis etid newo-miskilè ak serolojik, tretman ak medikaman imunosupresif ka oblije.

Detèminasyon nan nivo a CPK

Nivo nan CPK pa ta dwe mezire apre gwo efò fizik oswa nan prezans altènatif posib rezon pou ogmantasyon nan CPK, ki ka entèfere ak entèpretasyon nan rezilta yo. Si nivo inisyal CPK yo ogmante siyifikativman (> 5 nan limit anwo nòmal la), yon analiz konfimasyonèl adisyonèl dwe fèt nan 5-7 jou. Si rezilta a nan analiz la repete konfime nivo inisyal la> 5 soti nan limit la anwo nan nòmal la, tretman pa ta dwe kòmanse.

Rosulip ®, tankou lòt inhibiteurs de HMG-CoA reductase, ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen faktè ki kontribiye nan devlopman nan myopathy / rhabdomyolysis. Faktè sa yo gen ladan:

fonksyon ren renmèd
hypothyroidism
prezans nan yon istwa endividyèl oswa fanmi nan maladi nan misk éréditèr,
yon istwa myotoksisite ki te koze pa lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase oswa fibbits,
abi alkòl
laj> 70 an
sitiyasyon ki ka mennen nan yon ogmantasyon nan nivo dwòg la nan plasma a,
itilizasyon similtane nan fib.

Pou pasyan sa yo, yo ta dwe risk la ak benefis yo konpare lè w ap itilize dwòg la; se siveyans klinik tou rekòmande.

Pandan tretman an

Pasyan yo ta dwe avèti nan bezwen nan imedyatman rapòte doulè misk san rezon, feblès nan misk, oswa kranp, espesyalman si yo te akonpaye pa malèz oswa lafyèv. Nan pasyan sa yo, yo ta dwe detèmine nivo CPK yo. Li nesesè pou sispann tretman si nivo CPK a siyifikativman wo (> 5 soti nan VMN) oswa si sentòm nan misk yo grav epi ki lakòz malèz nan lavi chak jou (menm si nivo a CPK ≤ 5 soti nan VMN). Si sentòm yo disparèt ak nivo CPK yo retounen nan nòmal, yo ka eseye Rosulip ® oswa yon inibitè altènatif nan HMG-CoA rediktaz yo ankò, men nan dòz minimòm epi anba sipèvizyon sere. Siveyans regilye nan nivo CPK nan pasyan ki pa gen sentòm ki anwo yo pa nesesè.

Sepandan, gen yon ensidans ogmante nan myozit ak myopati te obsève nan pasyan lè l sèvi avèk lòt HMG-CoA rediktè inhibiteurs ak dérivés asid fibwochik, ki gen ladan gemfibrozil, cyclosporin, nicotinic asid, azol antifonjik ajan, inhibiteurs pwotatès ak makrolid antibyotik. Gemfibrozil ogmante risk pou yo myopati pandan ke yo itilize ak kèk inhibiteurs HMG-CoA reductase, Se poutèt sa, Rosulip ® pa rekòmande pou itilize nan konbinezon ak gemfibrozil. Efè benefisye nan plis chanjman nan nivo lipid ak itilizasyon an similtane nan Rosulipu ® ak fibre oswa niacin yo ta dwe konpare ak risk potansyèl lè w ap itilize tankou yon konbinezon. Se itilize nan similtane nan Rosulipu® nan yon dòz 40 mg ak fibre kontr.

Rosulip ® yo ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen faktè ki kontribiye nan devlopman nan myopathy, tankou ensifizans ren, laj avanse, hypothyroidism, oswa nan sitiyasyon kote konsantrasyon an nan dwòg la nan plasma ka ogmante.

Rosulip ® pa ta dwe itilize nan pasyan ki gen egi, kondisyon grav ki kontribye nan devlopman nan myopati oswa ogmante risk pou yo devlope ensifizans renal akòz rhabdomyolysis (tankou enfeksyon, ipotansyon, operasyon anpil, chòk, metabolik grav, andokrin oswa latwouy elektwolit ak kriz san kontwòl).

Efè sou fwa a

Menm jan ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, Rosulip ® ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen yon istwa nan alkòl ak / oswa maladi fwa.

Li rekòmande yo tcheke fonksyon fwa anvan ou kòmanse itilize nan dwòg la ak apre 3 mwa nan tretman an. Si nivo transaminases nan serom san plis pase twa fwa depase limit siperyè nòmal la, yo ta dwe elimine itilizasyon Rosulip la. Te grav fonksyone nan fwa (sitou yon ogmantasyon nan transaminases epatik) nan peryòd la post-maketing rapòte pi souvan ak yon dòz 40 mg.

Nan pasyan ki gen iperkolesterolemi segondè ki te koze pa hypothyroidism oswa sendwòm nefrotik, tretman pou maladi ki kache yo ta dwe premye dwe fèt, ak Lè sa a, yo ta dwe itilize nan Rosulipu ®.

Nan etid sou famakokinik, yo te yon ogmantasyon nan ekspoze sistemik nan pasyan nan Mongoloid ras la konpare ak reprezantan nan ras la Ewopeyen an.

Yo pa rekòmande pou yo itilize menm jan ak medikaman an avèk inhibiteur proteaz.

Pasyan ki gen entolerans galaktòs eredit ki ra, deficiency lactate lapp oswa malabsorsyon glikoz-galaktòs pa ta dwe itilize medikaman sa a.

Maladi intersticial poumon

Yo rapòte ka izole nan maladi entèstisyèl nan poumon ak sèten statin, espesyalman nan ka terapi alontèm. Sentòm maladi a gen ladan souf kout, tous san kondisyon, ak kondisyon jeneral vin pi grav (fatig, pèdi pwa, ak lafyèv). Si yo sispèk pasyan an te devlope entèstyòm maladi nan poumon, yo ta dwe itilize nan statins sispann.

Menm jan ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, yon ogmantasyon nan nivo HbA1c ak serik glikoz yo te obsève ak rosuvastatin. Nan kèk ka, endikatè sa yo ka depase limit pou dyagnostik dyabèt la, sitou nan pasyan ki gen gwo risk pou yo devlope dyabèt.

Timoun ki gen laj 10 a 17 ane

Efè rosuvastatin sou kwasans lineyè (kwasans), pwa kò, IMC (endèks mas mas) ak devlopman karakteristik seksyèl segondè sou echèl la Tanner a laj de 10-17 ane te evalye sèlman pou yon ane.

Kapasite a enfliyanse pousantaj reyaksyon an lè wap kondwi machin oswa lòt mekanism

Yon etid sou efè rosuvastatin sou kapasite nan kondwi machin oswa travay ak lòt mekanism pa te fèt.

Sepandan, yo bay pwopriyete farmakodinamik li yo, li se fasil ke Rosulip ® kapab afekte pousantaj la reyaksyon lè wap kondwi oswa k ap travay ak lòt mekanism. Sepandan, li ta dwe transmèt nan tèt ou ke vètij ka rive pandan terapi.

Enstriksyon pou itilize Rosulip: metòd ak dòz

Rosulip pran oralman. Grenn nan ta dwe vale antye, san yo pa moulen ak kraze, ak lave desann ak dlo. Ou ka pran yon ajan ki bese lipid nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa konsomasyon manje.

Anvan w pran medikaman an, pasyan an bezwen chanje yon rejim alimantè estanda ak yon kontni ki ba nan Chs, ki li dwe swiv pandan tout kou a. Doktè a chwazi dòz la nan rosuvastatin endividyèlman, tou depann de endikasyon yo ak efikasite nan tretman an, menm jan tou pran an kont rekòmandasyon aktyèl sou nivo lipid sib.

Pasyan ki pa te deja resevwa estin oswa transfere soti nan pran lòt HMG-CoA rediktè inhibiteurs yo avize yo pran Rosulip 1 fwa chak jou nan yon premye dòz 5 oswa 10 mg. Se seleksyon an nan dòz inisyal la yo dwe te pote soti, gide pa nivo endividyèl la nan kolestewòl ak pran an kont devlopman posib pou konplikasyon kadyovaskilè, osi byen ke risk potansyèl la nan efè endezirab.

Si sa nesesè, ogmante dòz la 4 semèn apre kòmansman an nan kou a. Apre w fin pran yon dòz ki depase premye dòz la pou 4 semèn, li pli lwen ogmante a 40 mg pèmèt sèlman ak yon degre grav nan iperkolesterolemia ak yon agrave nan menas la nan konplikasyon kadyovaskilè (sitou nan pasyan ki gen hypercholesterolemia familyal) nan ka a lè li pa te posib yo reyalize rezilta a vle lè w ap itilize dòz 20 mg. Pandan peryòd sa a ogmantasyon nan dòz, osi byen ke administrasyon an ki vin apre nan Rosulip nan yon dòz 40 mg, pasyan yo ta dwe anba sipèvizyon fèmen nan yon espesyalis.

Moun ki predispoze nan myopati, lè preskri tablèt nan 10 ak 20 mg, li rekòmande yo pran Rosulip nan yon dòz inisyal chak jou nan 5 mg. Nan prezans nan faktè ki endike yon tandans ensidan an nan myopati, randevou a nan yon dwòg nan yon dòz 40 mg se kontr.

Nan pasyan ki gen twoub modere fonksyonèl nan ren yo (CC mwens pase 60 ml / min), premye dòz la nan Rosulip ta dwe 5 mg.

Premye dòz pasyan yo (plis pase 65) se 5 mg.

Pou reprezantan ki nan Mongoloid la ras, tablèt rosulip nan yon dòz 40 mg yo kontr, lè w ap itilize 10 mg ak 20 mg tablèt, li rekòmande yo kòmanse pran yon dòz 5 mg.

Apre 2-4 semèn tretman ak / oswa kont background nan nan yon ogmantasyon nan dòz la, li nesesè pouw kontwole metabolis lipid, epi si sa nesesè, ajiste dòz la.

Efè segondè yo

Vyolasyon yo anrejistre pandan tretman ak Rosulip yo te souvan modere ak pasaj. Frekans la nan efè segondè ki te koze pa pran rosuvastatin se dòz depandan.

sistèm mis yo: souvan - myalgie, raman - myopathy (ki gen ladan myositis) ak rabdomyolysis ak devlopman nan ensifizif ren ren li oswa san li, ak yon frekans enkoni - iminitè medyatè-necrotizan myopathy, dòz-depandan ogmantasyon nan nivo a nan kreyin fosfokinase (CPK) (obsève nan yon ti. kantite pasyan, nan pifò ka yo senptomatik, ensiyifyan ak tanporè), ra anpil - artraljya,
sistèm dijestif: souvan - doulè nan vant, anvi vomi, konstipasyon, souvan - pasajè, senptomatik, ti ogmantasyon nan aktivite transaminases epatetik, raman - pankreatit, ra anpil - epatit, ak yon frekans enkoni - dyare,
sistèm nève: souvan - vètij, maltèt, trè raman - pèt memwa / pèt, polyneuropathy,
sistèm iminitè: raman - reyaksyon ipersansibilite (ki gen ladan èdèm angyonewolojik),
po ak lar estrikti: souvan - gratèl, gratèl po, urtikèr, ak yon frekans enkoni - Stevens-Johnson sendwòm,
sistèm respiratwa: frekans enkoni - souf kout, tous,
sistèm urin: proteinuria (lè w ap resevwa yon dòz 10-20 mg - mwens pase 1% nan pasyan yo, lè w ap resevwa yon dòz 40 mg - apeprè 3%), ki anjeneral diminye oswa disparèt pandan terapi epi li pa vle di devlopman egi oswa agresyon yon maladi ren ki egziste deja ra anpil - ematurya,
lòt moun: souvan - asthenic sendwòm, trè raman - jinekomastya, ak yon frekans enkoni - maladi fonksyonèl nan glann tiwoyid la,
endikatè laboratwa: raman - tronbipatitèn, ak yon frekans enkoni - ipèglisemi, ogmante nivo bilirubin, emoglobin glikozil, ogmante aktivite nan fosfataz asid, gamma glutamyl transpeptidase.

Pandan tretman an ak kèk statins, reyaksyon endezirab sa yo yo te anrejistre tou: ak yon frekans enkoni - twoub somèy (ki gen ladan move rèv ak dòmi), depresyon, disfonksyon seksyèl, ka izole - maladi entèstisyèl nan poumon (sitou ak itilizasyon pwolonje).

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pandan gwosès ak pandan li ap bay tete, se itilize nan Rosulip kontr.

Si yo dyagnostike gwosès pandan terapi, dwòg la ta dwe sispann imedyatman. Fanm ki gen laj pou fè timoun bezwen yo dwe itilize kontraseptif apwopriye pandan peryòd tretman an. Akòz lefèt ke pwodwi biosentèz li yo gen gwo enpòtans pou devlopman fetis la, menas posib pou anpèchman HMG-CoA reductase depase benefis terapi dwòg yo.

Fanm ki bezwen sèvi ak Rosulip pandan tete a ta dwe sispann bay tete, paske pa gen okenn done sou alokasyon rosuvastatin ak lèt tete.

Sèvi ak nan anfansinite

Nan popilasyon timoun lan, efikasite ak sekirite nan Rosulip pa pwouve. Eksperyans lan nan lè l sèvi avèk rosuvastatin pou kategori sa a nan pasyan limite a sa sèlman yon ti kantite pasyan ki gen laj 8 ane ak pi gran ak yon omozigòt fòm ereditè hypercholesterolemia.

Timoun ak adolesan ki poko gen 18 an pa ta dwe pran medikaman an.

Avèk fonksyon ren ren

Nan prezans yon degre grav nan echèk ren (CC mwens pase 30 ml / min), se itilize nan Rosulip nan nenpòt ki dòz kontr.

Tablèt 40 mg yo kontr pou modere echèk ren (CC mwens pase 60 ml / min), ak yon degre twò grav - yo ta dwe itilize avèk prekosyon.

Tablèt nan 10 ak 20 mg pou echèk ren yo ta dwe pran avèk prekosyon. Pou pasyan ki gen twoub modere fonksyonèl nan ren yo (CC mwens pase 60 ml / min), premye dòz la nan Rosulip ta dwe 5 mg.

Avèk pwoblèm fonksyon fwa

Dapre enstriksyon yo, Rosulip se kontr nan prezans yon faz aktif nan maladi fwa, ki gen ladan ak yon ogmantasyon estab nan aktivite a sewòm nan transaminases ak nenpòt ogmantasyon nan aktivite yo depase VGN pa plis pase 3 fwa. Si gen yon istwa nan maladi fwa, dwòg la ta dwe itilize avèk prekosyon.

Revize sou Rosulip

Dapre yon revizyon kèk, Rosulip efektivman diminye nivo ki wo nan kolestewòl nan san an, kidonk bese risk pou yo devlope ateroskleroz ak maladi kadyovaskilè. Sepandan, yo nan lòd yo reyalize rezilta terapi bon, pasyan k ap resevwa dwòg la rekòmande tou pou kenbe nivo ki nesesè nan aktivite fizik yo epi yo dwe asire w ke ou konfòme yo ak yon rejim alimantè ki apwopriye yo.

Dezavantaj yo nan dwòg la hypolipidemic gen ladan yon lis gwo kontr ak devlopman nan efè segondè yo, sitou noze ak brûlures. Epitou, anpil pasyan pote plent sou pri a olye wo nan Rosulip.